Xolair និងមហារីក: តើឱសថបង្កើនហានិភ័យរបស់អ្នកដែរឬទេ?

មានការព្រួយបារម្ភមួយចំនួនអំពីទំនាក់ទំនងរវាងថ្នាំ Xolair និងជំងឺមហារីក។ មុននឹង Xolair ត្រូវបានអនុម័តអោយប្រើប្រាស់នៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិករបាយការណ៍របស់មន្រ្តីសុវត្ថិភាពអេហ្វអេអេវ៉ាដើមរួមបញ្ចូលទាំងការអនុម័តដូចខាងក្រោម:

ការប្រៀបធៀបអត្រានៃការសាហាវបង្ហាញ (ប៉ុន្តែមិនបានបង្កើត) អត្រាកើនឡើងចំពោះប្រធានបទដែលប៉ះពាល់ដល់ Omalizumab ... ការប្រៀបធៀបទិន្នន័យសិក្សាទៅនឹងទិន្នន័យប្រព័ន្ធអេកូអេហ្ស៊ីបដ៏ធំបានលើកឡើងថាប្រធានបទដែលប៉ះពាល់ដោយ Omalizumab បានជួបប្រទះបញ្ហាមហារីកច្រើនជាងការរំពឹងទុកខណៈដែលក្រុមត្រួតពិនិត្យបានជួបប្រទះតិចជាង សាហាវ "។

នៅក្នុងការពិសោធន៍ព្យាបាល, មហារីកត្រូវបានគេមើលឃើញក្នុងចំណោមអ្នកស្ម័គ្រចិត្ត 200 នាក់ដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ Xolair (20 នាក់នៃអ្នកជំងឺ 4127 នាក់) បើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តម្នាក់ក្នុងចំណោម 500 នាក់ដែលមិនប្រើថ្នាំ Xolair (5 នាក់នៃអ្នកជំងឺ 2236 នាក់) ។ មហារីកមានប្រភេទផ្សេងៗគ្នា។ មហារីកដែលបានកើតឡើងច្រើនជាងម្តងក្នុងក្រុមនេះរួមមាន:

• ជម្ងឺ​មហារីក​សុដន់
• មហារីកស្បែក (មេនឡាម៉ានិងមិនមែលម៉ាណូម៉ា)
• ជំងឺមហារីក​ក្រពេញ​ប្រូ​ស្តាត

មានមហារីកប្រាំទៀតដែលកើតឡើងម្តង។

វាជាការសំខាន់ដើម្បីដឹងថាប្រសិនបើអ្នកណាម្នាក់មានជំងឺមហារីកមុនពេលចូលរួមក្នុងការសិក្សា Xolair ពួកគេមិនត្រូវបានគេដកចេញពីការសិក្សានោះទេហើយការពិតអ្នកជំងឺយ៉ាងហោចណាស់ 5 នាក់មានរោគសញ្ញាមហារីកមុនពេលចូលរួមក្នុងការស្រាវជ្រាវ។ ជាលទ្ធផលវានឹងមិនទំនងទេដែល Xolair បណ្តាលឱ្យកើតមហារីកលើអ្នកជំងឺទាំងនេះ។

អ្នកជំងឺក៏បានវិវត្តទៅជាជំងឺមហារីកក្នុងរយៈពេលដ៏ខ្លីបន្ទាប់ពីចាប់ផ្តើមព្យាបាលជាមួយ Xolair ។ វាទំនងមិនថាមហារីកនឹងលូតលាស់ក្នុងរយៈពេលខ្លីនោះទេមានន័យថាពួកគេប្រហែលជាបានវិវត្តទៅជាជំងឺមហារីករួចហើយមុនពេលចាប់ផ្តើម Xolair ។

ក្រោយមកក្រុមអ្នកឯកទេសផ្នែកជំងឺមហារីកបាននិយាយថាវាមិនមានអារម្មណ៍ថាការព្យាបាលដោយថ្នាំ Xolair ធ្វើឱ្យជំងឺមហារីកមានមូលដ្ឋានលើទិន្នន័យបច្ចុប្បន្នដែលអាចរកបាន។

ផលប៉ះពាល់នៃការប៉ះពាល់ Xolair យូរឬការប្រើប្រាស់របស់វាចំពោះមនុស្សដែលមានហានិភ័យខ្ពស់នៃជំងឺមហារីក (ដូចជាអ្នកជក់បារីឬអ្នកដែលមានប្រវត្តិគ្រួសារកើតជំងឺមហារីក) មិនត្រូវបានគេដឹងនោះទេប៉ុន្តែត្រូវបានគេសិក្សាបន្ថែមទៀត។

ការសិក្សាអំពីការរីករាលដាលនៃប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលនិងការវះកាត់យូរអង្វែងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺហឺតពីកំរិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរនឹងពិនិត្យមើលឥទ្ធិពលយូរអង្វែងរបស់ Xolair ទាក់ទងនឹងប្រភេទផ្សេងៗនៃជំងឺមហារីក។

ការពិនិត្យមើលទិន្នន័យសុវត្ថិភាពរយៈពេល 5 ឆ្នាំសម្រាប់ឆ្នាំ Xolair រកឃើញថាគ្មានភាពខុសប្លែកគ្នានៃអត្រាមហារីករវាងអ្នកជំងឺ Xolair និងអ្នកដែលមិនត្រូវបានព្យាបាលដោយ Xolair នោះទេ។ ថ្នាំនេះក៏ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលខ្នាតតូចដែលត្រូវបានគេស្គាល់ថាជា ការវាយប្រហារដោយរ៉ាំរ៉ៃ ។ គាំងបេះដូង; រំពេច, ការឈឺទ្រូងមិនបានរំពឹងទុក; សម្ពាធឈាមខ្ពស់នៅក្នុងសរសៃឈាមអាកទែរដែលត្រូវបានគេហៅថាជំងឺលើសឈាមសួត។ និងកំណកឈាមនៅក្នុងសួតនិងសរសៃឈាម។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ FDA មិនអាចនិយាយបានថាតើ Xolair រួមចំណែកដល់បញ្ហាទាំងនេះឬមិនមែនដោយផ្អែកលើការវាយតម្លៃភស្តុតាងដែលអាចរកបាននាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ។ ដោយសារតែរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថ (FDA) មិនអាចបញ្ជាក់បានច្បាស់លាស់ថាគ្មានអាការៈទាក់ទងនឹងបញ្ហាបេះដូងនិងខួរក្បាលនោះទេ, រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិក (FDA) បានបន្ថែមពួកវាទៅក្នុងកញ្ចប់បញ្ចូលនៅក្នុងផ្នែកប្រតិកម្មមិនល្អនៃស្លាកឱសថ។ ស្រដៀងគ្នានេះដែរ FDA ​​មិនអាចនិយាយយ៉ាងច្បាស់ថាគ្មានហានិភ័យនៃជំងឺមហារីកជាមួយនឹង Xolair ទេដូច្នេះព័ត៌មានដែលពិភាក្សាអំពីប្រធានបទនេះត្រូវបានបន្ថែមទៅផ្នែកបម្រាមនិងការប្រុងប្រយ័ត្ននៃស្លាកសញ្ញាថ្នាំ។

ប្រសិនបើអ្នកនឹងពិចារណា Xolair ជាការព្យាបាលសម្រាប់ជំងឺហឺតរបស់អ្នកឬកូនរបស់អ្នកអ្នកគួរតែពិភាក្សាបញ្ហាទាំងនេះជាមួយគ្រូពេទ្យរបស់អ្នក។

រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិកបានណែនាំថាវេជ្ជបណ្ឌិតជាទៀងទាត់បានវាយតម្លៃឡើងវិញនូវតម្រូវការនៃការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ Xolair ដោយផ្អែកទៅលើភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺរបស់អ្នកជំងឺនិងកម្រិតនៃការព្យាបាលជំងឺហឺត។

> ប្រភព:

> Lanier B. សំណួរគ្លីនិកដែលមិនមានចម្លើយនិងការរំពឹងទុកអំពីតួនាទីនៃការ ប្រឆាំង អតិសុខុមប្រមាញ់អ៊ីនៅក្នុងជំងឺ atopic និង nonatopic ។ អាឡែហ្ស៊ីជំងឺហឺត Proc 27 >: S37 > -42, 2006)

> ប្រវត្តិអនុម័តសំបុត្រលិខិតពិនិត្យនិងឯកសារពាក់ព័ន្ធ។ ឯកសារពិនិត្យឡើងវិញ XOLAIR (OMALIZUMAB)

> Katie Eder ។ ឱសថស្ថាន TimesFDA បន្ថែមនូវហានិភ័យសម្រាប់បញ្ហាបេះដូងនិងខួរក្បាល, ជំងឺមហារីកដើម្បីស្លាក Xolair ។

FDA បានអនុម័តការផ្លាស់ប្តូរស្លាកសញ្ញាសម្រាប់ជំងឺហឺតថ្នាំ Xolair (omalizumab) រួមទាំងការពិពណ៌នាអំពី ហានិភ័យខ្ពស់នៃជំងឺបេះដូងនិងខួរក្បាល។