សំណួរនិងចម្លើយអំពីជីវសាស្រ្តនិងជីវសាស្ត្រ

ដោយសារតែជីវឧស្ម័នមិនសូវមានគំនិតនិងមានការពិតច្រើននៅសហរដ្ឋអាមេរិកអ្នកជំងឺ រលាកពោះវៀន (IBD) នឹងមានសំណួរជាច្រើនអំពីថ្នាំទាំងនេះ។ Biosimilars គឺជាថ្នាំជីវសាស្រ្តប៉ុន្តែវាមិនដូចគ្នានឹងថ្នាំជីវសាស្ត្រម៉ាកយីហោទេ។ នេះបើកសំណួរជាច្រើន - ទាំងគ្រូពេទ្យនិងអ្នកជំងឺ - អំពីរបៀបដែលជីវសាស្ត្រអាចត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺ IBD ។

ខណៈពេលដែលថ្នាំជីវសាស្ត្រត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលលក្ខខណ្ឌផ្សេងៗក្រៅពី IBD, ការបកប្រែលទ្ធផលពីការស្រាវជ្រាវលើអ្នកជំងឺដែលមិនមានជំងឺឆ្លង (IBD) គឺជាបញ្ហា។ នេះដោយសារតែអ្នកជំងឺ IBD មានកម្រិតនៃថ្នាំទាំងនេះខុសៗគ្នានៅក្នុងខ្លួនរបស់ពួកគេជាងអ្នកដែលមិនមានជំងឺឆ្លង។ ដូច្នេះវាប្រហែលជាពេលខ្លះមុនពេលដែលយើងមានទិន្នន័យល្អពីការសិក្សាគ្លីនិកដែលត្រូវបានរចនាយ៉ាងល្អិតល្អន់លើថ្នាំដែលមានលក្ខណៈដូចគ្នានៅក្នុងមនុស្សដែលមានជំងឺ IBD ។

យើងមិនទាន់មានចម្លើយចំពោះសំណួរជាច្រើននៅឡើយទេប៉ុន្តែយើងអាចអនុវត្តអ្វីដែលយើងបានដឹងរួចមកហើយនិងបង្កើតទ្រឹស្តីមួយចំនួន។ នេះគឺជាអ្វីដែលយើងដឹងពីអ្វីដែលអ្នកជំងឺអាចរំពឹងពីជីវគីមី។

ឱសថជីវសាស្រ្ត

ថ្នាំជីវសាស្ត្រគឺជាថ្នាំដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺនិងលក្ខខណ្ឌហើយនៅក្នុង IBD ពេលខ្លះត្រូវបានគេប្រើដើម្បីបន្ថយឬបញ្ឈប់ការរលាកនៅក្នុងខ្លួន។ ថ្នាំជីវសាស្ត្រដែលត្រូវបានអនុម័តដើម្បីព្យាបាលជំងឺ IBD រួមមាន Humira (adalimumab) , Cimzia (certolizumab pegol) , Remicade (infliximab) , Tysabri (natalizumab), Simponi (golimumab) និង Entyvio (vedolizumab) ។

ប្រសិនបើអ្នកជម្ងឺ "បរាជ័យ" ជីវសាស្រ្ត, គឺជាជម្រើសផ្សេងគ្នា?

ដូចដែលយើងបានដឹងហើយថាគ្រប់គ្នាដែលមាន IBD ឆ្លើយតបទៅនឹងថ្នាំខុសគ្នា។ មនុស្សមួយចំនួនដែលមានជំងឺ Crohn ឬជំងឺរលាកពោះវៀនធំអាចមិនឆ្លើយតបទៅនឹងថ្នាំជីវសាស្ត្រឬអាចនឹងមិនចេះអត់ធ្មត់ចំពោះវាតាមពេលវេលា។ ការរលាកឬ រោគសញ្ញា មិនត្រូវបានប៉ះពាល់ដោយថ្នាំឬពួកគេអាចចាប់ផ្តើមត្រឡប់មកវិញទោះបីជាការប្រើប្រាស់ថ្នាំ។

នៅពេលដែលវាកើតឡើងវាត្រូវបានគេសំដៅជាញឹកញាប់ថាជា "ការបរាជ័យ" នៃថ្នាំ។ នេះមិនមែនជាការបរាជ័យនៅលើផ្នែកមួយនៃអ្នកជំងឺឬវេជ្ជបណ្ឌិតឬគ្រឿងញៀននោះទេប៉ុន្តែនេះគឺជាពាក្យដែលត្រូវបានប្រើ។ អ្វីដែលមានន័យថាថ្នាំនេះមិនធ្វើការរលាកពី IBD ហើយប្រសិនបើវាមិនដំណើរការអ្នកប្រាកដជាឈប់ប្រើវា។ គ្រូពេទ្យក៏អាចយោងទៅលើសេណារីយ៉ូខុសៗគ្នាថាជា "ចង្វាក់បឋម" ឬ "ថយក្រោយ", អាស្រ័យលើថាតើថ្នាំមិនដែលធ្វើការទាល់តែសោះឬប្រសិនបើវាធ្វើការរយៈពេលមួយហើយបន្ទាប់មកឈប់។

នៅពេលដែលអ្នកជំងឺមិនឆ្លើយតបទៅនឹងឈ្មោះផលិតផលជីវសាស្រ្តម៉ាកជម្រើសមួយចាំបាច់ត្រូវធ្វើអំពីថ្នាំអ្វីដែលត្រូវសាកល្បង។ ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយការព្យាយាមប្រើថ្នាំដែលជាជីវសាស្ត្ររបស់ជីវសាស្ត្រម៉ាកឈ្មោះទោះជាយ៉ាងណាត្រូវបានគេគិតថាមិនមានជម្រើស។ ប្រសិនបើអ្នកជំងឺមានប្រតិកម្មអាឡែស៊ី (ឬមានប្រតិកម្មមិនល្អ) ចំពោះជីវសាស្ត្រជាក់លាក់អ្នកជំងឺក៏ប្រហែលជានឹងមានអាឡែស៊ីជាមួយនឹងជីវគីមីផងដែរ។ ហើយខណៈពេលដែលជីវសាស្ត្រដូចគ្នានឹងមិនត្រូវបានចម្លងពិតប្រាកដនៃជីវសាស្រ្តម៉ាកនោះទេបច្ចុប្បន្នវាត្រូវបានគេគិតថាអ្នកជំងឺដែលមិនឆ្លើយតបទៅនឹងមនុស្សម្នាក់អាចនឹងមិនឆ្លើយតបទៅនឹងថ្នាំដទៃទៀត។ ដូច្នេះវាត្រូវបានគេគិតថាជីវឧស្ម័ននឹងមិនផ្តល់ជម្រើសព្យាបាលមួយផ្សេងទៀតសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលបានបរាជ័យក្នុងជីវវិទ្យា (និងផ្ទុយមកវិញ) ។

ការផ្លាស់ប្តូររវាងជីវសាស្រ្តនិង Biosimilars

មានការព្រួយបារម្ភមួយដែលអ្នកជំងឺអាចប្តូររវាងជីវសាស្រ្តនិងជីវគីមីដោយគ្មានចំណេះដឹងឬការយល់ព្រម។ ជួនកាលវាកើតឡើងចំពោះ ថ្នាំទូទៅ : គ្រូពេទ្យអាចចេញវេជ្ជបញ្ជាលើយីហោប៉ុន្តែក្រុមហ៊ុនធានារ៉ាប់រងកំពុងស្វែងរកការសន្សំការចំណាយដូច្នេះឱសថបានប្តូរទៅជាថ្នាំ។

ក្នុងករណីនៃជីវវិទ្យានៅចំណុចនេះគេមិនដឹងថានឹងមានអ្វីកើតឡើងប្រសិនបើអ្នកជំងឺកំពុងធ្វើបានល្អលើថ្នាំជីវសាស្ត្រជាក់លាក់មួយត្រូវបានប្តូរទៅប្រើឱសថប្រភេទ Biosimilar ។ មិនមានភស្តុតាងណាមួយដើម្បីធ្វើការសន្និដ្ឋានអំពីសេណារីយ៉ូនេះទេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយវាត្រូវបានគេគិតថាដោយសារតែជីវសាស្ត្រនិងជីវសាស្រ្តមិនមានលក្ខណៈដូចគ្នានោះទេពួកគេនឹងមិនចាំបាច់ផ្លាស់ប្តូរគ្នាតាមវិធីនេះទេ។

ក្រុមអ្នកជំនាញបានលើកឡើងថាប្រសិនបើអ្នកជំងឺកំពុងធ្វើបានល្អពួកគេគួរតែបន្តទទួលថ្នាំដែលពួកគេបានប្រើទោះបីវាជាជីវសាស្ត្រម៉ាកឬវាជាជីវសាស្ត្រ។

រដ្ឋមួយចំនួនបានអនុម័តច្បាប់ទាក់ទងនឹងជីវឧស្ម័នហើយអ្នកផ្សេងទៀតមានច្បាប់កំពុងរង់ចាំប៉ុន្តែមិនមែនគ្រប់រដ្ឋទាំងអស់ត្រូវពិចារណាទេ។ ក្នុងករណីជាច្រើនច្បាប់មានបញ្ចូលភាសាដែលបញ្ជាក់យ៉ាងច្បាស់ថាមានតែថ្នាំដែលត្រូវបានបញ្ជាដោយវេជ្ជបណ្ឌិត (ទាំងជីវសាស្ត្រឬជីវគីមី) ដែលត្រូវបានប្រើហើយការប្តូរថ្នាំត្រូវបានអនុញ្ញាតតែប្រសិនបើគ្រូពេទ្យនិងអ្នកជំងឺយល់ព្រម។

ការព្រួយបារម្ភចំពោះអ្នកជម្ងឺ IBD គឺថាក្រុមហ៊ុនធានារ៉ាប់រងអាចបង្ខំអ្នកជម្ងឺឱ្យផ្លាស់ប្តូរថ្នាំបើជីវគីមីមិនសូវមានតំលៃសូម្បីតែជីវសាស្ត្រមានប្រសិទ្ធភាពក៏ដោយ។ ទាក់ទងនឹងការផ្លាស់ប្តូររវាងជីវសាស្រ្តនិងជីវឧស្ម័នលោកវេជ្ជបណ្ឌិត Scott Plevy ជាអ្នកដឹកនាំតំបន់ដែលមានជម្ងឺគ្រុនផ្តាសាយរលាកនៅមន្ទីរស្រាវជ្រាវនិងអភិវឌ្ឍន៍ Janssen បាននិយាយថាអ្នកមិនមានភាពរញ៉េរញ៉ៃជាមួយនឹងជំងឺទាំងនេះទេ។

តើមានកន្លែងសម្រាប់ជីវចម្រុះឬទេ?

ខណៈពេលដែលការផ្លាស់ប្តូររវាងជីវសាស្រ្តនិងជីវគីមីមិនត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជាមធ្យោបាយដែលអាចធ្វើទៅបានដើម្បីព្យាបាលជំងឺ IBD នៅចំណុចនេះការចាប់ផ្តើមការព្យាបាលដោយប្រើអេកូប៊ីស៊ីមអាចជាជម្រើសសម្រាប់អ្នកជំងឺមួយចំនួន។ នេះផ្តល់ជម្រើសព្យាបាលមួយផ្សេងទៀតដែលជាដំណឹងល្អសម្រាប់អ្នកជំងឺ។ ការធ្វើឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរពីជីវសាស្ត្រទៅនឹងជីវសាស្រ្តអាចនៅតែជាបញ្ហាមួយដូច្នេះវាមិនត្រូវបានគេគិតថាជាជម្រើសនោះទេ។ ប្រសិនបើអ្នកជំងឺកំពុងធ្វើបានល្អលើជីវសាស្ត្រគេគិតថាថ្នាំដូចគ្នាគួរតែបន្តដូចទៅនឹងស្ថានភាពផ្ទុយ។

តម្លៃនៃជីវម៉ាស៊ូត

នៅចំណុចនេះរបៀបដែលថ្លៃចំណាយនឹងត្រូវបានលក់ចេញនៅលើទីផ្សារនៅតែមិនទាន់ដឹងនៅឡើយ។ មនុស្សជាច្រើនព្យាករណ៍ថាជីវឧស្ម័ននឹងចំណាយតិចជាងជីវសាស្រ្ត។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយនេះមិនមែនជាការធានាទេហើយវាក៏មានសក្តានុពលសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនដែលបង្កើតជីវឧស្ម័នដើម្បីយកថ្លៃស្រដៀងនឹងតម្លៃដែលក្រុមហ៊ុនផលិតជីវសាស្រ្តបានចោទប្រកាន់។ ដោយសារគោលនយោបាយធានារ៉ាប់រងមានភាពខុសគ្នាស្ថានភាពនឹងត្រូវពឹងផ្អែកលើការធានារ៉ាប់រងផ្ទាល់ខ្លួនហើយថាតើក្រុមហ៊ុនឱសថដែលមានសិទ្ធប៉ាតង់លើឱសថជីវវិទ្យាកំពុងផ្តល់នូវការផ្គូរផ្គងតម្លៃឬវិធានការកាត់បន្ថយចំណាយផ្សេងទៀតដូចជាកម្មវិធីជំនួយអ្នកជំងឺ។ មានអថេរជាច្រើនដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការកំណត់តម្លៃវាមានការលំបាកក្នុងការទស្សន៍ទាយ។ គេគិតថាការកំណត់តម្លៃអាចមានការប្រកួតប្រជែងជារួមសម្រាប់ទាំងជីវគីមីនិងជីវសាស្រ្តដែលនឹងជាអត្ថប្រយោជន៍ដ៏អស្ចារ្យដល់អ្នកជំងឺ។

បន្ទាត់​ខាងក្រោម​បង្អស់

ទិដ្ឋភាពនៃជម្រើសនៃការព្យាបាលសម្រាប់អ្នកជំងឺ IBD នៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកកំពុងផ្លាស់ប្តូរ។ ការអនុម័តឱសថប្រភេទ Biosimilic នាំមកនូវសំណួរជាច្រើនទាក់ទងនឹងការប្រើប្រាស់របស់ពួកគេដែលអាចត្រូវបានឆ្លើយតបទៅតាមពេលវេលាប៉ុណ្ណោះ។ មានទិន្នន័យតិចតួចដែលត្រូវបន្តរហូតមកដល់ពេលនេះជាមួយនឹងថ្នាំផ្សំគ្នាប៉ុន្តែអ្នកឯកទេសខាងសុខភាពបានធ្វើការប៉ាន់ប្រមាណថាតើថ្នាំទាំងនោះអាចត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងដូចម្តេចបំផុតចំពោះអ្នកដែលមានជំងឺ IBD និងលក្ខខណ្ឌដទៃទៀត។ វានឹងមានការសិក្សានិងច្បាប់និងការណែនាំជាច្រើនទៀតដែលនឹងត្រូវអនុវត្តនៅក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មានខែខាងមុខនេះប៉ុន្តែជាទូទៅគ្រូពេទ្យឯកទេសខាងក្រពះរបស់អ្នកនឹងក្លាយជាប្រភពពត៌មានដ៏ល្អបំផុតដែលទាក់ទងនឹងជម្រើសនៃការព្យាបាលរបស់អ្នក។

_{ប្រភព:}

_{រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក។ "ព័ត៌មានស្តីពីជីវឧស្ម័ន" ។ FDA.gov ។ 22 កុម្ភៈ 2016 ។}