ការគ្រប់គ្រងប្រធានបទនៅក្នុងការស្រាវជ្រាវគ្លីនិក

នៅក្នុងការស្រាវជ្រាវផ្នែកវិទ្យាសាស្ត្រប្រធានបទនៃការត្រួតពិនិត្យគឺជាមនុស្សម្នាក់ដែលត្រូវបានគេប្រើដើម្បីផ្តល់មូលដ្ឋានសម្រាប់ការប្រៀបធៀប។ នៅពេលដែលបុគ្គលដែលបម្រើជាប្រធានវត្ថុបញ្ជាត្រូវបានប្រមូលផ្តុំគ្នាពួកគេត្រូវបានគេហៅថាក្រុមត្រួតពិនិត្យ។

ប្រធានបទនៃការត្រួតពិនិត្យអាចត្រូវបានប្រើនៅក្នុងការធ្វើតេស្តព្យាបាលដើម្បីទទួលបានព័ត៌មានបន្ថែមអំពីស្ថានភាពសុខភាពផ្សេងៗនិងការព្យាបាលរបស់ពួកគេ។ ជារឿយៗប៉ុន្តែមិនមែនជានិច្ចទេប្រធានបទនៃការគ្រប់គ្រងគឺជាអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អដែលមិនមានស្ថានភាពសុខភាពដែលមានពីមុន។

មុខវិជ្ជាត្រួតពិនិត្យជាទូទៅត្រូវមានលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យរួមបញ្ចូលមានន័យថាពួកគេត្រូវតែមានលក្ខណៈជាក់លាក់ដើម្បីឱ្យសមស្របនឹងវិក័យប័ត្រសម្រាប់ការសិក្សាដែលមានលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនិងលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការដកចេញដែលជាលក្ខណៈដែលអាចដកចេញពួកគេពីការធ្វើជាប្រធានបទគ្រប់គ្រង។ លក្ខណៈទាំងនេះរួមមានអាយុ, ភេទ, ស្ថានភាពសុខភាពនិងប្រវត្តិវេជ្ជសាស្រ្ត។

របៀបដែលវត្ថុបញ្ជាអាចត្រូវបានប្រើប្រាស់

មានវិធីផ្សេងគ្នាដែលអាចប្រើប្រធានបទត្រួតពិនិត្យបាន:

ប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកដែលមានស្ថានភាពពិសេសមួយ: ប្រធានបទនៃការគ្រប់គ្រងអាចជាក្រុមមនុស្សដែលមានសុខភាពល្អដែលកំពុងត្រូវបានសិក្សាដើម្បីដឹងថារោគសញ្ញាលក្ខណៈឬអាកប្បកិរិយារបស់ពួកគេប្រៀបធៀបទៅនឹងក្រុមមនុស្សដែលមានបញ្ហាសុខភាពណាមួយ។ មនុស្សដែលស្ម័គ្រចិត្តបម្រើជាប្រធានបទដែលមានសុខភាពល្អជាញឹកញាប់ត្រូវបានចំណាយសម្រាប់ការចូលរួមរបស់ពួកគេនៅក្នុងការសិក្សា។

ការទទួលថ្នាំ placebo: ក្នុងការសាកល្បងដែលទាក់ទងទៅនឹងសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំថ្មីឬការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលគ្រប់គ្រងនឹងជាបុគ្គលដែលមានបញ្ហាសុខភាពដូចគ្នាទៅនឹងមុខវិជ្ជាសិក្សាប៉ុន្តែអ្នកដែលទទួលថ្នាំ placebo ឬទទួលការព្យាបាល "sham" ។

ក្រុមនេះអាចត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជា "ការត្រួតពិនិត្យ placebo ។ " នៅក្នុងការស្រាវជ្រាវបែបនេះ, មុខវិជ្ជាជាទូទៅត្រូវបានគេចាត់ចែងដោយចៃដន្យចំពោះក្រុមព្យាបាលឬក្រុមគ្រប់គ្រង placebo ។

ការប្រៀបធៀបការព្យាបាលថ្មីទៅនឹងការព្យាបាលចាស់: ក្នុងការសិក្សាប្រភេទនេះ, អ្នកជំងឺដែលគ្រប់គ្រងរោគសញ្ញានឹងទទួលបានការព្យាបាលដែលបានបញ្ជាក់រួចហើយនិងត្រូវបានប្រៀបធៀបទៅនឹងបុគ្គលដែលទទួលបានការព្យាបាលបែបប្រលោមលោក។

សិក្សាលើប្រភេទនិងឥទ្ធិពលលើមុខវិជ្ជាត្រួតពិនិត្យ

មានពីរប្រភេទខុសគ្នានៃការរចនាសិក្សាដែលពាក់ព័ន្ធនឹងប្រធានបទការត្រួតពិនិត្យគឺ:

• ការរចនាពិការភ្នែក: ប្រធានបទត្រួតពិនិត្យមិនដឹងថាពួកគេស្ថិតនៅក្នុងក្រុមត្រួតពិនិត្យឬទទួល placebo ទេ។
• ការវាស់វែងទ្វេដង: ទាំងប្រធានបទនៃការត្រួតពិនិត្យនិងមនុស្សដែលគ្រប់គ្រងការព្យាបាលដឹងថាតើអ្នកដែលទទួលថ្នាំ placebo ឬការភិតភ័យឬការព្យាបាលប្រៀបធៀប។

ការការពារវត្ថុបញ្ជា

នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកគុណភាពមានដំណើរការនៅក្នុងកន្លែងដើម្បីផ្តល់ការការពារពីគ្រោះថ្នាក់ដើម្បីគ្រប់គ្រងប្រធានបទ។ ជាធម្មតាការយល់ស្របត្រូវបានទាមទារដែលក្នុងនោះអ្នកចូលរួមត្រូវបានផ្តល់ព័ត៌មានអំពីហានិភ័យឬអត្ថប្រយោជន៍ណាមួយនៃការចូលរួមក្នុងការសិក្សា។ ការសិក្សាមួយចំនួនត្រូវមានការរចនារបស់ពួកគេដូច្នេះហើយការព្យាបាលលើប្រធានបទនៃការគ្រប់គ្រងត្រូវបានអនុម័តដោយក្រុមប្រឹក្សាត្រួតពិនិត្យស្ថាប័ន (IRBs) និង / ឬដោយភ្នាក់ងារសហព័ន្ធជាច្រើនមុនពេលពួកគេអាចធ្វើបាន។

_{ប្រភព:}

_{"រៀនអំពីការស្រាវជ្រាវគ្លីនិក" ClinicalTrials.gov គេហទំព័រ}