ឱសថដែលមានសកម្មភាពយូរសម្រាប់ជំងឺផាកឃីនសុន
ការគ្រប់គ្រង ជំងឺ Parkinson គឺមិនមានការលំបាករបស់ខ្លួន។ ថ្នាំ levodopa / carbidopa (ត្រូវបានគេស្គាល់ផងដែរថាជា Sinemet) នៅតែត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជាការព្យាបាលស្តង់ដារមាសសម្រាប់រោគសញ្ញានៃជំងឺនេះ។ ប៉ុន្តែការពិតដែលថា Sinemet មានសកម្មភាពរយៈពេលខ្លីមានរយៈពេលរវាងកម្រិតដែលរោគសញ្ញាកើតឡើងម្តងហើយម្តងទៀតនៅពេលកម្រិតថ្នាំថយចុះ។ ហើយនៅពេលដែលជំងឺវិវត្តន៍ថ្នាំនេះមិនសូវមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការគ្រប់គ្រងរោគសញ្ញា។
អ្នកជំងឺចាំបាច់ត្រូវប្រើកម្រិតថ្នាំបង្ការបន្ថែមទៀតនៅក្នុងកិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងមួយដើម្បីចៀសវាង "រយៈពេលបិទ" ដែលជាផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំ។
វិធីសាស្ត្រមានប្រសិទ្ធភាពបន្ថែមទៀតគឺជារូបមន្តដែលបញ្ចេញឡេវ៉ូដូផូ / ការ៉ាបូឌីតាយឺត ៗ ដែលផ្តល់កម្រិតថេរនៃថ្នាំនិងកាត់បន្ថយរោគសញ្ញាប្រែប្រួល។ នេះមានន័យថាជាមូលដ្ឋានមានន័យថាអ្នកជំងឺផាកឃីនសុនមានពេលតិចជាង។
របៀបដែលវាដំណើរការ
Rytary ត្រូវបានគេអនុម័តក្នុងការព្យាបាលជំងឺ Parkinson ។ វាជាទម្រង់កន្សោមរាលដាលនៃថ្នាំ carbidopa / levodopa ដែលជាថ្នាំផ្សំដែលត្រូវបានប្រើអស់ជាច្រើនទសវត្សរ៍ក្នុងទម្រង់ចេញផ្សាយជាបន្ទាន់ (ដែលគេស្គាល់ជាទូទៅដោយឈ្មោះម៉ាក Sinemet) ។ មិនដូចអ្នកស្នងតំណែងមុនរបស់ខ្លួនដោយ Rytary ទាំងកម្រិតប្រូតេអ៊ីន carbidopa / levodopa ត្រូវបានគេរកឃើញក្នុងឈាមបន្ទាប់ពីកិតតែមួយ។
ការអនុម័តលើឱសថនេះបានធ្វើឡើងបន្ទាប់ពីលទ្ធផលនៃការស្រាវជ្រាវធំ ៗ ពីរ។ ដំបូង, APEX-PD គឺជាការស្រាវជ្រាវដែលត្រូវបានរៀបចំយ៉ាងល្អ (randomized, blinded, placebo-controlled) ដែលអ្នកជំងឺ 381 នាក់ដែលមានជំងឺផាកឃីនសាន់បានទទួលថ្នាំមួយឬបីមុខក្នុងរយៈពេល 3 សប្តាហ៍។
លទ្ធផលបានបង្ហាញពីភាពប្រសើរឡើងទាំងជំនាញម៉ូតូសកម្មភាពនៃការរស់នៅប្រចាំថ្ងៃនិងគុណភាពនៃជីវិតចុង។
ខុសគ្នាពីការស្រាវជ្រាវលើកដំបូងការស្រាវជ្រាវលើកទីពីរ ADVANCE-PD បានចុះបញ្ជីលើប្រធានបទដែលមានជម្ងឺខួរក្បាលដែលមានការប្រែប្រួលនៃម៉ូតូឬ "ពេលវេលាបិទ" ។ អ្នកជំងឺចំនួន 393 នាក់ត្រូវបានគេចៃដន្យដើម្បីទទួលការព្យាបាល Rytary ឬការព្យាបាលភ្លាមៗនៃថ្នាំ carbidopa-levodopa ។
អ្នកដែលទទួលថ្នាំថ្មីមានពេលវេលាតិចជាងមុនដែលធ្វើឱ្យកាន់តែច្រើន "ទាន់ពេលវេលា" ដោយមិនមាន dyskinesia បើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកដែលបានទទួលថ្នាំភ្លាមៗ។
អ្វីដែលធ្វើឱ្យ Rytary កាន់តែប្រសើរ?
Rytary មិនមែនជាការរៀបចំការដោះលែងជាលើកដំបូង។ Stalevo (ដែលមាន levodopa, carbidopa និង entacapone) មាននៅលើទីផ្សារចាប់តាំងពីពេលនោះហើយវាមានប្រសិទ្ធិភាពសម្រាប់អ្នកជំងឺជាច្រើន។ តើអ្វីដែលធ្វើឱ្យការបង្កើតថ្មីនេះល្អប្រសើរជាងមុន?
លោក Fred Wilkinson ប្រធាននិងនាយកប្រតិបត្តិក្រុមហ៊ុន Impax បានមានប្រសាសន៍ថា "ការអនុម័តរបស់ FDA ចំពោះថ្នាំ RYTARY គឺជាការអភិវឌ្ឍថ្មីដ៏សំខាន់សម្រាប់ការព្យាបាលជម្ងឺផាកឃីនហើយនឹងផ្តល់នូវផលិតផលដែលមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ជាងថ្នាំព្យាបាលជំងឺផាកឃីនផេន (carbidopa-levodopa) មន្ទីរពិសោធន៍។ "RYTARY ត្រូវបានគេបង្កើតឡើងដើម្បីដោះស្រាយនូវតម្រូវការមួយដែលចាំបាច់បំផុតសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជម្ងឺផាកឃីនសាន់ដែលអាចកាត់បន្ថយពេលវេលាក្នុងអំឡុងពេលដែលរោគសញ្ញាមិនត្រូវបានគ្រប់គ្រងគ្រប់គ្រាន់" ។
ថ្វីបើមិនមានការព្យាបាលដែលយើងកំពុងរងចាំក៏ដោយក៏ Rytary ផ្តល់ថ្នាំមួយបន្ថែមទៀតនៅក្នុង ប្រអប់ឧបករណ៍ គ្លីនិក។ គ្រូពេទ្យរបស់អ្នកនឹងអាចកំណត់ថាតើវាជាការសមស្របក្នុងការប្រើវាក្នុង ការគ្រប់គ្រងជំងឺរបស់អ្នក ឬថាតើថ្នាំដទៃទៀតនឹងផ្តល់លទ្ធផលល្អជាងឬយ៉ាងណា។
ប្រភព:
Beck, James, MD ។ "វីដេអូ: FDA បានយល់ព្រមហើយ" ។ វីដេអូ: FDA យល់ព្រមលើ RYTARY & ។ មូលនិធិជំងឺផាកឃីនសុនថ្ងៃទី 08 ខែមករាឆ្នាំ 2015 ។ វ៉ិបសាយ។
"ឱសថ Impax ប្រកាសថាការអនុម័តដោយថ្នាំ FDA របស់ថ្នាំ RYTARY ™ (Carbidopa និង Levodopa) សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺផាកឃីនសាន់" ។ ក្រុមហ៊ុនឱសថ Impax ប្រកាសថាការអនុម័តរបស់ក្រុមហ៊ុន FDA នៅក្រុមហ៊ុន RYTARY ™ (Carbidopa និង Levodopa) ត្រូវបានពន្យារពេល ... Impax Laboratories Inc. , 08 មករា 2015. Web ។