ក្នុងឆ្នាំ 2010 FDA បានអនុម័តការផ្តល់ Provenge សម្រាប់ជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាតដែលជក់បារី។ ការព្យាបាលគឺជាការព្យាបាលមួយដែលដំណើរការដោយការពង្រឹងប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ។ អ្នករិះគន់មួយចំនួនបានហៅថាប្រសិទ្ធភាពនៃការផ្តល់ចម្លើយទៅនឹងសំណួរដោយសារតែប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលជំងឺមហារីកភាគច្រើនត្រូវបានឆ្លុះបញ្ចាំងនៅក្នុងការធ្លាក់ចុះ PSA បន្ទាប់ពីការព្យាបាល។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយជាមួយនឹងកម្រិត Provenge PSA ការព្យាបាលជាធម្មតាមិនធ្លាក់ចុះទេ។
ដោយមានការត្រួតពិនិត្យដោយផ្ទាល់មនុស្សរាប់រយនាក់បានបង្ហាញថា Provenge-treated, ខ្ញុំបានសង្កេតឃើញករណីពិសេសដែល Provenge ទាប PSA ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយការធ្លាក់ចុះ PSA គឺមិនមែនជាច្បាប់ទូទៅនោះទេភាគច្រើន PSA នៅតែបន្តកើនឡើងបន្ទាប់ពី Provenge ។
ប្រសិនបើ PSA មិនត្រូវបានទម្លាក់, តើធ្វើដូចម្តេចអាចបង្ហាញការរស់រានមានជីវិតយូរ? មនុស្សជាច្រើនភ្លេចថាទោះជាការព្យាបាល Provenge ត្រូវបានបញ្ចប់ក្នុងរយៈពេល 6 សប្តាហ៍ក៏ដោយនៅពេលដែលប្រព័ន្ធភាពស៊ាំត្រូវបានធ្វើសកម្មភាពនៅតែមានប្រសិទ្ធិភាព។ ដូច្នេះសូម្បីតែ Provenge គ្រាន់តែរារាំងការរីករាលដាលនៃជំងឺទៅកម្រិតតិចតួចក៏ឥទ្ធិពលនៃការទប់ស្កាត់ការរីករាលដាលនៃជំងឺមហារីកមានផលប៉ះពាល់ជាលំដាប់។ ក្នុងកំឡុងពេលប៉ុន្មានឆ្នាំសូម្បីតែឥទ្ធិពលនៃការរារាំងស្រាលក៏អាចបង្កើនផលប្រយោជន៍ដល់ការរស់រានមានជីវិតផងដែរ។
ស្រាវជ្រាវ
ប្រសិនបើសម្មតិកម្មដែល Provenge កំពុងបង្កើតឥទ្ធិពលមហារីកដែលស្រាលយូរនិងយូរអង្វែងគឺត្រឹមត្រូវហើយបន្ទាប់មកបុរសដែលទទួលការព្យាបាលដោយ Provenge នៅដំណាក់កាលមុន (ដែលមានការរស់រានមានជីវិតយូរជាងនេះ) គួរតែទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍រស់រវើកធំជាងបុរសដែលត្រូវបានព្យាបាលនៅដំណាក់កាលក្រោយ។ ។
ដើម្បីធ្វើតេស្តពិសោធន៍នេះ, Dendreon ដែលជាអ្នកផលិត Provenge បានវិភាគទិន្នន័យពីការសិក្សាដំបូងដែលនាំឱ្យមានការអនុម័តរបស់ FDA ។ សូមកត់សម្គាល់, អ្នកស្រាវជ្រាវមិនបានប្រៀបធៀបការរស់រានរបស់បុរសដែលបានព្យាបាលពីមុនមកធៀបនឹងការរស់រានរបស់បុរសដែលត្រូវបានព្យាបាលនៅពេលក្រោយនោះទេ។ ជាក់ស្តែងបុរសដែលត្រូវបានព្យាបាលនៅដំណាក់កាលដំបូងរស់នៅយូរ។
ផ្ទុយមកវិញពួកគេបានប្រៀបធៀបការរស់រានមានជីវិតរបស់បុរសដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ Provenge-treated ដែលមានជំងឺ ដំណាក់កាលដំបូងដែលមានបុរសប្រើថ្នាំ placebo ។ ពួកគេបានធ្វើការវិភាគដូចគ្នានេះ (បុរសដែលត្រូវបានគេធ្វើតេស្តព្យាបាលធៀបនឹងបុរសដែលទទួលការព្យាបាលដោយថ្នាំ placebo) ចំពោះបុរសដែលមាន ដំណាក់កាល ផ្សេងៗ គ្នា នៃជំងឺខុសៗគ្នាចាប់ពីដំណាក់កាលដំបូងរហូតដល់ដំណាក់កាលចុងក្រោយ។ តាមពិតពួកគេបែងចែកបុរសជាបួនប្រភេទគឺដំណាក់កាលដំបូងដំណាក់កាលទាបមធ្យមដំណាក់កាលមធ្យមនិងដំណាក់កាលចុងក្រោយ។ "ដំណាក់កាល" ផ្សេងៗគ្នាត្រូវបានកំណត់ដោយកម្រិត PSA ខ្ពស់នៅពេលដែល Provenge ត្រូវបានចាប់ផ្តើម។ ឧទហរណ៍ដំណាក់កាលដំបូងគឺ PSA តិចជាង 22; ដំណាក់កាលទាបមធ្យមគឺ PSA រវាង 22-50; ដំណាក់កាលខ្ពស់មធ្យមគឺ PSA រវាង 50-134 មួយ; និងដំណាក់កាលខ្ពស់គឺ PSA ធំជាង 134 ។
តារាងខាងក្រោមសង្ខេបលទ្ធផលនៃការវិភាគរបស់ពួកគេ។
| អ្នកជំងឺត្រូវបានបែងចែកដោយ PSA គោល | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| ចំនួន | 128 | 128 | 128 | 128 |
| ការឃ្លាតឆ្ងាយក្នុងមួយខែ: | ||||
| PROVENGE | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| PLACEBO | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15.6 |
| ភាពខុសគ្នាខាងលក្ខណៈ | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
ដូចដែលអាចមើលឃើញពីតារាងក្រុមទាំងអស់ដែលត្រូវបានព្យាបាលជាមួយនឹង Provenge បានបង្ហាញពីអត្ថប្រយោជន៍នៃការរស់រានមានជីវិតបើប្រៀបធៀបទៅនឹងដំណាក់កាលដូចគ្នាដែលបុរសត្រូវបានព្យាបាលដោយ placebo ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយនៅពេលដែល Provenge ត្រូវបានផ្តល់ឱ្យនៅដំណាក់កាលដំបូងគុណសម្បត្តិនៃការរស់រានមានជីវិតមានកាន់តែច្រើន។ បុរសដែលមានដំណាក់កាលដំបូងបំផុត (PSA <22) មានអាយុវែង ជាងបុរសដំណាក់កាលដូចគ្នាដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ placebo ។
បុរសដែលមានដំណាក់កាលកម្រិតខ្ពស់ទើបតែរស់នៅរយៈពេលពីរខែយូរជាងបុរសដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ placebo ។
គំរូនៃការរស់រានមានជីវិតប្រសើរជាងមុនជាមួយជំងឺដំណាក់កាលដំបូងហាក់ដូចជាសមស្របនឹងសម្មតិកម្មដែលថាឥទ្ធិពលនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ inhibitory នៃ Provenge នាំឱ្យមានប្រសិទ្ធិភាពនៃការរស់រានមានជីវិតធំជាងមុននៅពេលដែលវាត្រូវបានគេអនុញ្ញាតឱ្យកកកុញក្នុងរយៈពេលវែង។ សម្មតិកម្មមួយទៀតដើម្បីពន្យល់ពីទិន្នន័យនេះគឺថាចំនួនមហារីកតិចមានក្លូនតិចហើយងាយឆ្លើយតបទៅនឹងការព្យាបាល។ ថាតើវាជាហេតុផលមួយឬផ្សេងទៀតឬទាំងពីរត្រូវបានយកមកជាមួយគ្នាភស្តុតាងដែលថាការព្យាបាលមុនការព្យាបាលប្រសើរឡើងនូវលទ្ធផលបន្តត្រូវបានធ្វើឱ្យមានសុពលភាពនៅពេលដែលសម្មតិកម្មត្រូវបានសាកល្បង។
ពិតណាស់ដោយផ្អែកលើទិន្នន័យនេះមនុស្សម្នាក់អាចសន្និដ្ឋានដោយសមហេតុផលថា Provenge បណ្ដាលឱ្យមានផលប្រយោជន៍ច្រើនបំផុតនៅពេលដែលត្រូវបានចាត់ចែងក្នុងដំណាក់កាលដំបូងបំផុត។