តម្លៃនៃការជា "FDA បានអនុម័ត"
ថ្នាំមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតថ្មីបានមករកទីផ្សារកម្រណាស់ពីព្រោះការស្រាវជ្រាវដែលតម្រូវដោយ FDA មានតម្លៃរាប់រយលានដុល្លារ។ រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិក (FDA) តម្រូវឱ្យមានការសិក្សាទាំងនេះ ដោយចៃដន្យ ដើម្បីបែងចែកបុរសជាក្រុមពីរ។ កុមមួយទទួលបានថាំថាំថ្មីដលកំពុងធ្វើតស្ត៍។ ក្រុមផ្សេងទទួលបានក្លែងក្លាយគ្មានប្រសិទ្ធភាពដែលគេហៅថា placebo ។ ការសន្មតថាការស្រាវជ្រាវនេះត្រូវបានអនុវត្តតាមវិធីដែលអាចទទួលយកបាននោះ FDA នឹងយល់ព្រមលើថ្នាំថ្មីសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ពាណិជ្ជកម្មបើសិនជាបុរសដែលទទួលថ្នាំថ្មីគឺមានអ្នកជំងឺដែលបានប្រើ placebo ដោយកំរិតដែលបានកំណត់ដោយមិនមានជាតិពុលច្រើនពេក។
ការស្វែងរកអ្នកស្ម័គ្រចិត្តរាប់រយនាក់ដែលមានឆន្ទៈចូលរួមក្នុងការសិក្សាប្រភេទទាំងនេះគឺពិបាក។ បុរសដឹងថាមានឱកាសពួកគេនឹងទទួលបាន placebo គ្មានប្រសិទ្ធភាព។ តើនរណាចង់ទទួលទានឱសថជាតិស្ករនៅពេលប្រឈមនឹងជំងឺដែលគំរាមកំហែងដល់ជីវិត? ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយក្រោយពីបានប្រើនូវជម្រើសព្យាបាលដែលអាចរកបានជាទូទៅពួកគេក្លាយជាមនុស្សអស់សង្ឃឹមនិងចុះឈ្មោះសម្រាប់ការសិក្សាដោយសង្ឃឹមថាមានសំណាងហើយទទួលបានពិតប្រាកដ McCoy ។
ការសិក្សាទាំងនេះបានដំណើរការអស់រយៈពេលជាច្រើនឆ្នាំមកហើយដោយសារតែវាត្រូវបានបញ្ចប់តែនៅពេលដែលអ្នកចូលរួមការសិក្សាភាគច្រើនបានស្លាប់ដោយសារជំងឺមហារីក។ ដើម្បីទទួលបានចំនួនអ្នកចូលរួមគ្រប់គ្រាន់ក្រុមការងារគ្រប់គ្រងដែលរៀបចំនិងដំណើរការការសិក្សាទាំងនេះត្រូវការទំនាក់ទំនងកិច្ចសន្យាជាមួយមជ្ឈមណ្ឌលសិក្សារាប់រយឬច្រើន។ តម្លៃខ្ពស់នៃការសិក្សាទាំងនេះគឺងាយស្រួលក្នុងការយល់ដឹងនៅពេលអ្នកគិតពីតម្រូវការដើម្បីតាមដានអ្នកជំងឺផ្សេងទាំងអស់នេះនៅទីតាំងខុស ៗ គ្នាជាច្រើនក្នុងរយៈពេលយូរ។
ការផ្តល់ការព្យាករគឺជាថ្នាំដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតដែលអាចគ្រប់គ្រងលើបញ្ហាប្រឈមទាំងនេះ។ ការធ្វើសកម្មភាពមានយន្តការសកម្មភាពតែមួយគត់ដែលធ្វើការដោយការពង្រឹងប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ។ Dendreon ដែលជាក្រុមហ៊ុនផលិតបានទទួលសិទ្ធិប៉ាតង់លើដំណើរការមួយដែលប្រមូលកោសិកាអង្គបដិបក្ខចេញពីឈាមដោយ plasmapheresis ដែលដំណើរការរយៈពេល 3 ម៉ោងស្រដៀងគ្នាទៅនឹង dialysis ។
បន្ទាប់មកកោសិកាប្រមូលផលត្រូវបាននាំទៅមន្ទីរពិសោធន៍ពិសេសនិងលាយជាមួយសារធាតុដើម្បីបង្កើនការឈ្លានពានរបស់ពួកគេប្រឆាំងនឹងជំងឺមហារីក។ កោសិកាដូចគ្នានេះត្រូវបានបញ្ចូលទៅក្នុងខ្លួនវិញ។
បណ្តឹងបឋមរបស់ Provenge គឺជាផលប៉ះពាល់ទាបនៃផលប៉ះពាល់។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ, ការព្យាបាលដែលមិនពឹងផ្អែកលើការព្យាបាលដោយប្រើគីមីគឺជាការបដិវត្តន៍យ៉ាងខ្លាំងបន្ទាប់ពីបន្ទាប់ពីការស្រាវជ្រាវដំបូង FDA បានបង្ខំឱ្យក្រុមហ៊ុននេះធ្វើការសិក្សាម្តងទៀតដើម្បីបញ្ជាក់ថាការព្យាបាលពិតជាពន្យារជីវិតដោយការសង្ស័យ។ ជាថ្មីម្តងទៀត, ការស្រាវជ្រាវលើកទី 2 បានបង្ហាញថាបុរសដែលត្រូវបានគេធ្វើតេស្តរកឃើញថាមានកម្រិត 30% ហាក់ដូចជាមានជីវិតរស់នៅ 3 ឆ្នាំក្រោយពីការព្យាបាលរបស់ពួកគេបើធៀបទៅនឹងបុរសដែលប្រើ placebo ។ នៅទីបំផុតរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកទទួលស្គាល់លទ្ធផលនិងបានផ្តល់ការយល់ព្រម។ ដូចដែលអាចស្រមៃបានការពន្យារពេលមិនត្រូវនិយាយពីការចំណាយបន្ថែមទៀតនៃការធ្វើដដែលៗនោះបង្កើនការចំណាយលើការអភិវឌ្ឍន៍យ៉ាងធំធេងរបស់ Provenge ។
Jevtana ដែលជាទម្រង់នៃការព្យាបាលដោយគីមីដែលប្រសើរឡើងគឺជាភ្នាក់ងារមួយទៀតដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ដោយផ្អែកលើការសិក្សានៃការរស់រានមានជីវិត។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយជំនួសឱ្យការប្រើថ្នាំ placebo, ថ្នាំ Jevtana ត្រូវបានគេប្រៀបធៀបទៅនឹងការព្យាបាលដោយថ្នាំគីមីដែលមានវ័យចំណាស់ហៅថា Mitoxantrone ដែលបន្ថយការឈឺចាប់ប៉ុន្តែមិនពន្យារការរស់រានឡើយ។ បុរសចំនួន 755 នាក់ត្រូវបានគេបម្រុងទុកសម្រាប់ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ Jevtana ឬ Mitoxantrone ។
ការរស់រានមានជីវិតរបស់បុរសដែលទទួលបានថ្នាំជេវិតាគឺជាការប្រសើរជាងបុរស 30% ដែលត្រូវបានព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំ Mitoxantrone ។
រឿងរ៉ាវនៃរបៀបដែល Sanofi-Aventis បាននាំយក Jevtana ដែលជាប្រភេទថ្នាំព្យាបាលថ្មីទៅទីផ្សារត្រូវបានគេគួរឱ្យភ្ញាក់ផ្អើលផងដែរដោយពិចារណាលើក្រុមហ៊ុនឱសថដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ព្រោះពួកគេបានសាកល្បងលើ Jevtana ចំពោះបុរសដែលមានភាពធន់ទ្រាំនឹង Taxotere ។ វិធីសាស្ត្រនេះបានធ្វើឱ្យក្រុមអ្នកជំនាញការភ្ញាក់ផ្អើលដោយសារតែប្រវត្តិសាស្ត្របុរសដែលមានភាពធន់ទ្រាំនឹងថ្នាំ Taxotere អាចរំពឹងថានឹងឆ្លើយតបយ៉ាងខ្លាំងចំពោះការព្យាបាលដោយគីមីបន្ថែមទៀត។ ថ្វីបើមានអ្នកជំនាញការក៏ដោយ Jevtana ត្រូវបានបង្ហាញឱ្យឃើញពីភាពប្រសើរឡើងនៃការរស់រានមានជីវិតសូម្បីតែក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺដែលមានការព្យាបាល។
តម្លៃនៃភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងជំងឺមហារីកទំនើបងាយស្រួលយល់នៅពេលគិតពីឆ្នាំសិក្សាដែលទាមទារចំណាយរាប់រយលានដុល្លារ។ Jevtana និង Provenge គឺជារឿងជោគជ័យ។ ជាអកុសលនៅពេលពិចារណាលើការចំណាយខ្ពស់នៃថ្នាំទាំងនេះយើងក៏ត្រូវតែគិតពីតម្លៃបន្ថែមនៃថ្នាំជាច្រើនដែលត្រូវបានធ្វើតេស្តនៅក្នុងការស្រាវជ្រាវដោយចៃដន្យប៉ុន្តែមិនបានបង្ហាញពីភាពប្រសើរឡើងនៃការរស់រានមានជីវិត។
ឥឡូវនេះថា Jevtana និង Provenge ត្រូវបានគេបង្ហាញថាជួយឱ្យបុរសរស់បានយូរ។ ការសិក្សាបន្ថែមទៀតកំពុងបន្តដើម្បីកំណត់ថាតើឧបករណ៍ប្រឆាំងមហារីកសំខាន់ៗទាំងនេះអាចត្រូវបានប្រើយ៉ាងម៉េចបំផុត។ ជាពិសេសប្រសិទ្ធភាពរបស់ពួកគេអាចត្រូវបានពង្រឹងបន្ថែមទៀតដោយការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំដទៃទៀតឬជាមួយប្រភេទផ្សេងគ្នានៃវិទ្យុសកម្ម។