អ្នកគ្រប់គ្រងផ្នែកធានាគុណភាពការស្រាវជ្រាវគ្លីនិក

ការអប់រំការបណ្តុះបណ្តាលសំណងនិងច្រើនទៀត

នៅក្នុងឧស្សាហកម្មដែលមានការគ្រប់គ្រងខ្ពស់ដូចជាការសាកល្បងស្រាវជ្រាវគ្លីនិកតួនាទីនៃការធានាគុណភាពគឺសំខាន់បំផុតក្នុងការប្រមូលនិងរាយការណ៍ពីទិន្នន័យសិក្សាច្បាស់លាស់ខណៈពេលដែលស្ថិតនៅស្របតាមការអនុវត្តរបស់ក្រុមហ៊ុនតម្រូវការពិធីការនិងបទបញ្ញត្តិរបស់សហព័ន្ធ។

អ្នកគ្រប់គ្រងការធានាគុណភាពនៃទីតាំងស្រាវជ្រាវគ្លីនិកគឺជាបុគ្គលចម្បងនៅក្នុងក្រុមហ៊ុនដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការរក្សាប្រសិទ្ធភាពដោយការលុបបំបាត់កាកសំណល់។

តួនាទីនេះទទួលខុសត្រូវចំពោះការកំណត់បញ្ហាមុនពេលពួកគេកើតឡើង។ ជាមួយនឹងរាល់ការសិក្សាវាមានបញ្ហាប្រឈមនិងហានិភ័យដែលអាចកើតមាននិងតម្រូវការរបស់ QA ដើម្បីអាចជួយកំណត់បញ្ហាឱ្យបានទាន់ពេលវេលាដើម្បីធានាថាបុគ្គលិកត្រូវបានរៀបចំ។

យោងទៅតាមក្រុមហ៊ុន Payscale.com បានអោយដឹងថាចំនួនប្រាក់បៀវត្សសម្រាប់អ្នកគ្រប់គ្រងគុណភាពធានាគឺមានចំនួនពី 42,381 ដុល្លារទៅ 112,054 ដុល្លារ។ គេហទំព័រនេះក៏រាយការណ៍ថាការងារនេះត្រូវបានគេគិតគូរដល់កម្មករដែលមានបទពិសោធន៍ដោយជាងពាក់កណ្តាលនៃអ្នកធានាគុណភាព (QA) នៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកបានរាយការណ៍ពីបទពិសោធន៍ជាង 10 ឆ្នាំ។

សប្តាហ៍ធ្វើការជាទូទៅ

អ្នកបច្ចេកទេសគុណភាពភាគច្រើននៅក្នុងការស្រាវជ្រាវវេជ្ជសាស្ត្រធ្វើការប្រាំបីម៉ោងក្នុងមួយថ្ងៃ 40 ម៉ោងក្នុងមួយសប្តាហ៍ប៉ុន្តែការងារទាមទារភាពបត់បែនហើយនេះអាចត្រូវការម៉ោងបន្ថែមទៀត។ ភារកិច្ចប្រែប្រួលពីមួយថ្ងៃទៅមួយថ្ងៃអាស្រ័យលើសវនកម្មដែលបានគ្រោងទុកបញ្ហាប្រឈមជាដើម។

រួម, QA ត្រូវទទួលខុសត្រូវចំពោះ:

• សរសេរគោលនយោបាយ។
• ការផ្តល់ព័ត៌មានថ្មីៗអំពីនិន្នាការនិយ័តកម្មនៅក្នុងឧស្សាហកម្ម។
• ការបង្កើតនីតិវិធីនិងការត្រួតពិនិត្យសម្រាប់មតិយោបល់និងការកែលម្អដែលអាចធ្វើទៅបាន។

• ត្រួតពិនិត្យបុគ្គលិកដើម្បីអនុលោមតាមគោលការណ៍របស់ក្រុមហ៊ុនបទបញ្ញត្តិឧស្សាហកម្មនិងតម្រូវការអ្នកឧបត្ថម្ភ។
• សរសេរសកម្មភាពកែលម្អនិងបង្ការ (CAPA) ។
• នៅពេល QA បានសង្កេតឃើញថាមនុស្សម្នាក់មិនគោរពតាមច្បាប់ការងាររបស់ពួកគេគឺដើម្បីនាំពួកគេឱ្យអនុវត្ដ - ផ្តល់ឱ្យពួកគេនូវការផ្តល់យោបល់ទាក់ទងនឹងរបៀបដើម្បីក្លាយជាអ្នកអនុលោម។ ពេលខ្លះនោះមានន័យថាយើងនឹងអនុវត្តគោលនយោបាយរបស់ក្រុមហ៊ុន, ការបណ្តុះបណ្តាល, ការបញ្ជាក់និង / ឬកែសម្រួលដំណើរការរបស់យើង។ ពេលវេលាផ្សេងទៀតមានន័យថាគិតក្រៅប្រអប់ដើម្បីរកដំណោះស្រាយថ្មីដែលមិនត្រូវបានគិតអំពីការសិក្សា។

QA ចំណាយពេលភាគច្រើនរបស់ខ្លួនពិនិត្យឡើងវិញនូវកំណត់ត្រាសិក្សានិងដំណើរការរបស់ក្រុមហ៊ុនសម្រាប់ការទស្សនាគ្លីនិក។

ការអប់រំនិងបណ្តុះបណ្តាល

អ្នកអាចទទួលបានវិញ្ញាបនប័ត្រជាអ្នកឯកទេសខាងគុណភាពប៉ុន្តែវាមិនចាំបាច់ទេ។ ក៏មានកម្មវិធីបណ្តុះបណ្តាលដែលផ្តល់ដោយមហាវិទ្យាល័យសាកលវិទ្យាល័យនិងកម្មវិធីវិញ្ញាបនបត្រផងដែរ។ ជួនកាលការបណ្តុះបណ្តាលល្អបំផុតគឺនៅលើការងារ។

ដើម្បីទទួលជោគជ័យអ្នកគ្រប់គ្រងការធានាគុណភាពត្រូវយល់ដឹងអំពីការអនុវត្តន៍គ្លីនិកល្អនិងបទបញ្ញត្តិរបស់ FDA និងមានក្រុមមនុស្សដែលមានចំណេះដឹងផ្សេងទៀតដែលជាធនធាន។ វាក៏មានសារៈសំខាន់ផងដែរក្នុងការអភិវឌ្ឍជំនាញរបស់មនុស្សដែលនឹងជួយអ្នកឱ្យមានការទុកចិត្តនិងការគោរពនៅពេលធ្វើការទំនាក់ទំនងជាមួយអ្នករួមការងារ។ ក្នុងករណីខ្លះយើងធានានូវគុណភាពការងាររបស់អ្នកដទៃដើម្បីជួយពួកគេឱ្យប្រសើរឡើងដោយវិជ្ជាជីវៈដូច្នេះការយល់ដឹងពីរបៀបបង្កើតទំនាក់ទំនងវិជ្ជាជីវៈគឺចាំបាច់សម្រាប់ការងារ។
វាក៏មានសារៈសំខាន់ផងដែរដើម្បីអាចរក្សាគំនិតបើកចំហពីព្រោះមានដំណោះស្រាយច្រើនជាងមួយចំពោះបញ្ហា។ ពេលខ្លះមនុស្សអាចមានអារម្មណ៍ថាមានវិធីតែមួយគត់ដែលត្រូវគោរពតាមគោលការណ៍និងបទបញ្ជា។ ប្រសិនបើយើងមិនមានស្មារតីបើកចំហទេនោះគឺជាឱកាសដ៏ល្អដែលយើងអាចខកខានឱកាសដើម្បីកែលម្អនិងលូតលាស់។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នាអ្នកគ្រប់គ្រងការធានាគុណភាពត្រូវដឹងនៅពេលណាមានជំហររឹងមាំក្នុងការអនុវត្តគោលនយោបាយពិសេស។

ប្រភេទនៃក្រុមហ៊ុនស្រាវជ្រាវព្យាបាលដែលប្រើបុគ្គលិក QA

ប្រសិនបើមន្ទីរស្រាវជ្រាវគ្លីនិកមាននាយកដ្ឋាន QA នោះគឺជាសញ្ញាមួយនៃគេហទំព័រដែលចាស់ទុំ។ ជាទូទៅកន្លែងស្រាវជ្រាវមិនចាប់ផ្តើមជាមួយផ្នែក QA ទេប៉ុន្តែនៅទីបំផុតទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍នៃការផ្តល់ភារកិច្ចដល់នាយកដ្ឋានដែលខិតខំប្រឹងប្រែងមួយដើម្បីកែលម្អដំណើរការនិងការត្រួតពិនិត្យត្រួតពិនិត្យការបណ្តុះបណ្តាលនិងការអនុវត្ត។ ការមាននាយកដ្ឋាន QA ក៏បង្ហាញផងដែរថាក្រុមហ៊ុននេះបានប្តេជ្ញាចិត្តក្នុងការបង្កើនជំនាញវិជ្ជាជីវៈដោយដំណើរការកែលម្អនិងកែលម្អគុណភាពនៃការសិក្សាស្រាវជ្រាវ។

នាយកដ្ឋាន QA មានភាពល្អប្រសើរសម្រាប់គោលបំណងទីផ្សារពីព្រោះអ្នកឧបត្ថម្ភយល់ពីតម្លៃនៅក្នុងគេហទំព័រចាស់ទុំ។

ជំនាញកំណត់

វាមានសារៈសំខាន់ណាស់ក្នុងការតំរង់ទិសលំអិតអំពីបទបញ្ជានីតិវិធីប្រតិបត្តិការស្តង់ដារ (SOPs) និងគោលការណ៍គេហទំព័រ។ អ្នកក៏ត្រូវមានជំនាញល្អខាងកុំព្យូទ័រជំនាញបទពិសោធមុន ៗ ជំនាញទំនាក់ទំនងល្អ ៗ (សរសេរនិងនិយាយ) រីករាយក្នុងការធ្វើការជាមួយអ្នកផ្សេងនិងការដោះស្រាយបញ្ហាពេលជួបបញ្ហាថ្មីៗ។ ដូចគ្នានេះផងដែរវាមានសារៈសំខាន់ក្នុងការបន្តការរីកចម្រើនផ្ទាល់ខ្លួននិងជំនាញ។

បទចម្រៀងអាជីពសក្តានុពល

ជាធម្មតាអ្នកក្លាយជាអ្នកជំនាញសវនករ / អ្នកឯកទេសម្នាក់នៅពេលដែលអ្នកចាប់ផ្តើមផ្លូវអាជីពរបស់អ្នកនៅក្នុងគេហទំព័រស្រាវជ្រាវ។ ពីទីនោះអ្នកអាចចូលទៅក្នុងតួនាទីគ្រប់គ្រងមួយដែលអ្នកគ្រប់គ្រងសវនករដទៃទៀត។ នៅពេលដែលអ្នកយល់ដឹងពីការអនុវត្តគ្លីនិកល្អនិងបទបញ្ញត្តិរបស់ FDA រួមជាមួយបទពិសោធន៏ក្នុងការដឹកនាំនិងគ្រប់គ្រងសវនកម្មវាពិតជាបើកទ្វារសម្រាប់ឱកាសនិងកំណើន។ អាស្រ័យលើទំហំនៃក្រុមហ៊ុនរបស់អ្នកអ្នកអាចមានអ្នកគ្រប់គ្រង QA (ហៅថា Global QA) ដែលគ្រប់គ្រងអ្នកគ្រប់គ្រងគុណភាពផ្សេងទៀតនៅទូទាំងតំបន់ស្រាវជ្រាវជាច្រើន។ អ្នកអាចជ្រើសរើសផ្លូវខុសពីគេទាំងអស់ដោយផ្តល់ជូននូវសេវាពិគ្រោះយោបល់អំពីគុណភាពដើម្បីស្រាវជ្រាវវិបសាយនិងអ្នកឧបត្ថម្ភឬដោយចូលរួមជាមួយក្រុមការងារជំនាញផ្នែកគុណភាពរបស់អ្នកឧបត្ថម្ភ។ នេះគ្រាន់តែប៉ះលើផ្ទៃនៃឱកាសសម្រាប់អ្នកជំនាញផ្នែកគុណភាព។