ថ្នាំថ្មីអាចព្យាបាលជំងឺទាំង 6 ក្នុងរយៈពេល 8 សប្តាហ៍
ថ្នាំ Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) គឺជាថ្នាំផ្សំដែលមានកំរិតថេរដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺ រលាកថ្លើម C (HCV) រ៉ាំរ៉ៃ។ ថ្នាំដែលប្រើក្នុងការងារ Mavyret ដោយរាំងខ្ទប់ប្រូតេអ៊ីនពីរប្រភេទដែលវីរុសត្រូវការដើម្បីចម្លង។
ថ្នាំ Mavyret ត្រូវបានអនុម័តនៅថ្ងៃទី 3 ខែសីហាឆ្នាំ 2017 ដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិកសំរាប់ប្រើក្នុងមនុស្សពេញវ័យ 18 ឆ្នាំនិងលើសពីនេះ។ ការស្រាវជ្រាវបានបង្ហាញថាថ្នាំនេះអាចសម្រេចបាននូវអត្រានៃការព្យាបាលរវាង 92% និង 100% អាស្រ័យលើប្រភេទវីរុស HCV ដែលជាចំនួនតិចជាងឬតិចជាងស្របតាម វីរុសប្រឆាំងវីរុសដែល កំពុងប្រើនាពេលបច្ចុប្បន្នក្នុងការព្យាបាលជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C ។
វិជ្ជមាននិងអវិជ្ជមាន
ថ្នាំ Mavyret អាចព្យាបាលជំងឺ HCV 6 ប្រភេទ ( genotype ) ហើយអាចប្រើបានទាំងចំពោះអ្នកដែលមិនធ្លាប់ប្រើថ្នាំ HCV និងអ្នកដែលធ្លាប់បានទទួលការព្យាបាល។ លើសពីនេះទៅទៀត, ថ្នាំនេះអាចត្រូវបានប្រើចំពោះអ្នកដែលមាន ជម្ងឺក្រិនថ្លើម (ដែលជម្ងឺថ្លើមនៅតែមានមុខងារ) ។
ថ្នាំ Mavyret មានគុណសម្បត្តិសំខាន់មួយលើថ្នាំស្រដៀងគ្នានេះដែលវាអាចព្យាបាលជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C រ៉ាំរ៉ៃក្នុងរយៈពេលត្រឹមតែ 8 សប្តាហ៍ប៉ុណ្ណោះ។ ថ្នាំដទៃទៀតទាំងអស់ត្រូវការមិនតិចជាង 12 សប្តាហ៍សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលថ្មីៗ។ នេះរួមបញ្ចូលទាំងការរួមបញ្ចូលគ្នានៃថ្នាំ HCV ថ្នាំ Epclusa ដែលត្រូវបានអនុម័តផងដែរសម្រាប់ប្រភេទទាំង 6 ។
ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយមិនដូច Epclusa ទេថ្នាំ Mavyret មិនអាចប្រើចំពោះអ្នកដែលមានជំងឺក្រិនថ្លើម (ថ្លើមដែលលែងដំណើរការបាន) ។
អ្នកឯកទេសសំខាន់ៗផ្សេងទៀតគឺ តម្លៃ ។ ខណៈពេលដែលថ្នាំពេទ្យដូចជា Epclusa មានតម្លៃ 75,000 ដុល្លារក្នុងមួយសប្តាហ៍សម្រាប់រយៈពេល 12 សប្តាហ៍ (ឬ 890 ដុល្លារក្នុងមួយគ្រាប់) Mavyret ត្រូវបានផ្តល់ជូនតម្លៃ 26,400 ដុល្លារសម្រាប់វគ្គសិក្សាសប្តាហ៍ទីបី (ឬ 439 ដុល្លារក្នុងមួយគ្រាប់) ។
ភាពខុសគ្នានៃតម្លៃអាចគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីបញ្ចុះបញ្ចូលក្រុមហ៊ុនធានារ៉ាប់រងសុខភាពក្នុងការពង្រីកការព្យាបាលដល់ជនជាតិអាមេរិកចំនួន 3,9 លាននាក់ដែលមានផ្ទុកវីរុស HCV យ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរដែលភាគច្រើនត្រូវរង់ចាំរហូតដល់មានការថយចុះថ្លើមមុនពេលព្យាបាលអាចត្រូវបានអនុម័ត។
ការចេញសេចក្តីណែនាំ
កម្រិតថ្នាំ Mavyret ដែលត្រូវបានណែនាំគឺថ្នាំបីគ្រាប់ដែលត្រូវបានគេប្រើម្តងក្នុងមួយថ្ងៃជាមួយអាហារ។
កុំព្យូទ័របន្ទះនីមួយៗមាន glecaprevir 100 មីលីក្រាមនិង pibrentasvir 40 មីលីក្រាម។ ថេប្លេតមានពណ៌ផ្កាឈូកព៌តមានរាងកោងខ្សែក្រវ៉ាត់និងត្រូវបានគេដាក់នៅលើមួយចំហៀង។
រយៈពេលនៃការព្យាបាលខុសគ្នាតាមប្រភេទហ្សែនប្រភេទ HCV ការព្យាបាលនិងស្ថានភាពថ្លើមរបស់អ្នកជំងឺដូចខាងក្រោម:
- ពីមុនមិនព្យាបាលដោយគ្មានជម្ងឺក្រិនថ្លើមទេ: 8 សប្តាហ៍
- ពីមុនមិនត្រូវបានព្យាបាលដោយជម្ងឺក្រិនថ្លើម: 12 សប្តាហ៍
- ពីមុនត្រូវបានព្យាបាលដោយហ្សែន HCV 1, 2, 4, 5 និង 6 ដោយគ្មានជម្ងឺក្រិនថ្លើម: ពី 8 ទៅ 16 សប្តាហ៍អាស្រ័យលើវិធីព្យាបាលមុន
- ពីមុនត្រូវបានព្យាបាលដោយហ្សែន HCV 1, 2, 4, 5 និង 6 ដោយមានជម្ងឺក្រិនថ្លើមដែលត្រូវបានផ្តល់ជូន: ពី 12 ទៅ 16 សប្តាហ៍អាស្រ័យលើវិធីព្យាបាលមុន
- ពីមុនត្រូវបានព្យាបាលដោយហ្សែនទី 3 ដែលមានឬគ្មានជម្ងឺក្រិនថ្លើម: 16 សប្តាហ៍
ប្រហែល 75 ភាគរយនៃជនជាតិអាមេរិកដែលមានជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C មានប្រភេទហ្សែនទី 1 ដែលជាជំងឺឆ្លងច្រើនបំផុតប៉ុន្តែវាក៏ពិបាកព្យាបាលផងដែរ។ ផ្ទុយទៅវិញរវាង 20 និង 25 ភាគរយមានហ្សែនទី 2 និងទី 3 ខណៈពេលដែលមានកោសិកាតូចបំផុតមានតែ 4, 5 ឬ 6 ។
ផ្នែកដែលរងឥទ្ធិពល
ប្រភេទថ្នាំថ្មីដូចជាថ្នាំ Mavyret មានផលប៉ះពាល់តិចជាងការព្យាបាលជំនាន់មុន ៗ ដែលភាគច្រើនរួមមានថ្នាំ interferon pegylated ( peginterferon ) និង ribavirin ។ ផលរំខានទូទៅបំផុតដែលទាក់ទងនឹងថ្នាំ Mavyret (មានជាង 5% នៃអ្នកជំងឺ) រួមមាន:
- ឈឺក្បាល
- អស់កម្លាំង
- ចង្អោរ
- រាគ
និយាយជាទូទៅផលប៉ះពាល់គឺអាចគ្រប់គ្រងបាននិងមាននិន្នាការក្នុងការធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវពេលវេលា។ ជាការពិតការស្រាវជ្រាវមុនពេលទីផ្សារបានសន្និដ្ឋានថាតិចជាងមួយភាគរយនៃមនុស្សនៅលើ Mavyret បានបញ្ឈប់ការព្យាបាលជាលទ្ធផលនៃផលប៉ះពាល់មិនអាចទទួលយកបាន។
អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន
ការប្រើប្រាស់ឱសថដែលមានមូលដ្ឋានលើ rifampin ដែលត្រូវបានប្រើជាទូទៅដើម្បីព្យាបាលជំងឺរបេងត្រូវបានហាមប្រាមចំពោះការប្រើប្រាស់ជាមួយថ្នាំ Mavyret ហើយគួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់មុនពេលចាប់ផ្តើមព្យាបាល។ ទាំងនេះរួមមានថ្នាំដែលមានឈ្មោះយីហោ Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin និង Priftin ។
ថ្នាំដទៃទៀតត្រូវបានគេស្គាល់ថាមានទំនាក់ទំនងជាមួយថ្នាំ Mavyret ហើយអាចបង្កើនឬបន្ថយកំហាប់ Mavyret នៅក្នុងឈាម។
ខាងក្រោមនេះមិនត្រូវបានណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ជាមួយ Mavyret ទេ:
- ថ្នាំ Carbamepazine ដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលការប្រកាច់និងជំងឺបាយប៉ូឡា
- ថ្នាំ Ethinyl estradiol (អ័រម៉ូន estrogen) - មានផ្ទុកថ្នាំពន្យារកំណើត
- Sustiva (efavirenz) ត្រូវបានប្រើក្នុងការព្យាបាលអេដស៍
- ថ្នាំ Atorvastatin, Lovastatin និង Simvastatin ត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលកូឡេស្តេរ៉ុលខ្ពស់
- St. John's Wort
ការចុះខ្សោយថ្លើម
ថ្នាំ Mavyret ត្រូវបានហាមឃាត់សម្រាប់អ្នកដែលមានការខូចខាតថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ (ដូចដែលបានវាស់វែងដោយកុមារពិន្ទុ Pugh នៃគ) ហើយមិនត្រូវបានណែនាំសម្រាប់អ្នកដែលមានជំងឺខ្សោយបញ្ញាកម្រិតមធ្យមទេ (Child-Pugh B) ។
ការធ្វើតេស្តមុខងារថ្លើម ត្រូវបានណែនាំមុនពេលចាប់ផ្តើមការព្យាបាលដើម្បីចៀសវាងផលវិបាក។ ពិន្ទុ Pedro Pugh ក៏មានប្រយោជន៍ផងដែរក្នុងការកំណត់ភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺថ្លើមដោយផ្អែកលើការធ្វើតេស្តឈាមនិងការពិនិត្យរោគសញ្ញាលក្ខណៈ។
ប្រតិកម្មរលាកថ្លើមប្រភេទ B
ថ្នាំ Mavyret គួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះអ្នកដែលមានទាំងជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ B និងជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C ។ វីរុសជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ B ត្រូវបានគេដឹងថាមានសកម្មភាពឡើងវិញអំឡុងពេលឬក្រោយការព្យាបាល។ ការធ្វើឱ្យសកម្មឡើងវិញអាចមានអាការរោគជម្ងឺខាន់លឿងនិងរលាកថ្លើម។ ប្រសិនបើការព្យាបាលមិនត្រូវបានបញ្ឈប់ភ្លាមៗនោះការធ្វើសកម្មភាពឡើងវិញអាចនាំឱ្យមានជំងឺថ្លើមនិងការស្លាប់។
ខណៈពេលដែលការឆ្លងមេរោគ HBV មិនទប់ស្កាត់ការប្រើថ្នាំ Mavyret នោះវានឹងតម្រូវឱ្យមានការត្រួតពិនិត្យយ៉ាងជិតស្និទ្ធនៃអង់ហ្ស៊ីមថ្លើមដើម្បីកំណត់សញ្ញាដំបូងនៃការធ្វើសកម្មភាពឡើងវិញ។
នៅក្នុងការមានផ្ទៃពោះ
ខណៈពេលដែលថ្នាំ Mavyret មិនមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការមានផ្ទៃពោះមានទិន្នន័យគ្លីនិកមនុស្សតិចតួចដែលអាចរកបានដើម្បីវាយតម្លៃហានិភ័យពិតប្រាកដ។ ដោយនិយាយថាការសិក្សាសត្វបានបង្ហាញថាការប្រើ glecaprevir និង pibrentasvir ក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះមិនត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងភាពមិនប្រក្រតីរបស់គភ៌រួមទាំងការប៉ះពាល់អំឡុងពេលបំបៅដោះ។
ការពិគ្រោះយោបល់ឯកទេសត្រូវបានផ្តល់អនុសាសន៍មិនត្រឹមតែថ្លឹងថ្លែងពីអត្ថប្រយោជន៍និងហានិភ័យនៃការព្យាបាលនោះទេប៉ុន្តែដើម្បីជួយកំណត់ថាតើការព្យាបាលជាបញ្ហាបន្ទាន់ឬអ្វីមួយដែលអាចពន្យារពេលរហូតដល់ក្រោយសម្រាល។
ដើម្បីបង្ការការមានផ្ទៃពោះក្នុងអំឡុងពេលព្យាបាលគូស្វាមីភរិយាត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើយ៉ាងហោចណាស់ វិធីសាស្ត្រមិនប្រើអ័រម៉ូន ពីរក្នុងកំឡុងពេលនិងរហូតដល់ 6 ខែបន្ទាប់ពីការព្យាបាលបានបញ្ចប់។ ដោយមិនត្រូវបានគេណែនាំឱ្យប្រើការគ្រប់គ្រងកំណើតដែលមានជាតិអ័រម៉ូនអេស្ត្រូជទេសូមនិយាយជាមួយគ្រូពេទ្យរបស់អ្នកដើម្បីពិនិត្យមើលថាតើ ថ្នាំពន្យារកំណើតតាមមាត់តែបៃតង អាចជាជម្រើសសមរម្យឬយ៉ាងណា។
> ប្រភព:
> Abbie, Inc. "ចំណុចសំខាន់នៃការ បញ្ជាទិញពពួក ថ្នាំគ្រាប់ Mavyret (glecaprevir និង pibrentasvir) សម្រាប់ការប្រើតាមមាត់ការអនុម័តអាមេរិកដំបូង: 2017 ។ " ទីក្រុងឈីកាហ្គោ, ណយ បានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពខែធ្នូឆ្នាំ 2017 ។
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. et al ។ ភាពអត់ធ្មត់ -3: សុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ glecaprevir / pibrentasvir បើប្រៀបធៀបទៅនឹង sofosbuvir បូក daclatasvir ក្នុងការព្យាបាលដោយគ្មានប្រសិទ្ធភាពហ្សែន HCV genotype អ្នកជំងឺ 3 នាក់ដែលមិនមានជំងឺក្រិនថ្លើម "។ J Hepatol ។ 2017 66 (Suppl 1): S33 ។
> រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក។ "FDA អនុម័តថ្នាំ Mavyret សម្រាប់ជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C នេះ។ Silver Spring, Maryland; ចេញថ្ងៃទី 3 ខែសីហាឆ្នាំ 2017 ។