តើថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទណាដែលដូចនឹងឈ្មោះម៉ាក?

មានការចម្រូងចម្រាសច្រើនអំពីថាតើថ្នាំទូទៅនិងថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺឆ្កួតជ្រូកត្រូវបានគេហៅថា "សមមូលនឹងថ្នាំ" ។ នៅក្នុងពាក្យផ្សេងទៀតមានសំណួរមួយចំនួនថាតើថ្នាំទូទៅក៏មិនមែនជាការងារក៏ដូចជាឱសថដែលមានតម្លៃថ្លៃជាងគេដែរ។ ប្រសិនបើអ្នកកំពុងគិតពីការផ្លាស់ប្តូរពីថ្នាំញៀនទៅឱសថប្រឆាំងអាការៈស្រវឹងធម្មតាឬសូម្បីតែអ្នកកំពុងតែពិចារណាពីការផ្លាស់ប្តូរពីឱសថទូទៅមួយទៅអ្នកដទៃអ្នកត្រូវយល់ដឹងច្បាស់អំពីបញ្ហានេះដើម្បីធ្វើការសម្រេចចិត្តដោយមានព័ត៌មាន។

ជាការពិតណាស់អ្នកក៏ចង់ប្រាកដដែរហើយពិភាក្សាអំពីការសម្រេចចិត្តនេះជាមួយគ្រូពេទ្យរបស់អ្នក។

របៀបដែលថ្នាំទូទៅចូលមកលេង

នៅពេលក្រុមហ៊ុនឱសថបង្កើតឱសថថ្មីពួកគេជារឿយៗចំណាយលុយរាប់លានដុល្លារក្នុងការស្រាវជ្រាវ។ ដំណើរការថ្លៃនេះជួយធានាថាឱសថឆ្លើយតបនឹងស្តង់ដាដែលអាចទទួលយកបានសម្រាប់ទាំងសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាព។ បន្ទាប់មកក្រុមហ៊ុនឱសថនេះអាចរកប្រាក់បានច្រើនសម្រាប់ការប្រើថ្នាំម៉ាកថ្មី។ ប្រហែល 20 ឆ្នាំបន្ទាប់ពីការដាក់ពាក្យបណ្តឹងដំបូងក្រុមហ៊ុនឱសថបានបាត់បង់សិទ្ធិចែកចាយថ្នាំតែមួយ។ នៅក្នុងពាក្យផ្សេងទៀតក្រុមហ៊ុនផ្សេងទៀតអាចផ្តល់នូវប្រភេទទូទៅនៃថ្នាំនៅក្នុងតម្លៃទាប។

រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថរបស់សហរដ្ឋអាមេរិកធ្វើការសាកល្បងគ្រប់ប្រភេទទាំងអស់នៃថ្នាំបំបាត់ការឈឺចាប់ដើម្បីធានាថាថ្នាំអាចផ្លាស់ប្តូរបានជាមួយនឹងផលិតផលម៉ាក។ បើទោះបីជានេះ, ការស្ទង់មតិគ្រូពេទ្យនិងរបាយការណ៍ករណីបានបង្ហាញថាមានបញ្ហាដ៏សំខាន់នៅពេលប្តូរពីឱសថ antiepileptic ម៉ាកម៉ាកទៅ generics ។

ប្រសិនបើ FDA កំពុងធ្វើតេស្តយ៉ាងម៉ត់ចត់តើវាអាចជាគ្រូពេទ្យនិងអ្នកជំងឺជាច្រើនកំពុងបង្ហាញការព្រួយបារម្ភយ៉ាងដូចម្តេច?

កង្វល់ក្នុងការប្ដូរ

FDA យល់ថា ឱសថទូទៅ ត្រូវបានចាត់ទុកថាជា ថ្នាំដែល មានប្រសិទ្ធភាពដូចគ្នាទៅនឹងឱសថដែលមានម៉ាកយីហោប្រសិនបើវាមានបរិមាណធាតុផ្សំសកម្មដូចគ្នានិងបានបំពេញតាមស្តង់ដារសម្រាប់គុណភាពភាពបរិសុទ្ធនិងអត្តសញ្ញាណ។

លក្ខណៈពិសេសពីរត្រូវបានពិនិត្យជាពិសេស:

• តំបន់ក្រោមក្រោមកោង (AUC)
• កំហាប់ប្លាស្មាអតិបរមា (Cmax) ។

លក្ខណៈពិសេសទាំងនេះវាស់វែងពីចំនួនថ្នាំដែលត្រូវបានស្រូបចូលក្នុងចរន្តឈាម។ រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថបានតម្រូវថាថ្នាំ AUC និង Cmax នៃថ្នាំជំនួសអាចមាននៅក្នុង 80 ភាគរយទៅ 125 ភាគរយនៃវិធានការម៉ាកដែលមានទំនុកចិត្ត 90 ភាគរយ។ វាហាក់ដូចជារឹមទំហំធំគួរអោយកត់សំគាល់ជាពិសេសបើឱសថនៅក្នុងសំនួរមាន "បង្អួចព្យាបាល" តូច - ភាពខុសគ្នារវាងកម្រិតថ្នាំដែលមានប្រសិទ្ធភាពនិងថ្នាំដែលបណ្តាលអោយមានផលប៉ះពាល់មិនអាចទទួលយកបាន។

លើសពីនេះទៀតការធ្វើតេស្តដើម្បីបង្កើតឱសថប្រភេទនេះបំពេញតាមស្តង់ដារនេះត្រូវបានធ្វើឡើងជាធម្មតាលើមនុស្សប្រហែល 35 នាក់។ នេះគឺជាស្តង់ដារខុសពីមនុស្សធម្មតារាប់រយនាក់ដែលបានសាកល្បងប្រើថ្នាំម៉ាក។

តើរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថ (FDA) ណែនាំពីការផ្លាស់ប្តូរថ្នាំតាមប្រភេទអ្វីខ្លះ?

FDA បាននិយាយថាមិនមានភស្តុតាងរឹងមាំទេថាមានការកើនឡើងហានិភ័យនៃការប្តូរទៅរកជំងឺទូទៅ។ អ្នកគាំទ្រមួយចំនួននៃទីតាំងនេះបានបង្ហាញថាឥទ្ធិពល nocebo អាចដើរតួក្នុងបញ្ហាដែលត្រូវបានរាយការណ៍ដោយអ្នកជំងឺបន្ទាប់ពីផ្លាស់ប្តូរ។ ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំ placebo មាន ជាប់ពាក់ព័ន្ធនឹងរោគសញ្ញារបស់អ្នកជំងឺបន្ទាប់ពីការទទួលសារធាតុអសកម្ម (ដូចជាថ្នាំគ្រាប់) ដោយសារតែអ្នកជំងឺជឿជាក់ថាសារធាតុនេះនឹងជួយពួកគេ។ ផលប៉ះពាល់នៃរោគសញ្ញារបស់អ្នកជំងឺកាន់តែអាក្រក់ទៅ ៗ ដោយសារតែពួកគេគិតថាថ្នាំដែលសកម្មនឹងមិនជួយ។

វាពិបាកក្នុងការនិយាយណាស់ - ប្រហែលជាភាពតានតឹងនិងការថប់អារម្មណ៍ទាក់ទងនឹងការប្តូរទៅជាទូទៅធ្វើឱ្យប្រកាច់ក្នុងអ្នកខ្លះមានជំងឺឆ្កួតជ្រូក។

ការពិនិត្យមើលឱ្យកាន់តែច្បាស់ទៅលើថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺឆ្កួតជ្រូក

ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយប្រសិនបើកង្វះប្រសិទ្ធភាពត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងភាពតានតឹងនៃការផ្លាស់ប្តូរថ្នាំ, វាជារឿងចម្លែកដែលថាផលប៉ះពាល់ស្រដៀងគ្នានេះមិនត្រូវបានគេឃើញនៅក្នុងប្រភេទថ្នាំដទៃទៀតដូចជា ថ្នាំបំបាត់ការឈឺចាប់នោះ ទេ។ ហេតុអ្វីគួរតែបញ្ហានេះកាន់តែមានបញ្ហាចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំសម្រាប់ជំងឺឆ្កួតជ្រូក? វាអាចគ្រាន់តែថាថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺឆ្កួតជ្រូកត្រូវការកម្រិត titration យ៉ាងជិតស្និទ្ធហើយថាប៉ារ៉ាម៉ែត្រដែលបង្កើតឡើងដោយ FDA មិនដំណើរការដូចគ្នាចំពោះថ្នាំព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំពន្យាតូចៗ។

ក្នុងករណីនេះបញ្ហាគឺតិចជាងការផ្លាស់ប្តូរពីម៉ាកយីហោទៅថ្នាំទូទៅប៉ុន្តែក៏អាចមាននៅពេលប្តូរពីប្រភេទទូទៅទៅមួយទៀតដែរព្រោះកម្រិតនៃថ្នាំទាំងនោះក៏អាចខុសគ្នាផងដែរ។ ឧទាហរណ៍ប្រសិនបើថ្នាំមួយប្រភេទមាន 125% កម្រិតប្រសិទ្ធភាពដែលរកឃើញក្នុងថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺឆ្កួតជ្រូកហើយអ្នកប្តូរទៅប្រើថ្នាំដែលមានកម្រិត 80% នោះដូសថ្នាំពិតរបស់អ្នកបានធ្លាក់ចុះគួរអោយកត់សម្គាល់។

ហានិភ័យសក្តានុពល

ហានិភ័យនៃការផ្លាស់ប្តូរពីម៉ាកយីហោទៅជាទូទៅឬរវាងថ្នាំពុលនឹងអាស្រ័យទៅលើផ្នែកដែលថ្នាំត្រូវបានគេយក។ អ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ Keppra (levetiracetam), Lamictal (lamotrigine) ឬ Divalproex ទំនងជាប្តូរពីផលិតផលទូទៅទៅផលិតផលម៉ាកវិញជាញឹកញាប់ដើម្បីបង្កើនការប្រកាច់ឬការផ្លាស់ប្តូរប្រតិកម្មថ្នាំ។ ការប្រុងប្រយ័ត្នបន្ថែមទៀតត្រូវបានគេហៅផងដែរនៅពេលការប្រកាច់អាចមានគ្រោះថ្នាក់ជាពិសេសដូចជាអ្នកដែលបើកបរមានផ្ទៃពោះឬអ្នកដែលទទួលរងផលវិបាកធ្ងន់ធ្ងរពីការប្រកាច់របស់ពួកគេកាលពីអតីតកាល។

បន្ទាត់​ខាង​ក្រោម

បញ្ហាដែលបានរាយការណ៍ជាមួយការប្តូរពីថ្នាំឱសថ antiepileptic មិនមានន័យថាថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺឆ្កួតជ្រៃទូទៅទាំងអស់គួរតែត្រូវបានជៀសវាង។ ដូចថ្នាំដទៃទៀតដែរវាទំនងជាមានហានិភ័យនិងអត្ថប្រយោជន៍ក្នុងការប្តូរទៅប្រើថ្នាំ។ ហានិភ័យនិងអត្ថប្រយោជន៍ទាំងនេះចាំបាច់ត្រូវយល់ដឹងច្បាស់មុនពេលធ្វើការសម្រេចចិត្តប្តូរ។ ប្រាក់នឹងត្រូវបានរក្សាទុកប៉ុន្តែវាអាចមានភាពស្មុគស្មាញមួយចំនួនដែលអ្នកត្រូវដឹងឬកែតម្រូវដូសដែលត្រូវធ្វើ។ វាជារឿងសំខាន់ដើម្បីសម្គាល់ពីសក្ដានុពលនៃផលវិបាកនៅពេលដែលប្តូររវាងឱសថទូទៅនិងពិភាក្សាពីជម្រើសនិងកង្វល់របស់អ្នកជាមួយគ្រូពេទ្យ។

_{ប្រភព:}

_{សមាគមអាមេរិចជំងឺឆ្កួតជ្រូក (AES) កិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំលើកទី 65: ការប្រជុំសាលាក្រុង FDA ។ បានបង្ហាញនៅថ្ងៃទី 2 ខែធ្នូឆ្នាំ 2011 ។}

_{Gidal, BE (2012) ។ ថ្នាំប្រឆាំងនឹងរោគប្រមេះប្រភេទទូទៅ: តើវាល្អគ្រប់គ្រាន់ដែរឬទេ? ជំងឺឆ្កួតជ្រូកបច្ចុប្បន្ន, 12 (1): 32-34 ។}

_{Henney, JE (1999) ។ ពីអាហារនិងថ្នាំពេទ្យ។ JAMA, 282 1995 ។}

_{Kramer, G. , Steinhoff, BJ, Feucht, M. , Pfafflin, M. , និងឧសភា, TW (2007) ។ បទពិសោធន៍ជាមួយនឹងថ្នាំទូទៅនៅអ្នកជម្ងឺឆ្កួតជ្រូក: ការស្ទង់មតិអេឡិចត្រូនិកមួយរបស់សមាជិកនៃអាល្លឺម៉ង់អូទ្រីសនិងស្វីសនៃ ILAE ។ ជំងឺឆ្កួតជ្រូក 48 (3): 609-611}

_{Krauss, GJ, Caffo, B. , Chang, Y.- ធី។ , Hendrix, CW, & Chuang, K. (ឆ្នាំ 2011) ។ ការវាយតម្លៃពីជីវឧស្ម័ននៃឱសថ antiepilepsy ទូទៅ។ Annals of Neurology , 70: 221-228 ។ doi: 10.1002 / ana.22452}

DISCLAIMER: ព័ត៌មាននៅក្នុងគេហទំព័រនេះគឺសម្រាប់គោលបំណងអប់រំតែប៉ុណ្ណោះ។ វាមិនគួរត្រូវបានប្រើជាការជំនួសការថែទាំផ្ទាល់ខ្លួនដោយគ្រូពេទ្យមានអាជ្ញាប័ណ្ណ។ សូមទៅពិគ្រោះជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នកដើម្បីធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនិងព្យាបាលរោគសញ្ញាទាក់ទងនឹងរោគសញ្ញាណាមួយ ។