Fasenra សំរាប់ព្យាបាលជំងឺហឺតអេបូស្យូហ្វីលីស

នៅក្នុងខែវិច្ឆិកាឆ្នាំ 2017 FDA បានអនុញ្ញាតិអោយជីវសាស្រ្ត Fasenra ដើម្បីព្យាបាលជម្ងឺហឺតអេបូស្យូហ្វីល

នៅខែវិច្ឆិកាឆ្នាំ 2017 FDA បានអនុម័តជីវសាស្ត្រថ្មីមួយសម្រាប់ការព្យាបាលបន្ថែមលើរោគសញ្ញានៃជំងឺហឺតធ្ងន់ធ្ងរបន្ទាប់ពីការរលាកអេសូស៊ីនផុលលីន (ឧទាហរណ៍ជំងឺហឺតអេម៉ូស្យូហ្វីលីក) ហៅថា benralizumab (Fasenra) ។

យោងតាម ​​NIH ភ្នាក់ងារជីវសាស្ត្រគឺ "សារធាតុដែលត្រូវបានផលិតចេញពីសារពាង្គកាយឬផលិតផលរបស់វាហើយត្រូវបានគេប្រើដើម្បីបង្ការរោគវិនិច្ឆ័យឬព្យាបាលជំងឺមហារីកនិងជំងឺផ្សេងៗទៀត។

ភ្នាក់ងារជីវសាស្រ្តរួមមានអង្គបដិប្រាណប្រូតេអ៊ីន interleukins និងវ៉ាក់សាំង។ "ភ្នាក់ងារជីវសាស្រ្តអាចត្រូវបានគេហៅថាភ្នាក់ងារជីវសាស្រ្តថ្នាំជីវសាស្ត្រឬជីវសាស្រ្ត។

នៅទូទាំងពិភពលោកមនុស្សប្រមាណ 315 លាននាក់មានជំងឺហឺត។ ក្នុងចំណោមអ្នកទាំងនោះ, ចន្លោះពី 5% ទៅ 10% មានជំងឺហឺតធ្ងន់ធ្ងរហើយបើមានសិទ្ធិទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍ពីការធ្វើអន្តរាគមន៍ជាមួយជីវសាស្ត្រ។

តើ Fasenra ធ្វើការយ៉ាងដូចម្តេច?

ដើម្បីយល់ពីរបៀបដែល Fasenra ធ្វើការ, វាជាការសំខាន់ដើម្បីពិនិត្យមើលទំនាក់ទំនងរវាងអេសូស៊ីនហ្វ្រុល, ប្រភេទកោសិកាឈាមសនិងជំងឺហឺត។ ជាធម្មតា eosinophils ការពារយើងប្រឆាំងនឹងមេរោគ Worm ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយនៅពេលដែលសកម្មភាពមិនសមស្របអេសូស៊ីនហ្វ្រេសអាចធ្វើឱ្យខូចខាតជាលិកានិងធ្វើឱ្យមានជំងឺហឺត។ ការផលិតនិងមុខងារអេសូស៊ីនហ្វលត្រូវបានជះឥទ្ធិពលដោយសារធាតុស៊ីតេកូនដែលគេហៅថា interleukin-5 (IL-5) ។

Fasenra គឺជាអង្គបដិប្រាណម៉ូលេគុលសកម្មប្រឆាំងនឹងអាតូម IL-5 ដែលមានទីតាំងនៅអេសូតូហ្វីល។ នៅក្នុងអត្ថបទឆ្នាំ 2015 ដែលបានចុះផ្សាយនៅក្នុង ការស្រាវជ្រាវវេជ្ជសាស្ត្របច្ចុប្បន្ននិង លោក Goldman និងសហអ្នកនិពន្ធបាននិយាយថា "Benralizumab [Fasenra] បណ្ដាលឱ្យអេសូស៊ីនហ្វ្រេសកង្វល់ដោយផ្ទាល់ដោយឆាប់រហ័សនិងស្ទើរតែពេញលេញតាមរយៈការបង្កើនប្រសិទ្ធភាពនៃកោសិកាដែលពឹងផ្អែកលើកោសិកាដែលពឹងផ្អែកលើអង្គបដិបក្ខដែលជាដំណើរការ apoptotic នៃការលុបបំបាត់អេសូស៊ីនហ្វាន់ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងកោសិកាឃាតករធម្មជាតិ។ "ជាមូលដ្ឋាន Fasenra សម្រុះសម្រួលដល់ការបំបាត់អេសូស៊ីនហ្វ្រេស។

អង្គបដិប្រាណទោលផ្សេងៗទៀតប្រឆាំងនឹង IL-5-mepolizumab (Nucala) និង reslizumab (Cinqair) -bind IL-5 ហើយដូច្នេះបណ្តាលអោយអេម៉ូស៊ីណូហ្វលថយចុះតាមរយៈមធ្យោបាយអកម្មនិងប្រយោល។ សំខាន់បំផុតដូចជា Fasenra ទាំង Nucala និង Cinqair គឺជាការព្យាបាលបន្ថែម។

ការសាកល្បងព្យាបាលដោយហ្សូណា

ក្នុងដំណាក់កាលទី 3 ការវះកាត់ ZONDA ក្រុមអ្នកស្រាវជ្រាវ AstraZeneca បានធ្វើការប៉ាន់ប្រមាណថាតើការគ្រប់គ្រងរបស់ Fasenra អាចកាត់បន្ថយតម្រូវការនៃការព្យាបាលដោយថ្នាំ Glucocorticoid តាមមាត់ដើម្បីរក្សាការព្យាបាលជម្ងឺហឺតចំពោះអ្នកជំងឺអេសូស៊ីនផុយលីនឬការកើនឡើងចំនួនអ៊ីសូនីណូហ្វ្រេសនៅក្នុងឈាម។

សំខាន់ជាងនេះ, ការព្យាបាលរយៈពេលវែងជាមួយនឹងប្រព័ន្ធឬមាត់, glucocorticoids មានផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានជាច្រើនដែលប៉ះពាល់ដល់ប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទ musculoskeletal, endocrine, សរសៃឈាមបេះដូងនិងកណ្តាល។ អ្នកដែលលេបថ្នាំ glucocorticoids សម្រាប់រយៈពេលយូរមានការថយចុះគុណភាពនៃជីវិត។ ជាអកុសលរវាង 32% និង 45% នៃអ្នកដែលមានជំងឺហឺតធ្ងន់ធ្ងរដែលធ្លាប់ប្រើកម្រិតខ្ពស់នៃ glucocorticoids និង bronchodilator ដែលពឹងផ្អែកខ្លាំងគឺអាស្រ័យទៅលើការព្យាបាលដោយ glucocorticoid តាមមាត់ដើម្បីគ្រប់គ្រងជំងឺហឺតរបស់ពួកគេ។

នៅក្នុងការសាកល្បងរបស់ ZONDA អ្នកជំងឺចំនួន 369 នាក់ត្រូវបានចុះឈ្មោះហើយ 220 នាក់នៃអ្នកជំងឺទាំងនេះត្រូវបានគេចៃដន្យជាបីក្រុម។ អំឡុងពេលនៃការពិសោធន៍រយៈពេល 28 សប្តាហ៍ក្រុមពិសោធន៍ទី 1 បានចាក់ថ្នាំ Fasenra រៀងរាល់ 4 សប្តាហ៍ម្តង។ ក្រុមពិសោធន៍ទី 2 បានទទួលការចាក់ថ្នាំ Fasenra រាល់ 8 សប្តាហ៍ហើយក្រុមការងារបានទទួលការចាក់ថ្នាំ placebo ។ លើសពីនេះទៅទៀតអ្នកស្រាវជ្រាវបានបន្ថយកម្រិតថ្នាំ glucocorticoid តាមមាត់ដែលត្រូវបានគេយកទៅប្រើក្នុងកម្រិតតិចតួចដែលចាំបាច់ដើម្បីគ្រប់គ្រងជំងឺហឺត។ អ្នកស្រាវជ្រាវក៏បានវាយតំលៃផងដែរនូវអត្រានៃជំងឺហឺតប្រចាំឆ្នាំ, មុខងារសួត, រោគសញ្ញានិងសុវត្ថិភាព។

នេះគឺជាលទ្ធផលនៃការសាកល្បងព្យាបាល:

ដូច្នេះអ្វីដែលធ្វើឱ្យជម្ងឺហឺតកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរ? យោងតាមលោកណាហេនិងសហសេវិក:

ការហឺតនៃជំងឺហឺតត្រូវបានគេកំណត់ថាកាន់តែអាក្រក់ទៅ ៗ នៃជំងឺហឺតដែលនាំអោយមានការកើនឡើងនៃជំងឺ glucocorticoid ជាបណ្តោះអាសន្នក្នុងរយៈពេលយ៉ាងហោចណាស់ 3 ថ្ងៃដើម្បីព្យាបាលរោគសញ្ញាដែលជាការធ្វើដំណើរតាមនាយកដ្ឋានសង្គ្រោះបន្ទាន់ដែលបណ្តាលមកពីជំងឺហឺតដែលនាំអោយមានការព្យាបាលដោយថ្នាំ Glucocorticoid ជាប្រព័ន្ធបន្ថែមលើអ្នកជំងឺ។ ឱសថថែទាំជាទៀងទាត់ឬអ្នកជំងឺសម្រាកពេទ្យដោយសម្រាកដោយសារតែជំងឺហឺត។

អំឡុងពេលនៃការសាកល្បង ZONDA, អ្នកជំងឺ 166 នាក់ឬ 75% នៃអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ Fasenra មានប្រសិទ្ធភាពយ៉ាងហោចណាស់មួយ។ ខាងក្រោមនេះគឺជាការវិភាគនៃផលប៉ះពាល់ដែលត្រូវបានអង្កេតឃើញក្នុងកំឡុងពេលធ្វើតេស្តព្យាបាល:

ជាការកត់សម្គាល់, ការរលាកច្រមុះសំដៅទៅលើការរលាកនៃច្រមុះនិងផ្លូវដង្ហើមខាងលើ។ ជំងឺផ្តាសាយទូទៅពាក្យនេះសំដៅទៅលើការច្រមុះស្រោមខួរ។ ជម្ងឺរលាកទងសួតសំដៅទៅលើការរលាកនៃដង្ហើមរឺបំពង់ខ្យល់ក្នុងសួត។

សរុបមក, អ្នកជំងឺ 28 នាក់ (13%) បានជួបប្រទះនូវអ្វីដែលអ្នកស្រាវជ្រាវចាត់ទុកថាមានផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានធ្ងន់ធ្ងរដែលជាទូទៅធ្វើឱ្យជំងឺហឺតកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរ។ មានតែអ្នកជំងឺពីរនាក់ដែលប្រើថ្នាំ Fasenra ប៉ុណ្ណោះដែលចាំបាច់ឈប់ប្រើថ្នាំ។ អ្នកជំងឺទាំងពីរនាក់នេះបានស្លាប់ក្នុងអំឡុងពេលសាកល្បងប៉ុន្តែមូលហេតុនៃការមិនទាក់ទងទៅនឹងការគ្រប់គ្រងរបស់ Fasenra អ្នកជំងឺម្នាក់បានស្លាប់ដោយសារជំងឺខ្សោយបេះដូងនិងមួយទៀតស្លាប់ដោយជំងឺរលាកសួត។ (ទាំងអ្នកជំងឺទាំងពីរនាក់នេះមានជំងឺផ្សេងៗទៀតឬជំងឺខ្សោយបេះដូង) ។

អ្នកស្រាវជ្រាវបានសរុបថាចំពោះអ្នកដែលមានជំងឺហឺតអេសហ្សីនហ្វីលិកធ្ងន់ធ្ងរ, កម្រិតនៃការថែទាំនៃការប្រើថ្នាំ glucocorticoid តាមមាត់អាចត្រូវបានបន្ថយចំពោះអ្នកដែលបានទទួលថ្នាំ Fasenra រៀងរាល់ 8 សប្តាហ៍។ សំខាន់ក្នុងការពិសោធន៍ ZONDA ក្រុមអ្នកស្រាវជ្រាវបានរកឃើញថាការកើនឡើងហានិភ័យនៃជំងឺហឺតប្រចាំឆ្នាំពិតជាទាបជាងចំពោះអ្នកដែលប្រើថ្នាំ Fasenra រៀងរាល់ 8 សប្តាហ៍បើធៀបទៅនឹងអ្នកដែលប្រើថ្នាំរៀងរាល់ 4 សប្តាហ៍។

ការព្យាបាលបន្ថែមទៀត

ក្នុងការស្រាវជ្រាវពីរផ្សេងទៀតដែលត្រូវបានគេហៅថា SIROCCO និង CALIMA, អ្នកស្រាវជ្រាវក៏បានពិនិត្យលើប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ Fasenra ផងដែរ។ នៅក្នុងការស្រាវជ្រាវដែលត្រូវបានចេញផ្សាយជាច្រើនខែមុនលទ្ធផលនៃការសាកល្បង ZONDA អ្នកស្រាវជ្រាវបានរកឃើញថាការចាក់ថ្នាំ Fasenra ជារៀងរាល់បួនឬប្រាំបីសប្តាហ៍បានកាត់បន្ថយការជម្ងឺហឺតធ្វើឱ្យមុខងារសួតប្រសើរឡើង (ឧ។ បង្កើនតម្លៃ FEV1) អេសូស៊ីនផុកដែលខ្សោយក្នុងអ្នកជំងឺដែលមានកោសិកាជាង 300 កោសិកា / មីលីលីទ័រ។ លើសពីនេះទៅទៀត, អ្នកស្រាវជ្រាវបានរកឃើញថាទោះបីជាការធ្វើតេស្តស្ថិតិមិនត្រូវបានគេវាយតម្លៃក៏ដោយ, ការប្រើថ្នាំ Fasenra រៀងរាល់ 8 សប្តាហ៍ហាក់ដូចជាមានប្រសិទ្ធភាពជាងការប្រើថ្នាំរៀងរាល់ 4 សប្តាហ៍។ សំខាន់បំផុត, ការប្រើថ្នាំរៀងរាល់ 8 សប្តាហ៍បានកាត់បន្ថយបន្ទុកថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺ។

ដោយឡែកក្នុងអំឡុងពេលនៃការស្រាវជ្រាវ ZONDA 20 ភាគរយនៃអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ Fasenra មិនមានការថយចុះនៃកម្រិតជាតិស្ករ glucocorticoid ទេទោះបីអេសូស៊ីហ្វុលមានផ្ទុកអ្នកជំងឺទាំងនេះស្រដៀងទៅនឹងអ្នកដែលមានការកាត់បន្ថយកម្រិតកូឡេកកូកូកូអ៊ីតចុងក្រោយក៏ដោយ។ ណៃនិងមិត្តរួមការងាររបស់គាត់បានសន្និដ្ឋានថា "វត្តមាននៃអេសូស៊ីនផុយអ៊ីលអាចមិនកំណត់អត្តសញ្ញាណអេសូស៊ីណូហ្វ្រេលជាកោសិកាប្រសិទ្ធភាពសំខាន់នៅក្នុងអ្នកជំងឺមួយចំនួននោះទេ" ។

ក្នុងអំឡុងពេលនៃការពិភាក្សារបស់ SIROCCO និង CALIMA, អ្នកស្រាវជ្រាវនិងអ្នកស្រាវជ្រាវបានពិនិត្យថាតើ Fasenra អាចបន្ថយអត្រានៃជំងឺហឺតយ៉ាងដូចម្តេចចំពោះអ្នកជំងឺដោយមិនគិតពីកោសិកាអេសូស៊ីនអេហ្វ។ អ្នកស្រាវជ្រាវបានរកឃើញថាចំពោះអ្នកដែលមានកម្រិតអេសូស៊ីនផុកទាបមានចំនួនច្រើនជាងឬស្មើនឹង 150 កោសិកា / មីលីលីទ័រហ្វាន់ណៃ "កាត់បន្ថយបន្ទុកនៃជំងឺនិងចំណាយលើការថែទាំសុខភាពសម្រាប់ប្រជាជនដែលពិបាកព្យាបាលនេះជាមួយនឹងជម្រើសព្យាបាលដែលមានកំណត់" ។

ស្រដៀងគ្នានេះដែរការស្រាវជ្រាវពីមុនបានបង្ហាញថាអង់ទីករប្រឆាំងនឹង IL -5 ចំនួនពីរដែលបច្ចុប្បន្ននៅលើទីផ្សារគឺ Nucala និង Cinqair មានប្រសិទ្ធភាពចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកម្រិតអេសូស៊ីនផុកទាបនៅក្នុងឈាម (ពោលគឺធំជាងឬស្មើនឹង 150 កោសិកា / មីលីលីត្រ) ។

ជាទូទៅស្តង់ដារមាសសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃជំងឺហឺតអេម៉ូស្យូហ្វីលីកទាក់ទងនឹងការមើលឃើញនៃការរលាកនៅក្នុងផ្លូវដង្ហើមរលាកដោយផ្អែកទៅលើការពិនិត្យមើលការធ្វើកោសល្យវិច័យឬការបង្កើត sputum ។ នីតិវិធីទាំងនេះទោះជាយ៉ាងណាមានការលំបាកក្នុងការអនុវត្តនិងតម្រូវឱ្យមានការបណ្តុះបពិសេស។ ដូច្នេះពួកគេមិនប្រើជាប្រក្រតី។ ផ្ទុយទៅវិញគ្រូពេទ្យពឹងផ្អែកលើការរាប់សរសៃឈាមអេសូស៊ីនផូលដែលទោះបីជាការព្យាករណ៍អំពីរោគសញ្ញានៃជំងឺហឺតមានភាពមិនល្អឥតខ្ចោះក៏ដោយ។ លើសពីនេះទៅទៀតការរាប់អ៊ីសូស៊ីនហ្វលខុសគ្នាយ៉ាងខ្លាំងអាស្រ័យលើពេលវេលាហើយក៏ងាយនឹងទទួលការព្យាបាល corticosteroid ដែរ។

យោងតាមលោក Goldman និងសហអ្នកនិពន្ធ:

លទ្ធផលនៃការវិភាគនាពេលបច្ចុប្បន្ននេះគូសបញ្ជាក់ពីការកំណត់សក្តានុពលនៃការកំណត់អ្នកឆ្លើយតបដែលមានប្រតិកម្មទៅនឹងការព្យាបាលដោយអេសូស៊ីនហ្វ្រេលដោយផ្អែកលើចំនួនអេសូស៊ីនផុកនៃឈាម [300 កោសិកា / អ័រម៉ូនមីក្រូរីល] តែឯង។ ការកំណត់លំអិតបន្ថែមទៀតនៃប្រភេទអេកូនូហ្វីលលើសពីការរាប់អេសូស៊ីអេនហ្វលត្រូវបានគេត្រូវការជាចាំបាច់ដែលប្រើការរួមបញ្ចូលគ្នានៃលក្ខណៈព្យាបាល (ឧទាហរណ៍ច្រមុះ polyposis) រួមជាមួយនឹងការរាប់អេសូស៊ីនហ្វ្រីឈាម។ បរិមាណអេសូស៊ីនអេហ្វនៅឈាមគួរតែត្រូវបានវាស់នៅចំណុចមួយចំនួនដើម្បីដោះស្រាយបញ្ហាភាពប្រែប្រួលដែលអាចធ្វើឱ្យអ្នកជំងឺដែលមានការរលាកក្រពេញអេសូស៊ីនផូលិកអាចបណ្តាលអោយមានបញ្ហា។

Fasenra ទល់នឹងការប្រកួតប្រជែង

បច្ចុប្បន្នវាមិនច្បាស់អំពីរបៀបដែល Fasenra ទប់ទល់ប្រឆាំងនឹងជីវសាស្រ្តផ្សេងទៀតដែលបានកំណត់គោលដៅ IL -5: Nucala និង Cinqair ។ Saco និងសហអ្នកនិពន្ធបានសរសេរថានៅក្នុងអត្ថបទមួយដែលមានចំណងជើងថា "Benralizumab សម្រាប់ព្យាបាលជំងឺហឺត" នោះ Fasenra ទំនងជាត្រូវការការប្រើថ្នាំតិចជាងថ្នាំ Nucala និង Cinqair ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយក្រុមអ្នកស្រាវជ្រាវក៏បានសរសេរអំពីការប្រៀបធៀបថ្នាំ 3 ប្រភេទដូចខាងក្រោម:

ភាពប្រសើរឡើងនៃរោគសញ្ញានៃជំងឺហឺតនិងគុណភាពនៃជីវិតកើតមានឡើងជាមួយនឹងជីវសាស្ត្រទាំងបីប៉ុន្តែភាពត្រឹមត្រូវនៃការព្យាបាលចំពោះការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងទាំងនេះគឺមិនសូវច្បាស់លាស់ ... រហូតមកដល់ពេលដែលគុណភាពនៃការព្យាបាលដោយការធ្វើតេស្តដោយចៃដន្យត្រូវប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ទៅនឹងអ្នកជំងឺបីនាក់នោះការជ្រើសរើសក្នុងចំនោមពួកគេសម្រាប់ការព្យាបាលជម្ងឺហឺតអេម៉ូស៊ីក្លូសនៅតែពិបាក។

ក្រុមហ៊ុន AstraZeneca ដែលជាក្រុមហ៊ុនផលិតថ្នាំ Fasenra មានផែនការដាក់តម្លៃឱសថទាបជាង Nucala និង Cinqair ដែលជាសារធាតុជីវសាស្រ្ត IL-5 បន្ថែមទៀតនៅលើទីផ្សារបច្ចុប្បន្ន។ បើទោះបីជាតម្លៃថ្នាំខុសគ្នាអាស្រ័យលើកត្តាជាច្រើនដោយយោងតាមការប៉ាន់ប្រមាណមួយចំនួន Nucala មានតម្លៃប្រហែល 32500 ដុល្លារក្នុងមួយឆ្នាំហើយការចំណាយរបស់ Cinqair មានតម្លៃដូចគ្នា។ ទីបំផុតដោយសារតែ Fasenra អាចត្រូវបានគ្រប់គ្រងតិចជាញឹកញាប់ជាងជីវសាស្រ្តផ្សេងទៀតទាំងនេះក៏នឹងមានតម្លៃទាប។

> ប្រភព:

> Goldman M et al ។ ការផ្សារភ្ជាប់គ្នារវាងកម្រិតអេស្យូនហ្វូហ្វនិងប្រសិទ្ធភាព benralizumab ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺហឺតធ្ងន់ធ្ងរនិងមិនអាចគ្រប់គ្រងបាន: ការវិភាគនៃការសិក្សាដំណាក់កាលទី 3 SIROCCO និង CALIMA ។ ស្រាវជ្រាវវេជ្ជសាស្រ្តបច្ចុប្បន្ននិងមតិ 2017 33: 1605-1613 ។ https://doi.org/10.1080/03007995.2017.1347091 ។

> Nair P et al ។ ប្រសិទ្ធភាពនៃការទទួលទាន Glucocorticoid ដោយមាត់របស់ Benralizumab ចំពោះជំងឺហឺតធ្ងន់ធ្ងរ។ កាសែត New England Journal of Medicine ឆ្នាំ 2017, 376: 2448-58 ។ https://doi.org/10.1056/NEJMoa1703501 ។

> Saco TV et al ។ ថ្នាំ Benralizumab សម្រាប់ព្យាបាលជំងឺហឺត។ ការពិនិត្យឡើងវិញនៃអ្នកជំនាញផ្នែកឱសថព្យាបាល។ ការពិនិត្យឡើងវិញនៃអ្នកជំនាញផ្នែករោគសញ្ញា 2017 13 (5): 405-413 ។ http://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/1744666X.2017.1316194 ។

> Wardlaw AJ ។ Eosinophils និងបញ្ហាទាក់ទង។ នៅក្នុង: Kaushansky K, Lichtman MA, Prchal JT, Levi MM, Press OW, Burns LJ, Caligiuri M. eds ។ Williams Hematology, 9th New York, NY: McGraw-Hill