ជីវភៅនិងជីវភាពសមមូល

ជីវភូមិសាស្ត្រនិងជីវចម្រុះគឺជាពាក្យដែលប្រើក្នុងឱសថសាស្ត្រដើម្បីរៀបរាប់ពីសកម្មភាពជាក់លាក់និងលក្ខណៈសម្បត្តិនៃផលិតផលឱសថ។

បរិមាណជីវៈបរិយាកាស ពិពណ៌នាអំពីមនុស្សដែលប្រើថ្នាំដែលត្រូវបានប្រើក្នុងឈាមដែលសកម្មនៅក្នុងចរន្តឈាមនៅពេលដែលថ្នាំត្រូវបានបញ្ជូនដោយផ្ទាល់មាត់, តាមសរសៃឈាមឬមធ្យោបាយដទៃទៀត (ឧទាហរណ៍ការចាក់ថ្កល់តាមរន្ធគូថ, ច្រមុះ, ច្រមុះជាដើម)

តាមនិយមន័យថ្នាំដែលត្រូវបានបញ្ជូនដោយថ្នាំតាមសរសៃប្រសាទមានប្រសិទ្ធភាពជីវជាតិ 100% ចាប់តាំងពីវាត្រូវបានបញ្ជូនដោយផ្ទាល់ទៅក្នុងចរន្តឈាម។

មានកត្តាមួយចំនួនដែលអាចជះឥទ្ធិពលដល់ជីវៈថ្នាំ។ ក្នុងនោះរួមមាន:

ប្រតិកម្មជាមួយថ្នាំឬចំណីអាហារផ្សេងទៀតក៏អាចជ្រៀតជ្រែកដោយផ្ទាល់ជាមួយជីវៈល្អផងដែរ។ ឧទាហរណ៍ក្នុងការ ព្យាបាលជំងឺអេដស៍ ការប្រើប្រាស់ឱសថ antiretroviral Norvir (ritonavir) ដែលត្រូវបាន ប្រើដើម្បីបង្កើនការប្រមូលផ្តុំ ថ្នាំអេដស៍នៃថ្នាំអេដស៍ដទៃទៀត អាចបង្កើនបរិមាណជីវៈដែលមាននៅក្នុងប្រព័ន្ធដូចជា ថ្នាំ Viagra (sildenafil citrate) ។ ក្នុងការធ្វើដូច្នេះវាអាចពង្រីករយៈពេលពាក់កណ្តាលជីវិតនៃថ្នាំ Viagra ខណៈដែលពង្រីកផលប៉ះពាល់។

ផ្ទុយទៅវិញថ្នាំប្រឆាំងនឹងម៉ាញ៉េស្យូមនិងថ្នាំបំបាត់ការឈឺចាប់អាលុយមីញ៉ូមអាច បន្ថយបរិមាណវីរុសអេដស៍យ៉ាងច្រើន នៅពេលប្រើក្នុងពេលដំណាលគ្នាដោយរហូតដល់ 74% ជាមួយនឹងថ្នាំដូចជា Tivicay (dolutegravir) ក្នុងការធ្វើដូច្នេះអាចធ្វើឱ្យប៉ះពាល់ដល់គោលដៅនៃការព្យាបាល។

ជីវៈជីវសាស្ត្រ គឺជាពាក្យមួយដែលត្រូវបានប្រើក្នុងឱសថសាស្ត្រដើម្បីរៀបរាប់ពីផលិតផលឱសថពីរខុសគ្នាដែលផ្អែកលើប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពរបស់វាគឺដូចគ្នា។

រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក (FDA) កំណត់ពីភាពសមមូលជីវសាស្ត្រថាជា "អវត្តមាននៃភាពខុសគ្នាយ៉ាងសំខាន់នៅក្នុងអត្រានិងវិសាលភាពដែលធាតុផ្សំសកម្មឬចម្រាញ់សកម្មនៅក្នុងសមាសធាតុឱសថឬជម្មើសជំនួសឱសថត្រូវបានរកឃើញនៅកន្លែងនៃសកម្មភាពថ្នាំនៅពេលដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងនៅ កម្រិតម៉ូលេគុលដូចគ្នានៅក្នុងលក្ខខណ្ឌស្រដៀងគ្នាក្នុងការសិក្សាដែលបានរចនាឡើងត្រឹមត្រូវ។ "

ជីវៈធន់ទស្សនិស់និងជីវឧស្ម័នត្រូវបានទាក់ទងដោយផ្ទាល់ដោយមិនគិតពី បរិមាណផលប្រយោជន៏ដែលទាក់ទងគ្នា (ឧទាហរណ៍ការប្រើជីវភាពប្រហាក់ប្រហែលគ្នាពីថ្នាំមួយទៅឱសថមួយទៀត) គឺជាវិធានការមួយដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីវាយតម្លៃសមាសធាតុជីវសមាសធាតុថ្នាំ។

ចំពោះការអនុម័តរបស់ FDA ឱសថទូទៅត្រូវតែបង្ហាញពីចន្លោះជឿជាក់ 90% (CI) ទាំងក្នុងកម្រិតនិងអត្រានៃការប្រើជីវសាស្រ្តបើប្រៀបធៀបទៅនឹងឱសថដែលមានប្រភពដើម។

> ប្រភព:

> Muirhead, G .; Wuff, M .; Fielding, A; et al ។ "អន្តរកម្ម Pharmacokinetic រវាង sildenafil និង saquinavir / ritonavir ។ " ទស្សនាវដ្តីឱសថបុរាណអង់គ្លេស។ ខែសីហាឆ្នាំ 2000; 50 (2): 99-107 ។

> ចម្រៀងខ្ញុំ។ Borland, J .; Arya, N .; et al ។ ផលប៉ះពាល់នៃជាតិកាល់ស្យូមនិងជាតិដែកនៅលើឱសថសាស្ត្រនៃ dolutegravir នៅក្នុងក្រុមដែលមានសុខភាពល្អ។ សិក្ខាសាលាអន្តរជាតិលើកទី 15 ស្តីពីឱសថគីមីនៃមេរោគអេដស៍និងការព្យាបាលជំងឺរលាកថ្លើម វ៉ាស៊ីនតោនឌីស៊ី ថ្ងៃទី 19-21 ខែឧសភាឆ្នាំ 2014; អរូបី P_13 ។

> រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក (FDA) ។ "ការណែនាំសម្រាប់ឧស្សាហកម្ម: ការសិក្សាជីវពៅនិងជីវភាពសមស្របសម្រាប់ផលិតផលឱសថដែលគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់ - ការពិចារណាទូទៅ" ។ Silver Springs, Maryland ។