នៅខែកក្កដាឆ្នាំ 2015 រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកបានអនុម័តអោយប្រើឱសថថ្មី Entresto (Novartis) ដើម្បីព្យាបាលជំងឺខ្សោយបេះដូង។ អ្នកអាចអានអំពី Entresto នៅទីនេះ។
ការស្វាគមន៍ចំពោះថ្នាំថ្មីនេះគឺខ្ពស់ក្នុងចំណោមអ្នកជំនាញខាងជំងឺបេះដូងហើយសម្រាប់ហេតុផលល្អ។ នៅក្នុងការស្រាវជ្រាវធំមួយ (PARADIGM-HF), Entresto មានប្រសិទ្ធភាពលើសលប់នៅ enalapril ដែលបច្ចុប្បន្នគឺជាការព្យាបាលសំខាន់សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយបេះដូង។
Entresto គឺជាថ្នាំដំបូងនៃថ្នាំ ARNI ។ ថ្នាំទាំងនេះផ្សំថ្នាំទប់ស្កាត់ ARB (ក្នុងករណីនេះ, valsartan) ដោយថ្នាំ neprilysin inhibitor (sacubitril) ។ ការបង្ក្រាបរបស់ Neprilysin គឺជាលក្ខណៈពិសេសថ្មីនៃថ្នាំ ARNI ។
នៅពេលដែលអង់ស៊ីម neprilysin ត្រូវបានរារាំងដល់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយបេះដូងកម្រិតនៃការកើនឡើងនៃកម្រិត natriuretic peptide ក្នុងឈាម។ ដោយសារតែ peptides natriuretic អាចមានអត្ថប្រយោជន៍ចំពោះជំងឺខ្សោយបេះដូងអ្នកស្រាវជ្រាវបានប្រាប់ថាថ្នាំដូចជា Entresto អាចធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវលទ្ធផលនៃអ្នកជំងឺដែលមានជម្ងឺនេះ។ លទ្ធផលនៃការសិក្សារបស់ PARADIGM-HF បានបង្ហាញថាក្រុមអ្នកស្រាវជ្រាវមានលក្ខណៈត្រឹមត្រូវ។
តើមានការធ្វេសប្រហែសដល់ការធន់ទ្រាំរបស់ Neprilysin ដែរឬទេ?
ខណៈពេលដែល Entresto ហាក់ដូចជាមានប្រសិទ្ធភាពនិងមានសុវត្ថិភាពនៅក្នុងការជំនុំជម្រះ PARADIGM-HF វានៅមានរឿងមួយចំនួនដែលយើងមិនដឹងអំពីការទប់ស្កាត់ neprilysin រយៈពេលយូរ។
ថ្នាំ Neprilysin មានសកម្មភាពជាច្រើនបន្ថែមលើការកាត់បន្ថយកម្រិតនៃ peptides natriuretic ហើយសកម្មភាពមួយចំនួនទាំងនោះហាក់ដូចជាមានអត្ថប្រយោជន៍។
ដូច្នេះការទប់ស្កាត់ neprilysin អាចមិនមែនជារឿងល្អសម្រាប់មនុស្សគ្រប់រូបនោះទេ។
ជាពិសេស neprilysin ជួយកាត់បន្ថយការប្រមូលផ្តុំនៃប្រូតេអ៊ីនដែលមិនចង់បាននៅក្នុងខ្លួនប្រាណរួមទាំងប្រូតេអ៊ីនដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹង ជំងឺ Alzheimer's និង Amyloidosis និង ជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាត ផងដែរ។ ជាការពិតក្រុមអ្នកស្រាវជ្រាវកំពុងស្វែងរកថ្នាំដែលអាច បង្កើន សកម្មភាពរបស់ neprilysin ក្នុងក្តីសង្ឃឹមថាវាអាចជួយព្យាបាលឬបង្ការនូវស្ថានភាពបែបនេះ។
ដូច្នេះទោះបីជាផលប៉ះពាល់សំខាន់ៗមួយចំនួនត្រូវបានគេរាយការណ៍មកជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយ Entresto នៅក្នុងការស្រាវជ្រាវ PARADIGM-HF, វានៅតែអាចមានផលវិបាកយូរអង្វែងជាមួយនឹងថ្នាំដែលរារាំង neprilysin ។
នៅក្នុងការស្រាវជ្រាវរបស់ខ្ញុំគ្មានអ្វីដែលខ្ញុំអាចរកបានទេ (ទាំងអ្នកស្រាវជ្រាវឬក៏ដោយ Novartis) នៃផលវិបាកអវិជ្ជមាននៃការបង្ក្រាបរោគ neprilysin រ៉ាំរ៉ៃ។ ដូច្នេះខ្ញុំបានទាក់ទងក្រុមហ៊ុន Novartis ដើម្បីសួរថាតើក្រុមហ៊ុនមានភ័ស្តុតាងមធ្យោបាយមួយឬក៏ផ្សេងទៀតដែលថាការប្រើ Entresto អាចប៉ះពាល់ដល់ហានិភ័យនៃជំងឺដូចជាជំងឺ Alzheimer, Amyloidosis ឬជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាត។
ឆ្លើយតប Novartis:
បន្ទាប់ពីពីរបីថ្ងៃដែលក្នុងនោះក្រុមហ៊ុនបានពិគ្រោះយោបល់ជាមួយអ្នកជំនាញរបស់ខ្ញុំខ្ញុំបានទទួលការឆ្លើយតបនេះពី Novartis ។ នៅទីនេះវាមានពេញ។
"Neprilysin បានចូលរួមក្នុងដំណើរការមួយចំនួនក្នុងខ្លួនរួមទាំងការបំបែកនូវប្រូតេអ៊ីន vasoactive peptides ជាច្រើនដែលដោយការកំណត់គោលដៅ neprilysin - Entresto ជួយបង្កើនប្រសិទ្ធភាពនាំឱ្យមានផលប្រយោជន៍ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយបេះដូង Neprilysin គឺជាអង់ហ្ស៊ីមមួយក្នុងចំណោមអង់ស៊ីមជាច្រើនដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការបំបែកខ្លួន អ្នកស្រាវជ្រាវបាននិយាយថាទិន្នន័យពីកម្មវិធីអភិវឌ្ឍន៍ PARADIGM-HF ដែលមានអ្នកជំងឺជាង 10.000 នាក់បានសិក្សាមិនបានបង្ហាញពីឥទ្ធិពលអវិជ្ជមានដែលទាក់ទងនឹងអាមីឡូអ៊ីហ្ស៊ីដស្យូមហ្សេមឺរឺជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតដែលមាន Entresto នោះទេ។ អត្រាស្លាប់នៅអាយុ 5 ឆ្នាំបើទោះបីជាការព្យាបាលមានប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលល្អបំផុតក៏ដោយក៏អត្រាមរណភាពខ្ពស់ជាងមហារីកភាគច្រើនដែរ។ Entresto ជួយកាត់បន្ថយអត្រាមរណភាពទប់ស្កាត់ការចូលមន្ទីរពេទ្យនិងធ្វើឱ្យអ្នកដែលមានជំងឺ HF-REF មានអារម្មណ៍ប្រសើរឡើង។
ខ្ញុំត្រូវបានវាយប្រហារដោយរឿងមួយចំនួនអំពីការឆ្លើយតបនេះ។ ទីមួយក្រុមហ៊ុនមិនទាន់ត្រៀមខ្លួនជាស្រេចជាមួយការឆ្លើយតបភ្លាមៗទៅ (អ្វីដែលខ្ញុំគិតថា) គឺជាសំណួរច្បាស់លាស់និងសំខាន់។
លើសពីនេះទៅទៀតក្រុមហ៊ុននេះមិនបដិសេធចំពោះហានិភ័យដែលការព្យាបាលដោយ neprilysin អាចធ្វើឱ្យជំងឺធ្ងន់ធ្ងរផ្សេងៗទៀតកាន់តែអាក្រក់ទៅ ៗ នោះទេ។ ការពិតដែលថាការសិក្សារបស់ពួកគេមិនបង្ហាញពីភស្តុតាងនៃការអាក្រក់បែបនេះនោះទេប៉ុន្តែយើងគួរកត់សម្គាល់ថាការសិក្សាជាមួយ Inresto ទាំងអស់សុទ្ធតែមានរយៈពេលខ្លីហើយវាមិនច្បាស់ថាអ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលដោយ Entresto ត្រូវបានត្រួតពិនិត្យជាពិសេសចំពោះជំងឺអាឡែហ្ស៊ីដូសអាឡេហ្ស៊ីមឺរឬជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាត។ ។
ទីបំផុតក្រុមហ៊ុននេះបានបង្ហាញថាជំងឺខ្សោយបេះដូងគឺជាស្ថានភាពអាក្រក់មួយដែលទោះបីជាថ្នាំរបស់ពួកគេបានធ្វើឬកាន់តែអាក្រក់ទៅ ៗ ក៏ដោយក៏ហានិភ័យអាចនឹងមានតំលៃ។
នេះច្បាស់ជាបញ្ហានៃការវិនិច្ឆ័យផ្ទាល់ខ្លួន។ មិនថាអ្នកជំងឺចាត់ទុកហានិភ័យថាមានតម្លៃទេគឺអាស្រ័យលើការវាយតម្លៃផ្ទាល់ខ្លួនរបស់គាត់អំពីហានិភ័យនិងផលប្រយោជន៍។ នេះគឺជាការវាយតម្លៃពិបាកក្នុងការបង្កើតជាការពិតបើមិនមានហានិភ័យទាំងអស់ត្រូវបានគេហៅចេញនោះទេ។
បន្ទាត់ខាងក្រោមបង្អស់
ថ្នាំ Entresto ហាក់ដូចជាថ្នាំបង្ខំសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយបេះដូងហើយវាប្រាកដជានឹងត្រូវប្រើយ៉ាងខ្លាំង។ វាប្រាកដណាស់នឹងជួយអ្នកជំងឺជាច្រើនដែលមានជំងឺខ្សោយបេះដូងដើម្បីរស់នៅបានយូរនិងមានរោគសញ្ញាតិចតួច។
ប៉ុន្តែជាពិសេសដោយសារតែក្រុមហ៊ុន Entresto មានផលិតគ្រឿងញៀនមួយចំនួនហើយដូច្នេះអ្នកជំងឺមួយចំនួនធំនឹងត្រូវបានប៉ះពាល់ទៅនឹងថ្នាំ nepilysin inhibit ជាលើកដំបូងវានឹងមានសារៈសំខាន់ជាពិសេសសម្រាប់ Novartis (និង FDA) ដើម្បីធ្វើការសិក្សាក្រោយការធ្វើទីផ្សារឱ្យបានប្រុងប្រយ័ត្ន។ ថាផលប៉ះពាល់ "មិនរំពឹងទុក" ណាមួយអាចត្រូវបានទទួលស្គាល់និងកំណត់លក្ខណៈលឿនបំផុតតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។
ប្រភព:
McMurray JJV, Packer M, Desai AS, et al ។ Angiotensin-neprilysin inhibition ធៀបនឹង enalapril ចំពោះជំងឺខ្សោយបេះដូង។ N Engl J Med 2014; DOI: 10.156 / NEJMoa1409077 ។
Jessup M. Nedrilysin inhibition - ការព្យាបាលប្រលោមលោកសម្រាប់ជំងឺខ្សោយបេះដូង។ N Engl J Med 2014; DOI: 10.1056 / NEJMe1409898 ។