និយមន័យនៃព្រមានប្រអប់ខ្មៅ

ការព្រមានលើប្រអប់ខ្មៅចង្អុលបង្ហាញពីគ្រោះថ្នាក់ដែលអាចកើតមាននៃថ្នាំពេទ្យតាមវេជ្ជបញ្ជា។

ការព្រមានប្រអប់ខ្មៅលេចឡើងនៅលើស្លាកវេជ្ជបញ្ជាដើម្បីប្រាប់អ្នកប្រើនិងអ្នកថែទាំសុខភាពអំពីការព្រួយបារម្ភអំពីសុវត្ថិភាពដូចជាផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងរឬគ្រោះថ្នាក់គំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត។ ការព្រមានប្រអប់ខ្មៅគឺជាការព្រមានពីថ្នាំដែលធ្ងន់ធ្ងរបំផុតដែលតម្រូវដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក (FDA) ។ រាល់ពេលដែលថ្នាំត្រូវបានអនុម័តរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកអាចតម្រូវឱ្យក្រុមហ៊ុនផលិតបង្កើតការព្រមានប្រអប់ខ្មៅដែលបានចុះបញ្ជីលើការវេចខ្ចប់ថ្នាំ។

រដ្ឋាភិបាលសហរដ្ឋអាមេរិចកំពុងបន្តតាមដានផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងរនៃថ្នាំ។ យើងអាចកំណត់អត្តសញ្ញាណផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានទាំងនេះដោយប្រើប្រព័ន្ធរបាយការណ៍អវិជ្ជមានរួមទាំងតាមរយៈការិយាល័យតាមដាននិងរោគរាតត្បាតដែលពិនិត្យលើឱសថដែលត្រូវបានអនុម័តដោយទីផ្សារ FDA ​​។

ភាគច្រើនជាទូទៅ, ការព្រមានប្រអប់ខ្មៅត្រូវបានប្រើដើម្បីបង្ហាញផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានសក្តានុពលដែលត្រូវប្រដូចទៅនឹងផលប្រយោជន៍សក្តានុពល។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយការព្រមានប្រអប់ខ្មៅក៏អាចលម្អិតពីអន្តរកម្មថ្នាំដែលមានសក្តានុពលការណែនាំកម្រិតថ្នាំនិងការត្រួតពិនិត្យ។

រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថ (FDA) តម្រូវឱ្យអ្នកផលិតថ្នាំដែលមានការព្រមានប្រអប់ខ្មៅគួរតែរាប់បញ្ចូលព័ត៌មានអំពីអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានគេដាក់ពាក្យសុំឱ្យថ្នាំ។ ព័ត៌មាននេះត្រូវបានចេញផ្សាយតាមរយៈឱសថការីនិងអនឡាញ។ លើសពីនេះទៀតប្រសិនបើអ្នកមានសំណួរអំពីថ្នាំដែលមានវេជ្ជបញ្ជាវាជាគំនិតល្អក្នុងការសុំឱសថការីរបស់អ្នក។ (ឱសថការីគឺជាធនធានដ៏មានតម្លៃនិងមានតម្លៃរបស់អ្នកជំងឺ) ។

ថ្មីៗនេះមានការកើនឡើងនៃការព្រមានប្រអប់ខ្មៅដែលតម្រូវដោយ FDA ។ ទោះបីជាមានការកើនឡើងនេះក្តីក៏នៅតែមានការព្រួយបារម្ភថាអ្នកឯកទេសថ្នាំញៀនជាច្រើនមិនប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះការព្រមានទាំងនេះដែលធ្វើឱ្យសុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺមានគ្រោះថ្នាក់។

គ្រូពេទ្យគិលានុបដ្ឋាកគិលានុបដ្ឋាយិកាអ្នកជំនួយការគ្រូពេទ្យគិលានុបដ្ឋាយិកាឱសថការីអ្នកផលិតឱសថនិងអ្នកប្រើ (អ្នក) អាចដាក់របាយការណ៍អំពីឱសថតាមអ៊ីនធឺណែតនៅ FDA MedWatch ដោយប្រើទម្រង់ស្ដង់ដារ។

លទ្ធផលពីទំរង់ទាំងនេះរួមមានប្រព័ន្ធរាយការណ៍ព្រឹត្តិការណ៍ដែលមិនល្អ។ នៅចន្លោះឆ្នាំ 1969 (ឆ្នាំ 2010) និងឆ្នាំ 2010 ជាង 4 លានទំរង់ត្រូវបានបញ្ជូនទៅរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិក (FDA) ។

ការព្រមានប្រអប់ខ្មៅអាចអនុវត្តចំពោះថ្នាំបុគ្គលឬថ្នាំទាំងស្រុង។

បានគេស្គាល់ផងដែរថា: ព្រមានស្លាកពណ៌ខ្មៅ, ព្រមានប្រអប់

ឧទាហរណ៍នៃការព្រមានប្រអប់ខ្មៅ:

• FDA ទាមទារការព្រមានប្រអប់ខ្មៅលើថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តទាំងអស់ដោយសារតែការកើនឡើងហានិភ័យនៃការធ្វើអត្តឃាតនិងអាកប្បកិរិយានៅមនុស្សវ័យជំទង់ដែលមានអាយុពី 18 ទៅ 24 ឆ្នាំក្នុងអំឡុងពេលព្យាបាលដំបូង - ជាទូទៅការព្យាបាលដំបូង 1 ទៅ 2 ខែ។ ការព្រមានប្រអប់ខ្មៅនេះត្រូវបានបង្កើតឡើងដំបូងក្នុងឆ្នាំ 2004 និងពង្រីកដល់អ្នកជំងឺដែលមានអាយុក្រោម 24 ឆ្នាំក្នុងឆ្នាំ 2007 ។
• អ្នកទប់ស្កាត់ Angiotensin-receptor (ARBs ដូចជា enalapril ឬ losartan) មានហានិភ័យចំពោះទារកក្នុងពេលមានគភ៌។ ដូច្នេះការប្រើថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺលើសឈាមគួរតែត្រូវបានជៀសវាងក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ។ ដូច ARBS ថ្នាំអង់ទីហ្ស៊ីជួយបន្ថយអរម៉ូនអង់ស៊ីម (ACE inhibitors ឬ "statins") គឺជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងការឡើងសម្ពាធខ្ពស់ដែលមានគ្រោះថ្នាក់ចំពោះការវិវត្តនៃគភ៌ហើយគួរជៀសវាងក្នុងអំឡុងពេលមានគភ៌។
• អាស្ពីរីនអាចបណ្តាលឱ្យ ជម្ងឺ Reye ចំពោះ កុមារ។ ជម្ងឺ Reye គឺជាជម្ងឺដែលបណ្តាលឱ្យហើមថ្លើមឬខួរក្បាល។ ការវិវឌ្ឍន៍នៃជម្ងឺ Reye ចំពោះកុមារត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងការគ្រប់គ្រងនៃថ្នាំអាស្ពីរីនចំពោះកុមារដែលងើបឡើងវិញពីជំងឺពងបែកឬជំងឺផ្តាសាយ។ ការប្រើអាស្ពីរីនចំពោះកុមារត្រូវតែត្រូវបានពិចារណាយ៉ាងហ្មត់ចត់ដោយគ្រូពេទ្យ។ លើសពីនេះទៅទៀតថ្នាំអាស្ពីរីនមានការព្រមានពីប្រអប់ខ្មៅទូទៅដែលព្រមានពីរោគប្រតិកម្ម។

• ឱសថពន្យារកំណើតព្រមានពីការកើនឡើងហានិភ័យនៃជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលចំពោះស្ត្រីដែលមានអាយុចាប់ពី 35 ឆ្នាំឡើងទៅ។
• ថ្នាំ Ibuprofen និងថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាក (NSAIDs) ដទៃទៀតដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការហូរឈាមក្រពះនិងដំបៅក្រពះក៏ដូចជាជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលផងដែរ។

ការគិតច្រឡំ : ប្រសិនបើអ្នកឬអ្នកជាទីស្រឡាញ់កំពុងប្រើថ្នាំដែលមានការព្រមានពីប្រអប់ខ្មៅនោះវានឹងជួយអ្នកឱ្យយល់ច្បាស់អំពីហានិភ័យនៃថ្នាំ។ លើសពីនេះទៀតដើម្បីស្វែងរកវ៉ិបសាយ, សូមមានអារម្មណ៍ដោយឥតគិតថ្លៃដើម្បីសួរគ្រូពេទ្យអ្នកឱសថការីឬអ្នកឯកទេសខាងសុខភាពផ្សេងទៀតសម្រាប់ដំបូន្មាននិងការណែនាំ។

_{ប្រភពដែលបានជ្រើសរើស}

_{Eisendrath SJ, Cole SA, Christensen JF, Gutnick D, Cole M, Feldman MD ។ ជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្ត។ នៅក្នុង: Feldman MD, Christensen JF, Satterfield JM ។ eds ។ ឱសថឥរិយាបថ: ការណែនាំសម្រាប់ការអនុវត្តខាងគ្លីនិក 4 ។ ញូវយ៉ក, ញូយ៉ក: McGraw-Hill; 2014 ។}

_{អត្ថបទដែលមានចំណងជើងថា "ការព្រមានលើប្រអប់ខ្មៅរបស់ FDA: តើធ្វើដូចម្តេចដើម្បីចេញវេជ្ជបញ្ជាឱសថបានដោយសុវត្ថិភាព" ដែលត្រូវបានបោះពុម្ពផ្សាយដោយគ្រូពេទ្យជនជាតិអាមេរិកនៅឆ្នាំ 2010 ។}