តើ Zinbryta មានប្រសិទ្ធភាពយ៉ាងដូចម្តេចហើយឥទ្ធិពលរបស់វាមានឥទ្ធិពលអ្វីខ្លះ?
នៅខែឧសភាឆ្នាំ 2016 រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិកបានអនុម័តការព្យាបាលដោយការព្យាបាលដែលមានការប្រែប្រួល Zinbryta (daclizumab) ដើម្បីព្យាបាលការប្តូរសម្ថាត MS ។
Zinbryta គឺជាថ្នាំដែលត្រូវបានផ្តល់ឱ្យក្រោមស្បែករៀងរាល់ 4 សប្តាហ៍។ វាត្រូវបានគេជឿថាធ្វើការដោយរាំងខ្ទប់តំបន់ភ្ជាប់នៅលើអុីរ៉េលីន -2 (IL-2) - ម៉ូលេគុលមួយនៅក្នុងប្រព័ន្ធភាពស៊ាំដែលធ្វើឱ្យកោសិកា T របស់អ្នកសកម្ម។
ដោយរារាំងចរន្ត receptor លើ interleukin-2, កោសិកា T មិនត្រូវបានធ្វើសកម្មភាពដើម្បីវាយប្រហារស្ទូង myelin នៅក្នុងខួរក្បាលនិងខួរឆ្អឹងខ្នងរបស់អ្នក។
Zinbyta ក៏អាចធ្វើការដោយការបង្កើនកោសិកានៅក្នុងប្រព័ន្ធភាពស៊ាំដែលហៅថាកោសិកាឃាតករធម្មជាតិដែលសម្លាប់កោសិកា T មានសកម្មភាពដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីវាយប្រហារដំបៅមីល្លីន។
វិទ្យាសាស្រ្តនៅពីក្រោយហ្សីនប៊ីរីតា
ក្នុងការស្រាវជ្រាវដ៏ធំមួយនៅក្នុង កាសែត The New England Journal of Medicine, អ្នកចូលរួម 1841 នាក់ដែលមានជំងឺ MS-relapsing ត្រូវបានគេជ្រើសរើសឱ្យទទួលការចាក់ Zinbryta (daclizumab) រៀងរាល់បួនសប្តាហ៍ឬ ថ្នាំ Avonex (interferon β-1a) រៀងរាល់សប្ដាហ៍អស់រយៈពេលជិត 3 ឆ្នាំ។
លទ្ធផលបានបង្ហាញថាអ្នកចូលរួមដែលបានទទួល Zinbryta មានការថយចុះ MS ចំនួន 45 ភាគរយតិចជាងអ្នកដែលទទួលបាន Avonex ។
លើសពីនេះទៀតចំនួននៃវីរុស MS ថ្មីឬរីកធំលើ MRI មាន 54% តិចចំពោះអ្នកដែលទទួលថ្នាំ daclizumab បើធៀបទៅនឹងអ្នកដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ Avonex ។
ក្នុងការសិក្សាមួយទៀតនៅក្នុង Lancet , អ្នកចូលរួមជិត 600 នាក់ដែលមានការប្តូរសម្ថាត MS ត្រូវបានគេចៃដន្យដើម្បីទទួលកម្រិត Zinbryta ទាប (150 មីលីក្រាម), កម្រិតខ្ពស់នៃថ្នាំ Zinbryta (300 មីលីក្រាម) ឬចាក់ថ្នាំ placebo ។
អ្នកចូលរួមទាំងអ្នកស្រាវជ្រាវក៏មិនដឹងថាត្រូវចាក់ថ្នាំអ្វីនោះទេវាត្រូវបានគេហៅថាការស្រាវជ្រាវពីរដងហើយការពារលទ្ធផលពីភាពលំអៀង។ អ្នកចូលរួមបានទទួលការចាក់ថ្នាំប្រចាំសប្តាហ៍ប្រហែលមួយឆ្នាំ។
លទ្ធផលបានបង្ហាញថានៅពេលប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo កម្រិតទាបនៃ Zinbryta (150 មីលីក្រាម) បានបន្ថយអត្រានៃការជក់បារីរបស់ MS ដោយ 54 ភាគរយហើយកម្រិតខ្ពស់ (300 មីលីក្រាម) បានកាត់បន្ថយអត្រាជំងឺឆ្លង MS នៅត្រឹម 50 ភាគរយ។
ដូច្នេះទាបជាងកម្រិតថ្នាំខ្ពស់បានផ្តល់លទ្ធផលស្រដៀងគ្នាយ៉ាងខ្លាំងដែលជាមូលហេតុដែលកម្រិតទាបត្រូវបានប្រើដើម្បីកាត់បន្ថយផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមាន។
ផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានសក្តានុពលរបស់ Zinbryta
ដូចថ្នាំទាំងអស់ Zinbryta មានសក្ដានុភាពចំពោះផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានខ្លះអាចគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត។ ទាំងនេះត្រូវបានរាយជាការព្រមានប្រអប់និងរួមបញ្ចូល:
- របួសថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរដែលអាចបណ្តាលឱ្យស្លាប់
- ការរលាកពោះវៀនធំ
- ប្រតិកម្មស្បែក
- កូនកណ្តុរបានក្លាយជាការពង្រីក
ការព្រមានពីគ្រឿងញៀនដទៃទៀតរួមមានសក្តានុពលសម្រាប់ប្រតិកម្មអាឡែស៊ីធ្ងន់ធ្ងរនិងការកើនឡើងហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺឆ្លងនិងជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តរួមទាំងការគិតចង់ធ្វើអត្តឃាត។
ចំពោះផលប៉ះពាល់ជាទូទៅអ្នកដែលត្រូវបានរាយការណ៍នៅក្នុងការសិក្សាដែលប្រៀបធៀប Zinbryta ទៅ Avonex រួមមាន:
- រោគសញ្ញាផ្តាសាយ
- ជំងឺរលាកផ្លូវដង្ហើមខាងលើឬរលាកទងសួត
- ជម្ងឺស្បែកកន្ទួលរមាស់ឬប្រតិកម្មស្បែកផ្សេងទៀត
- គ្រុនផ្តាសាយ
- បំពង់ក
- មានកូនកណ្តុរធំ
ផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានដទៃទៀតដែលបានរាយការណ៍រួមមានការកើនឡើងអង់ហ្ស៊ីនថ្លើមនិងជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្ត។
ដោយសារតែសក្តានុពលនៃផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានទាំងនេះ, Zinbryta ត្រូវបានណែនាំតែចំពោះអ្នកដែលមាន MS ដែលមិនបានឆ្លើយតបទៅនឹងការព្យាបាលពីរឬច្រើនជាងនេះ MS ។
លើសពីនេះទៀតវាអាចត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាក្រោមកម្មវិធីដែលហៅថាយុទ្ធសាស្ត្រវាយតម្លៃនិងកាត់បន្ថយហានិភ័យ (REMS) ។ នេះមានន័យថាអ្នកជំនាញខាងសរសៃប្រសាទរបស់អ្នកត្រូវតែទទួលបានវិញ្ញាបនប័ត្រដើម្បីព្យាបាលអ្នកជាមួយ Zinbryta ។
គោលបំណងនៃកម្មវិធីនេះគឺដើម្បីធ្វើឱ្យប្រាកដថាអ្នកជំនាញខាងសរសៃប្រសាទរបស់អ្នកកំពុងពិនិត្យមើលផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានដែលអាចកើតមានដូចជាការពិនិត្យឈាមតាមមុខងារតាមកាលកំណត់នៃការធ្វើតេស្តឈាមថ្លើម។
ពាក្យពី
វាត្រូវបានពង្រឹងនៅពេលដែលការព្យាបាលដោយការផ្លាស់ប្តូរជំងឺ MS ថ្មីត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ហើយដំណឹងល្អគឺថាវាមានច្រើននៅក្នុងបំពង់បង្ហូរ។ ថាត្រូវបានគេនិយាយថាថ្នាំនេះអាចឬមិនអាចជាសិទ្ធិមួយសម្រាប់អ្នក។
មានអ្វីជាច្រើនដែលត្រូវពិចារណានៅពេលជ្រើសរើសការព្យាបាលដោយ MS ដូចនឹងស្ថានភាពសុខភាពដទៃទៀតរបស់អ្នកមិនថាអ្នកអាចមានផ្ទៃពោះក្នុងពេលឆាប់ៗខាងមុខនេះទេហើយភាពមិនស្រួលនិងផលប៉ះពាល់ដែលទាក់ទងនឹងវា។
ម៉្យាងទៀត Zinbryta ប្រហែលជាមិនមាន "ល្អប្រសើរ" ជាងការព្យាបាលដែលមានការប្រែប្រួលជំងឺ MS បច្ចុប្បន្នរបស់អ្នកទេ។ មានការសិក្សាតែមួយប៉ុណ្ណោះដែលប្រៀបធៀបវាទៅនឹង Avonex ។ ដូច្នេះខណៈពេលដែល Zinbryta បានបន្ថយចំនួននៃការកើតជម្ងឺត្រឡប់មកវិញបើប្រៀបធៀបទៅនឹងថ្នាំ Avonex យើងមិនអាចធ្វើទូទៅចំពោះការព្យាបាលបែប MS ដទៃទៀតនោះទេ។
ប្រភព:
មាស R et al ។ ដំណើរការ Daclizumab មានទិន្នផលខ្ពស់ក្នុងការព្យាបាលជំងឺឆ្លងច្រើនដង (SELECT): ការធ្វើតេស្តដោយ randomoster, double blind, placebo ។ Lancet ។ ឆ្នាំ 2013 លេខ 381) 9884): 2167-75 ។
Kapos L et al ។ Daclizumab HYP ធៀបទៅនឹង Interferon Beta-1a ដែលមានរោគឆ្លងច្រើន។ N Engl J Med ។ ឆ្នាំ 2015 373 (15): 1418-28 ។
Milo R. ប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំ daclizumab និងតួនាទីដ៏មានសក្ដានុពលរបស់វាក្នុងការព្យាបាលនៃជំងឺក្រិនច្រើន។ Ther Adv Neurol Disord ។ 2014; 7 (1): 7-21 ។
រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិកបញ្ជាទិញព័ត៌មាន។ (2016) ។ Zinbryta ។