ថ្នាំ Amiodarone (Cordarone, Pacerone) គឺជាថ្នាំដែលមានប្រសិទ្ធភាពបំផុតនិងជាថ្នាំចម្លែកបំផុតដែលប្រឆាំងនឹងជំងឺរាគមូសដែលមិនធ្លាប់មាន។ (នេះគឺជាការពិនិត្យឡើងវិញនៃ ប្រសិទ្ធភាពមិនប្រក្រតីនិងផលប៉ះពាល់មិនធម្មតានៃថ្នាំអាម៉ូយ៉ូដរ៉ុន ) ។ មួយនៃទិដ្ឋភាពចម្លែកបំផុតនៃថ្នាំគឺប្រវត្តិរបស់វា។ វាជាប្រវត្តិសាស្ត្រមួយដែលពន្យល់ច្រើនអំពីហេតុផលដែលរហូតមកទល់នឹងពេលនេះគ្រូពេទ្យជាច្រើនដែលបានចេញវេជ្ជបញ្ជាបានយល់យ៉ាងច្បាស់អំពីលក្ខណៈពិសេសដែលមិនធម្មតានៃថ្នាំនេះ។
ការអភិវឌ្ឍន៍
Amiodarone ត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយក្រុមហ៊ុនបែលហ្ស៊ិកនៅឆ្នាំ 1961 ជាថ្នាំសម្រាប់ការព្យាបាលការឈឺទ្រូង (ការមិនស្រួលក្នុងទ្រូងដែលទាក់ទងទៅនឹងជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង) និងក្លាយជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងការឈឺចាប់ដ៏ឆាប់រហ័សនៅអឺរ៉ុបនិងអាមេរិកខាងត្បូង។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយដោយសារជម្រើសរបស់ក្រុមហ៊ុនឱសថ (ប្រហែលជាដើម្បីជៀសវាងបរិយាកាសបទបញ្ញត្តិអាមេរិចមិនធម្មតា) អាឌីយ៉ូដរ៉ុនមិនត្រូវបានផ្តល់ឱ្យនៅសហរដ្ឋអាមេរិកទេ។
បន្ទាប់ពីពីរបីឆ្នាំវេជ្ជបណ្ឌិតនៅប្រទេសអាហ្សង់ទីនលោកវេជ្ជបណ្ឌិត Mauricio Rosenbaum បានកត់សម្គាល់ថាថ្នាំអាម៉ូហ្សូរ៉ុនហាក់ដូចជាអាចកាត់បន្ថយ ជំងឺរលាកចង្វាក់បេះដូង នៅលើអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង។ គាត់បានចាប់ផ្តើមប្រើឱសថនេះយ៉ាងទូលំទូលាយសម្រាប់ការរំខានដល់ចង្វាក់បេះដូងនិងបន្ទាប់មកបានចាប់ផ្តើមផ្សព្វផ្សាយលទ្ធផលរបស់គាត់ដែលជាការគួរអោយចាប់អារម្មណ៍។ គ្លីនិកពីទូទាំងពិភពលោក (លើកលែងតែនៅសហរដ្ឋអាមេរិក) បានចាប់ផ្តើមយ៉ាងឆាប់រហ័សប្រើថ្នាំដើម្បីព្យាបាលជំងឺចង្វាក់បេះដូងនៃគ្រប់ប្រភេទ។ ពាក្យថា amiodarone បានរីករាលដាលឆ្ងាយនិងធំទូលាយ - amiodarone, ពាក្យនេះគឺជាថ្នាំប្រឆាំងការរលាកដែលមានប្រសិទ្ធភាពស្ទើរតែគ្រប់ពេលនិងស្ទើរតែគ្មានផលប៉ះពាល់។
ពិតណាស់ទាំងពីរនៃការអះអាងទាំងនេះបានបង្ហាញថាមិនពិត។
ប្រើនៅអាមេរិក
ចាប់ផ្តើមនៅចុងទសវត្សរ៍ឆ្នាំ 1970 ក្រុមអ្នកឯកទេសខាងជំងឺបេះដូងបានចាប់ផ្តើមទទួលថ្នាំ amiodarone ពីប្រទេសកាណាដានិងអឺរ៉ុបដើម្បីប្រើក្នុងខ្លួនអ្នកជំងឺដែលមានការថយចុះហានិភ័យនៃចង្វាក់បេះដូងដែលមិនឆ្លើយតបនឹងថ្នាំដទៃទៀត។ (រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិកបានដាក់កម្រិតលើសកម្មភាពនេះលើមូលដ្ឋានប្រើដោយមេត្តាធម៌) ។ ពាក្យដើមដំបូងពីជនជាតិអាមេរិកហាក់ដូចជាបញ្ជាក់ពីអ្វីដែលត្រូវបានគេនិយាយនៅទូទាំងពិភពលោកថា amiodarone មានសុវត្ថិភាពនិងមានប្រសិទ្ធភាពបំផុត។
ក្នុងរយៈពេលពីរបីឆ្នាំអ្នកជំងឺអាមេរិកជាង 10.000 នាក់ដែលមានជំងឺរលាកចង្កេះអាចត្រូវបានគេប៉ាន់ប្រមាណថាកំពុងទទួលថ្នាំអាម៉ូយ៉ូររ៉ូណុល។ ជាការពិតណាស់ដោយសារតែវិធីនេះត្រូវបានគេចែកចាយគ្មាននរណាម្នាក់ពិតជាដឹងថាតើមានអ្នកជំងឺប៉ុន្មាននាក់ដែលកំពុងទទួលថ្នាំ។ សំខាន់ជាងនេះទៅទៀតដោយសារតែ FDA មិនចូលរួមក្នុងរឿងនេះទេ (លើកលែងតែយល់ព្រមលើការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀនដោយសារមូលហេតុមេត្តាធម៌) គ្មាននរណាម្នាក់កំពុងប្រមូលព័ត៌មានអំពីប្រសិទ្ធភាពឬសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំនោះទេ។
ផលប៉ះពាល់ដែលរកឃើញ
ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយគ្រូពេទ្យអាមេរិកជាច្រើនបានសិក្សាពីផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំអាឌីយ៉ូដូនទៅលើអ្នកជំងឺរបស់ពួកគេដែលមានភាពតឹងរ៉ឹងជាងសហការីនៅឯបរទេសរបស់យើង។ ជាលទ្ធផលនៅក្នុងរយៈពេល 1 ឆ្នាំឬ 2 ឆ្នាំយើងមានទស្សនៈថាអេឌីអឹររ៉ុនបានផ្លាស់ប្តូរ។ Amiodarone មានប្រសិទ្ធភាពជាងមុនក្នុងការទប់ស្កាត់ជំងឺរលាកចង្វាក់បេះដូងមិនធម្មតាជាងថ្នាំដទៃទៀតដែលយើងធ្លាប់បានឃើញ (ប៉ុន្តែមិនមានប្រសិទ្ធភាពដូចដែលត្រូវបានគេផ្សព្វផ្សាយទេ) ប៉ុន្តែវាបានបង្កើតនូវផលរំខានជាច្រើនដែលរួមមាន ជំងឺក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត , គំរាមកំហែងដល់ ការពុលសួត ដែលវេជ្ជបណ្ឌិតនៅជុំវិញពិភពលោកហាក់ដូចជា "ខកខាន" ។ ផលប៉ះពាល់ត្រូវបានគេខកខានដោយភាគច្រើនដោយសារតែវាមិនធម្មតានិងមិននឹកស្មានដល់ហើយដោយសារតែការចាប់ផ្តើមរបស់ពួកគេហាក់ដូចជាអាក្រក់និងយឺតយ៉ាវ។
នៅពេលដែលផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំអាម៉ូយ៉ូដរ៉ុនត្រូវបានគេពិពណ៌នានៅក្នុងការបោះពុម្ពផ្សាយតាមវេជ្ជសាស្ត្រ, FDA មានការស្ទាក់ស្ទើរក្នុងការអនុម័តថ្នាំ។ ទោះជាយ៉ាងណា, FDA បានឆាប់មានជម្រើសតិចតួច។ នៅពាក់កណ្តាលទសវត្សឆ្នាំ 1980 អ្នកផលិតអេតាណូរ៉ុនបរទេសបានគំរាមកាត់ផ្តាច់ការផ្គត់ផ្គង់របស់អាមេរិក (មិនមានហេតុផលទាំងស្រុងទេព្រោះពួកគេបានផ្តល់ថ្នាំឥតគិតថ្លៃដល់រាប់ពាន់នាក់និងជនជាតិអាមេរិករាប់ពាន់នាក់អស់រយៈពេលជាង 5 ឆ្នាំ) ។ គ្រាន់តែកាត់ជនជាតិអាមេរិចពីថ្នាំញៀននោះនឹងបង្កើតនូវគ្រោះមហន្តរាយផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ (ហើយអាចជាបញ្ហានយោបាយ) ។ ដូច្នេះនៅឆ្នាំ 1985 ផ្ទុយស្រឡះទៅនឹងថ្នាំដទៃទៀតនៅក្នុងប្រវត្តិសាស្ត្រទំនើបអាឌីយ៉ូដ័រត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងអេដស៍ដោយគ្មានការយកចិត្តទុកដាក់យ៉ាងហ្មត់ចត់ដោយការសាកល្បងតាមការវិនិច្ឆ័យរបស់ FDA ។
ការអនុម័តរបស់ FDA
ដោយការគោរពចំពោះការពុលដែលទើបរកឃើញនិងមានបញ្ហាសារធាតុញៀនយ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរនោះ, FDA បានអនុម័តអោយថ្នាំនេះសម្រាប់តែជំងឺរលាកចង្កោមដែលគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិតប៉ុណ្ណោះដែលគ្មានការព្យាបាលផ្សេងទៀតហើយវាតម្រូវឱ្យមានការព្រមានលើប្រអប់ខ្មៅទាក់ទងនឹងផលប៉ះពាល់របស់វា។ ដោយកត់សម្គាល់ថាឱសថពិតជាមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ចំពោះការចង្អោរបេះដូងដែលមិនគំរាមកំហែងដល់ជីវិត, FDA បានជំរុញឱ្យអ្នកផលិតដើម្បីធ្វើការសាកល្បងព្យាបាលដោយចៃដន្យដើម្បីទទួលបានការអនុម័តជាផ្លូវការចំពោះរោគសញ្ញាដូចជា atrial fibrillation ដោយកត់សម្គាល់ថាការសាកល្បងបែបនេះនឹងបង្រៀនយើងអំពីការកើតមានពិតនិង ធ្ងន់ធ្ងរនៃផលប៉ះពាល់របស់ថ្នាំ។ ការសាកល្បងទាំងនោះមិនត្រូវបានធ្វើទេ (ប្រហែលដោយសារតែការកាត់ក្តីបែបនេះមានតំលៃថ្លៃណាស់ហើយនៅពេលនោះប៉ាតង់លើអាម៉ូយ៉ូឌ័របានផុតកំណត់បើកទ្វារសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនផលិតទូទៅដើម្បីចាប់ផ្តើមលក់វា) ហើយការដាក់កម្រិតដើមលើការប្រើប្រាស់អេម៉ូអាដរ៉ុនបានបន្តទៅនេះ ថ្ងៃ។
ហើយជាលទ្ធផល, ការប្រើថ្នាំអាម៉ូហ្សូរ៉ុនសម្រាប់ជំងឺ atrial fibrillation (ជាមូលហេតុទូទៅបំផុតដែលវាត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជានៅថ្ងៃនេះ) នៅតែមានលក្ខណៈបិទបាំង។
បន្ទាត់ខាងក្រោម
ប្រវត្តិសាស្ត្រដ៏ចម្លែកនៃថ្នាំអាឌីយ៉ូដរ៉ុនអាចពន្យល់ពីមូលហេតុដែលវេជ្ជបណ្ឌិតមួយចំនួនដែលចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំនេះហាក់ដូចជាមិនយល់ដឹងអំពីទំហំនិងលក្ខណៈពិសោធន៍នៃផលប៉ះពាល់ជាច្រើនរបស់វាហើយហេតុអ្វីបានជាអ្នកខ្លះមិនតាមដានអ្នកជំងឺរបស់ពួកគេដែលប្រើថ្នាំអាម៉ូហ្សូរ៉ុនឬប្រាប់អ្នកជំងឺអោយបានគ្រប់គ្រាន់។ អ្វីដែលត្រូវប្រយ័ត្ន។ អ្នកដែលប្រើថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជាគួរតែធ្វើឱ្យខ្លួនគេដឹងពីផលប៉ះពាល់ដែលអាចធ្វើបានដូច្នេះពួកគេអាចជួយគ្រូពេទ្យរបស់ពួកគេឱ្យដឹងនៅពេលដែលផលប៉ះពាល់ទាំងនោះអាចកើតឡើង។ ច្បាប់ទូទៅនេះគឺជាការពិតទ្វេរដងសម្រាប់អាម៉ូទ័ររ៉ុន។
ប្រភព:
Rosenbaum MB, Chiale ប៉ា, Halpren MS ។ ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលនៃ amiodarone ជាភ្នាក់ងារ antiarrhythmic ។ អាំជេខាខូល។ 38: 934; 1976
Mason JW ។ Amiodarone N Engl J Med 316: 455 1987 ។