ឱសថទូទៅគឺជាជម្មើសជំនួសមួយដែលមានសុវត្ថិភាពនិងអាចជួយសង្រ្គោះអ្នកបានរហូតដល់ 80%
អត្ថបទនេះអំពីថ្នាំពេទ្យទូទៅគឺផ្អែកលើព័ត៌មានពីរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក។
មិនថាអ្នកមានការធានារ៉ាប់រងលើថ្នាំពេទ្យតាមវេជ្ជបញ្ជាឬអត់ទេប្រសិនបើអ្នកប្រើ ថ្នាំទូទៅ នៅពេលដែលសមស្របសម្រាប់សុខភាពអ្នកអ្នកអាចសន្សំប្រាក់បាន - ជាញឹកញាប់តិចជាង 50% តិចជាងថ្នាំពេទ្យម៉ាក។ ប៉ុន្តែតើថ្នាំពេទ្យទូទៅមានសុវត្ថិភាពឬទេ? យោងតាមរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក (FDA) ឱសថទូទៅមានសុវត្ថិភាពនិងមានប្រសិទ្ធភាពជាសមមូលម៉ាក។
តើគ្រឿងញៀនឈ្មោះម៉ាកអ្វី?
ថ្នាំថ្នាំម៉ាកអាចត្រូវបានផលិតនិងលក់ដោយក្រុមហ៊ុនដែលទទួលបានប៉ាតង់សម្រាប់ឱសថ។ ថ្នាំម៉ាកអាចមានតាមវេជ្ជបញ្ជាឬគ្មានវេជ្ជបញ្ជា។ ឧទាហរណ៍:
- Valsartan ដែលជាថ្នាំដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលសម្ពាធឈាមខ្ពស់ត្រូវបានលក់ដោយវេជ្ជបញ្ជាត្រឹមតែថ្នាំ Novartis នៅក្រោមម៉ាក Diovan ។
- ថ្នាំ Loratadine ដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលការអាឡែរហ្សីត្រូវបានដាក់លក់នៅលើតុដោយថ្នាំ Schering-Plough HealthCare ក្រោមម៉ាក Claritin ។
តើអ្វីទៅជាឱសថទូទៅ?
នៅពេលដែលប័ណ្ណប៉ាតង់នៃថ្នាំម៉ាកយីហោមួយផុតកំណត់ឱសថទូទៅអាចត្រូវបានផលិតនិងលក់។ ឱសថប្រភេទទូទៅមួយត្រូវប្រើគ្រឿងផ្សំសកម្មដូចគ្នាទៅនឹងថ្នាំម៉ាកហើយវាត្រូវតែមានគុណភាពនិងសុវត្ថិភាពដូចគ្នា។ លើសពីនេះទៅទៀតរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិកតម្រូវថាឱសថទូទៅមានលក្ខណៈដូចគ្នាទៅនឹងឱសថដែលមានឈ្មោះយីហោនៅក្នុង:
- dosage
- សុវត្ថិភាព
- កម្លាំង
- វិធីដែលវាធ្វើការ
- វិធីដែលវាត្រូវបានគេយក
- វិធីដែលវាគួរត្រូវបានប្រើ
- លក្ខខណ្ឌសុខភាពដែលវាព្យាបាល
ថ្នាំទូទៅទាំងអស់ត្រូវតែពិនិត្យនិងអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក (FDA) មុនពេលពួកគេអាចត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាឬលក់មិនឱ្យវេជ្ជបញ្ជា។
តើថ្នាំទូទៅរបស់ខ្ញុំមានសុវត្ថិភាពនិងមានប្រសិទ្ធភាពដូចឱសថឈ្មោះម៉ាកដែរឬទេ?
យោងតាម FDA ថ្នាំទាំងអស់រួមទាំងឱសថម៉ាកនិងឱសថទូទៅត្រូវតែមានដំណើរការល្អនិងមានសុវត្ថិភាព។
ឱសថទូទៅប្រើគ្រឿងផ្សំសកម្មដូចគ្នាទៅនឹងសមាមាត្រម៉ាករបស់ពួកគេហើយដូច្នេះមានហានិភ័យនិងអត្ថប្រយោជន៍ដូចគ្នា។
មនុស្សជាច្រើនមានការព្រួយបារម្ភអំពីគុណភាពនៃឱសថទូទៅ។ ដើម្បីធានាគុណភាពសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថបានដាក់ឱសថទូទៅទាំងអស់តាមរយៈដំណើរការត្រួតពិនិត្យយ៉ាងហ្មត់ចត់រួមទាំងការពិនិត្យឡើងវិញនូវព័ត៌មានវិទ្យាសាស្រ្តអំពីគ្រឿងផ្សំនិងគ្រឿងញៀនរបស់ថ្នាំពេទ្យទូទៅ។ លើសពីនេះទៅទៀតរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថបានតម្រូវឱ្យរោងចក្រផលិតឱសថទូទៅមួយត្រូវតាមស្តង់ដារខ្ពស់ដូចគ្នាទៅនឹងរោងចក្រមួយសម្រាប់ថ្នាំញៀនម៉ាក។ ដើម្បីធានាឱ្យមានការអនុលោមតាមច្បាប់នេះ FDA ធ្វើការត្រួតពិនិត្យប្រមាណជា 3,500 កន្លែងនៅរៀងរាល់ឆ្នាំ។
ប្រហែលជាពាក់កណ្តាលនៃថ្នាំទូទៅទាំងអស់ត្រូវបានផលិតដោយក្រុមហ៊ុនម៉ាក។ ពួកគេអាចថតចម្លងឱសថផ្ទាល់ខ្លួនរបស់ពួកគេឬថ្នាំញៀនផ្សេងទៀតរបស់ក្រុមហ៊ុនផ្សេងទៀតហើយបន្ទាប់មកលក់វាដោយគ្មានឈ្មោះយីហោ។
ប្រសិនបើថ្នាំទូទៅរបស់ខ្ញុំមានគ្រឿងផ្សំសកម្មដូចគ្នានឹងកំណែឈ្មោះយីហោហេតុអ្វីបានជាវាមើលទៅខុសគ្នា?
ឱសថទូទៅមិនត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យមើលទៅដូចថ្នាំដទៃទៀតដែលត្រូវបានលក់ដោយសារតែច្បាប់ពាណិជ្ជសញ្ញារបស់សហរដ្ឋអាមេរិក។ ថ្វីបើថ្នាំទូទៅត្រូវតែមានធាតុផ្សំសកម្មដូចគ្នានឹងថ្នាំដែលមានឈ្មោះម៉ាកពណ៌រសជាតិគ្រឿងផ្សំដែលមិនសកម្មបន្ថែមនិងរូបរាងនៃថ្នាំអាចខុសគ្នា។
រាល់ឱសថមានឈ្មោះថ្នាំមានឱសថទូទៅទេ?
ឱសថឈ្មោះម៉ាកត្រូវបានគេផ្តល់ការការពារប៉ាតង់ប្រហែល 17 ឆ្នាំ។ នេះផ្តល់ការការពារដល់ក្រុមហ៊ុនឱសថដែលចំណាយសម្រាប់ការស្រាវជ្រាវការអភិវឌ្ឍនិងការចំណាយទីផ្សារនៃឱសថថ្មី។ ប៉ាតង់មិនអនុញ្ញាតឱ្យក្រុមហ៊ុនណាមួយផ្សេងទៀតផលិតនិងលក់គ្រឿងញៀននោះទេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយនៅពេលដែលប៉ាតង់ផុតកំណត់ក្រុមហ៊ុនឱសថដទៃទៀតដែលបានអនុម័តដោយ FDA អាចចាប់ផ្តើមផលិតនិងលក់ថ្នាំទូទៅ។
ដោយសារតែដំណើរការប៉ាតង់ថ្នាំដែលបានដាក់លក់នៅលើទីផ្សារអស់រយៈពេលតិចជាង 17 ឆ្នាំមិនមានសមមូលនឹងលក់ទេ។
ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយគ្រូពេទ្យប្រហែលជាចេញវេជ្ជបញ្ជាស្រដៀងគ្នាដើម្បីព្យាបាលជំងឺរបស់អ្នកដែលមានសមមូលទូទៅ។ ឧទាហរណ៍ប្រសិនបើអ្នកកំពុងប្រើ Lipitor (Atorvastatin) ដែលនៅតែមានការការពារប៉ាតង់ចំពោះកូលេស្តេរ៉ុលខ្ពស់វេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នកអាចប្តូរអ្នកទៅជា simvastatin ដែលជាហ្សុកទូ។
ហេតុអ្វីបានជាឱសថទូទៅមានតម្លៃថ្លៃជាងថ្នាំពេទ្យម៉ាក?
យោងតាមក្រុមហ៊ុនស្រាវជ្រាវនិងផលិតឱសថអាមេរិចវាត្រូវការពេលច្រើនជាងប្រាំពីរឆ្នាំដើម្បីនាំយកឱសថថ្មីទៅទីផ្សារហើយចំណាយអស់ជាង 800 លានដុល្លារ។ ដោយសារតែក្រុមហ៊ុនគ្រឿងញៀនទូទៅមិនចាំបាច់ផលិតថ្នាំពីបាតដៃទទេនោះវាមានតម្លៃតិចតួចណាស់ក្នុងការនាំយកឱសថទៅទីផ្សារ។
នៅពេលដែលថ្នាំទូទៅត្រូវបានអនុម័តក្រុមហ៊ុនមួយចំនួនអាចនឹងផលិតនិងលក់ថ្នាំ។ ការប្រកួតប្រជែងនេះជួយកាត់បន្ថយតម្លៃ។ លើសពីនេះទៅទៀតឱសថទូទៅជាច្រើនត្រូវបានបង្កើតឡើងយ៉ាងល្អដែលជាញឹកញាប់ត្រូវបានប្រើថ្នាំដែលមិនចាំបាច់ចំណាយថ្លៃដើមនៃការផ្សាយពាណិជ្ជកម្ម។ ឱសថជារឿយៗចំណាយអស់ 30% ទៅ 50% តិចជាងឱសថម៉ាក។
ហេតុអ្វីបានជាអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពមួយចំនួនស្ទាក់ស្ទើរក្នុងការផ្តល់អនុសាសន៍ឬចេញវេជ្ជបញ្ជាឱសថទូទៅ?
បើទោះបីជាធាតុផ្សំដែលសកម្មនៅក្នុងថ្នាំទូទៅគឺដូចគ្នាទៅនឹងសមសួនម៉ាកក៏ដោយ, ភាពខុសគ្នាតិចតួចអាចប៉ះពាល់ដល់របៀបប្រើថ្នាំទូទៅនៅក្នុងរាងកាយរបស់អ្នក។ នេះអាចបណ្តាលមកពីរបៀបដែលឱសថទូទៅត្រូវបានផលិតឬប្រភេទនិងបរិមាណនៃសារធាតុអសកម្មដែលមាននៅក្នុងថ្នាំ។ ចំពោះមនុស្សមួយចំនួន, ភាពខុសគ្នាតិចតួចទាំងនេះអាចបណ្តាលអោយថ្នាំមានប្រសិទ្ធភាពតិចឬនាំឱ្យមានផលប៉ះពាល់។
ឧទាហរណ៍នៃភាពចម្រូងចម្រាសអំពីឱសថទូទៅនិងឱសថម៉ាកគឺថ្នាំ levothyroxine ដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលអ្នកដែលមានជំងឺក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតទាប (hypothyroidism) ។ ដោយសារមនុស្សជាច្រើនដែលមានក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីតទាបប៉ះពាល់ដល់ការផ្លាស់ប្តូរតិចតួចនៃកម្រិតថ្នាំនៃថ្នាំរបស់ពួកគេ, ការផ្លាស់ប្តូររវាងថ្នាំម៉ាក Levitraxine និងម៉ាកប្រភេទទូទៅអាចបណ្តាលឱ្យមានរោគសញ្ញានៃថ្នាំពុលតិចតួចពេកឬផលប៉ះពាល់ពីថ្នាំច្រើនពេក។
មុននឹងប្តូរទៅឱសថទូទៅចូរនិយាយជាមួយគ្រូពេទ្យរបស់អ្នកហើយត្រូវប្រាកដថាអ្នកទាំងពីរមានផាសុខភាពជាមួយការផ្លាស់ប្តូរ។
ធនធានពី FDA
- សៀវភៅពណ៌ទឹកក្រូចនៃសមមូលទូទៅ - ធនធានអនឡាញសម្រាប់ព័ត៌មានអំពីថ្នាំទូទៅដែលអាចរកបានទាំងអស់ដែលបានអនុម័តដោយ FDA
- បញ្ជីអនុម័តឱសថជាទូទៅប្រចាំខែ - បញ្ជីឱសថប្រភេទទូទៅដែលត្រូវបានអនុម័តនាពេលថ្មីៗនេះ generics លើកទីមួយនិងការអនុម័តជាបណ្ដោះអាសន្ន