តើថ្នាំប្រឆាំងនឹងគ្រឿងញៀនគឺជាអ្វី?

វត្ថុរាវនិងថ្នាំសំលាប់ដោយខ្លួនឯងបង្កើតបានគ្រឿងញៀនភាគច្រើន

ការប្រមូលផ្តុំថ្នាំ nonsterile គឺជាការអនុវត្តន៍ចាស់ៗនៃការព្យាបាលកម្រិតជាក់លាក់នៃថ្នាំសម្រាប់អ្នកជំងឺក្នុងការផឹកលេបបញ្ចូលឬដាក់លើស្បែក។ វាគឺជាប្រភេទឱសថទូទៅបំផុតដែលផលិតដោយឱសថការីនិងអ្នកបច្ចេកទេសឱសថស្ថាននៅក្នុងឱសថស្ថានសហគមន៍និងមន្ទីរពេទ្យ។ ហើយទោះបីជាការកំណត់ "មិនឈប់ឈរ" របស់ខ្លួនក៏ដោយការធ្វើឱ្យមានកម្រិតតាមស្តង់ដាស្របតាមស្តង់ដារច្បាប់និងវិជ្ជាជីវៈតម្រូវឱ្យគោរពតាមក្បួនតឹងរឹងដើម្បីធានានិងថែរក្សានូវភាពបរិសុទ្ធនិងប្រសិទ្ធភាពធាតុផ្សំឱសថសកម្ម។ ធានាភាពត្រឹមត្រូវនៃការលាយ; ផ្តល់ជូននូវការវេចខ្ចប់ការផ្ទុកនិងការដាក់ស្លាកត្រឹមត្រូវ។ និងរក្សានូវផ្ទៃការងារនិងឧបករណ៍ទាំងអស់ឱ្យស្អាតតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។

ការវែកញែកធំបំផុតរវាងការប្រមូលផ្តុំមិនសូវក្រពះនិងការផ្សំពីក្រពះមិនទាក់ទងនឹងរបៀបដែលថ្នាំត្រូវបានគេប្រើ។ ថ្នាំសម្រាប់ប្រើក្នុងការចាក់ថ្នាំចាក់ឬដាក់លើភ្នែកត្រូវតែត្រូវបានផ្សំឡើងតាមស្តង់ដារនិងស្តង់ដារសម្រាប់ការបង្កើតដោយគ្មានមេរោគពីព្រោះបាក់តេរីឬផ្សិតដែលមានវត្តមាននៅក្នុងផ្នែកនីមួយៗក្នុងមួយពាន់លានអាចធ្វើឱ្យជីវិតអ្នកជំងឺមានគ្រោះថ្នាក់។ ការការពារការចម្លងរោគគឺមានសារៈសំខាន់នៅពេលធ្វើស្វ័យពូជដែលមិនមានជាតិរំសេវទេប៉ុន្តែអ្នកបរិវេណមិនចាំបាច់ធ្វើការនៅក្នុងបរិស្ថានដែលគ្មានមេរោគសុទ្ធសាធដូចជាបន្ទប់ទឹក។

អ្វីដែលទទួលបានដោយផ្សំមិនធ្វើពីសូលុយស្យុង?

និយមន័យស្តង់ដារនៃការផ្សំមិនរលាយដែលផ្តល់ដោយវេបសាយ Quizlet ពិពណ៌នាអំពីការអនុវត្តន៍ថាជា "ការផលិតដំណោះស្រាយការព្យួរការលាបនិងក្រែមម្សៅគ្រាប់ថ្នាំគ្រាប់និងគ្រាប់" ។ និយមន័យពេញលេញមួយនឹងពន្យល់ពីការផ្សំមិនរលាយចូលទៅក្នុងប្រភេទធម្មតាសាមញ្ញនិងស្មុគស្មាញ។

ប្រភេទនេះអាស្រ័យទៅលើភាពលំបាកក្នុងការរៀបចំសំណុំបែបបទកម្រិតថ្នាំដែលបានផ្តល់ឱ្យគឺហានិភ័យនៃផលិតផលដែលបង្កឡើងចំពោះអ្នកជំងឺនិងអ្នកលាយផ្សំនិងរបៀបដែលសំណុំបែបបទដែលបានបញ្ចប់ត្រូវបានគ្រប់គ្រងនិងរក្សាទុក។

សមាសធាតុផ្សិតដែលមិនធម្មតាសាមញ្ញទាក់ទងនឹងការលាយថ្នាំតាមរូបមន្តដែលបានបង្កើតឬ "បង្កាន់ដៃ" ហើយការបង្កើតថ្នាំរាវភាគច្រើនត្រូវបានលក់ជាគ្រាប់ឬគ្រាប់។

គ្រូពេទ្យកុមារនិងគ្រូពេទ្យសត្វធម្មជាតិតែងតែសុំផលិតផលទាំងនេះសម្រាប់ទារកនិងសត្វដែលមិនអាចលេបថ្នាំឬត្រូវការថ្នាំតិចជាងថ្នាំដែលផលិតក្នុងលក្ខណៈពាណិជ្ជកម្ម។

រូបមន្ត US Pharmacopeia ជាផ្លូវការមាន 125 សមាសធាតុមិនសូវក្រពើ។ រូបមន្តដែលបញ្ជាក់ពី APIs និងគ្រឿងផ្សំដែលមិនប្រើឱសថដើម្បីប្រើក៏ដូចជាវិធីវាស់និងលាយគ្រឿងផ្សំដែលដាក់ឈ្មោះផលិតផលឱសថដែលបានបញ្ចប់និងកំណត់កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ដែលនៅក្នុងឱសថស្ថានគឺជា "ហួសពីការប្រើប្រាស់។ " ឱសថផ្សំមិនសូវក្រពះ USP សាមញ្ញពីរគឺ alprazolam ការព្យួរមាត់ (ឧទាហរណ៍ថ្នាំ Xanax ពីថ្នាំ Pfizer) និងថ្នាំគ្រាប់ម៉ូលហ្វ្លុលស៊ុលហ្វាល។

សមាសធាតុមិនឆ្អែតមិនគ្រប់គ្រាន់ពាក់ព័ន្ធនឹងការធ្វើបរិមាណថ្នាំដែលមានគ្រោះថ្នាក់ឬការត្រៀមលក្ខណៈដែលតម្រូវឱ្យមានការព្យាបាលពិសេស។ អាហារ Fentanyl ដែលត្រូវបានគេស្គាល់ថា lollipops និងថ្នាំកូតដែលអាចត្រូវបានអនុវត្តដោយសុវត្ថិភាពតែប៉ុណ្ណោះជាមួយនឹងស្រោមដៃដែលធ្លាក់ចូលក្នុងប្រភេទនេះ។ ពេទ្យធ្មេញអ្នកឯកទេសខាងជំងឺមហារីកនិងអ្នកឯកទេសខាងសើស្បែកហាក់ដូចជាបញ្ជាទិញឱសថដែលតម្រូវឱ្យលាយផ្សិតមិនសូវល្មម។ ទិន្នន័យដ៏រឹងមាំស្តីពីការបង្កើតដ៏ល្អបំផុតនិងកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់មិនត្រូវបានគេបោះពុម្ពផ្សាយសម្រាប់ជាច្រើននៃទាំងនេះ។

ឱសថស្ថានតិចតួចអនុវត្តសមាសធាតុមិនសូវស្មុគស្មាញដែលទាមទារការហ្វឹកហាត់កម្រិតខ្ពស់និងឧបករណ៍ពិសេសដើម្បីផលិតផលិតផលដូចជាគ្រាប់រំអិលពង្រីកបន្ថែមនិងក្រពះពោះវៀន។

តើអ្វីទៅជាបទបញ្ជាសម្រាប់ការរួមបញ្ចូលគ្នាមិនមែនជាបទបញ្ជា?

USP 795 "បរិវេណឱសថ - ការព្យាបាលដោយគ្មានទ្រនាប់ជាតិ" សរសេរក្រមច្បាប់និយោជិកឱសថការីនិងអ្នកបច្ចេកទេសឱសថស្ថានត្រូវតែអនុវត្តតាមពេលរៀបចំទម្រង់កម្រិតតាមតម្រូវការដែលត្រូវបានគេយកតាមមាត់ដាក់បញ្ចូលផ្ទាល់ឬអនុវត្តលើប្រធានបទ។ ជំពូកនេះត្រូវបានធ្វើឱ្យទាន់សម័យពង្រីកនិងបោះពុម្ពឡើងវិញក្នុងខែឧសភាឆ្នាំ 2011 ដើម្បីបញ្ជាក់ពីសារៈសំខាន់នៃការចងក្រងឯកសារនីតិវិធីផ្សំទាំងអស់ដោយដាក់ស្លាកឱសថផ្សំយ៉ាងត្រឹមត្រូវជាមួយ APIs និងការប្រើប្រាស់ក្រៅពីការប្រើប្រាស់ហើយប្រើទឹកសុទ្ធសម្រាប់ការលាយនិងសំអាតទាំងអស់ដែលទាក់ទងទៅនឹងការផ្សំ nonsterile ។

តំណភ្ជាប់នៅក្នុងកថាខណ្ឌនេះផ្តល់នូវព័ត៌មានលម្អិតកាន់តែច្រើនស្តីពីអ្វីដែល USP 795 ទាមទារប៉ុន្តែការពិតពីរបង្ហាញពីការបន្លិច។

ជាលើកដំបូងខណៈដែលសមាជិកគណកម្មាធិការគណនេយ្យ USP Compounding Patricia Kienle, RPh, MPA, FASHP បានប្រាប់ ឱសថស្ថានទិញនិងផលិតផល ថា "សូម្បីតែដំណើរការដ៏សាមញ្ញដូចជាការបង្កើតសារធាតុអង់ទីប៊ីយ៉ូទិកជាដើមមានន័យថាត្រូវបានគ្របដណ្ដប់ដោយជំពូកនេះ" ។

ទីពីរ USP 795 អនុវត្តអំណាចច្បាប់។ បទប្បញ្ញត្តិរបស់វាអាចត្រូវបានអនុវត្តនិងត្រូវបានអនុវត្តដោយភ្នាក់ងាររដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិកនិងក្រុមប្រឹក្សារដ្ឋនៃឱសថស្ថាន។ រដ្ឋទាំងអស់បានប្រើប្រាស់ USP 795 ជាមូលដ្ឋានសំរាប់ការបង្កើតបរិយាកាសដែលគ្មានសុវត្ថិភាពនិងច្បាប់ហើយមួយចំនួនបានបង្កើតច្បាប់ផ្សេងទៀតសម្រាប់ឧស្ម័ន។ នៅក្នុងរយៈពេលខ្លី, ប្រកាន់ខ្ជាប់ទៅនឹងស្តង់ដារ USP 795 ធ្វើឱ្យឱសថការីនិងអ្នកបច្ចេកទេសនៅលើផ្នែកខាងស្ដាំនៃការអនុវត្តន៍ថែទាំសុខភាពនិងច្បាប់។