Gazyva (Obinutuzumab) គឺជាថ្នាំដែលស្រដៀងទៅនឹងថ្នាំ Rituxan (rituximab) ហើយកំពុងត្រូវបានគេធ្វើការស៊ើបអង្កេតលើប្រភេទផ្សេងៗនៃជំងឺមហារីកឈាមរួមទាំងការស្រាវជ្រាវជាច្រើនទៅលើជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរមិនមែន Hodgkin's (NHL) ។ ដូចជា Rituxan, Gazyva ត្រូវបានគេប្រើរួមគ្នាជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយគីមីសម្រាប់ការព្យាបាលនៃមហារីកឈាមជាក់លាក់មួយ។ ក្រុមអ្នកផលិតឱសថ Genentech និង Roche បានកត់សម្គាល់ថាមាន ការស្រាវជ្រាវជាច្រើនដែលប្រៀបធៀបថ្នាំអូតូនុស៊ូប៊ូម ជាមួយនឹងថ្នាំ Rituximab ចំពោះជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរមិនមែន Hodgkin និងសម្រាប់ការរីករាលដាលនៃជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរធំ។
Gazyva ឥឡូវនេះត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA សម្រាប់អ្នកជំងឺមួយចំនួនដែលមាន lymphoma follicular លើសពីនេះទៀតវាត្រូវបានគេបង្កើតឡើងក្នុងការប្រើនៅក្នុង leukemia lymphocytic រ៉ាំរ៉ៃឬ CLL ។ សម្រាប់ CLL, Gazyva ត្រូវបានផ្សំជាមួយ chlorambucil; សម្រាប់ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ, Gazyva ត្រូវបានផ្សំជាមួយប៊ីលដាមូស្ទីន។
អំពីជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ
ទោះបីជាមិនមែនជាជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរទូទៅក៏ដោយក៏ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរស្ថិតនៅលំដាប់ក្នុងចំណោមប្រភេទកូនកណ្តុរដែលត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យច្រើនបំផុត។ ប្រភេទទីពីរនៃជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរគឺជាជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ Hodgkin និងមិនមែន Hodgkin ។ ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ គឺជាប្រភេទមិនមែន Hodgkin ហើយជាប្រភេទនៃជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរមិនមែន Holgkin (NHL) ដែលមិនលូតលាស់យឺតឬលូតលាស់យឺត ៗ ។
ទោះបីជាវារីកលូតលាស់យឺតក៏ដោយក៏វានៅតែមានជំងឺមហារីកដែលមិនអាចព្យាបាលបានដែលវាកាន់តែលំបាកក្នុងការព្យាបាលរាល់ពេលដែលវាត្រលប់មកវិញ។ ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរមានចំនួនប្រហែល 1 ក្នុង 5 ករណីនៃ NHL នៅសហរដ្ឋអាមេរិកដែលវាត្រូវបានគេប៉ាន់ស្មានថាមានករណីថ្មីចំនួនជាង 14.000 ករណីនឹងត្រូវគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៅឆ្នាំ 2015 ។
នៅពេលដែលអ្នកជំងឺកាន់តែច្រើនរក្សាភាពសាហាវរបស់វាអោយបានជោគជ័យការព្យាបាលថ្មីត្រូវបានស្វាគមន៍ជាពិសេស។
Gazyva សម្រាប់ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ
វេជ្ជបណ្ឌិត Sandra Horning ប្រធានវេជ្ជសាស្ត្រនិងជាប្រធាននៃផលិតផលសកលបាននិយាយថា "អ្នកដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរដែលត្រឡប់មកវិញឬកាន់តែអាក្រក់បើទោះបីជាការព្យាបាលដោយថ្នាំ Rituxan ត្រូវការជម្រើសកាន់តែច្រើនក៏ដោយព្រោះជំងឺនេះកាន់តែពិបាកព្យាបាលគ្រប់ពេលដែលវាវិលត្រឡប់មក" ។ ការអភិវឌ្ឍន៍។
"Gazyva បូក Bendamustine ផ្តល់ជម្រើសព្យាបាលថ្មីមួយដែលអាចត្រូវបានប្រើបន្ទាប់ពីការថយចុះមកវិញដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការវិវត្តឬការស្លាប់។
ការអនុម័តរបស់ FDA ទៅលើ Gazyva ត្រូវបានផ្អែកលើលទ្ធផលនៃការស្រាវជ្រាវដំណាក់កាលទី 3 GADOLIN ដែលបានបង្ហាញថាចំពោះអ្នកដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរដែលវិវត្តទៅជាជំងឺមហារីកឬក្នុងរយៈពេល 6 ខែនៃការព្យាបាលដោយ Rituxan មុន Gazyva plus bendamustine បន្តដោយ Gazyva តែឯងបាន បង្ហាញ 52 កាត់បន្ថយភាគរយនៃហានិភ័យនៃជំងឺកាន់តែអាក្រក់ឬស្លាប់ (ការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការប្រែប្រួល, PFS) បើប្រៀបធៀបទៅនឹង Bendamustine តែឯង។
របៀបដែលកាហ្សីវ៉ាធ្វើការ
Gazyva ដូចជា Rituxan គឺជាអង្គបដិប្រាណម៉ូលេគុល។ នោះគឺជាប្រភេទអង្គបដិប្រាណពិសេសដែលបង្កើតឡើងដោយអ្នកវិទ្យាសាស្ត្រនិងផលិតដោយអ្នកផលិត។ ផលិតផលចុងក្រោយត្រូវបានគេព្យួរនៅក្នុងថង់មួយដែលជារាវនិងបានផ្តល់ឱ្យតាមរយៈការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃ។
ដូច Rituxan ដែរ Gazyva បានកំណត់គោលដៅ antigen CD20 ។ antigen CD20 គឺដូចជាស្លាកអត្តសញ្ញាណ - វាជាប្រូតេអ៊ីនដែលមានវត្តមាននៅលើផ្ទៃនៃកោសិកាមួយចំនួនរួមទាំងកោសិកាឈាមសដែលត្រូវបានគេស្គាល់ថា B-lymphocytes ឬកោសិកា B ។ កោសិកា B immature ដែលត្រូវបានគេហៅថាកោសិកាមុន B ក៏មាន antigen CD20 ផងដែរ។
នៅពេលដែល obinutuzumab ភ្ជាប់ទៅនឹង CD20 នេះនាំឱ្យមានការស្លាប់និងការបើកចំហរនៃកោសិកា B ។ វាធ្វើដូច្នេះដោយការជ្រើសរើសកោសិកាភាពស៊ាំដទៃទៀតដើម្បីធ្វើការងារដោយធ្វើសកម្មភាពដោយផ្ទាល់ទៅលើសញ្ញាស្លាប់និង / ឬធ្វើសកម្មភាពអ្វីមួយដែលហៅថាការបំពេញបន្ថែម - ប្រតិកម្មគីមីជាបន្តបន្ទាប់ដែលប្រព័ន្ធប្រព័ន្ឋភាពស៊ាំរបស់អ្នកប្រើដែលបង្ហាញពីតម្រូវការក្នុងការស្វែងរកនិងបំផ្លាញ។
តើ Gazyva ខុសគ្នាពី Rituxan យ៉ាងដូចម្តេច? យោងតាមក្រុមអ្នកផលិតគ្រឿងញៀនបានឱ្យដឹងថា Gazyva ត្រូវបានគេគិតថាមានសមត្ថភាពបង្កើនការស្លាប់ដោយកោសិកាដោយផ្ទាល់ (អ្វីដែលហៅថា ADN) ហើយវាបណ្តាលឱ្យមានសកម្មភាពកាន់តែច្រើនក្នុងការប្រើប្រព័ន្ធភាពស៊ាំរបស់រាងកាយដើម្បីវាយប្រហារ។ កោសិកា B នៅពេលប្រៀបធៀបទៅនឹង Rituximab ។ ការពិតនៅក្នុងការសិក្សាមុន ៗ Gazyva បានផ្តល់ការកើនឡើងដល់ 35 ដងក្នុង ADCC បើប្រៀបធៀបទៅនឹង Rituxan ។ Gazyva ក៏បានធ្វើឱ្យមានសញ្ញាស្លាប់នៅក្នុងកោសិកា B នៅក្នុងការសិក្សាមុន ៗ ។
ផ្នែកដែលរងឥទ្ធិពល
សុវត្ថិភាពរបស់ Gazyva ត្រូវបានគេវាយតម្លៃដោយផ្អែកលើអ្នកជំងឺចំនួន 392 នាក់ដែលមានជំងឺ NHL ដែលក្នុងនោះ 81% មាន lymphoma follicular ។
ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ, ផលរំខានទូទៅបំផុតដែលត្រូវបានគេមើលឃើញគឺស្របជាមួយនឹងចំនួនប្រជាជនសរុបដែលមានការឈឺចាប់ដោយ NHL ។
ផលរំខាន ទូទៅបំផុត របស់ Gazyva គឺមានប្រតិកម្មរលាយ, កោសិកាឈាមសទាប, ចង្អោរ, អស់កម្លាំង, ក្អក, រាគ, ទល់លាមក, គ្រុនក្ដៅ, កង្វល់ចង្វាក់បេះដូង, ក្អួត, រលាកផ្លូវដង្ហើមខាងលើ, ការថយចុះចំណង់អាហារ, ឈឺសន្លាក់ឬសាច់ដុំ, កោសិកាកោសិកាឈាមក្រហមទាបខ្សោយទូទៅនិងការឆ្លងមេរោគផ្លូវទឹកនោម។
ផលរំខាន ដែលគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត ត្រូវបានរាយការណ៍នៅក្នុងវេជ្ជបញ្ជារបស់វេជ្ជបញ្ជាដែលជួនកាលទទួលយកជា "ការព្រមានប្រអប់" ។ សម្រាប់ Gazyva ការព្រមានប្រអប់នេះរួមបញ្ចូលទាំងព័ត៌មានអំពីការឆ្លងមេរោគពីរ: វីរុសរលាកថ្លើមប្រភេទ B (HBV) ក្នុងករណីខ្លះដែលនាំឱ្យមានការខូចខាតថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរនិងការស្លាប់។ និងការឆ្លងមេរោគ JC Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) ដែលបណ្តាលឱ្យស្លាប់។
ចំពោះសុវត្ថិភាពពេញលេញនិងប្រសិទ្ធភាពនៃ Gazyva នៅក្នុងជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរសូមមើលព័ត៌មានវេជ្ជបញ្ជា Gazyva ។
ប្រភព:
1. Gazyva ការបញ្ជាទិញព័ត៌មាន។
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, et al ។ បង្កើនប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលដោយអង់ទីករ CD20 តាមរយៈការបង្កើតអង់ទីករប្រឆាំងនឹង CD20 ថ្មីប្រភេទទី 2 ដោយបង្កើនប្រសិទ្ធភាពនៃកោសិកា B-cell ដែលមានប្រសិទ្ធភាពដោយផ្ទាល់និងភាពស៊ាំ។ ឈាម ។ 2010 115 (22): 4393-4402 ។
Herter S, Herting F, Mundigl O, et al ។ សកម្មភាពមុននៃប្រភេទអង្គបដិបក្ខ CD20 ប្រភេទ GA101 (obinutuzumab) បើប្រៀបធៀបជាមួយ Rituximab និង ofatumumab in vitro និងនៅក្នុងម៉ូដែល xenograft ។ មហារីកមហារីក ។ ឆ្នាំ 2013 12 (10): 2031-2042 ។
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al ។ អន្តរកម្ម Epitope នៃអង់ទីគ័រ monoclonal គោលដៅ CD20 និងទំនាក់ទំនងរបស់ពួកគេទៅនឹងលក្ខណៈសម្បត្តិមុខងារ។ mAbs ។ ឆ្នាំ 2013 5 (1): 22-33 ។