ពត៌មានគ្រឿងញៀន Zepatier ជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C

ឱសថរួមផ្សំផ្តល់នូវការព្យាបាលខ្ពស់សម្រាប់ការឆ្លងមេរោគប្រភេទទី 1 និងទី 4

ចំណាត់ថ្នាក់

ថ្នាំ Zepatier (elbasvir / grazoprevir) គឺជាថ្នាំផ្សំកម្រិតថេរមួយដែលត្រូវបានប្រើក្នុងការព្យាបាលជំងឺ រលាកថ្លើមប្រភេទ C រ៉ុស (HCV) ។ ឱសថពីរប្រភេទដែលមាន Zepatier (elbasvir, grazoprevir) ធ្វើការដោយការទប់ស្កាត់ទាំងប្រូតេអ៊ីន (NS5a) និងអង់ហ្ស៊ីម (NS3 / 4a protease) ដែលចាំបាច់ដើម្បីចម្លងវីរុស។

ថ្នាំ Zepatier ត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក (FDA) នៅថ្ងៃទី 28 ខែមករាឆ្នាំ 2016 សម្រាប់មនុស្សពេញវ័យ 18 ឆ្នាំឬលើសពីនេះជាមួយនឹង ការឆ្លងមេរោគហ្សែនទី 1 ឬ 4 រួមទាំងអ្នកដែលមានជំងឺក្រិនថ្លើម។

វាត្រូវបានគេអនុម័តអោយប្រើចំពោះអ្នកជំងឺដែលមិនព្យាបាល (ព្យាបាលដោយគ្មានការព្យាបាល) ឬអ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលមុន (អាស្រ័យទៅលើប្រភេទហ្សែន HCV និងស្ថានភាពនៃការព្យាបាល) ។

ប្រសិទ្ធិភាព

Zepatier ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាមានអត្រាការព្យាបាលពិសេសក្នុងដំណាក់កាលទី 2 នៃការសាកល្បងមនុស្ស។ ការព្យាបាល HCV ត្រូវបានកំណត់ថាជាការថែរក្សាវីរុសមិនអាចរកបានក្នុងរយៈពេល 24 សប្តាហ៍បន្ទាប់ពីការបញ្ចប់នៃការព្យាបាល (ត្រូវបានគេស្គាល់ផងដែរថាជាការ ឆ្លើយតប virologic យូរអង្វែងឬ SVR ) ។

អត្រាវីរុស SVR ទាំងមូលមានពី 94% ទៅ 97% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការឆ្លង HCV genotype 1 ខណៈពេលដែលអ្នកជំងឺដែលមានការឆ្លងមេរោគហ្សែន 4 ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាមានអត្រាវីរុស SVR ពី 97% ទៅ 100% ។

កិតើ

កាហ្វេមួយគ្រាប់ (50 មីលីក្រាមក្នុង 100 មីលីក្រាម) ត្រូវបានគេទទួលទានប្រចាំថ្ងៃឬគ្មានអាហារ។ ថ្នាំ Zepatier មានរាងពងក្រពើពណ៌បៃតងនិងមានគម្របស្រោបដោយខ្សែអេឡិចត្រូនិចជាមួយនឹង "770" ក្រឡោតនៅម្ខាង។

ការចេញសេចក្តីណែនាំ

Zepatier ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដោយមានឬគ្មាន ribavirin សម្រាប់ការឆ្លងមេរោគហ្សែន 1 ឬ 4 ។ មិនដូចជាការព្យាបាល HCV ពីមុន, peginterferon (ថ្នាំដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងប្រសិទ្ធភាពចំហៀងដែលមិនអាចពុលបាន) គឺមិនត្រូវបានទាមទារ។

មុនពេលចាប់ផ្តើមការព្យាបាលការ ធ្វើតេស្តហ្សែន អាចត្រូវបានធ្វើដើម្បីកំណត់ថាតើអ្នកមានប្រភេទវីរុសដែលមានភាពស៊ាំទៅនឹងសមាសធាតុ Elbasvir របស់ Zepatier (ត្រូវបានគេស្គាល់ថា polymorphism ដែលទាក់ទងនឹងភាពធន់ទ្រាំ NS5a ដែរឬទេ) ។

រយៈពេលនៃការព្យាបាលចាប់ពី 12-16 សប្តាហ៍អាស្រ័យលើហ្សែនប្រភេទ HCV និងស្ថានភាពនៃការព្យាបាល។

ប្រភេទពន្ធុ	ស្ថានភាពព្យាបាល	យកមកជាមួយ ribavirin?	រយៈពេល
ប្រភេទហ្សែនទី 1	ការព្យាបាល ដោយគ្មានការ អត់ធ្មត់ វីរុស	ទេ	12 សប្តាហ៍
ការព្យាបាលដោយគ្មានប្រសិទ្ធភាព ជាមួយនឹង ភាពស៊ាំរបស់អេលបាសាសឺរ វីរុស	បាទ	16 សប្ដាហ៍
ព្យាបាលពីមុនជាមួយ ribavirin + peginterferon ដោយគ្មាន វីរុសដែលស៊ាំនឹងមេរោគ Elbasvir	ទេ	12 សប្តាហ៍
ព្យាបាលពីមុនជាមួយ ribavirin + peginterferon ជាមួយ វីរុសដែលស៊ាំនឹងមេរោគ Elbasvir	បាទ	16 សប្ដាហ៍
ព្យាបាលពីមុនជាមួយ ribavirin + peginterferon + ប្រូតេអ៊ីនប្រូតេអ៊ីវី	បាទ	12 សប្តាហ៍
ប្រភេទហ្សែន 1 ប៊ី	ការព្យាបាលដោយឆន្ទៈ	ទេ	12 សប្តាហ៍
ព្យាបាលពីមុនជាមួយ ribavirin + peginterferon	ទេ	12 សប្តាហ៍
ព្យាបាលពីមុនជាមួយ ribavirin + peginterferon + ជាវីរុសការពារប្រូតេស្តេរ៉ូមិច HCV *	បាទ	12 សប្តាហ៍
ប្រភេទហ្សែនទី 4	ការព្យាបាលដោយឆន្ទៈ	ទេ	12 សប្តាហ៍
ព្យាបាលពីមុនជាមួយ ribavirin + peginterferon	បាទ	16 សប្ដាហ៍

_{* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)}

ផលប៉ះពាល់ទូទៅ

ផលរំខានទូទៅបំផុតដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ Zepatier (មានអ្នកជំងឺជាង 5%) គឺ:

• អស់កម្លាំង
• ឈឺក្បាល
• ចង្អោរ

នៅពេលប្រើជាមួយនឹងថ្នាំ Ribavirin ផលរំខាននៃការព្យាបាលដែលត្រូវបានគេរាយការណ៍ច្រើនបំផុត (ដែលកើតមានលើអ្នកជំងឺជាង 5%) រួមមាន:

• ឈឺក្បាល
• អស់កម្លាំង
• ភាពស្លកសាំង
• ចង្អោរ
• រមាស់
• Indigestion
• ដង្ហើមខ្លី
• ការគេងមិនលក់
• ឈឺ​សាច់ដុំ
• ថយចុះចំណង់អាហារ
• ក្អក
• ឆាប់ខឹង
• កន្ទុយ

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

ឱសថខាងក្រោមមិនត្រូវប្រើពេលប្រើថ្នាំ Zepatier ទេព្រោះវាអាចបង្កឱ្យមានអន្តរកម្មថ្នាំញៀនដ៏សំខាន់:

• អង់ទីប៊ីយ៉ូទិច: nafcillin
• Anticonvulsives: Dilantin (phenytoin), Tegretol (carbamazepine)
• ថ្នាំប្រឆាំងនឹងផ្សិត: គ្រាប់ថ្នាំ Nizoral (ketoconazole)
• ថ្នាំប្រឆាំងនឹងការលើសឈាម: Tracleer (bosentan)
• ផលិតផលរុក្ខជាតិឱសថ: St. John's Wort
• ថ្នាំអេដស៍ប្រើថ្នាំអេ ស្តាវីស (tipranavir), Genvoya ( elvitegravir , cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), ឥន្ទនៈ (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), ព្រីស្តា (ដារ៉ាណាវ័រ), រីយ៉ាតាស (atazanvir), Stribild elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz),
• ថ្នាំការពារជំងឺមហារីកដែលត្រូវបានគេប្រើដើម្បីបង្ការការបដិសេធការប្តូរសរីរាង្គគឺៈស៊ីក្លូសុីល

• ថ្នាំ Rifampin ដែលត្រូវបានប្រើប្រាស់ក្នុងការព្យាបាលជម្ងឺរបេង: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin

ការពិចារណាលើការព្យាបាល

វាត្រូវបានគេរាយការណ៍នៅក្នុងការស្រាវជ្រាវវេជ្ជសាស្ត្រដែលអ្នកជំងឺ Zepatier 1% បានវិវត្តទៅជាអង់ហ្ស៊ីមថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរដែលបង្ហាញពីការពុលថ្លើមជាទូទៅនៅឬក្រោយការព្យាបាលរយៈពេលប្រាំបីសប្តាហ៍។ ដូចនេះ ការធ្វើតេស្តឈាមដែលទាក់ទងនឹងថ្លើម ត្រូវធ្វើមុនពេលចាប់ផ្តើមការព្យាបាលនិងជាទៀងទាត់ក្នុងកំឡុងពេលនៃការព្យាបាល HCV ។

ថ្នាំ Zepatier មិនគួរ ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដល់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរនោះទេ។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Ribavirin ត្រូវបានគេមិនមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការមានផ្ទៃពោះហើយមិនគួរត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដោយថ្នាំ Zepatier ឬថ្នាំរលាកថ្លើមប្រភេទ C ផ្សេងទៀតនោះទេ។ អ្នកជំងឺស្រីដែលមានការព្យាបាលដោយកាំរស្មី Ribavirin គួរតែត្រូវបានណែនាំឱ្យជៀសវាងការមានផ្ទៃពោះនិងប្រើយ៉ាងហោចណាស់វិធីសាស្ត្រមិនប្រើអ័រម៉ូនពីរក្នុងកំឡុងពេលនៃការព្យាបាលនិងរយៈពេល 6 ខែក្រោយការព្យាបាល។

_{ប្រភព:}

_{រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក (FDA) ។ រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថបានអនុម័តអោយប្រើថ្នាំ Zepatier ដើម្បីព្យាបាលជំងឺរលាកថ្លើម C រ៉ាំរ៉ៃទី 1 និងទី 4 ។ Silver Spring, Maryland; សេចក្តីប្រកាសព័ត៌មានចេញថ្ងៃទី 28 ខែមករាឆ្នាំ 2016 ។}

_{Merck ។ "Zepatier - គំនួសពណ៌នៃការបញ្ជាទិញព័ត៌មាន" ។ Kenilworth, New Jersey; ចូលដល់ថ្ងៃទី 29 ខែមករាឆ្នាំ 2016 ។}