សុវត្ថិភាពសុវត្ថិភាពនិងច្រើនទៀត
ថ្នាំ Xolair (omalizumab) គឺជាថ្នាំដែលអាចប្រើបានក្នុងការព្យាបាល ជម្ងឺហឺត អាឡឺស៊ី ធ្ងន់ធ្ងរ ។ វាអាចត្រូវបានគេប្រើចំពោះមនុស្សដែលមានអាយុពី 12 ឆ្នាំឡើងទៅដែលនៅតែមិនមានការគ្រប់គ្រងជំងឺហឺតបើទោះជា មានជំងឺហឺតធម្មតា ដូចជា ថ្នាំស្តេរ៉ូអ៊ីត ។
ការចាក់ថាំត្រូវបានផ្តល់ឱ្យក្នុងការិយាល័យរបស់វេជ្ជបណ្ឌិតរៀងរាល់ 2 ទៅ 4 សប្តាហ៍ដោយអាស្រ័យទៅលើទម្ងន់របស់មនុស្សនិងកម្រិតប្រូតេអ៊ីនដែលមានប្រតិកម្មអាឡែហ្ស៊ី។
(ពិនិត្យមើលថាតើជំងឺហឺតរបស់អ្នកត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយការធ្វើតេស្តត្រួតពិនិត្យរោគហឺតឬយ៉ាងណា) ។
តើ Xolair ពិតជាយ៉ាងម៉េចដែរ?
Xolair គឺជាអង់ទីករប្រឆាំងនឹង IgE monoclonal ដែលភ្ជាប់ទៅ IgE នៅក្នុងសរសៃឈាមដែលអនុញ្ញាតឱ្យរាងកាយដកចេញ។ ថ្នាំនេះត្រូវបានផលិតនៅលើសត្វកណ្តុរហើយមានផ្ទុកប្រូតេអ៊ីនប្រហែល 5 ភាគរយ។
នេះរារាំង IgE ពីការភ្ជាប់ទៅនឹង កោសិកាមូស និងភ្ជាប់ទៅនឹងអាឡែរហ្សីដែលជាលទ្ធផលនាំអោយមានការបញ្ចេញ សារធាតុ histamine និងសារធាតុគីមីផ្សេងទៀត។ វាគឺជាសារធាតុគីមីទាំងនេះដែលបណ្តាលឱ្យជំងឺហឺតនិងរោគសញ្ញាប្រតិកម្មអាឡែរហ្សីកាន់តែអាក្រក់ទៅ ៗ ។
ថ្នាំនេះត្រូវបានគេបង្ហាញថាបន្ថយការវាយប្រហាររោគហឺត, ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវគុណភាពនៃជីវិតសម្រាប់អ្នកដែលមានជំងឺហឺតនិងកាត់បន្ថយ corticosteroid ដែលត្រូវការ។ ជាទូទៅវាអាចចំណាយពេលពីរបីខែចាក់ថ្នាំ Xolair ដើម្បីចាប់ផ្តើមធ្វើការ។ ហើយថ្នាំនេះអាចមានតំលៃថ្លៃណាស់។
ថ្នាំ Xolair មិនមែនជាការព្យាបាលរោគសញ្ញានៃជំងឺហឺតនោះទេដែលត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងកាន់តែអាក្រក់ក្រោយពីការព្យាបាលដោយ Xolair ត្រូវបានបញ្ឈប់។
តើធ្វើឱ្យ Xolair មានគ្រោះថ្នាក់ឬ?
បច្ចុប្បន្ន Xolair មានការព្រមាន "ប្រអប់ខ្មៅ" ដែលជាសេចក្តីថ្លែងការណ៍ប្រុងប្រយ័ត្នមួយដែលត្រូវបានផ្តល់ឱ្យទៅរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក (FDA) ។ ការព្រមាននេះកើតមានឡើងដោយសារតែរបាយការណ៍របស់អ្នកដែលមាន ប្រតិកម្ម អាឡែរហ្សី (ប្រតិកម្មអាឡែស៊ី) បន្ទាប់ពីទទួលបាន Xolair ។
ខណៈពេលដែលមិនមានរបាយការណ៍នៃការប្រតិកម្មអាការៈធ្ងន់ធ្ងរដែលជាលទ្ធផលរបស់ Xolair នោះករណីខ្លះមានលក្ខណៈធ្ងន់ធ្ងរនិងគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត។ ដោយហេតុផលនេះរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថបានតម្រូវឱ្យអ្នកដែលទទួលថ្នាំ Xolair ត្រូវបានតាមដាននៅក្នុងការិយាល័យវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់ពួកគេរយៈពេលយូរបន្ទាប់ពីការចាក់ថ្នាំរបស់ពួកគេ។ (ចំនួនពិតប្រាកដនៃពេលវេលាត្រូវបានកំណត់ដោយគ្រូពេទ្យ។ )
អ្នកដែលទទួលថ្នាំ Xolair គួរតែពិនិត្យមើលរោគសញ្ញាដូចខាងក្រោមនេះដែលអាចកើតឡើងរហូតដល់ 24 ម៉ោង (ឬយូរជាងនេះ) បន្ទាប់ពីការចាក់ថ្នាំ:
- ដកដង្ហើមខ្លីដកដង្ហើមក្អកទ្រូងឬ ពិបាកដកដង្ហើម
- សម្ពាធឈាមទាប, វិលមុខ, ដួលសន្លប់, បេះដូងលោតលឿនឬខ្សោយ
- ហៀរសំរួលរមាស់កន្ទួលកហមឬហើម
- ចង្អោរ ក្អួត រាគ ឬឈឺពោះ
- ហើមបំពង់កអណ្តាតបបូរមាត់ឬភ្នែក
- បំពង់កបំពង់ក, សម្លេងស្អក, បញ្ហាការលេប
- ការហៀរសំបោរភ្លាមៗច្រមុះហូរខ្លាំងឬកកស្ទះច្រមុះ
- ការថប់បារម្ភឬអារម្មណ៍ភ័យស្លន់ស្លោ
ប្រសិនបើមានរោគសញ្ញាទាំងនេះកើតឡើងតើចាំបាច់ត្រូវជូនដំណឹងដល់គ្រូពេទ្យភ្លាមៗទេ។ គ្រូពេទ្យជាច្រើនតម្រូវឱ្យអ្នកជំងឺប្រើថ្នាំអេប៉េរេនហ្វ្រានដែលអាចចាក់បានក្នុងករណីមានប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិច 24 ម៉ោងបន្ទាប់ពីចាក់ថ្នាំ Xolair ។
ការកើនឡើងហានិភ័យនៃជំងឺមហារីក
ក្នុងអំឡុងពេលនៃការវិវត្តនៃការព្យាបាល, អត្រានៃជំងឺមហារីកខ្ពស់ជាងអ្នកដែលទទួលថ្នាំ Xolair ខ្ពស់ជាងអ្នកដែលទទួលការចាក់ថ្នាំ placebo ។
ប្រភេទនៃជំងឺមហារីកដែលត្រូវបានគេឃើញនៅក្នុងមនុស្សដែលទទួលថ្នាំ Xolair រួមមានមហារីកសុដន់មហារីកស្បែកនិងមហារីកក្រពេញប្រូស្តាត។ វាមិនទាន់ដឹងច្បាស់នៅឡើយទេថាតើផលប៉ះពាល់យូរអង្វែងនៃការប្រើថ្នាំ Xolair អាចមានលើមនុស្សដែលឆាប់មានជំងឺមហារីកដូចជាមនុស្សចាស់។
ខណៈពេលដែលវាលេចឡើងថា Xolair មានផលប៉ះពាល់យ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរវាត្រូវបានគេចងចាំថាការធ្វេសប្រហែសនិងការកើតមានជំងឺមហារីកបានកើតឡើងតែនៅក្នុងអ្នកជំងឺមួយចំនួនតូចប៉ុណ្ណោះ។ គេនៅមិនទាន់ដឹងថាហេតុអ្វីផលប៉ះពាល់ទាំងនេះកើតឡើងទោះបីជាការសិក្សាកំពុងបន្តដើម្បីកំណត់ពីមូលហេតុ។
វាក៏សំខាន់ផងដែរក្នុងការដឹងថាជំងឺហឺតដែលមិនអាចគ្រប់គ្រងបានអាចនាំឱ្យមានផលវិបាកធ្ងន់ធ្ងររួមទាំងការស្លាប់។
ហើយថ្នាំដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺហឺតដូចជាការប្រើមាត់និងការចាក់ថ្នាំ corticosteroids មានបញ្ជីផលប៉ះពាល់យូរអង្វែងជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់យូរអង្វែង។ ហេតុដូច្នេះវាមានសារៈសំខាន់ណាស់ដើម្បីពិភាក្សាជាមួយគ្រូពេទ្យអំពីហានិភ័យនិងអត្ថប្រយោជន៍នៃការប្រើថ្នាំ Xolair សម្រាប់ជំងឺហឺតដែលមិនត្រូវបានគ្រប់គ្រងលើថ្នាំព្យាបាលជំងឺហឺតធម្មតា។
Xolair សម្រាប់លក្ខខណ្ឌសុខភាពផ្សេងទៀត
ការសិក្សាផ្សេងៗគ្នាមួយចំនួនបានពិនិត្យលើអត្ថប្រយោជន៍នៃថ្នាំ Xolair សម្រាប់ការព្យាបាលលើកន្ទួលជ្រីវជ្រួញឯកឯង (កន្ទួលកហាយ) ឬ CIU ។ ការស្រាវជ្រាវថ្មីបំផុតបានពិនិត្យលើអ្នកជំងឺជាង 300 នាក់ដែលមានជំងឺ CIU ដែលនៅតែមានរោគសញ្ញាបើទោះបីជាពួកគេប្រើថ្នាំប្រឆាំងនឹងអ៊ីស្តាមីនក៏ដោយ។
ប្រធានបទត្រូវបានគេអនុវត្ត Xolair ក្នុងកំរិតផ្សេងៗរៀងរាល់ 4 សប្តាហ៍។ អ្នកស្រាវជ្រាវបានរកឃើញថា 46% នៃអ្នកដែលទទួលបានកម្រិត Xolair កម្រិតខ្ពស់និង 22% នៃអ្នកដែលទទួលបានកម្រិត Xolair កម្រិតមធ្យមមានដំណោះស្រាយពេញលេញនៃកន្ទួលកហមក្នុងរយៈពេលពីមួយទៅពីរសប្តាហ៍។ រោគសញ្ញាបានថយចុះបន្តិចម្តង ៗ បន្ទាប់ពី Xolair ត្រូវបានបញ្ឈប់ដូច្នេះគ្មានសញ្ញានៃអត្ថប្រយោជន៍យូរអង្វែងទេ។ នៅខែមីនាឆ្នាំ 2014 FDA បានអនុម័តអោយប្រើប្រាស់ Xolair សម្រាប់ CIU ។