Evolocumab នឹងជួយជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង?

រហូតមកដល់ពេលថ្មីៗនេះគ្រូពេទ្យជាច្រើនបានគិតទៅលើសម្មតិកម្ម Cholesterol-diet-CHD ។ ដំបូងកម្រិតនៃកូឡេស្តេរ៉ូលខ្ពស់នៅក្នុងឈាមឬអ៊ីប៉ូលីកូស្ទ័រស្តេរ៉ូអ៊ីតបង្កឱ្យមាន ជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង (CHD) ។ ទី 2 របបអាហារសម្បូរជាតិខ្លាញ់និងកូលេស្តេរ៉ុលបានបង្កើនកម្រិតកូឡេស្តេរ៉ូនៅក្នុងឈាម។ ទីបីការបន្ថយកម្រិតកូឡេស្តេរ៉ុលក្នុងឈាមធ្វើឱ្យថយចុះហានិភ័យនៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង។

នៅចំពោះមុខតម្លៃសម្មតិកម្ម cholesterol-diet-CHD ហាក់ដូចជាធ្វើឱ្យយល់។ យ៉ាងណាមិញ "យើងគឺជាអ្វីដែលយើងញ៉ាំ" ហើយប្រសិនបើយើងញ៉ាំរបបអាហារដែលសំបូរទៅដោយកូលេស្តេរ៉ុលនិងខ្លាញ់ឆ្អែតសត្វនោះកម្រិតកូលេស្តេរ៉ូលរបស់យើងនឹងកើនឡើង។ លើសពីនេះដោយសារតែបន្ទះដែលរាំងស្ទះសរសៃឈាមអារទែនិងបណ្តាលឱ្យឆេះនិងជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល - ជាផ្នែកមួយដែលបង្កើតឡើងដោយកូលេស្តេរ៉ុលកម្រិតកូឡេស្តេរ៉ុលក្នុងឈាមបន្ថែមទៅនឹងរបបអាហារនឹងបង្កើនហានិភ័យនៃជំងឺហឺតនិងជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល។ ហើយប្រសិនបើអ្នកបន្ថយកម្រិតកូឡេស្តេរ៉ូនៅក្នុងឈាមរបស់អ្នកដោយប្រើថ្នាំបន្ទាប់មកអ្នកបន្ថយហានិភ័យនៃជម្ងឺ CHD និងជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលមែនទេ? ជាការប្រសើរណាស់, ដោយគោរពតាមការសន្មត់ទាំងអស់នេះ, វាមិនទំនង។

ថ្មីៗនេះមានការប្រែប្រួលសមុទ្រនៅក្នុងគោលការណ៍គ្រប់គ្រងការគ្រប់គ្រងរបស់ CHD ។ យើងមិនប្រាកដថាតើរបបអាហារដែលសំបូរទៅដោយកូឡេស្តេរ៉ុលនិងជាតិខ្លាញ់ឆ្អែតគឺជាការទទួលខុសត្រូវដោយផ្ទាល់ចំពោះការកើនឡើងកម្រិតកូឡេស្តេរ៉ូនៅក្នុងឈាម។ លើសពីនេះទៅទៀតយើងមិនប្រាកដថាការបន្ថយកម្រិតកូឡេស្តេរ៉ុលក្នុងឈាមចំពោះអ្នកដែលមានហានិភ័យនៃជំងឺបេះដូងអាចជួយការពារជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល, ការឈឺទ្រូង angina, ការគាំងបេះដូងនិងច្រើនទៀត។

អ្វីដែលយើងដឹងគឺការផ្លាស់ប្តូររបៀបរស់នៅ (ឧទាហរណ៍ការសម្រកទម្ងន់ការធ្វើលំហាត់ប្រាណនិងការឈប់ជក់បារី) ក៏ដូចជាថ្នាំ Statins ឬថ្នាំដូចជា Zocor និង Crestor ដែលមានស្ថេរភាពលើបន្ទះហើយអាចបន្ថយកូឡេស្តេរ៉ូល Lipoprotein ទាប (LDL-C) ឬ កូឡេស្តេរ៉ុលអាក្រក់ប្រហែលជាជួយការពារការស្លាប់និងបញ្ហាសរសៃឈាមបេះដូងដទៃទៀត។

Evolocumab ជាកម្មសិទ្ធិរបស់ក្រុមឱសថថ្មី។ នៅក្នុងការស្រាវជ្រាវ, វាត្រូវបានគេបង្ហាញថាបន្ថយកម្រិត LDL-C យ៉ាងឆាប់រហ័សនៅក្នុងក្រុមអ្នកចូលរួមច្រើនជាពិសេសអ្នកដែលមានជំងឺហ្សែនដែលត្រូវបានគេហៅថា hypercholesterolemia ជាលក្ខណៈគ្រួសារ ដែលបណ្តាលអោយកម្រិតនៃកូលេស្តេរ៉ុលនៅក្នុង cyclopean (ពិតជាខ្ពស់) នៅក្នុងឈាម។ ឥលូវនេះតើ evolocumab នឹងផ្តល់ផលប្រយោជន៍ដល់មនុស្សភាគច្រើនដែលមានហានិភ័យនៃការស្លាប់និងជំងឺដែលបណ្តាលមកពីជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងដែលនៅតែត្រូវបានគេមើលឃើញហើយទំនងជាអាស្រ័យលើលទ្ធផលនៃការសិក្សារយៈពេលវែងឬអនាគតដែលសង្កេតឃើញពីអ្នកចូលរួមអំឡុងពេលប៉ុន្មានឆ្នាំនៃ evolocumab (Repatha ) ។ នៅក្នុងពាក្យផ្សេងទៀតមានតែពេលវេលានឹងប្រាប់ថាតើ evolocumab ធ្វើការ។

តើ Evolocumab គឺជាអ្វី?

Evolocumab គឺជាអង់ទីករម៉ូណូក្លូណាល់មនុស្សដែលមានប្រសិទ្ធភាពហើយវាអាចរារាំងប្រូតេអ៊ីន PCSK9 ។ ប្រូតេអ៊ីននេះរំខានដល់ការទទួលយក LDL-C សម្រាប់ការរិករាលដាលដោយថ្លើមហើយក៏រំខានដល់លទ្ធភាពរបស់អ្នកជំងឺក្នុងការកែច្នៃឡើងវិញ។ (គួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍ការស្រាវជ្រាវបានបង្ហាញថាថ្នាំ Statins អាចធ្វើឱ្យ PCSK9 មានលក្ខណៈប្រសើរឡើងវិញទោះយ៉ាងណានៅពេលប្រើជាមួយគ្នាថ្នាំ Statins និង Evolocumab មិនមានប្រសិទ្ធភាពឬមានប្រសិទ្ធភាពនោះទេ។ )

បច្ចុប្បន្ន Amgen ជាអ្នកផលិតថ្នាំ evolocumab កំពុងធ្វើការសាកល្បងខាងវេជ្ជសាស្ត្រខ្នាតធំជាច្រើនក្នុងចំនួនអ្នកជំងឺពាសពេញពិភពលោក។

លទ្ធផលនៃការសាកល្បងទាំងនេះត្រូវបានសន្យាដោយមានការគោរពចំពោះសមត្ថភាពរបស់ evolocumab ក្នុងការបន្ថយកម្រិត LDL-C ។ ឧទាហរណ៍នៅក្នុងដំណាក់កាលទី 1 អ្នកចូលរួមដែលមានកម្រិត hypercholesterolemia ដ៏សាហាវបំផុតដែលស្ថិតនៅលើការព្យាបាលដោយថ្នាំ statin (ខ្លះទៀតលើថ្នាំកូឡេស្តេរ៉ុលផ្សេងទៀតហៅថា Zetia) មានការថយចុះ 31% ចំពោះកម្រិត LDL-C នៅអាយុ 12 ឆ្នាំ សប្តាហ៍បើប្រៀបធៀបជាមួយមនុស្សដែលមិនបានទទួលថ្នាំ។ (អ្នកចូលរួមក៏មានការថយចុះ 23% ចំពោះ apolipoprotein B ផងដែរ។ ) សំខាន់បំផុត, evolocumab មានប្រសិទ្ធភាពលឿនជាងថ្នាំថ្មីពីរផ្សេងទៀតដែលបានចុះខ្សោយ: lomitapide និង mipomersen ។

ដើម្បីចាប់ផ្តើម, នៅក្នុងលក្ខខណ្ឌនៃផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមាន, evolocumab ត្រូវបានអត់ធ្មត់ល្អប្រសើរជាង lomitapide និង mipomersen ។

ក្នុងដំណាក់កាលទី 3 ផ្សេងទៀត, អ្នកចូលរួមដែលមិនប្រើថ្នាំ Statins យ៉ាងហោចណាស់ពីរនាក់ត្រូវបានព្យាបាលដោយវីតាមីន Evolocumab និង Zetia បានថយចុះ 53% ទៅ 56% ចំពោះ LDL-C បើធៀបទៅនឹងអ្នកចូលរួមដែលទទួលបាន Zetia តែ 37% ទៅ 39% ។ លើសពីនេះទៀត evolocumab បានបង្ហាញថាមានអវិជ្ជមានតិចជាង Zetia ។

ចុងបញ្ចប់ក្នុងការស្រាវជ្រាវដំណាក់កាលទី 2, ចំពោះអ្នកចូលរួមដែលមានជំងឺលើសឈាមនិងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ Statin, វ៉ាក់សាំង evolocumab បានបន្ថយកម្រិត LDL-C ពី 66 ទៅ 75% នៅពេលដែលត្រូវបានគេធ្វើពីរដងក្នុងមួយខែ។

តើវាពិតជាអាចជួយអ្នកជំងឺបានដែរឬទេ?

នៅចំណុចនេះគណៈវិនិច្ឆ័យនៅតែដឹងថាតើ evolocumab នឹងអាចផ្តល់ផលប្រយោជន៍សុខភាពដល់មនុស្សដែលមានហានិភ័យនៃជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលនិងជំងឺគាំងបេះដូង។ ការបញ្ចុះកម្រិតកូឡេស្តេរ៉ុលតិចតួចអាចមានន័យតិចតួចចំពោះមនុស្សភាគច្រើនចំណុចមួយដែលត្រូវបានដឹកនាំដោយគោលការណ៍ណែនាំ ACC / AHA ថ្មីដែលបានលុបចោលកម្រិតកូលេស្តេរ៉ុលដែលមានប្រសិទ្ធភាព។ លើសពីនេះទៀតការណែនាំទាំងនេះណែនាំថាថ្នាំ Statins ដែលជាថ្នាំតែមួយគត់ដែលបង្ហាញពីអត្ថប្រយោជន៍ក្នុងការកាត់បន្ថយអត្រាជំងឺនិងការស្លាប់ដោយសារជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងគួរតែត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាចំពោះអ្នកដែលមានជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង (ជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលឬគាំងបេះដូង) អ្នកដែលមានកម្រិត LDL-C មានច្រើនជាង 190 កម្រិតខ្ពស់នៃកូឡេស្តេរ៉ុលអាក្រក់) អ្នកដែលមានអាយុពី 40 ទៅ 75 ឆ្នាំមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 និងអ្នកដែលមានអាយុចន្លោះពី 40 ទៅ 75 ឆ្នាំដែលមាន 7,5 ភាគរយនៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងក្នុងរយៈពេល 10 ឆ្នាំខាងមុខ។

បើសិនជាក្នុងកំឡុងពេលនៃការធ្វើតេស្តរយៈពេលវែងដែលតាមដានអ្នកចូលរួមជាច្រើនឆ្នាំ evolocumab មានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការកាត់បន្ថយផលវិបាកនៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងដូចជាជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលនិងការគាំងបេះដូងបន្ទាប់មកយើងកំពុងពិនិត្យមើលភាពជោគជ័យនៃឱសថដែលអាចប្រៀបធៀបជាមួយនឹងថ្នាំ Statins បាន។ យើងក៏កំពុងប្រឈមនឹងការអះអាងនៃសម្មតិកម្ម Cholesterol - របបអាហារ - CHD ដែលបានបង្ហាញរហូតមកទល់ពេលនេះមិនទំនងដោយផ្អែកលើការពិនិត្យពិច័យវិទ្យាសាស្រ្តជាច្រើនឆ្នាំ។ ទីបំផុតសមត្ថភាពរបស់ evolocumab ក្នុងការបន្ថយកម្រិត LDL-C ទាបក្នុងចំនួនអ្នកចូលរួមច្រើននាំយកចិត្តទុកដាក់ថ្នាំ Zetia ដែលត្រូវបានគេរកឃើញថាមិនមានប្រសិទ្ធភាព (ឬសូម្បីតែមានការខូចខាតបន្តិចបន្តួច) ក្នុងការការពារការបង្កើតបន្ទះបន្ទះនៅក្នុងអ្នកចូលរួមក្នុងការសិក្សា។ និយាយម្យ៉ាងទៀត Zetia គឺជាវីដីអូដែលបរាជ័យហើយដូច្នេះអាចជា evolocumab

> ប្រភព

ថ្នាំអង់ទីប៊ីយូទិចប្រឆាំងនឹង PCSK9 មានប្រសិទ្ធភាពកាត់បន្ថយកូឡេស្តេរ៉ុលចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការមិនប្រើថ្នាំ Statin ដោយ Erik Stroes និងសហសេវិកដែលបានចេញផ្សាយនៅថ្ងៃទី 11 ខែមករាឆ្នាំ 2014 នៅក្នុង ទស្សនាវដ្តី American College of Cardiology ។

> Bersot TP ។ ជំពូកទី 31: ការព្យាបាលដោយឱសថចំពោះជំងឺលើសឈាមនិងជំងឺក្រពេញប្រូស្តាត។ នៅក្នុង: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann ម។ គ។ ។ eds ។ Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics, 12e ញូវយ៉ក, ញូយ៉ក: McGraw-Hill; ឆ្នាំ 2011 ។

លទ្ធផលនៃការស្រាវជ្រាវ Evolocumab ឬ ezetimibe បានបន្ថែមទៅនឹងការព្យាបាលដោយថ្នាំ Statin លើកម្រិតមធ្យមឬខ្ពស់ចំពោះការបន្ថយ LDL-C ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺលើសឈាម។ ការស្រាវជ្រាវនេះត្រូវបានចេញផ្សាយដោយ JG Robinson និងសហសេវិកដែលបានចុះផ្សាយនៅ JAMA កាលពីថ្ងៃទី 5 ខែវិច្ឆិកាឆ្នាំ 2014 ។

ការបង្ខូចកោសិកា PCSK9 ជាមួយ Evolocumab ក្នុងកម្រិត hypercholesterolemia ដែលមានលក្ខណៈស្រដៀងគ្នា (TESLA Part B): ការធ្វើតេស្តដោយ random-, double-bline, សាកល្បងប្រើ placebo ដោយ FJ Raal និងសហការីដែលបានចុះផ្សាយនៅក្នុងកាសែត The Lancet នៅថ្ងៃទី 10 ខែធ្នូឆ្នាំ 2014 ។