ស្ត្រីដែលមាន UTI ចរន្តអាចមានអត្ថប្រយោជន៍
ការចាប់អារម្មណ៍នឹងវ៉ាក់សាំង UTI ត្រូវបានពន្លឿនក្នុងទសវត្សឆ្នាំ 1950 ហើយចាប់តាំងពីពេលនោះមកក្រុមអ្នកស្រាវជ្រាវបាននិងកំពុងស្វែងរកវ៉ាក់សាំងដែលអាចសម្រេចបានដើម្បីបង្ការបាក់តេរី E. coli ពីការធ្វើអាណានិគមប្លោកនោម។ នៅខែកក្កដាឆ្នាំ 2017 FDA បានផ្តល់ការចាក់វ៉ាក់សាំងយ៉ាងរហ័សរបស់ Sequoia វិទ្យាសាស្ត្រ FimCH UTI ។ ប្រសិនបើត្រូវបានអនុម័តនោះវ៉ាក់សាំង FimCH នឹងក្លាយជាវ៉ាក់សាំងគ្លីនិកដំបូងគេសម្រាប់ UTI ដែលអាចរកបាននៅសហរដ្ឋអាមេរិក។
យោងតាម FDA:
បទរហ័សគឺជាដំណើរការមួយដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីសម្របសម្រួលការអភិវឌ្ឍនិងពន្លឿនការពិនិត្យថ្នាំដើម្បីព្យាបាលស្ថានភាពធ្ងន់ធ្ងរនិងបំពេញនូវតម្រូវការវេជ្ជសាស្ត្រដែលមិនត្រូវគ្នា។ គោលបំណងគឺដើម្បីទទួលបានថ្នាំថ្មីសំខាន់សម្រាប់អ្នកជំងឺមុន។ បទចង្អុលបង្ហាញពីស្ថានភាពធ្ងន់ធ្ងរ។
ផ្ទៃខាងក្រោយ
មានការកើនឡើងនូវចំនួនបាក់តេរីធន់នឹងថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចដែលបង្កឱ្យមានការ ឆ្លងមេរោគលើផ្លូវទឹកនោម (UTIs) ។ ជាមួយនឹង UTI ការឆ្លងអាចកើនឡើង ពីប្លោកនោមទៅក្នុងតម្រងនោម (Pyelonephritis) ។ ការឆ្លងជំងឺទាំងនេះអាចរាលដាលបន្ថែមទៀតទៅក្នុងឈាមបណ្តាលឱ្យមាន ជំងឺឆ្លង ។ ការខូចតម្រងនោមការចូលមន្ទីរពេទ្យនិងការស្លាប់ក៏ជាផលវិបាកនៃការឆ្លងមេរោគ UTI ធ្ងន់ធ្ងរនិងមិនព្យាបាល។
ដោយសារតែការគំរាមកំហែងនេះចំពោះសុខភាពបុគ្គលនិងសុខភាពសាធារណៈវាមានការចាប់អារម្មណ៍យ៉ាងខ្លាំងក្នុងការបង្កើតវ៉ាក់សាំងគ្លីនិចដើម្បីទប់ស្កាត់ជំងឺ UTIs ដែលអាចទប់ទល់នឹងអង់ទីប៊ីយ៉ូទិកហើយដូច្នេះវាអាចទប់ស្កាត់នូវតម្រូវការនៃថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចចុងក្រោយបំផុត - ការប្រើប្រាស់ដែលបន្ថែមឥន្ធនៈនៃការការពារអង់ទីប៊ីយ៉ូទិច ។
លើសពីនេះទៅទៀតថ្នាំវ៉ាក់សាំង UTI អាចបន្ថយការឈឺចាប់និងមិនស្រួលចំពោះស្ត្រីដែលធ្លាប់មានជំងឺ UTI ជាពិសេសអ្នកដែលទទួលរងនូវជំងឺរ៉ាំរ៉ៃឬរ៉ាំរ៉ៃ UTIs ដូច្នេះវានឹងជួយបង្កើនគុណភាពជីវិតដល់មនុស្សរាប់លាននាក់។
វ៉ាក់សាំង FimCH
វ៉ាក់សាំង FimCH គឺជាវ៉ាក់សាំង ជាក់លាក់ មួយដែលមានប្រូតេអ៊ីន adhesive FimH របស់បាក់តេរី។
ប្រូតេអ៊ីន FimH គឺមានសារៈសំខាន់សម្រាប់អ៊ីលីកូដើម្បីធ្វើអាណានិគមលើផ្លូវទឹកនោម។ វ៉ាក់សាំងនេះបណ្តាលឱ្យមានប្រតិកម្មភាពស៊ាំដើម្បីកំណត់គោលដៅប្រូតេអ៊ីន FimH ។
ដោយសារតែភាពជឿនលឿនក្នុងការបោសសំអាតជាតិប្រូតេអ៊ីននិងការអភិវឌ្ឍនៃបច្ចេកវិទ្យា DNA recombinant បើប្រៀបធៀបជាមួយវ៉ាក់សាំងទាំងមូលកោសិកាវ៉ាក់សាំងជាក់លាក់មួយ - វ៉ាក់សាំង antigen បានក្លាយជាការពេញនិយមនៅក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំចុងក្រោយនេះ។ លើសពីនេះវ៉ាក់សាំងអង់ស៊ីមជាក់លាក់អាចត្រូវបានបញ្ចូលគ្នា។
អង់ទីករដែលត្រូវបានប្រើប្រាស់ក្នុងវ៉ាក់សាំងទាំងនេះអាចត្រូវបានបកស្រាយដោយវិធីមួយក្នុងចំណោមពីរយ៉ាង។ ដំបូងក្រុមអ្នកស្រាវជ្រាវអាចប្រើគំរូកោសិកា (ឧ។ in vivo) ឬគំរូសត្វ។ ទី 2 ដោយប្រើវ៉ាក់សាំងបញ្ច្រាសអ្នកស្រាវជ្រាវអាចទស្សន៍ទាយអង់ស៊ីមមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការគណនា។ វ៉ាក់សាំង FimCH ត្រូវបានគេរកឃើញដោយប្រើប្រាស់គំរូសត្វ។
វ៉ាក់សាំង FimCH គឺមិនថ្មីទេ។ វាត្រូវបានទទួលអាជ្ញាប័ណ្ណពីដំបូងដោយ Medimmune ហើយបានចូលដំណាក់កាលទី 1 និងដំណាក់កាលទី 2 នៃការសាកល្បងព្យាបាលមុនពេលវាត្រូវបានទម្លាក់ពីការអភិវឌ្ឍ។ សំខាន់បំផុតវ៉ាក់សាំងត្រូវបានចាត់ទុកថាមានសុវត្ថិភាពក្នុងកំឡុងដំណាក់កាលទី 1 ។ Sequioa វិទ្យាសាស្រ្តបានផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណវ៉ាក់សាំង, បានផ្លាស់ប្តូរបន្ថែមនិងបានបញ្ចូលការសាកល្បងខាងវេជ្ជសាស្ត្រ។ adjuvant គឺជាការព្យួរដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងជាមួយនឹងវ៉ាក់សាំងនិងត្រូវបានប្រើដើម្បីបង្កើនការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ។
ការកត់សម្គាល់ដំណាក់កាលទី 1 ការធ្វើតេស្តគ្លីនិកគឺជាការស្រាវជ្រាវដែលបានចូលរួមរវាងអ្នកចូលរួមពី 20 ទៅ 100 នាក់ដើម្បីធ្វើតេស្តសុវត្ថិភាពនិងកម្រិតនៃថ្នាំ។
ដំណាក់កាលទី 2 ការធ្វើតេស្តគ្លីនិកចុះឈ្មោះរហូតដល់អ្នកចូលរួមច្រើនរយនាក់និងពិនិត្យមើលប្រសិទ្ធភាពនិងផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំ។ ការធ្វើតេស្តព្យាបាលដំណាក់កាលទី 3 អាចរាប់បញ្ចូលអ្នកចូលរួមរាប់ពាន់នាក់ហើយក៏ពិនិត្យមើលប្រសិទ្ធភាពនិងតាមដានសម្រាប់ផលប៉ះពាល់។
យោងតាមរបាយការណ៍របស់ប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយក្នុងអំឡុងពេលនៃការចាក់វ៉ាក់សាំង FimCH ដំណាក់កាលទី 1 របស់ Sequoia ថ្នាំវ៉ាក់សាំងនេះត្រូវបានគេអត់ធ្មត់ឱ្យបានល្អនិងបង្ករឱ្យមានភាពស៊ាំខ្លាំងក្លា។ ជាងនេះទៅទៀតស្ត្រីចំនួន 67 នាក់បានទទួលថ្នាំបង្ការនេះ។ ក្នុងចំណោមស្ត្រីទាំងនេះ 30 នាក់មានប្រវត្តិនៃ UTI ដែលមានរយៈពេល 2 ឆ្នាំ។ គួរកត់សំគាល់, លទ្ធផលនៃដំណាក់កាលទី 1 ការធ្វើតេស្តព្យាបាលមិនត្រូវបានចេញផ្សាយជាផ្លូវការនៅក្នុងអក្សរសិល្ប៍។
តើនរណាគួរចាក់ថ្នាំបង្ការ?
ស្ត្រីដែលធ្លាប់មាន UTI ជាប្រចាំគឺជាបេក្ខជនដ៏ល្អសម្រាប់វ៉ាក់សាំង UTI ។
រោគខួរក្បាលឬការឆ្លងមេរោគប្លោកនោមមានចំនួនប្រហែល 90 ភាគរយនៃ UTI ទាំងអស់។ ចន្លោះពី 20 ទៅ 30 ភាគរយនៃស្ត្រីទាំងនេះកើតមានឡើងវិញក្នុងរយៈពេល 3 ឬ 4 ខែ។ អាការរោគ UTIs បណ្តាលឱ្យមានការឈឺចាប់និងការឈឺចាប់យូរហើយរួមចំណែកដល់ការប្រឆាំងនឹងថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចព្រោះស្ត្រីដែលមានពួកគេច្រើនតែប្រើថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចច្រើនឆ្នាំ។
តើវ៉ាក់សាំងផ្សេងទៀតត្រូវបានធ្វើតេស្តថ្មីៗឬ?
ក្រុមហ៊ុន GlycoVaxyn និង Janssen Pharmaceuticals ក៏កំពុងធ្វើការលើវ៉ាក់សាំង UTI មួយផ្សេងទៀតដែលមានឈ្មោះថា ExPEC4V ដែលជាបេក្ខជនវ៉ាក់សាំងវីរុស E. coli bioconjugate ។ នៅខែកុម្ភៈឆ្នាំ 2017 លោក Huttner និងសហអ្នកនិពន្ធបានចេញផ្សាយការរកឃើញពីការធ្វើតេស្តសាកល្បងដំណាក់កាលទី 1 នៃវ៉ាក់សាំងគ្លីនិកនេះ។
ជាសរុប, ស្ត្រី 93 នាក់បានទទួលវ៉ាក់សាំងនិងស្ត្រី 95 នាក់បានទទួលថ្នាំ placebo ។ អ្នកចូលរួមមានអាយុចន្លោះពី 18 ទៅ 70 ឆ្នាំហើយមានប្រវត្តិនៃ UTIs ចរន្ត។ ថ្នាំវ៉ាក់សាំងត្រូវបានគេអត់ឱនឱ្យបានល្អដោយអ្នកទទួល។ លើសពីនេះទៅទៀតវ៉ាក់សាំងនេះបានធ្វើឱ្យមានការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំយ៉ាងសំខាន់ហើយស្ត្រីដែលទទួលវ៉ាក់សាំងនេះមាន UTIs តិចតួចដែលបង្កឡើងដោយ E. coli ។
នៅក្នុងការសន្និដ្ឋានក្នុងអំឡុងពេលនៃការសាកល្បងថ្នាំវ៉ាក់សាំង FimCH បានបង្ហាញការសន្យាក្នុងការការពារ UTI ដែលបណ្តាលមកពី E. coli ។ បច្ចុប្បន្នការសំរេចចិត្តលើការអនុម័តថ្នាំបង្ការនេះត្រូវបានពន្លឿនដោយ FDA ។ ប្រសិនបើត្រូវបានអនុម័តការចាក់វ៉ាក់សាំងនេះនឹងការពារ UTIs ដែលធន់នឹងថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចហើយវានឹងមានប្រយោជន៍ជាពិសេសសម្រាប់ស្ត្រីដែលមាន UTI ។
> ប្រភព:
> FDA ។ បទលឿន។ www.fda.gov
> Gupta K, Trautner BW ។ ការឆ្លងមេរោគតម្រងនោម, ជំងឺរលាកបំពង់កនិងជំងឺរលាកក្រពេញប្រូស្តាត។ នៅក្នុង: Kasper D, Fauci A, Hauser S, Longo D, Jameson J, Loscalzo J. eds ។ គោលការណ៍របស់ Harrison នៃឱសថផ្ទៃក្នុង 19e ញូវយ៉ក, ញូយ៉ក: McGraw-Hill ។
> Huttner, A, et al ។ សុវត្ថិភាពភាព immunogenicity និងប្រសិទ្ធភាពខាងវេជ្ជសាស្ត្របឋមនៃថ្នាំបង្ការប្រឆាំងនឹងជំងឺឆ្លង Escherichia coli នៅលើស្ត្រីដែលមានប្រវត្តិនៃការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវបង្ហូរនោមរ៉ាំរ៉ៃដែលជាដំណាក់កាលសាកល្បងមួយដែលត្រូវបានពិនិត្យដោយ randomized, blind and placebo ។ ជំងឺ Lancet ជំងឺឆ្លង។ 2017 17 (5): 528-537 ។
> O'Brian, VP, et al ។ ការអភិវឌន៍ឱសថនិងវ៉ាក់សាំងសំរាប់ការពែយាបាលនិងការបងា្ការការបង្ករោគទឹកនោម។ វិសាលគមអតិសុខុមជីវសាស្ត្រ។ 2016 ។