ថ្នាំអេដស៍ត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរទៅជាជំរើសទីមួយដែលមានអាទិភាពនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក
Tivicay (dolutegravir) គឺជា ថ្នាំ antiretroviral មួយ ប្រភេទដែល ត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលមេរោគអេដស៍។ វាគឺជាលើកទី 2 នៅក្នុងលំដាប់នៃថ្នាំបំបាត់ការរលាកអ័រម៉ូន Integrase inhibitors ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក (FDA) ។
Tivicay ត្រូវបានផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណពីរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិចនៅថ្ងៃទី 12 ខែសីហាឆ្នាំ 2013 សម្រាប់ការប្រើចំពោះមនុស្សពេញវ័យនិងកុមារដែលមានអាយុលើសពី 12 ឆ្នាំដែលមានទំងន់យ៉ាងហោចណាស់ 88 ផោន (40 គីឡូក្រាម) ហើយមិនត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំនេះទេ។
(Tivicay បច្ចុប្បន្នមិនត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់កុមារអាយុក្រោម 12 ឆ្នាំទេទោះបីជាការព្យាបាលសាកល្បងដំណាក់កាលទី 3 កំពុងដំណើរការដើម្បីវាយតម្លៃសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពរបស់វានៅក្នុងក្រុមអាយុនោះ។ )
ថ្នាំ Tivicay ក៏ជាធាតុផ្សំនៃឱសថរួមគ្នាមួយដងក្នុងមួយថ្ងៃថ្នាំ Trimeq ដែលរួមមានឱសថ abacavir និង lamivudine ផងដែរ។ Triumeq ត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA នៅថ្ងៃទី 22 ខែសីហាឆ្នាំ 2014 ។
គំនួសពណ៌នៃការស្រាវជ្រាវគ្លីនិក
ការស្រាវជ្រាវ VIKING-3 បានបង្ហាញថា Tivicay មានប្រសិទ្ធភាពចំពោះអ្នកជំងឺវ័យជំទង់ចំនួន 63% ដែលមានភាពស៊ាំនឹងប្រភេទឱសថប្រឆាំងមេរោគអេដស៍ជាច្រើនរួមទាំងថ្នាំញៀនអ៊ីស្ត្រេស (ratelgravir) និង elvitegravir (ត្រូវបានរកឃើញក្នុងថ្នាំតែមួយឱសថរួមបញ្ចូលថ្នាំថេរ Stribild ) ។
ការស្រាវជ្រាវមួយបានបង្ហាញថាអ្នកជំងឺនៅ Tivicay មានការថយចុះនៃការឈប់ប្រើថ្នាំដោយសារឥទ្ធិពល ថ្នាំ លើស ថ្នាំ ជាង ថ្នាំ Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz) ។ បន្ទាប់ពី 48 សប្តាហ៍, 2% នៃអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ Tivicay បានបញ្ឈប់ការព្យាបាលធៀបនឹង 10% នៃអ្នកដែលទទួលថ្នាំ Atripla ។
កិតើ
- មនុស្សពេញវ័យ: ថ្នាំគ្រាប់ 50 មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ
- មនុស្សពេញវ័យដែលមាន ភាពធន់ទ្រាំនឹង អាំងស៊ុយលីនដែលទាក់ទង នឹង ថ្នាំផ្សំ: ថ្នាំគ្រាប់ 50 មីលីក្រាមជារៀងរាល់ថ្ងៃ
- ក្មេងអាយុ 12 ឆ្នាំឡើងទៅ (ទំងន់ 88 ផោន / 40 គីឡូក្រាមឬច្រើនជាងនេះ): ថ្នាំគ្រាប់ 50 មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ
លើសពីនេះទៀតចំពោះកុមារដែលត្រូវបានគេ ប្រើ ថ្នាំ Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), ឬ Rifampin, កម្រិតថ្នាំ Tivicay មាន 50 មីលីក្រាមជារៀងរាល់ថ្ងៃ។
វាមិនទាន់ត្រូវបានគេដឹងនៅឡើយទេថាតើថ្នាំ Tivicay មានប្រសិទ្ធភាពចំពោះកុមារដែលមានភាពស៊ាំទាក់ទងនឹងថ្នាំ integrase ។
រដ្ឋបាលឱសថ
Tivicay អាចត្រូវបានគេនាំយកទៅដោយគ្មានអាហារនិងនៅគ្រប់ពេលនៃថ្ងៃ។
ផលប៉ះពាល់ទូទៅ
ផលរំខានច្រើនបំផុតដែលកើតឡើងជាទូទៅ (មាន 2% ឬតិចជាងនេះ) គឺ:
- ការគេងមិនលក់
- ឈឺក្បាល
- វិលមុខ
- ចង្អោរ
អន្តរកម្មគ្រឿងញៀនឬមិនឆបគ្នា
Tikosyn (dofetilide) ដែលត្រូវបានប្រើក្នុងការព្យាបាលការចង្វាក់បេះដូងមិនទៀងទាត់ត្រូវបានហាមប្រើសម្រាប់ប្រើជាមួយ Tivicay ។
ដើម្បីជៀសវាងការទាក់ទងថ្នាំពេទ្យដែលអាចធ្វើទៅបានសូមផ្តល់យោបល់ដល់វេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នកថាអ្នកកំពុងប្រើថ្នាំឬថ្នាំបំប៉នណាមួយខាងក្រោមនេះ:
- ឱសថប្រឆាំងមេរោគអេដស៍: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapine) រួមទាំងការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) ឬ Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- ថ្នាំប្រឆាំងនឹងការប្រកាច់: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital), ឬថ្នាំដែលមានមូលដ្ឋានលើ carbamazepine ដូចជា Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril ឬ Epitol ។
- ឱសថអង់ទីប៊ីយ៉ូនដែលមានមូលដ្ឋាននៅ Rifampin គឺ Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- ថ្នាំជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលមានមូលដ្ឋាននៅ Metformin: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St. John's Wort
ការពិចារណា
- អ្នកជំងឺដែលធ្លាប់មានប្រតិកម្មអាឡែស៊ីបន្ទាប់ពីចាប់ផ្តើម Tivicay គួរតែទាក់ទងគ្រូពេទ្យ ភ្លាម ។ ការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ហើយការព្យាបាលវេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានរកឃើញប្រសិនបើមានការឡើងកន្ទួលដែលមានគ្រុនក្តៅឈឺសាច់ដុំឬសន្លាក់ពងទឹកពងទឹករមាស់ហើមភ្នែកហើមមុខឬមាត់ឬមានបញ្ហាដកដង្ហើម។ អ្នកជំងឺដែលធ្លាប់មានប្រតិកម្មប្រតិកម្មទៅនឹង Tivicay ពីមុនមិនគួរត្រូវបានប្រឈមនឹងថ្នាំថ្មីក្រោយពេលមានរោគសញ្ញា។
- ថ្នាំ Tivicay គួរតែត្រូវបានគេប្រើរយៈពេល 2 ម៉ោងមុនឬ 6 ម៉ោងបន្ទាប់ពីទទួលទានថ្នាំអាលុយមីញ៉ូមឬថ្នាំបំបាត់ការឈឺចាប់, ថ្នាំគ្រាប់ជាតិដែក, ថ្នាំគ្រាប់កាល់ស្យូម, ឱសថឆ្អឹងខ្នងឬ Carafate (sucralfate) ក្នុងការព្យាបាលដំបៅពោះវៀនតូច។
- ប្រាប់គ្រូពេទ្យអំពីស្ថានភាពថ្លើមណាមួយដែលអ្នកអាចមានមុនពេលចាប់ផ្តើម Tivicay ។ វាអាចមានការកើនឡើងហានិភ័យនៃបញ្ហាថ្លើមចំពោះមនុស្សមួយចំនួនជាពិសេសចំពោះអ្នកដែលមានជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ B (HVB), ជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C (HCV) ឬជំងឺថ្លើមថ្លើមដែលមានពីមុន។ អង់ស៊ីមថ្លើមគួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យយ៉ាងទៀងទាត់ជាផ្នែកមួយនៃ ការធ្វើតេស្តឈាមធម្មតា របស់មនុស្សដែលប្រើថ្នាំ Tivicay ។
> ប្រភព:
បណ្ណាល័យវេជ្ជសាស្រ្តជាតិអាមេរិក។ "TIVICAY (dolutegravir sodium) ថេប្លេត" ។ Bethesda, Maryland; បានកែប្រែនៅខែសីហាឆ្នាំ 2013 ។
ViiV Healthcare ។ "ViiV Healthcare ទទួលបានការយល់ព្រមពី FDA សម្រាប់ Triumeq" ។ ទីក្រុងឡុងដ៍ប្រទេសអង់គ្លេស សេចក្តីប្រកាសព័ត៌មានចេញថ្ងៃទី 22 ខែសីហាឆ្នាំ 2014 ។
Walmsley S .; Antela, A; Clumeck, N .; et al ។ "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃស្ថិតស្ថេរខ្ពស់ជាងថ្នាំ tenofovir / emtricitabine / efavirenz: លទ្ធផល 48 សប្តាហ៍ - SINGLE (ING114467) ។ " សន្និសីទច្នៃប្រឌិតលើកទី 52 ស្តីពីភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងមេរោគនិងការព្យាបាលដោយគីមី។ សេនហ្វ្រេនស៊ីស្កូ; ថ្ងៃទី 9-12 ខែកញ្ញាឆ្នាំ 2012; សង្ខេប H-556b ។
Nichols, G .; Grossberg, R ។ ; Lazzarin, A; et al ។ "សកម្មភាពវីរុស Antiviral នៃ Dolutegravir លើអ្នកដែលមិនមានការវាស់វែងដោយប្រើថ្នាំបំបាត់ការឈឺចាប់: សប្តាហ៍ទី 24 ដំណាក់កាលទី 3 លទ្ធផលពី VIKING-3" ។ សមាជលើកទី 11 ស្តីពីការព្យាបាលដោយឱសថក្នុងការឆ្លងមេរោគអេដស៍ (HIV11) ។ ហ្គាសហ្គោវប្រទេសស្កុតឡែន ថ្ងៃទី 11-15 ខែវិច្ឆិកាឆ្នាំ 2012; អរូបី O232 ។