សុវត្ថិភាពចំពោះការព្យាបាល HCV
ថ្មីៗនេះ FDA បានចេញការព្រមានសុវត្ថិភាពមួយស្តីពីការប្រើប្រាស់ការព្យាបាលជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទថ្មីចំនួនពីរចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើមដំណាក់កាលចុងក្រោយ ( FDA link ) ។ ភ្នាក់ងារដែលត្រូវគេចោទប្រកាន់គឺ Viekira Pak (https://www.viekira.com/about-viekira) និង Technivie (https://www.technivie.com) ដោយ Abbvie ។ ទាំងពីរគឺការព្យាបាលរួមគ្នានិងទាំងពីរមាន: paritaprevir, ombitasvir និង ritonavir (Technivie); ខណៈពេលដែល Viekira Pak ក៏មាន dasabuvir ។
ទាំងពីរត្រូវបានគេប្រើផងដែរនៅក្នុងការភ្ជាប់ជាមួយ ribavirin ។ ភ្នាក់ងារទាំងនេះមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ក្នុងការព្យាបាលជំងឺរលាកថ្លើម C ប្រភេទទី 1 និងទី 4 ដែលមានអត្រាព្យាបាលជាទូទៅជាង 95% ។
ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយចាប់តាំងពីពេលដែលមានការអនុម័តពីរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក (FDA) មានករណីជាច្រើននៃការថយចុះហានិភ័យនៃជំងឺថ្លើមក្នុងកំឡុងពេលប្រើថ្នាំនៃសមាសធាតុទាំងនេះ។ យោងតាម FDA ( FDA ) បាននិយាយថា "ចាប់តាំងពីការអនុម័តរបស់ Viekira Pak នៅខែធ្នូឆ្នាំ 2014 និង Technivie នៅខែកក្កដាឆ្នាំ 2015 យ៉ាងហោចណាស់ចំនួន 26 ករណីទូទាំងពិភពលោកត្រូវបានបញ្ជូនទៅប្រព័ន្ធរបាយការណ៍ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ (FAERS) ត្រូវបានគេចាត់ទុកថាអាចមានឬប្រហែលពាក់ព័ន្ធនឹងវីឃីរ៉ា Pak ឬ Technivie ។ ក្នុងករណីភាគច្រើនរបួសថ្លើមបានកើតឡើងក្នុងរយៈពេលពី 1 ទៅ 4 សប្តាហ៍នៃការចាប់ផ្តើមព្យាបាល។ ករណីមួយចំនួនបានកើតឡើងចំពោះអ្នកជំងឺដែលថ្នាំទាំងនេះមិនត្រូវបានណែនាំឬមិនត្រូវបានណែនាំ។ "លើសពីនេះទៀត" AbbVie បានរកឃើញករណីនៃការថយចុះថ្លើមនិងថ្លើមចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺក្រិនថ្លើមថ្លើមដែលកំពុងប្រើថ្នាំទាំងនេះ។
មួយចំនួននៃព្រឹត្តិការណ៍ទាំងនេះបណ្តាលនៅក្នុងការប្តូរថ្លើមឬការស្លាប់។ លទ្ធផលយ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរទាំងនេះត្រូវបានរាយការណ៍ភាគច្រើនគឺចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ Viekira Pak ដែលមានភ័ស្តុតាងនៃជំងឺក្រិនថ្លើមកម្រិតខ្ពស់សូម្បីតែមុនពេលចាប់ផ្តើមព្យាបាលជាមួយវាក៏ដោយ។
រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកបានស្នើឱ្យផ្តល់ព័ត៌មានបន្ថែមដូចខាងក្រោមទៅកាន់អ្នកជំងឺនិងអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពនៅក្នុងស្លាកសញ្ញាឱសថ:
- Viekira Pak និង Technivie អាចបណ្តាលឱ្យមានរបួសថ្លើមយ៉ាងធ្ងន់ធ្ងររួមទាំងជំងឺថ្លើមដែលគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិតជាពិសេសចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើម។
- សូមកុំឈប់ប្រើថ្នាំទាំងនេះដោយមិនបាច់និយាយជាមួយអ្នកជំនាញថែទាំសុខភាពជាមុនសិន។ ការបញ្ឈប់ការព្យាបាលទាន់ពេលអាចបណ្តាលអោយមានការស៊ាំថ្នាំចំពោះឱសថព្យាបាលជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C ផ្សេងទៀត។
- ទាក់ទងអ្នកជំនាញខាងសុខភាពរបស់អ្នកភ្លាមប្រសិនបើអ្នកយក Viekira Pak ឬ Technivie ហើយមានរោគសញ្ញានៃបញ្ហាថ្លើមទាំងនេះ:
o ភាពអស់កម្លាំង
o ភាពទន់ខ្សោយ
o បាត់បង់ចំណង់អាហារ
o ក្អួតនិងក្អួត
o ភ្នែកលឿងឬស្បែក
o លាមកពណ៌លឿង
- ពិភាក្សាអំពីសំណួរឬការព្រួយបារម្ភអំពី Viekira Pak ឬ Technivie ជាមួយអ្នកជំនាញថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក។
- សូមអានការណែនាំអំពីការព្យាបាលរបស់អ្នកជំងឺដោយប្រុងប្រយ័ត្នដែលភ្ជាប់មកជាមួយវេជ្ជបញ្ជា Viekira Pak ឬ Technivie របស់អ្នក។
- រាយការណ៍ពីផលប៉ះពាល់ណាមួយពី Viekira Pak ឬ Technivie ទៅអ្នកជំនាញថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកនិងកម្មវិធី FDA MedWatch ។
វាសំខាន់ក្នុងការកត់សម្គាល់ថាករណីទាំងនេះកើតឡើងស្ទើរតែចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើម។ បច្ចុប្បន្នមិនមានភស្តុតាងបង្ហាញពីគ្រោះថ្នាក់ចំពោះអ្នកជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C ដែលភាគច្រើនមានជំងឺថ្លើមកំរិតមធ្យម។ ជាចុងក្រោយមូលហេតុពិតប្រាកដនិងយន្តការនៃការរងរបួសនៅតែស្ថិតនៅក្រោមការស៊ើបអង្កេតនៅឡើយ។
ប្រសិនបើអ្នកកំពុងប្រើវ៉ាក់សៀប៉ាឬផេនទីវីឬត្រូវបានគេគ្រោងនឹងចាប់ផ្តើមការព្យាបាលណាមួយអ្នកគួរតែពិភាក្សាបញ្ហានេះជាមួយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក។