ឥទ្ធិពលអវិជ្ជមានដែលអាចធ្វើបានរបស់ Entyvio គឺទាក់ទងនឹងគ្រូពេទ្យ។
ល្អបំផុតមិនមែនជាទីលំនៅ ។ aphorism ដែល encapsulates ស្មារតីយូរអង្វែងនៃឱសថ: "ជាដំបូងមិនធ្វើឱ្យគ្រោះថ្នាក់ទេ" ។ យើងរស់នៅក្នុងពិភពមួយដែលគ្រូពេទ្យត្រូវបានគេរំពឹងថានឹង ធ្វើអ្វីមួយ ធ្វើអ្វីគ្រប់យ៉ាង ដើម្បីព្យាបាលជំងឺ។ ប៉ុន្តែជួនកាលផលវិបាកនៃសកម្មភាពមានលើសពីអត្ថប្រយោជន៍នៃការអសកម្ម។ ឧទាហរណ៍គ្រូពេទ្យមិនធ្វើការវះកាត់លើបេក្ខជនមិនធម្មតាទេ។ គ្រូពេទ្យមិនផ្តល់ថ្នាំក្លែងក្លាយខ្ពស់ដល់មនុស្សដែលត្រូវបានបំផ្លាញដោយជំងឺមហារីកតម្រងនោម។ និងគ្រូពេទ្យព្យាយាមជៀសវាងការព្យាបាលអ្នកជម្ងឺជាមួយនឹងថ្នាំដែលមានផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានដល់ជីវិត។
Entyvio គឺជាថ្នាំថ្មីមួយដែលមានបំណងជួយដល់អ្នកដែលមាន ជំងឺរលាកពោះវៀន (IBD) ដែលជាជំងឺដែលធ្វើឱ្យខូចខាតដល់គុណភាពនៃជីវិតនៅក្នុងអ្នកដែលទទួលរងផលប៉ះពាល់។ ក្រុមហ៊ុនផលិតថ្នាំ Takeda Pharmaceuticals, FDA និងគ្រូពេទ្យឯកទេសខាងពោះវៀននៅគ្រប់ទីកន្លែងព្រួយបារម្ភទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយអ្នកដែលប្រើថ្នាំ Enteryvio អាចបើកការឆ្លងរាលដាលនៃជំងឺមហារីកពោះវៀនធំ (PML) ។
PML គឺជាការឆ្លងដ៏កម្រនៃប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាលជាទូទៅមានតែអ្នកដែលមានប្រព័ន្ធភាពស៊ាំចុះខ្សោយ (គិតថាអ្នកមានជំងឺអេដស៍) ។ រហូតមកដល់ពេលនេះ Entyvio មិនទាន់បណ្តាលឱ្យ PML នៅក្នុងមនុស្សណាម្នាក់ទទួលយកវានោះទេប៉ុន្តែជីវស៊ីស្យុងគីមីរបស់ខ្លួនដែលជាអ្នកប្រឆាំងអ័រម៉ូន receptor ផ្សេងទៀតហៅថា natalizumab ធ្វើឱ្យ PML មានប្រហែល 1 នាក់ក្នុង 1000 នាក់ទទួលការព្យាបាល។ សរុបមកផលវិបាកអវិជ្ជមាននៃការព្យាបាលដោយ Entyvio អាចមានច្រើនជាងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ IBD និង ប្រព័ន្ធភាពស៊ាំចុះខ្សោយ។
តើ IBD ជាអ្វី?
វៀនរបស់អ្នកគឺជាកន្លែងកខ្វក់។
វាពោរពេញទៅដោយពពួកបាក់តេរីដែលជួយឱ្យយើងស៊ីអាហាររបស់យើង។ សូមចងចាំថាបាក់តេរីគឺជាសត្វល្អិតហើយនៅកន្លែងណាដែលនៅខាងក្រៅពោះបាក់តេរីបែបនេះអាចបង្កឱ្យមានប្រតិកម្មអាឡែស៊ី។ (ដើម្បីដកស្រង់ពីតួអង្គរបស់លោក Bill Murray ពី Ghostbusters "ការលះបង់របស់មនុស្សសត្វឆ្កែនិងឆ្មារស់នៅជាមួយគ្នាការរំជើបរំជួលដ៏ច្រើនអនេក!") ហេតុដូច្នេះកោសិកាភាពស៊ាំនៅក្នុងពោះវៀនរបស់យើងស្ថិតនៅលើការការពារជានិច្ចហើយ "ការរលាកសរីរៈ" គឺជាស្ថានភាពដដែល។
ជាសំណាងល្អតាមរយៈយន្តការស្មុគស្មាញ, រាងកាយរបស់យើងធ្វើឱ្យសកម្មភាពពេញលេញនៃជាលិកា lymphoid ដែលទាក់ទងនឹងពោះវៀន។ បានផ្តល់ឱ្យទាំងអស់ការបង្គាប់នេះគឺគ្រាន់តែជាសម្មតិកម្មសំយោគហើយយើងទាំងអស់គ្នាដឹងថាសម្មតិកម្មការយល់ស្របមួយចំនួនបានក្លាយទៅជា crap (ការចង្អុលបង្ហាញទាំងស្រុង) ។ យ៉ាងណាក៏ដោយការដឹងពីអ្វីដែលយើងដឹងអំពី IBD ទាំងអស់នេះគឺសមហេតុផល។
ដូចដែលបានបង្ហាញពីឈ្មោះរបស់វាជំងឺរលាកពោះវៀនធំគឺជាស្ថានភាពមួយដែលមានលក្ខណៈជាការរលាក។ វាមានការចែកចាយ bimodal ជាមួយអាយុខ្ពស់បំផុតនៃការចាប់ផ្តើមរវាង 15 និង 30 និង 60 និង 80 ជាមួយនឹងការកើនឡើងនូវប្រេវ៉ាឡង់នៅក្នុង Ashkenazi សាសន៍យូដា។ រោគសញ្ញានៃជំងឺ IBD គឺអាក្រក់: ឈឺពោះ, រាគ, ហូរឈាម, ខ្វះឈាមក្រហមនិងបាត់បង់ទំងន់។ វាក៏អាចបង្ហាញនៅទីតាំងអសកម្មនៅខាងក្រៅពោះវៀននិងបណ្តាលអោយរលាកសន្លាក់បញ្ហាភ្នែក (uveitis និង iritis) កន្ទួលក្រហម (erythema nodosum) និងច្រើនទៀត។
IBD មានពីរប្រភេទដ៏គួរឱ្យភ័យខ្លាចគឺជំងឺរលាកពោះវៀននិង ជំងឺ Crohn ។ បើទោះបីជាមានភាពស្រដៀងគ្នានៅក្នុងវិធីជាច្រើន, មានភាពខុសគ្នាដ៏សំខាន់មួយចំនួនរវាង IBD ពីរប្រភេទនេះ។ ជំងឺរលាកពោះវៀនតូចត្រូវបានគេបង្ខាំងទៅនឹងពោះវៀនធំនិងវាយប្រហារទៅលើផ្នែកដែលពុះពោះឬជាប់គ្នានៃពោះវៀន។ ជំងឺ Crohn អាចមានផលប៉ះពាល់ដល់ផ្នែកណាមួយនៃក្រពេញទឹកប្រមាត់ (ពីមាត់ទៅជារន្ធគូថ) ហើយវាមិនជាប់ទាក់ទងនឹងរោគសញ្ញារបស់វាទេដោយវាហាក់ដូចជាខ្វះខាតដល់តំបន់នៃបំពង់ GI ។
ភាគច្រើនជាទូទៅ, ជំងឺ Crohn ធ្វើឱ្យរអាក់រអួលអចលនទ្រព្យដែលនៅជាប់នឹងច្រកអសោច។ ជម្ងឺ Crohn ក៏បណ្តាលឱ្យមានដំបៅរលួយដែលប៉ះពាល់លើកម្រាស់នៃពោះវៀនដែលបណ្តាលឱ្យមានការរឹតត្បិតឬក៏ Fistulas (ច្រលំមិនសូវចូលចិត្តរវាងផ្នែកខ្លះនៃពោះវៀន) ។
ជាមួយនឹង IBD គ្រូពេទ្យមានបំណងគ្រប់គ្រងការជម្ងឺស្រួចស្រាវឬបំបាត់ការឈឺចាប់, ថែរក្សាការកាត់បន្ថយពីការផ្ទុះបែបនេះនិងព្យាបាលរោគហិតក្បាលនិងរាំងស្ទះ (ដែលបណ្តាលមកពីការរឹតបន្តឹង) និងផ្តល់នូវវិធានការព្យាបាលរោគសញ្ញាផ្សេងៗទៀត។ មនុស្សភាគច្រើនដែលមានជំងឺ IBD ត្រូវទទួលការវះកាត់នៅចំណុចមួយចំនួនក្នុងជីវិតរបស់ពួកគេ។
ការព្យាបាលសំខាន់បំផុតនៃការព្យាបាលជំងឺ IBD រួមមានថ្នាំប្រឆាំងនឹងភាពស៊ាំដូចជា glucocorticoids, sulfasalazine និង 5-aminosalicylic acid ។
ថ្នាំ Azathioprine និង Cyclosporine គឺជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកនិងថ្នាំបង្ការរោគដែលមានប្រយោជន៍ក្នុងការព្យាបាលជំងឺ IBD ។ ថ្មីៗនេះភ្នាក់ងារជីវសាស្ត្រដូចជា natalizumab និង vedolizumab (Entyvio) ត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺ IBD ។
ការហាត់ប្រាណនិងវឌ្ឍនភាពនៃជំងឺមហារីកពោះវៀនធំ (PML)
យោងតាម FDA:
Entyvio គឺជាអ្នកប្រឆាំងអុីនឌីន។ receptor អាំងស៊ុយលីនគឺជាប្រូតេអ៊ីនដែលបង្ហាញលើផ្ទៃនៃកោសិកាមួយចំនួន។ ប្រតិកម្មអ័រម៉ូន Integrin មានតួនាទីជាស្ពានសំរាប់អន្តរកម្មកោសិកាកោសិកា។ Entyvio ទប់ស្កាត់អន្តរកម្មនៃ receptor អាំងតង់ស៊ីតេជាក់លាក់មួយ (ដែលត្រូវបានបង្ហាញលើកោសិការលាក) ជាមួយនឹងប្រូតេអ៊ីនជាក់លាក់មួយ (ដែលបង្ហាញលើកោសិកានៃជញ្ជាំងផ្នែកខាងក្នុងនៃសរសៃឈាម) ហើយរារាំងការផ្លាស់ប្តូរនៃកោសិការលាកទាំងនោះឆ្លងកាត់សរសៃឈាមទាំងនោះនិងចូលទៅក្នុងតំបន់ នៃការរលាកនៅក្នុងបំពង់អាហារ gastrointestinal នេះ។
លើសពីនេះទៅទៀតយោងតាម FDA:
លទ្ធផលបានបង្ហាញថាភាគរយនៃអ្នកចូលរួមច្រើនត្រូវបានព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ Entyvio បើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo ដែលទទួលបាននិងរក្សាការព្យាបាលតាមការព្យាបាលសម្រេចនិងរក្សាការព្យាបាលដោយការព្យាបាល, ទទួលបានការព្យាបាលដោយការព្យាបាលដោយថ្នាំ Corticosteroid និងការមើលឃើញក្នុងដំណាក់កាលចុងក្រោយ។
និយាយម្យ៉ាងទៀត Entyvio ធ្វើការដោយកាត់បន្ថយការរលាកនៅក្នុងបំពង់ GI ហើយវាមានប្រសិទ្ធភាពនៅពេលដែលព្យាបាលការផ្ទុះនិងរក្សាការថតដោយគ្មានជាតិស្តេរ៉ូអ៊ីដ។ ការកត់សម្គាល់ការវិភាគមេតាវីនិងភ្នាក់ងារជីវសាស្ត្រដទៃទៀតបានបង្ហាញថា Entyvio មានប្រសិទ្ធភាពស្មើគ្នាក្នុងការរក្សាសំណងចំពោះមនុស្សដែលមានជំងឺរលាកពោះវៀនធំដូចប្រភេទភ្នាក់ងារជីវសាស្ត្រផ្សេងៗទៀត។ ជាការកត់សម្គាល់, entyvio គឺសម្រាប់អ្នកដែលមិនមានប្រតិកម្មឬមិនអត់ឱនចំពោះថ្នាំដទៃទៀតដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺ IBD (ដូចជាថ្នាំស្តេរ៉ូអ៊ីដឬភ្នាក់ងារជីវសាស្ត្រ) ។
រហូតមកដល់ពេលនេះឯកសារដែលមានប្រតិកម្មមិនល្អដែលបង្កឡើងដោយ Entyvio ភាគច្រើនត្រូវបានគេកំណត់ចំពោះការឈឺក្បាលឈឺសន្លាក់ចង្អោរនិងក្ដៅខ្លួន។ ប្រតិកម្មធ្ងន់ធ្ងរបន្ថែមទៀតរួមមានប្រតិកម្មអាឡែរហ្សីនិងជំងឺរលាកថ្លើម (ការពុលថ្លើម) ។ ប៉ុន្តែគ្រូពេទ្យគ្រូពេទ្យនិងអ្នកផលិតគ្រឿងញៀនកំពុងតែព្យាយាមរកផលប៉ះពាល់អាក្រក់ធ្ងន់ធ្ងរបន្ថែមទៀតដែលមិនទាន់បានដាក់ក្បាលក្បាលអាក្រក់របស់វា: ជំងឺមហារីកពោះវៀនធំ (PML) ។
PML គឺជាជំងឺសរសៃប្រសាទដែលបណ្តាលមកពីការឆ្លងមេរោគវីរុស JC យើងភាគច្រើនមានអង់ទីករទៅនឹងវីរុសនេះហើយការឆ្លងមេរោគចំពោះមនុស្សដែលមានសុខភាពល្អគឺកម្រណាស់។ ប៉ុន្តែចំពោះមនុស្សដែលប្រព័ន្ធភាពស៊ាំត្រូវបានកម្រិតដោយអេដស៍ជំងឺមហារីកជំងឺ sarcoidosis និងជំងឺផ្សេងៗទៀត PML អាចចាប់យកបាន។
ចំពោះមនុស្សដែលមាន PML, វីរុស JC ត្រូវកំទេចកោសិកា oligodendrocytes ឬកោសិកាប្រសាទជាចម្បងនៅក្នុងអឌ្ឍគោលខួរក្បាលប៉ុន្តែក៏មានក្បាលខួរក្បាលឬ cerebellum ។ ម៉្យាងទៀតវីរុសនេះនឹងប្រើបន្ទះសៀគ្វីដែលមានសារធាតុ myelin ពណ៌សសម្រាប់ការព្យាបាលសរសៃប្រសាទ។ រោគសញ្ញារួមមានជម្ងឺវង្វេងបេះដូងបញ្ហាចក្ខុវិស័យខ្វិន (ហៃមៀរកម្រ) បញ្ហានិយាយ (ជម្ងឺពិបាកស្តាប់និងនិយាយ) ។
ក្នុងរយៈពេលពី 3 ទៅ 6 ខែ PML សម្លាប់មនុស្សប្រមាណ 50% នៃអ្នកដែលឆ្លង។ ការព្យាករណ៍ចំពោះអ្នកដែលមានការរីកចម្រើន PML ដោយសារតែការព្យាបាលដោយ natalizumab សម្រាប់ជំងឺក្រិនច្រើនប្រភេទគឺប្រសើរជាងមុន។ មានតែ 20 ភាគរយស្លាប់។ ប៉ុន្តែសូម្បីតែចំពោះអ្នកដែលរស់នៅជាមួយ PML ក៏ពិការភាពដែរ។ យោងតាម គោលការណ៍នៃការព្យាបាលផ្ទៃក្នុងរបស់ Harrison បានបង្ហាញ ថាមនុស្ស 104 នាក់ដែលបានព្យាបាលដោយ natalizumab សម្រាប់ជំងឺក្រិនច្រើនប្រភេទបានវិវត្ត PML ហើយមានតែមនុស្សម្នាក់ដែលបានព្យាបាលជំងឺ Crohn ។
បន្ទាត់ខាងក្រោម
ប្រសិនបើអ្នកឬមនុស្សជាទីស្រលាញ់មានជំងឺ IBD ជាពិសេស IBD ដែលមិនឆ្លើយតបទៅនឹង steroids និង immunomodulator ដទៃទៀតនោះ Entyvio មើលទៅដូចជាការព្យាបាលប្រកបដោយជោគជ័យ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយមុននឹងចាប់ផ្តើមការព្យាបាលជាមួយ Entyvio វាជាការចាំបាច់ដែលអ្នកបង្ហាញពីការឆ្លងមេរោគណាមួយដែលមិនទាន់រលាយហើយអាចបង្ហាញពីប្រព័ន្ធភាពស៊ាំចុះខ្សោយ។ លើសពីនេះទៅទៀតប្រសិនបើអ្នកទើបតែចាក់ថ្នាំវ៉ាក់សាំងអ្នកមិនគួរប្រើថ្នាំអេនវីវេទេ។ ប្រសិនបើអ្នកមានបញ្ហាថ្លើមប្រតិកម្មអាឡែស៊ីនិងអ្នកដទៃប្រសិនបើអ្នកមានបញ្ហាប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទ (ឬបញ្ហាសំខាន់ៗណាមួយ) ខណៈពេលដែលនៅលើ Entyvio វាជាការចាំបាច់ដែលអ្នកទាក់ទងការថែទាំសុខភាពភ្លាមៗរបស់អ្នក។ អ្នកផ្តល់សេវា។
នៅលើចំណាំចុងក្រោយមួយ, វាជាការសំខាន់ក្នុងការចងចាំថា យើងមិនទាន់បានសង្កេតមើល PML នៅក្នុងមនុស្សដែលទទួលយក Entyvio ។ លើសពីនេះក្រុមហ៊ុន FDA និងក្រុមហ៊ុន Entyvio កំពុងពិនិត្យមើលយ៉ាងយកចិត្តទុកដាក់លើករណី PML ដែលជាផ្នែកទីពីរនៃរដ្ឋបាល Entyvio និងបច្ចុប្បន្នកំពុងធ្វើការសិក្សាក្រោយការធ្វើទីផ្សារនិងជួយសម្រួលដល់ការរាយការណ៍ពីផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមាននិងឆាប់រហ័ស។
ប្រភព:
> Friedman S, Blumberg RS ។ ជំពូក 295. ជំងឺរលាកពោះវៀន។ នៅក្នុង: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds ។ គោលការណ៍របស់ Harrison នៃឱសថផ្ទៃក្នុង, 18e ។ ញូវយ៉ក, ញូយ៉ក: McGraw-Hill; 2012 ។
Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP ។ ជំពូក 5 ។ ជំងឺវង្វេងនិងជំងឺឆ្លងរ៉ាំរ៉ៃ។ នៅក្នុង: Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP ។ eds ។ មន្ទីរពេទ្យសរសៃប្រសាទទី 8 ។ ញូវយ៉ក, ញូយ៉ក: McGraw-Hill; 2012 ។
"Vedolizumab (Entyvio) សម្រាប់ជំងឺរលាកពោះវៀនធំ" ពីសារពត៌មានវេជ្ជសាស្ត្រស្តីពីឱសថនិងការព្យាបាលដែលបានចេញផ្សាយនៅថ្ងៃទី 9 ខែកញ្ញាឆ្នាំ 2014 ។
Wallace JL, Sharkey KA ។ ជំពូក 47. ឱសថសាស្រ្តនៃជំងឺរលាកពោះវៀនធំ។ នៅក្នុង: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann ម។ គ។ ។ eds ។ Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics, 12e ។ ញូវយ៉ក, ញូយ៉ក: McGraw-Hill; ឆ្នាំ 2011 ។