ការព្យាបាលថ្មីៗត្រូវបានលេចឡើងក្នុងអត្រាលឿនយ៉ាងឆាប់រហ័សសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមាន ជំងឺមហារីក ឈាមដូចជា ជំងឺមហារីកឈាម និងជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ។
ការរីកចម្រើននៃការព្យាបាលខាងក្រោមអាចចាត់ទុកជាជំហានតូចៗជាជាងការកើនឡើងយ៉ាងលឿន។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយការព្យាបាលទាំងនេះអាចផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍រស់រានមានជីវិតដែលអាចមានអត្ថន័យខ្លាំងចំពោះអ្នកដែលទទួលរងផលប៉ះពាល់។
ក្នុងករណីមួយចំនួនការព្យាបាលដែលលេចឡើងអាចរក្សាអណ្តាតភ្លើងនៃក្តីសង្ឃឹមអោយរលាក - ការព្យាបាលដោយការព្យាបាលដូចជាការប្តូរខួរឆ្អឹងអាចនឹងត្រូវបានអនុវត្តបន្តទៀត - ប៉ុន្តែពីមុនវាប្រហែលជាមិនមែនជាជម្រើសទេ។
ចំណេញក្នុងការរស់រានមានជីវិតត្រូវបានគេចាត់ទុកថារួមជាមួយនឹងផលប៉ះពាល់និងការពុល។ នៅក្នុងស្ថានភាពទាំងនេះអ្នកជំងឺជាធម្មតាចង់រស់នៅទាំងពីរដែលពួកគេអាចធ្វើបាន (គុណភាពនៃជីវិត) និងដរាបណាពួកគេអាចរស់បាន (ការរស់រានមានជីវិត) ។
ការព្យាបាលអនុម័តថ្មី
ឱសថ | ជំងឺសិក្សា | អត្ថប្រយោជន៍ប្រៀបធៀប |
ជាតិអ៊ីសូហ្សូមបអូហ្សូហ្គាមីន (Besponsa) | បន្សំឬបន្សំ B-cell ALL |
|
Lenalidomide (Revlimid) | រោគសញ្ញាថ្មីត្រូវបានធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺមហារីក |
|
ដូនរ៉ូប៊ុកស៊ីននិងស៊ីបតាបូទីនសម្រាប់ការចាក់ (Vyxeos) | AML ដែលទាក់ទងទៅនឹងការព្យាបាលដែលត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថ្មី (t-AML) AML ជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរទាក់ទងនឹង myelodysplasia (AML-MRC) |
|
1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) សម្រាប់ជំងឺមហារីកល្ហិតល្ហៃស្រាល
យោងតាមការប៉ាន់ប្រមាណរបស់អង្គការជំងឺមហារីកអាមេរិកបានអោយដឹងថានៅឆ្នាំ 2017 ករណី ជំងឺមហារីក lymphocytic leukemia (ALL) ប្រហែល 5.970 ករណីត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងមាននៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកនៅឆ្នាំ 2017 ដែលមានប្រហែល 1.440 នាក់ក្នុងឆ្នាំដូចគ្នា។ បើទោះបីជាការរីកចម្រើននៅក្នុងប៉ុន្មានទសវត្សរ៍ចុងក្រោយនេះក្នុងការព្យាបាលមហារីកឈាមជាច្រើនផ្សេងគ្នា, ការព្យាករណ៍សម្រាប់អ្នកជំងឺទាំងនេះដែលមានជំងឺ ALL នៅតែក្រីក្រ។
ការប្តូរសរីរាង្គដើម ( ការប្តូរខួរឆ្អឹងខ្នង ពីអ្នកបរិច្ចាគ) ផ្តល់នូវការសន្យាជាសក្តានុពលនៃការព្យាបាលសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺ ALL ។ ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយមានឧបសគ្គដែលត្រូវយកឈ្នះ: អត្រាទាបនៃការថតសាលពេញលេញជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយគីមីបច្ចុប្បន្ន។ ការផ្លាស់ប្តូរកោសិកាដើមជាធម្មតាតម្រូវឱ្យមនុស្សម្នាក់ទទួលបានការព្យាបាលដោយជំងឺទាំងស្រុងហើយជាអកុសលនោះមានន័យថាមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺ B-cell ALL (ជំងឺដែលវិលត្រឡប់មកព្យាបាលវិញ) អាចត្រឡប់ទៅរកការប្តូរសរីរាង្គវិញ។
ដូច្នេះអ្នកអភិវឌ្ឍន៍គ្រឿងញៀនកំពុងស្វែងរកឧបករណ៍ថ្មីៗដើម្បីកំណត់គោលដៅកោសិកាមហារីកទាំងនេះ។ ការវាយប្រហារលើកោសិកាដែលមានសញ្ញាសម្គាល់ឈ្មោះ CD22 អាចជាឧបករណ៍មួយក្នុងកាលៈទេសៈត្រឹមត្រូវ។ CD22 គឺជាម៉ូលេគុលមួយដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយកោសិកាមួយចំនួននៅក្នុងខ្លួននិងត្រូវបានដាក់ដោយកោសិកាទាំងនេះស្ទើរតែដូចជាស្លាកនៅខាងក្រៅកោសិកានៅក្នុងភ្នាសកោសិកា។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកោសិកា B-cell ALL, កោសិកាមហារីកមានម៉ូលេគុល CD22 នេះប្រហែល 90% នៃករណីទាំងអស់ហើយអ្នកទាំងនោះគឺមានឪកាសល្អក្នុងការព្យាបាលជំងឺមហារីក។
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) គឺជាអង្គបដិប្រាណអង្គបដិបក្ខប្រឆាំងនឹង CD22 ដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹង Calicheamicin ដែលជាភ្នាក់ងារដែលអាចសំលាប់កោសិកាគោលដៅ។
Inotuzumab ozogamicin ត្រូវបានគេហៅថា conjugate ពីព្រោះវាគឺជាអង់ទីករដែលភ្ជាប់ទៅនឹងភ្នាក់ងារដែលអាចសម្លាប់កោសិកា។ ផ្នែកអង្គបដិបក្ខរកមើលកោសិកាដែលមានកោសិកា CD22 និងផ្នែកផ្សំបំផ្លាញកោសិកាគោលដៅ។
FDA បានអនុម័តថ្នាំ Atotuzumab ozogamicin ដោយផ្អែកលើភស្តុតាងពីការស្រាវជ្រាវដែលអ្នកស្រាវជ្រាវបានពិនិត្យសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំបើប្រៀបធៀបទៅនឹងវិធីព្យាបាលដោយប្រើគីមីព្យាបាលជំនួស។ ការកាត់ទោសនេះរួមមានអ្នកជំងឺ 326 នាក់ដែលមានជំងឺឆ្លងឬបាក់តេរី B-cell ALL ហើយអ្នកដែលបានទទួលការព្យាបាលមុនមួយឬពីរ។
យោងតាម FDA នៃអ្នកជំងឺដែលបានវាយតម្លៃ 218 នាក់, 35,8% ដែលទទួល inotuzumab ozogamicin បានទទួលការឆ្លើយតបពេញមួយសម្រាប់រយៈពេល 8 ខែជាមធ្យម។ នៃអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការព្យាបាលដោយគីមីជំនួសវិញមានតែ 17,4 ភាគរយប៉ុណ្ណោះដែលបានទទួលការឆ្លើយតបពេញមួយសម្រាប់រយៈពេលមធ្យម 4,9 ខែ។
ដូច្នេះ inotuzumab ozogamicin គឺជាជំរើសនៃការព្យាបាលថ្មីដ៏សំខាន់មួយសម្រាប់ជំងឺ B-cell relapsed ឬ refractory ។
ផលប៉ះពាល់ជាទូទៅនៃថ្នាំ inotuzumab ozogamicin រួមមានកម្រិតទាបនៃប្លាកែត (ជាតិឈាមក្នុងឈាម) កម្រិតកោសិកាឈាមសមួយចំនួន (neutropenia, leukopenia), ការឆ្លងមេរោគ, កង្វះឈាមក្រហម (ភាពស្លេកស្លាំង), អស់កម្លាំង, ហូរឈាមធ្ងន់ធ្ងរ (ហូរឈាម), គ្រុនក្តៅ ( បណ្តាលឱ្យកោសិកាឈាមសមានកម្រិតខ្សោយ (ក្វេទ្រីហ្យូនផេនីន), ការខូចខាតថ្លើម (transaminases និង / ឬហ្គាម៉ាមូមលីអ៊ិលវ៉ារៀហ្វេសបានកើនឡើង), ការឈឺចាប់ពោះនិងកម្រិតខ្ពស់នៃ bilirubin នៅក្នុងឈាម (hyperbilirubinemia) ។ សម្រាប់ព័ត៌មានសុវត្ថិភាពបន្ថែមសូមមើលព័ត៌មានវេជ្ជបញ្ជាពេញលេញ។
2. ថ្នាំ Lenalidomide (Revlimid) ក្រោយពីការប្តូរសរីរាង្គក្នុងរោគ Myeloma ច្រើន
ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ Lenalidomide ក្រោយពីការប្តូរក្រូម៉ូសូមតាមសរសៃប្រសាទដោយខ្លួនឯងបានកាត់បន្ថយអត្រាមរណភាព 25% បើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo ឬការសង្កេតក្នុងចំនោមអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថ្មីនៃជំងឺមហារីក Myeloma ច្រើន។
លោក McCarthy និងសហសេវិកបានវិភាគទិន្នន័យរបស់អ្នកជំងឺពីការធ្វើតេស្តសាកល្បងចំនួនបីករណីពីសហរដ្ឋអាមេរិកបារាំងនិងអ៊ីតាលី។ ការស្រាវជ្រាវបានរាប់បញ្ចូលអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថ្មីនៃជំងឺកោសិកា myeloma ជាច្រើនដែលបានទទួលការប្តូរខួរឆ្អឹងខ្នងដោយខ្លួនឯងហើយបន្ទាប់មក 1,208 ត្រូវបានព្យាបាលដោយ lenalidomide បន្ទាប់មកអ្នកជំងឺចំនួន 603 នាក់បានទទួលថ្នាំ placebo ឬត្រូវបានសង្កេតឃើញឬតាមដាន។
អ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលដោយ lenalidomide បានប្រសើរឡើងនូវការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការវិវត្តនៃជំងឺរបស់ពួកគេបើធៀបទៅនឹងអ្នកដែលបានទទួល placebo ឬការសង្កេត (52,8 ខែធៀបនឹង 23,5 ខែ) ។ អ្នកជំងឺសរុបចំនួន 490 នាក់បានស្លាប់។ អត្ថប្រយោជន៍នៃការរស់រានមានជីវិតដ៏សំខាន់មួយត្រូវបានគេមើលឃើញនៅក្នុងក្រុម lenalidomide ។
មួយភាគធំនៃអ្នកជំងឺនៅក្នុងក្រុម lenalidomide មានជំងឺមហារីកបឋមទីពីរនិងដុំមហារីករឹងមហារីកទីពីរ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយអត្រានៃការវិវត្ត, ការស្លាប់ដោយសារមូលហេតុទាំងអស់ឬអត្រាមរណៈដោយសារលទ្ធផលនៃជំងឺមហារីក Myeloma ទាំងអស់មានកម្រិតខ្ពស់នៅក្នុងក្រុម placebo / ក្រុមសង្កេត។
3. ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំគីមីសម្រាប់ព្យាបាលរោគមហារីកឈាម
AML គឺជាជំងឺមហារីកដែលរីកចម្រើនយ៉ាងឆាប់រហ័សដែលចាប់ផ្តើមនៅក្នុងខួរឆ្អឹងហើយបណ្តាលឱ្យមានកោសិកាឈាមសកើនឡើងនៅក្នុងចរន្តឈាម។ ប្រហែលជា 21.380 នាក់នឹងត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថាមាន AML ក្នុងឆ្នាំនេះហើយអ្នកជំងឺ AML ប្រហែល 10.590 នាក់នឹងស្លាប់ដោយជំងឺនេះ។
Vyxeos គឺជាការផ្សំបញ្ចូលគ្នានៃថ្នាំព្យាបាលដោយថ្នាំគីមីដូចជាថ្នាំ Daunorubicin និង Cytarabine ដែលអាចជួយអ្នកជំងឺរស់បានយូរជាងប្រសិនបើពួកគេទទួលការព្យាបាលពីរដាច់ដោយឡែក។ រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកបានអនុម័តអោយប្រើ Vyxeos ដើម្បីព្យាបាលមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកឈាមប្រភេទពីរប្រភេទ (AML):
- ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថ្មីៗអំពី AML ដែលទាក់ទងនឹងការព្យាបាល (t-AML), និង
- AML ជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរទាក់ទងនឹង myelodysplasia (AML-MRC) ។
T-AML កើតឡើងជាផលវិបាកនៃការព្យាបាលដោយសារធាតុគីមីឬវិទ្យុសកម្មនៅប្រហែល 8 ទៅ 10 ភាគរយនៃអ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលជំងឺមហារីក។ ជាមធ្យមវាកើតមានក្នុងរយៈពេលប្រាំឆ្នាំបន្ទាប់ពីការព្យាបាល។ AML-MRC គឺជាប្រភេទមួយនៃ AML ដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការមានប្រវត្តិនៃជំងឺឈាមមួយចំនួននិងការផ្លាស់ប្តូរសំខាន់ៗដទៃទៀតនៅក្នុងកោសិកាមហារីកឈាម។ អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺអេដស៍ T-AML និងអ្នកដែលមាន AML-MRC មានសង្ឃឹមរស់ទាបណាស់។
នៅក្នុងការពិសោធព្យាបាលអ្នកជំងឺ 309 នាក់ដែលត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថា T-AML ឬ AML-MRC ដែលត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថា Vyxeos ឬការព្យាបាលដោយ Daunorubicin និង Cytarabine ដោយឡែកអ្នកជំងឺដែលបានទទួល Vyxeos មានអាយុវែងជាងអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការព្យាបាលដោយ Daunorubicin និង Cytarabine ដាច់ដោយឡែកពីគ្នា ការរស់រានមានជីវិតសរុប 9,56 ខែធៀបនឹង 5,95 ខែ) ។
ផលប៉ះពាល់ទូទៅរួមមានការហូរឈាម (ហូរឈាម) គ្រុនក្តៅដែលមានកោសិកាឈាមសតិចតួច (កោសិកានោម) កន្ទួលរលាកនៃស្បូន (ភ្នាស) ក្អួតរលាកភ្នាស mucousitis និងផលប៉ះពាល់ផ្សេងទៀតរួមមានបញ្ហាក្រពះពោះវៀន , ការបង្ករោគធ្ងន់ធ្ងរនិងចង្វាក់បេះដូងមិនធម្មតា (arrhythmia) ។
> ប្រភព:
> សេចក្តីថ្លែងការណ៍របស់ FDA ។ រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកអនុម័តលើការព្យាបាលថ្មីមួយសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកលាមក lymphoblastic ធ្ងន់ធ្ងរ។ https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm ។
> សេចក្តីថ្លែងការណ៍របស់ FDA ។ រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកអនុម័តការព្យាបាលដំបូងចំពោះប្រភេទមួយចំនួននៃការវិវឌ្ឍន៍នៃជម្ងឺមហារីកឈាមដែលមានជម្ងឺខ្សោយតម្រងនោម។ https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm ។
> រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកអនុម័តការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Lenalidomide ថ្មីនៅក្នុងជំងឺ Myeloma ច្រើន។ https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance ។