ប្រព័ន្ធសាកថ្ម Maestro

នៅថ្ងៃទី 14 ខែមករាឆ្នាំ 2015 រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិច (FDA) បានអនុម័តអោយប្រើប្រាស់នូវឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដំបូងបង្អស់សម្រាប់ការព្យាបាលការធាត់។ ឧបករណ៍នេះដែលត្រូវបានគេស្គាល់ថាជាប្រព័ន្ធសាកថ្ម Maestro ត្រូវបានអនុម័តអោយប្រើសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យដែលធាត់។ នេះគឺជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តដំបូងគេដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ដើម្បីព្យាបាលជំងឺធាត់ចាប់តាំងពីឆ្នាំ 2007 ។

យោងតាមមជ្ឈមណ្ឌលការពារនិងការពារជំងឺ (CDC) បានឱ្យដឹងថាមនុស្សពេញវ័យចំនួន 1 ភាគ 3 នៃជនជាតិអាមេរិកទាំងអស់គឺធាត់ហើយការមកដល់នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រថ្មីសម្រាប់ការព្យាបាលគឺជាដំណឹងដែលត្រូវបានគេយកចិត្តទុកដាក់យ៉ាងខ្លាំង។

តើ​វា​ដំណើរការ​យ៉ាង​ដូចម្តេច?

ប្រព័ន្ធ Maestro Rechargeable System ធ្វើការដោយកំណត់ទិសដៅសរសៃប្រសាទរវាងខួរក្បាលនិងក្រពះដែលគ្រប់គ្រងលើអារម្មណ៍នៃភាពអត់ឃ្លាននិងភាពពេញលេញ។ វាមានម៉ាស៊ីនបង្កើតចរន្តអគ្គិសនីដែលអាចបញ្ចូលថ្មបានរួមជាមួយខ្សែអេឡិចត្រុង។ ទាំងនេះត្រូវបានគេដាក់បញ្ចូលទៅក្នុងពោះ។ បន្ទាប់មកវាបញ្ជូនចរន្តអគ្គីសនីទៅសរសៃប្រសាទតាមទ្វារមាសដែលជួយគ្រប់គ្រងការរំលាយអាហាររបស់ក្រពះនិងបញ្ជូនសញ្ញាទៅខួរក្បាលថាក្រពះមានអារម្មណ៍ទទេឬពេញ។

យោងតាម ​​EnteroMedics Inc. , ក្រុមហ៊ុនដែលផលិតឧបករណ៍នេះប្រព័ន្ធ Maestro Rechargeable System ទប់ស្កាត់សញ្ញាដែលសរសៃប្រសាទរបស់សរសៃប្រសាទនឹងបញ្ជូនទៅខួរក្បាលជាទូទៅដោយកាត់បន្ថយអារម្មណ៍នៃការស្រេកឃ្លាននិងធ្វើឱ្យអ្នកជំងឺមានអារម្មណ៍ឆាប់ពេញមុន។

សម្រាប់នរណាដែលត្រូវបានគេព្យាករណ៍?

យោងតាម ​​FDA, ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនេះត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យ (អាយុ 18 ឆ្នាំឡើង) ដែលមានសន្ទស្សន៍នៃទម្ងន់ខ្លួន (BMI) ពី 35 ទៅ 45 ដែលមានយ៉ាងហោចណាស់ជំងឺមួយទាក់ទងនឹងជំងឺធាត់ដូចជា ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2ការស្ទះ ការគេងមិនដកដង្ហើម ។ FDA បានបញ្ជាក់ថាអ្នកជំងឺទាំងនេះគួរតែបង្ហាញជាលើកដំបូងថាពួកគេមិនអាចសម្រកទម្ងន់តាមរយៈកម្មវិធីសម្រកទម្ងន់។

តើវាមានប្រសិទ្ធភាពយ៉ាងណាដែរ?

ក្នុងការស្រាវជ្រាវមួយដែលពាក់ព័ន្ធនឹងអ្នកជំងឺដែលមាន BMI 35 ឬខ្ពស់ជាងនេះ, អ្នកដែលស្ថិតក្នុងក្រុមពិសោធន៍ (ដែលទទួលបានឧបករណ៍សកម្ម Maestro) បានឃើញលទ្ធផលនៃការសម្រកទម្ងន់យ៉ាងសំខាន់។ ប្រហែលពាក់កណ្តាលនៃពួកគេបានបាត់បង់យ៉ាងហោចណាស់ 20% នៃទម្ងន់លើសរបស់ពួកគេហើយ 38% នៃពួកគេបានបាត់បង់យ៉ាងហោចណាស់ 25% នៃទម្ងន់លើសរបស់ពួកគេ។

តើផលប៉ះពាល់ដែលមានសក្តានុពលអ្វីខ្លះ?

ផលរំខានដែលត្រូវបានរាយការណ៍នៅក្នុងការធ្វើតេស្តគ្លីនិកដែលការយល់ស្របត្រូវបានផ្អែកលើៈក្អួត, ក្អួត, ឈឺចាប់នៅកន្លែងចាក់ថ្នាំវះកាត់, ផលវិបាកនៃការវះកាត់, ក្រហាយទ្រូង, ឈឺទ្រូង, ពិបាកលេបនិងរលាក។ ដូចទៅនឹងការវះកាត់ឬនីតិវិធីណាមួយអាចមានផលវិបាកដូចជាការឆ្លងនិងការហូរឈាមដែលបណ្តាលមកពីការវះកាត់ខ្លួនឯង។

FDA បានកត់សម្គាល់ថាជាផ្នែកមួយនៃការអនុម័ត EnteroMedics ត្រូវធ្វើការសិក្សាក្រោយពេលអនុម័ត 5 ឆ្នាំដែលមានអ្នកជំងឺយ៉ាងហោចណាស់ 100 នាក់ក្នុងរយៈពេល 5 ឆ្នាំនិងប្រមូលព័ត៌មានបន្ថែមស្តីពីសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពនៃឧបករណ៍នេះ។

របបអាហារមានតុល្យភាពនិងលំហាត់ប្រាណនៅតែត្រូវការ

ឧបករណ៍នេះពិតជាមិនបំបាត់នូវតម្រូវការសម្រាប់ការយកចិត្តទុកដាក់ជាបន្តទៅរបបអាហារដែលមានសុខភាពល្អទាបនៅក្នុងអាហារដែលបានកែច្នៃនិងផ្លែឈើនិងបន្លែខ្ពស់នោះទេ។ វាក៏មិនលុបបំបាត់តម្រូវការចាំបាច់ក្នុងការរក្សា រាងកាយជារៀងរាល់ថ្ងៃ ដែរ។

វិធានការសុខភាពទាំងពីរនេះមានសារៈសំខាន់មិនត្រឹមតែសម្រាប់ការបញ្ចុះទម្ងន់ប៉ុណ្ណោះទេប៉ុន្តែក៏សម្រាប់ការពារជំងឺគ្រប់ប្រភេទទាំងអស់រួមទាំងជំងឺបេះដូងជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមជំងឺមហារីកនិងជំងឺវង្វេង។

ប្រភព :

FDA ។ ការចេញផ្សាយព័ត៌មាន: FDA អនុម័តឧបករណ៍ដំបូងដើម្បីព្យាបាលជំងឺធាត់។ បានចូលបណ្តាញអ៊ីនធឺណេត http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm នៅថ្ងៃទី 16 ខែមករាឆ្នាំ 2015 ។