បរិវេណគ្រឿងញៀន

បង្កើតឱសថដើម្បីបង្កើតរូបមន្តតែមួយគត់

ឱសថរួមផ្សំគឺជាការអនុវត្តដែលគេបំភ្លេចចោលជាញឹកញាប់ប៉ុន្តែវានៅតែមានតម្រូវការខ្លាំងនិងអាចជាសេវាកម្មដ៏អស្ចារ្យមួយសម្រាប់អ្នកជំងឺ។ អ្នកឱសថដែលមានសមត្ថភាពក្នុងការបង្កើតឱសថផ្សំត្រូវបានស្វែងរកយ៉ាងខ្លាំង។ វាគឺជាវិទ្យាសាស្រ្តដ៏ស្មុគស្មាញដែលទាមទារការអប់រំនិងការបណ្តុះបណ្តាលពិសេស។

សំនួរទូទៅអំពីថ្នាំញៀន

• តើអ្វីជាថ្នាំផ្សំ? ឱសថដែលបានផ្សំគឺជាថ្នាំដែលត្រូវបានលាយបញ្ចូលគ្នាដោយយោងតាមរូបមន្តដើម្បីបង្កើតរូបមន្តដែលមិនអាចរកបានឬត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថដើម្បីបំពេញតាមតម្រូវការរបស់អ្នកជំងឺ។ ឧទាហរណ៍ថ្នាំមួយចំនួនអាចបណ្តាលឱ្យមានបញ្ហាក្រពះដូច្នេះគ្រូពេទ្យមួយចំនួននឹងណែនាំថ្នាំផ្សំដែលប្រើថ្នាំប្រឆាំងនឹងអុកស៊ីតដើម្បីបំបាត់ក្រពះ។

• តើអ្វីទៅជាថ្នាំផ្សំដែលធ្វើពី? ថ្នាំផ្សំត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយផ្សំគ្រឿងផ្សំដោយប្រើប្រាស់ថ្នាំដែលមានវេជ្ជបញ្ជានិងឱសថគ្មានវេជ្ជបញ្ជា។

• តើអ្នកណាត្រូវការថ្នាំផ្សំ? មនុស្សជាច្រើនត្រូវការថ្នាំផ្សំសម្រាប់ហេតុផលផ្សេងៗគ្នា។ ឧទាហរណ៍ទារកនិងកុមារជាពិសេសអ្នកដែលកើតមិនគ្រប់ខែត្រូវការថ្នាំពេទ្យក្នុងកម្រិតតិចតួចណាស់ហើយជារឿយៗត្រូវការឱ្យពួកគេព្យាបាលជំងឺច្រាលក្រពះពោះវៀន (GERD) ។ អ្នកដែលមានប្រតិកម្មទៅនឹងគ្រឿងញៀនពាណិជ្ជកម្មដែលច្រើនតែមានជាតិ lactose អាចត្រូវការការបង្កើតពិសេស។ តម្រូវការធម្មតាមួយផ្សេងទៀតគឺសម្រាប់អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ដែលមានបញ្ហាក្នុងការលេបថ្នាំហើយដូច្នេះត្រូវប្រើថ្នាំរបស់ពួកគេក្នុងទម្រង់រាវជំនួសវិញ។

• តើថ្នាំផ្សំត្រូវបានបង្កើតយ៉ាងដូចម្តេច? ឱសថចម្រុះត្រូវបានបង្កើតចេញពីរូបមន្តឬការបង្កើត។ គ្រូពេទ្យជាធម្មតានឹងផ្តល់នូវរូបមន្តប៉ុន្តែឱសថការីនឹងពិនិត្យមើលរូបមន្តឡើងវិញនៅក្នុងសៀវភៅព័ត៌មានឱសថស្តង់ដារសម្រាប់ភាពត្រឹមត្រូវ។

• តើឱសថការីម្នាក់ដឹងថាឱសថដែលពួកគេបរិវេណមានសុវត្ថិភាពយ៉ាងដូចម្តេច? ឱសថការីជារឿយៗពិនិត្យមើលថារូបមន្តដែលពួកគេប្រើគឺមានសុវត្ថិភាពហើយម្នាក់ៗមានធនធានផ្ទាល់ខ្លួនរបស់ពួកគេដើម្បីពិនិត្យមើលស្ថេរភាពនិងប្រសិទ្ធភាពនៃបរិវេណ។ ធនធានមួយចំនួនរួមមាន:

  • Lexi Comp ដែលផលិតសៀវភៅពត៌មានគ្រឿងញៀននិងក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំចុងក្រោយនេះបានចាប់ផ្តើមបញ្ចូលនូវរូបមន្តសម្រាប់ថ្នាំដែលត្រូវបានផ្សំឡើងក្រោមឈ្មោះថ្នាំ។

  • មជ្ឈមណ្ឌលបរិវេណវិជ្ជាជីវៈរបស់អាមេរិក (PCCA)

  • គ្រូពេទ្យដែលបានសរសេរវេជ្ជបញ្ជា។

  • មន្ទីរពេទ្យ, ចាប់តាំងពីពួកគេបានធ្វើជាច្រើននៃសមាសធាតុរាវ។

  • ឱសថស្ថានលក់រាយ / សហគមន៏អាចហៅឱសថស្ថានសាមញ្ញីមួយដើម្បីស្វែងរកជំនួយ។

• តើការប្រមូលផ្តុំត្រូវបានគ្រប់គ្រង? បាទ / ចាសនៅលើមូលដ្ឋានដោយរដ្ឋប៉ុន្តែស្តង់ដារដែលកំណត់ដោយសហរដ្ឋអាមេរិកឱសថ (USP) ត្រូវបានបញ្ចូលទៅក្នុងការអនុវត្តនៃការផ្សំឱសថស្ថានផងដែរ។ ឱសថស្ថានដែលផ្សំថ្នាំច្រើនអាចត្រូវបានទទួលស្គាល់តាមស្តង់ដារជាតិដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយក្រុមប្រឹក្សាឱសថទទួលស្គាល់គុណភាពឱសថ (PCAB) ។

• ហេតុអ្វីបានជារដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកមិនគ្រប់គ្រងថ្នាំផ្សំ? FDA មានដៃពេញ។ ការអនុម័តគ្រឿងញៀនត្រូវចំណាយពេលជាច្រើនឆ្នាំហើយមានរួចហើយនូវការថយក្រោយ។ ដោយសារថ្នាំផ្សំជាទូទៅត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់តែមនុស្សម្នាក់នោះបទបញ្ជានៃផលិតផលនោះមិនអាចធ្វើទៅបានទេហើយក៏មិនមានប្រយោជន៍ចំពោះអ្នកជំងឺដែលត្រូវការថ្នាំភ្លាមៗដែរ។

• តើឱសថការីត្រូវការគុណសម្បត្តិដើម្បីអនុវត្តការលាយបញ្ចូលគ្នាហើយបើសិនជាដូច្នោះតើអ្វីទៅ? លក្ខណៈសម្បត្តិជាទូទៅគឺជាទម្រង់នៃការហ្វឹកហ្វឺនដែលមានលក្ខណៈផ្លូវការដូចជាវគ្គបណ្តុះបណ្តាល Comprehensive ឬវគ្គបណ្តុះបណ្តាល Aseptic របស់ PCCA សម្រាប់គ្រប់ទិដ្ឋភាពនៃការផ្សំគ្នាដែលឱសថការីមានផែនការចូលរួម។

• តើខ្ញុំអាចទទួលបានព័ត៌មានបន្ថែមនៅកន្លែងណា? សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែមសូមទាក់ទងអង្គការដូចខាងក្រោម:

  • មជ្ឈមណ្ឌលបរិវេណវិជ្ជាជីវៈរបស់អាមេរិក

  • បណ្ឌិតសភាឱសថសាស្រ្តអន្តរជាតិ

  • មន្ទីរពេទ្យកុមារកូឡំបូសនៅកូឡាំបឺសរដ្ឋអូហាយយ៉ូ