តើអ្វីទៅជាដំណាក់កាលទី 1 ការសាកល្បងព្យាបាលនិងតើនៅពេលណាពួកគេបានធ្វើរួច?

តើនៅពេលណាដែលត្រូវបានសិក្សាដំណាក់កាលទី 1 ព្យាបាលជំងឺមហារីក?

ប្រសិនបើអ្នកកំពុងពិចារណាដំណាក់កាលទី 1 នៃការធ្វើតេស្តព្យាបាល, តើវាមានន័យយ៉ាងដូចម្តេច? តើវាខុសគ្នាពីដំណាក់កាលដទៃទៀតនៃការធ្វើតេស្តព្យាបាលយ៉ាងដូចម្តេច? ជាមួយនឹងភាពជឿនលឿនថ្មីៗនេះក្នុងការព្យាបាលជំងឺមហារីកតួនាទីនៃការធ្វើតេស្តដំណាក់កាលទី 1 កាន់តែមានសារៈសំខាន់។ ខណៈពេលដែលការសាកល្បងទាំងនេះអាចត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជាការខិតខំប្រឹងប្រែងចុងក្រោយ "ប្រឡាយចុងក្រោយ" ឥឡូវនេះមានមនុស្សជាច្រើនដែលបានរស់រានមានជីវិតពីជំងឺមហារីកដោយសារតែមានវត្តមាននៃការសាកល្បងទាំងនេះ។

ចូរពិនិត្យមើលដំណាក់កាលទី 1 នៃការសាកល្បងខាងវេជ្ជសាស្ត្រនៅក្នុងអាណាចក្រនៃការស្រាវជ្រាវទំនើបនិងពិភាក្សាអំពីមូលហេតុដែលការព្យាបាលដំណាក់កាលទី 1 អាចមិនមានគ្រោះថ្នាក់ដូចជាកាលពីមុន។

ចូរចងចាំថា គោលបំណងនៃការសាកល្បងគ្លីនិក គឺដើម្បីរកវិធីព្យាបាលដែលដំណើរការបានល្អឬមានផលប៉ះពាល់តិចជាងថ្នាំដែលយើងមាន។ ថ្នាំទាំងអស់ដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺមហារីកត្រូវបានគេធ្វើតេស្តជាផ្នែកមួយនៃការធ្វើតេស្តព្យាបាល។ ហើយក្នុងអំឡុងពេលនោះមនុស្សតែម្នាក់គត់ដែលអាចទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍នៃការព្យាបាលទាំងនេះគឺអ្នកដែលស្ថិតក្នុងក្រុមសិក្សាសាកល្បង។

និយមន័យនិងគោលបំណងនៃជំហ៊ានទី 1

ដំណាក់កាលទី 1 ការធ្វើតេស្តព្យាបាលត្រូវបានធ្វើដើម្បីមើលថាតើ ថ្នាំពិសោធ ឬការព្យាបាល គឺមានសុវត្ថិភាព។ បន្ទាប់ពីការព្យាបាលត្រូវបានធ្វើតេស្តនៅមន្ទីរពិសោធន៍ឬសត្វវាចូលក្នុងដំណាក់កាលទី 1 នៃការសាកល្បងដែលត្រូវបានធ្វើជាមួយមនុស្ស។ ការសាកល្បងទាំងនេះជាទូទៅពាក់ព័ន្ធនឹងចំនួនមនុស្សតិចតួចប៉ុណ្ណោះដើម្បីកំណត់ថាតើថ្នាំឬការព្យាបាលមានសុវត្ថិភាពឬយ៉ាងណានិងដើម្បីកំណត់កម្រិតថ្នាំដែលល្អបំផុតនិងវិធីដែលវាត្រូវបានគេផ្តល់ឱ្យ (ទោះបីជាដោយផ្ទាល់មាត់ឬតាមសរសៃឈាម) ។

ទោះបីជាគោលបំណងចម្បងនៃការសាកល្បងទាំងនេះគឺដើម្បីវាយតម្លៃពីសុវត្ថិភាពពួកគេក៏អាចកំណត់ថាតើការព្យាបាលហាក់ដូចជាមានដំណើរការយ៉ាងណាចំពោះជំងឺមហារីក។

ដំណាក់កាលផ្សេងទៀត

មានបី ដំណាក់កាលនៃការសាកល្បងខាងវេជ្ជសាស្ត្រ ដែលត្រូវតែបញ្ចប់មុនពេលថ្នាំត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ។ ប្រសិនបើការព្យាបាលហាក់ដូចជាមានសុវត្ថិភាពនៅចុងបញ្ចប់នៃដំណាក់កាលទី 1 នៃការធ្វើតេស្តគ្លីនិកនោះវាអាចចូលក្នុងដំណាក់កាលទី 2 នៃការសាកល្បងដែលជាការសិក្សាមួយដែលត្រូវបានធ្វើដើម្បីពិនិត្យថាតើការព្យាបាលមានប្រសិទ្ធិភាពដែរឬទេ។

ប្រសិនបើថ្នាំឬការព្យាបាលត្រូវបានចាត់ទុកថាមានសុវត្ថិភាពក្នុងដំណាក់កាលទី 1 នៃការកាត់ក្តីហើយមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងដំណាក់កាលទី 2 ការកាត់ទោសនោះវានឹងចូលក្នុងដំណាក់កាលសាកល្បងទី 3 ។ ដំណាក់កាលទី 3 ការធ្វើតេស្តគ្លីនិកមានទំហំធំជាងហើយត្រូវបានធ្វើដើម្បីពិនិត្យមើលថាតើការព្យាបាលមិនត្រឹមតែមានសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពនោះទេប៉ុន្តែវាធ្វើការបានល្អប្រសើរឬមានផលប៉ះពាល់តិចជាងការព្យាបាលបច្ចុប្បន្ន។

ដំណាក់កាលទី 1 ការធ្វើតេស្តព្យាបាលបានផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងទសវត្សរ៍ចុងក្រោយ

ដំណាក់កាលសាកល្បងទី 1 និងអ្វីដែលអ្នកអាចរំពឹងប្រសិនបើអ្នកបានចុះឈ្មោះចូលជាសមាជិកម្នាក់បានផ្លាស់ប្តូរយ៉ាងខ្លាំងក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មានឆ្នាំចុងក្រោយនេះ។ ថ្នាំថ្មីជាច្រើនដែលត្រូវបានធ្វើតេស្តនៅឆ្នាំ 2018 ត្រូវបានគេរៀបចំយ៉ាងប្រុងប្រយ័ត្នដើម្បីដើរតាមផ្លូវជាក់លាក់ក្នុងការរីកលូតលាស់នៃជំងឺមហារីក។ មិនត្រឹមតែថ្នាំដូចជាថ្នាំទាំងនេះទេវាហាក់ដូចជាមិនសូវមានផលប៉ះពាល់ធំធេងជាងឱសថព្យាបាលតាមបែបប្រពៃណី (ទោះបីជាវាអាចមាន) ក៏ប៉ុន្តែដោយផ្អែកលើការច្នៃប្រឌិតវាមានឱកាសសមហេតុសមផលជាងថាវានឹងធ្វើឱ្យមានភាពខុសប្លែកគ្នាចំពោះជំងឺមហារីក របស់អ្នក ។ យ៉ាងណាមិញប្រសិនបើអ្នកអាចរារាំងជំហានជាក់លាក់មួយដែលជំងឺមហារីកត្រូវឆ្លងកាត់ (ហើយដូច្នេះរីកលូតលាស់និងរីករាលដាល) មានឱកាសសមហេតុសមផលមួយដែលជំងឺមហារីកដែលត្រូវបានបង្ហាញថាពឹងផ្អែកលើជំហាននោះនឹងឆ្លើយតប។

នៅក្នុងករណីបែបនេះវាអាចជាជម្រើសតែមួយគត់សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកនឹងក្លាយជាថ្នាំព្យាបាលគីមីធម្មតា។ គ្រឿងញៀនដូចជាថ្នាំសំលាប់គោលដៅច្រើនតែមានផ្ទុកជំងឺមហារីកក្នុងការត្រួតពិនិត្យពេលវេលានិងឱសថព្យាបាលរោគយ៉ាងតិចណាស់សម្រាប់មនុស្សតូចមួយអាចបណ្តាលឱ្យមានការឆ្លើយតបយូរអង្វែង (ការឆ្លើយតបយូរអង្វែង) ។

ជាមួយនឹងភាពជឿនលឿននៃឱសថភាពច្បាស់លាស់វាទំនងជាថាដំណាក់កាលទី 1 នៃការសាកល្បងនឹងបន្តផ្តល់ការសន្យាបន្ថែមទៀតសម្រាប់បុគ្គលជាជាងគ្រាន់តែជាការធ្វើតេស្តដើម្បីមើលថាតើថ្នាំមានសុវត្ថិភាពដែរឬទេ។

គំនិតនៅពេលពិចារណាលើការជំនុំជម្រះព្យាបាលដំណាក់កាលទី 1

មានហេតុផលមួយចំនួនដែលអ្នកណាម្នាក់អាចពិចារណាចូលរួមក្នុងដំណាក់កាលទី 1 នៃការធ្វើតេស្តព្យាបាល។ ទី 1 គឺជាក្តីសង្ឃឹមនៃការពន្លឿនការស្រាវជ្រាវដែលអាចជួយអ្នកដទៃពីជំងឺរបស់អ្នកនាពេលអនាគត។ មួយទៀតគឺជាក្តីសង្ឃឹមថាថ្នាំឬនីតិវិធីថ្មីដែលមិនទាន់ត្រូវបានធ្វើតេស្តលើមនុស្សនឹងផ្តល់ឪកាសរស់រានមានជីវិតនៅពេលការព្យាបាលដទៃទៀតបានបរាជ័យ។ មធ្យោបាយតែមួយគត់ដែលឈានមុខគេក្នុងការព្យាបាលជំងឺមហារីកនិងការរស់រានមានជីវិតជាបន្តបន្ទាប់ត្រូវបានបង្កើតឡើងគឺតាមរយៈការចូលរួមរបស់អ្នកជំងឺក្នុងការធ្វើតេស្តព្យាបាល។

នេះនិយាយថាការសាកល្បងខាងវេជ្ជសាស្ត្រមិនមែនសម្រាប់មនុស្សគ្រប់គ្នាទេ។

ហានិភ័យនិងអត្ថប្រយោជន៍

វាជារឿងសំខាន់ដើម្បីពិចារណាពីហានិភ័យនិងអត្ថប្រយោជន៍ទាំងអស់នៃការសាកល្បងខាងវេជ្ជសាស្ត្រប្រសិនបើអ្នកកំពុងពិចារណាលើការសិក្សាមួយក្នុងចំណោមការស្រាវជ្រាវទាំងនេះ។ ជាញឹកញាប់វាមានប្រយោជន៍ក្នុងការសរសេរទាំងគុណសម្បត្តិនិងគុណវិបត្តិនៃការសិក្សាលើសន្លឹកក្រដាសដូច្នេះអ្នកអាចមើលឃើញពីជម្រើសរបស់អ្នក។ មិនមានជម្រើសខុសឆ្គងឬខុសទេមានតែជម្រើសដែលត្រូវឬខុសសម្រាប់អ្នក។

ជម្រើសផ្សេងទៀតសម្រាប់ទទួលថ្នាំសាកល្បង

សម្រាប់ផ្នែកភាគច្រើនវិធីតែមួយគត់ដែលអ្នកអាចប្រើថ្នាំសាកល្បង (ការស៊ើបអង្កេត) គឺដើម្បីចូលរួមក្នុងការធ្វើតេស្តព្យាបាល។ នោះមិនមែនជារឿងធម្មតាទេហើយមនុស្សខ្លះអាចមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ដោយក្ដីមេត្តាឬពង្រីកការប្រើប្រាស់ឱសថមិនត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ។ ប្រសិនបើអ្នកមិនមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់ការធ្វើតេស្តព្យាបាលទេប៉ុន្តែថ្នាំដែលមានការស៊ើបអង្កេតបង្ហាញពីជោគជ័យចំពោះជំងឺមហារីកជាក់លាក់របស់អ្នកសូមចំណាយពេលបន្តិចដើម្បីស្វែងយល់ពី ការប្រើថ្នាំញៀន ។

បន្ទាត់​ខាង​ក្រោម

ដំណាក់កាលទី 1 ការធ្វើតេស្តព្យាបាលគឺជាការស្រាវជ្រាវវេជ្ជសាស្ត្រដំបូងដែលថ្នាំឬនីតិវិធីត្រូវបានធ្វើតេស្តលើមនុស្ស។ ខណៈពេលដែលរឿងនេះមានការថប់បារម្ភនិងបាននាំឱ្យមានការនិយាយលេងសើចអំពីការក្លាយជាជ្រូកហ្គីណេការស្រាវជ្រាវលើកដំបូងនេះអាចត្រូវបានគេមើលទៅលើវិធីផ្សេងគ្នា។ ពីមួយចំហៀងពួកគេអាចមានគ្រោះថ្នាក់ច្រើន។ យ៉ាងណាមិញគោលបំណងចំបងនៃការសាកល្បងទាំងនេះគឺដើម្បីកំណត់ថាតើឱសថមានសុវត្ថិភាពសម្រាប់មនុស្ស (ហើយថែមទាំងដើម្បីទទួលបានគំនិតអំពីកម្រិតដែលល្អបំផុតដើម្បីប្រើ) ។

ប៉ុន្ដែពីមុំខុសគ្នាការព្យាបាលដំណាក់កាលទី 1 ប្រហែលជាមានច្រើនជាង។ ដំណាក់កាលទី 3 ការធ្វើតេស្តគ្លីនិកប្រៀបធៀបថ្នាំដែលត្រូវបានពិនិត្យរួចហើយ។ ក្តីសង្ឃឹមអាចជាថ្នាំមួយដែលនឹងធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការរស់រានមានជីវិតប្រសិនបើត្រឹមតែពីរបីខែប៉ុណ្ណោះ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយជាមួយនឹងការព្យាបាលសាកល្បងជំហានទី 1 ឱសថថ្មី (និងប្រភេទឱសថថ្មី) កំពុងត្រូវបានគេមើលទៅលើដែលប្រហែលជាអាចឬមិនអាចជួយប៉ុន្តែអាចជួយច្រើនជាងអ្វីដែលបច្ចុប្បន្នមាន។ ឧទាហរណ៏នៃការនេះត្រូវបានញឹកញាប់ក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំចុងក្រោយនេះ។ ដោយសារការថប់បារម្ភនៅតែមានពាក់ព័ន្ធនឹងការធ្វើតេស្តព្យាបាលចូរចំណាយពេលបន្តិចដើម្បីស្វែងយល់អំពី ជំនឿអំពីការសាកល្បង និងអ្វីដែលជាការពិតនិងការប្រឌិត។

> ប្រភព:

> រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក។ ដំណើរការពិនិត្យឡើងវិញនៃឱសថរបស់ FDA: ធានាថាឱសថមានសុវត្ថិភាពនិងមានប្រសិទ្ធិភាព។