ប្រវត្តិសាស្រ្តនៃការពន្យាកំណើតក្នុងពេលមានអាសន្ន

នៅសហរដ្ឋអាមេរិកប្រវត្ដិនៃ ការពន្យាកំណើតពេល មាន អាសន្ន បានបង្កឱ្យមាន ភាពចម្រូងចម្រាសបាន បញ្ឆេះការជជែកវែកញែកនយោបាយនិងបង្កើតពាក្យបណ្តឹង។ ធម្មជាតិនៃការពន្យាកំណើតឆាប់រហ័សគឺដោយសារតែមួយផ្នែកគឺថាតើមនុស្សជឿថាការប្រើថ្នាំគ្រាប់នៅពេលព្រឹកដើម្បីការពារការមានផ្ទៃពោះពីការកើតមានឬថាតើវាបញ្ចប់ការមានផ្ទៃពោះដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងរួចហើយឬយ៉ាងណា។

Plan B - មួយជំហាន (ឧទាហរណ៍ថ្នាំគ្រាប់ពេលព្រឹក) តែងតែច្រឡំជាមួយ RU486 (ឧ។ ថ្នាំរំលូតកូន) ។ ថ្នាំទាំងពីរនេះ មិន ដូចគ្នាទេហើយវាធ្វើការខុសគ្នាទាំងស្រុងពេលនិយាយអំពីដំណើរការនៃការបន្តពូជ។

មិនថាមានជំនឿផ្ទាល់ខ្លួនរបស់អ្នកក៏ដោយក៏ប្រវតិ្តនៃការពន្យារកំណើតនិងការអនុញ្ញាតិពី FDA របស់សហរដ្ឋអាមេរិកនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកពិតជាមានការប្រែប្រួលយ៉ាងឆាប់រហ័ស។ ឫសគល់នៃការពន្យាកំណើតពេលថ្មីៗនេះពិតជាអាចឆ្លុះបញ្ចាំងពីការសិក្សាពីសត្វនៅក្នុងទសវត្សឆ្នាំ 1920 ប៉ុន្តែការប្រើប្រាស់របស់មនុស្សបានចាប់ផ្តើមនៅក្នុងឆ្នាំ 1960 ។ ដូច្នេះត្បាតឡើង, នេះអាចជាការជិះក្រាល ...

កាលប្បវត្តិ: ប្រវត្តិសាស្ត្រនៃការពន្យាកំណើត

• ពាក់កណ្តាលឆ្នាំ 1960: ការពន្យាកំណើតសង្គ្រោះបន្ទាន់ត្រូវបានប្រើប្រាស់ជាការព្យាបាលសម្រាប់ជនរងគ្រោះដោយការចាប់រំលោភដើម្បីការពារ ការមានផ្ទៃពោះដែលមិនចង់បាន ។ វេជ្ជបណ្ឌិតនឹងចេញវេជ្ជបញ្ជាកម្រិតអ័រម៉ូនអឺស្ត្រូសែនខ្ពស់បន្ទាប់ពីការចាប់រំលោភ។ ទោះបីជាវាត្រូវបានគេរកឃើញថាមានប្រសិទ្ធភាពក៏ដោយក៏មានផលវិបាកអាក្រក់ជាច្រើនផងដែរ។
• នៅដើម ទសវត្សរ៍ ឆ្នាំ 1970: របប Yuzpe ត្រូវបានណែនាំដែលមានរូបមន្តផ្សំនៃ អរម៉ូន និងជំនួសវិធីពន្យារកំណើតបន្ទាន់អេស្ត្រូសែននៃឆ្នាំ 1960 ។

• ចុងទសវត្សរ៍ឆ្នាំ 1970: វេជ្ជបណ្ឌិតបានចាប់ផ្តើមផ្តល់នូវឧបករណ៍ ស្ពាន់ធ័រ ដែលជាវិធីសាស្ត្រពន្យាកំណើតតែមួយគត់ដែលមិនប្រើអ័រម៉ូន។

យ៉ាងឆាប់រហ័សពីរទសវត្សរ៍ ...

• ថ្ងៃទី 25 ខែកុម្ភៈឆ្នាំ 1997: ដោយមានចេតនាលើកទឹកចិត្តអ្នកផលិតឱ្យធ្វើការវះកាត់សង្គ្រោះបន្ទាន់ FDA បានចុះផ្សាយក្នុង បញ្ជីសហព័ន្ធ ដែលស្នងការបាន សន្និដ្ឋានថា ថ្នាំពុលរួមបញ្ចូលគ្នា មួយចំនួនដែលមាន ethinyl estradiol និង norgestrel ឬ levonorgestrel មានសុវត្ថិភាពនិងមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការប្រើប្រាស់។ ការពន្យាកំណើតបន្ទាន់ក្រោយការព្យាបាល " ហើយថា FDA កំពុងស្នើសុំ " ការដាក់ពាក្យសុំថ្នាំថ្មីសម្រាប់ការប្រើប្រាស់នេះ "។
  
  ទីភ្នាក់ងារនេះបានបន្ថែមថាខ្លួនយល់ស្របជាមួយនឹងគណៈកម្មាធិការប្រឹក្សា FDA នៅថ្ងៃទី 28 ខែមិថុនាឆ្នាំ 1996 ដែលបានសន្និដ្ឋានជាឯកច្ឆ័ន្ទថាការប្រើប្រាស់ថ្នាំបញ្ចុះអ័រម៉ូនចំនួនបួនអាចត្រូវបានប្រើដោយសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពជាការពន្យាកំណើតពេលមានអាសន្ន - ផ្តល់ការយល់ព្រមចំពោះការប្រើប្រាស់ថ្នាំពន្យារកំណើតសង្គ្រោះបន្ទាន់។ ថាំប់ពនរកំណើតដលមាន .05 ម។ កអ្នក ethinyl estradiol និង .50 មីល៉ុល៉ន៉ូមើរលល (ថាំ 2 ប់ឥឡូវ / 2 ប់ក្នុងរយៈពល 12 ៉ង) ។ .3 មីលីក្រាមនៃ ethinyl estradiol និង .19 mg norgestrel (4 គ្រាប់ក្នុងពេលឥឡូវ 4 ក្នុង 12 ម៉ោង) ។ 3 មីលីក្រាមនៃ ethinyl estradiol និង 15 នៃ levonorgestrel (4 គ្រាប់ក្នុងពេលឥឡូវ 4 ក្នុងរយៈពេល 12 ម៉ោង) ។ និង .3 មីលីក្រាមនៃ ethinyl estradiol និង .125 មីលីក្រាមនៃ levonorgestrel (4 គ្រាប់ឥឡូវនេះ / 4 ក្នុង 12 ម៉ោង) ។ នៅពេលនោះរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកបានផ្តល់ការណែនាំអំពីរបៀបប្រើថ្នាំគ្រាប់ដូចជាថ្នាំ Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil និង Tri-Levlen ។
  
  ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ FDA ក៏បានកត់សម្គាល់ផងដែរនៅក្នុងសេចក្តីថ្លែងការរបស់ សហព័ន្ធ ថាខ្លួនបានបដិសេធការសុំញត្តិរបស់ប្រជាពលរដ្ឋកាលពីខែវិច្ឆិកាឆ្នាំ 1994 ដែលសុំឱ្យភ្នាក់ងារនេះអនុញ្ញាតឱ្យក្រុមហ៊ុនផលិតឱសថពន្យារកំណើតមួយចំនួនដើម្បីផ្លាស់ប្តូរស្លាកសញ្ញារបស់ពួកគេដើម្បីបញ្ចូលការណែនាំអំពីរបៀបប្រើថ្នាំទាំងនោះជាការពន្យារកំណើតជាបន្ទាន់។ ។
  

• ថ្ងៃទី 2 ខែកញ្ញាឆ្នាំ 1998: ឧបករណ៍ការពារការសង្គ្រោះបន្ទាន់ Preven បានក្លាយជាផលិតផលដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ជាលើកដំបូងសម្រាប់ការពន្យាកំណើតបន្ទាន់។ ត្រូវបានគេធ្វើតេស្តដោយប្រើថ្នាំ Yuzpe Preven Prevention of Contraception Kit មានការធ្វើតេស្តការមានផ្ទៃពោះទឹកនោម "សៀវភៅពត៌មានសំរាប់អ្នកជំងឺ" និងថ្នាំ 4 គ្រាប់ (ដែលមានផ្ទុក Levonorgestrel 0,25 mg និង ethinyl estradiol 0.05 មីលីក្រាម) ។ យកភ្លាមហើយ 2 ​​ត្រូវបានយក 12 ម៉ោងក្រោយ។ {* ចំណាំ: ឧបករណ៍នេះមិនមានទៀតទេ។ }
  
• ថ្ងៃទី 28 ខែកក្កដាឆ្នាំ 1999: រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិកបានអនុម័ត ផែនការខ ជាវិធីពន្យារកំណើតសង្គ្រោះបន្ទាន់ដំបូងគេបង្អស់ដែលមាននៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក។
  
• ថ្ងៃទី 14 ខែកុម្ភះឆ្នាំ 2001 មជ្ឈមណ្ឌលសិទ្ធិទទួលបានការដាក់ញត្តិរបស់ប្រជាពលរដ្ឋជាមួយ FDA ក្នុងនាមអង្គការសុខាភិបាលនិងសុខភាពសាធារណៈជាង 70 ដើម្បីធ្វើឱ្យ Plan B អាចរកទិញបាន។
  
• ថ្ងៃទី 21 ខែមេសាឆ្នាំ 2003: មន្ទីរពិសោធន៍ Barr (បន្ទាប់មកក្រុមហ៊ុនផលិត Plan B) ដាក់ពាក្យស្នើសុំជាមួយ FDA ដើម្បីប្តូរគម្រោង B ពីការចេញវេជ្ជបញ្ជាទៅកាន់ស្ថានភាពមិនចាំបាច់។
  
• ខែធ្នូឆ្នាំ 2003: កម្មវិធីនិងទិន្នន័យដែលបានមកពីការស្រាវជ្រាវជាង 40 ត្រូវបានពិនិត្យដោយគណៈកម្មាធិការប្រឹក្សា FDA ពីររូបគណៈកម្មាធិការឱសថសុខភាពបន្តពូជនិងគណៈកម្មាធិការថ្នាំញៀនដែលមិនយល់ស្របដែលយល់ស្របគ្នាថាផែនការ B មានសុវត្ថិភាពនិងមានប្រសិទ្ធភាព។ គណៈកម្មាធិការអេហ្វអេឌីបានបោះឆ្នោត 23-4 ដើម្បីផ្តល់អនុសាសន៍ថាផែនការ B ត្រូវបានលក់ដោយគ្មានការរាប់។ បុគ្គលិកដែលមានជំនាញវិជ្ជាជីវៈរបស់ FDA រួមទាំង John Jenkins ជាប្រធានការិយាល័យឱសថថ្មីរបស់ FDA ក៏បានយល់ស្របនឹងអនុសាសន៍ផងដែរ។

ប្រហែល 6 ខែក្រោយមក ...

• ខែឧសភាឆ្នាំ 2004: រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិកបានចេញលិខិតមួយច្បាប់ទៅឱ្យ Barr Laboratories ដែលបដិសេធការលក់ OTC របស់ក្រុមហ៊ុននិងលើកឡើងពីការព្រួយបារម្ភអំពីសុខភាពរបស់ក្មេងជំទង់និងអាកប្បកិរិយាផ្លូវភេទ។ ការសម្រេចចិត្តនេះត្រូវបានធ្វើឡើងទោះបីជាការសិក្សាដែលបានបង្ហាញថាការប្រើប្រាស់ផែនការ B មិនបានបង្កើនភាពមិនឆេវឆាវឬផ្លាស់ប្តូរ វិធីសាស្ត្រគ្រប់គ្រងការពន្យារកំណើតរបស់ស្ត្រី ។ ការផ្លាស់ប្តូរនេះដោយ FDA ដើម្បីមិនអើពើទិន្នន័យវិទ្យាសាស្រ្តនិងទស្សនៈអ្នកជំនាញបានទាញភ្លើងចេញពីសហគមន៍វិទ្យាសាស្រ្ត។ មហាវិទ្យាល័យផ្នែកសម្ភពនិងរោគស្រ្តីអាមេរិកបានហៅការសម្រេចចិត្តនេះ ថាជា«ការស្អប់ខ្ពើមខាងសីលធម៌» និង "ស្នាមប្រឡាក់ខ្មៅលើកេរ្តិ៍ឈ្មោះនៃភ្នាក់ងារភស្តុតាងដូចជា FDA" ។
  

• ថ្ងៃទី 15 ខែមិថុនាឆ្នាំ 2004: សមាជិកព្រឹទ្ធសភា Patty Murray និង Hillary Clinton បានស្នើសុំឱ្យការិយាល័យគណនេយ្យទូទៅចាប់ផ្តើមធ្វើសវនកម្មទៅក្នុងការបដិសេធរបស់អង្គការ FDA ​​នៅខែឧសភាឆ្នាំ 2004 ចំពោះការដាក់ពាក្យសុំរបស់ Barr Laboratories ដើម្បីបង្កើតផែនការ B ដោយគ្មានវេជ្ជបញ្ជា។
  
• ខែកក្កដាឆ្នាំ 2004: មន្ទីរពិសោធន៍បារីបានដាក់ពាក្យសុំកែតម្រូវឡើងវិញអនុលោមទៅតាមអនុសាសន៍របស់អង្គការ FDA ​​ដើម្បីស្វែងរកស្ថានភាព OTC សម្រាប់ស្ត្រីដែលមានអាយុលើសពី 16 ឆ្នាំ។ កាលវិភាគរបស់ FDA សម្រាប់ការសម្រេចចិត្តមួយដែលត្រូវធ្វើនៅត្រឹមខែមករា។
  
• ខែសីហាឆ្នាំ 2004: ការពិនិត្យមើលការពន្យារកំណើតក្នុងព្រឹត្តប័ត្រ វេជ្ជសាស្ត្រ American Family Physician បាន ពន្យល់ថា "FDA បានលុបបំបាត់មធ្យោបាយពន្យារកំណើតចំនួន 13 សម្រាប់សុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពនៅពេលប្រើសម្រាប់ការពន្យាកំណើតពេលមានអាសន្ន" ហើយបន្ថែមថា Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel និង Ovrette ទៅបញ្ជីថ្នាំពេទ្យដំបូងរបស់ខែកុម្ភៈឆ្នាំ 1997 ដែលអាចត្រូវបានប្រើជាថ្នាំពន្យារកំណើតដែលមានលក្ខណៈខុសច្បាប់។

ដីសម្បើមនៅឆ្នាំ 2005 ...

• ខែមករាឆ្នាំ 2005: រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិក (FDA) មិនទាន់បានធ្វើការសំរេចចិត្តមួយស្តីពីកម្មវិធីកែលម្អរបស់ Barr Laboratories ។ រង់ចាំការសម្រេចចិត្តនេះសមាជិកព្រឹទ្ធសភាលោកស្រី Patty Murray និងលោកស្រី Hillary Clinton បានឈរលើការតែងតាំង Lester Crawford ដើម្បីបម្រើជាគណៈកម្មការ FDA ​​។ មជ្ឈមណ្ឌលសិទ្ធិបន្តពូជក៏បានដាក់ពាក្យបណ្តឹងប្រឆាំងនឹងរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថ (FDA) ចំពោះការខកខានមិនបានបំពេញតាមកាលកំណត់នៅខែមករានិងចំពោះការមិនអើពើនឹងវិទ្យាសាស្រ្តនិងការរៀបចំផែនការខទៅនឹងបទដ្ឋានផ្សេងគ្នាជាងថ្នាំដទៃទៀត។
  
• ខែកក្កដាឆ្នាំ 2005: សមាជិកព្រឹទ្ធសភាគ្លីនតុននិងម៉្ររ៉ីយលើកឡើងអំពី Crawford (ដែលក្រោយមកត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយព្រឹទ្ធសភា) បន្ទាប់ពីរដ្ឋមន្ត្រីក្រសួងសុខាភិបាលនិងសេវាកម្មមនុស្សលោក Michael Leavitt សន្យាថាពួកគេនឹងធ្វើការសម្រេចចិត្តនៅថ្ងៃទី 1 ខែកញ្ញាឆ្នាំ 2005 ។
  
• ថ្ងៃទី 26 ខែសីហាឆ្នាំ 2005: ជំនួសឱ្យការប្រកាសសេចក្តីសម្រេចចិត្តលើសេចក្ដីកែតម្រូវវិញនោះរដ្ឋបាលចំការកណ្តាលបានពន្យារពេលការសម្រេចចិត្តរបស់ខ្លួនដោយចង់ឱ្យមានការចូលរួមជាសាធារណៈ។ លោក Crawford ស្នងការទទួលស្គាល់ថា "ទិន្នន័យវិទ្យាសាស្រ្តដែលអាចរកបានគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីគាំទ្រដល់ការប្រើប្រាស់សុវត្ថភាពនៃផែនការ B ជាផលិតផលគ្មានវេជ្ជបញ្ជា" ប៉ុន្តែ FDA នៅតែបរាជ័យក្នុងការអនុញ្ញាតឱ្យប្រើ OTC ជំនួសវិញជំនួសឱ្យការពន្យារពេលការសម្រេចចិត្តជាថ្មីម្តងទៀត។ លោក Crawford បានថ្លែងថាទីភ្នាក់ងារនេះមិនអាចឈានដល់ការសម្រេចចិត្តលើការឯកភាពលើពាក្យស្នើសុំនោះទេរហូតទាល់តែ "បញ្ហាបទបញ្ជានិងបញ្ហាគោលនយោបាយដែលមិនទាន់ដោះស្រាយ" អាចត្រូវបានពិនិត្យបន្ថែម។ ថ្វីបើគណៈកម្មាធិការផ្ទាល់របស់ FDA បានយល់ព្រមលើស្ថានភាព OTC សម្រាប់ផែនការ B លើការបោះឆ្នោត 23 ទៅ 4 ក៏ដោយក៏លោក Crawford នៅតែសម្រេចចិត្តបដិសេធលើផ្ទាំងគំនូរផ្ទាល់ខ្លួនរបស់គាត់និងរក្សាផែនការ B ជាថ្នាំពេទ្យតាមវេជ្ជបញ្ជា។
  
• ថ្ងៃទី 1 ខែកញ្ញាឆ្នាំ 2005: ជំនួយការជំនួយការរបស់ FDA សម្រាប់សុខភាពស្រ្តីបណ្ឌិតស៊ូសានវ៉ូដបានលាលែងពីតំណែងដើម្បីជំទាស់នឹងការសម្រេចចិត្តរបស់ Crawford ដើម្បីពន្យារពេលការធ្វើសេចក្តីសម្រេចចិត្តជាថ្មីម្តងទៀត។ លោក Wood បានអះអាងថា "បុគ្គលិកវិទ្យាសាស្រ្ត [នៅ FDA] ត្រូវបានគេបិទចេញពីការសម្រេចចិត្តនេះ ហើយការប្រកាសរបស់លោក Crawford " មានចំនួនស្មើនឹងការជ្រៀតជ្រែកក្នុងការសំរេចចិត្តរបស់ភ្នាក់ងារ។ " ក្នុងកិច្ចសម្ភាសជាបន្តបន្ទាប់លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Woods បានពន្យល់ពីចំនួន សហសេវិករបស់នាង មានការព្រួយបារម្ភយ៉ាងខ្លាំងអំពីការដឹកនាំរបស់ទីភ្នាក់ងារនេះ ហើយនៅក្នុងអ៊ីមែលមួយទៅបុគ្គលិកសហព័ន្ធនិងបុគ្គលិករបស់ FDA នាងបានបង្ហាញពីការលាលែងរបស់នាងដោយនិយាយថានាង មិនអាចបម្រើជាបុគ្គលិកនៅពេលមានភស្តុតាងខាងវិទ្យាសាស្រ្តនិងរោគសញ្ញាបានវាយតម្លៃនិងណែនាំឱ្យបានពេញលេញ។ សម្រាប់ការអនុម័តដោយបុគ្គលិកជំនាញនៅទីនេះត្រូវបានគេបដិសេធ។ "
  
• ថ្ងៃទី 9 ខែកញ្ញាឆ្នាំ 2005: សមាជិកព្រឹទ្ធសភា Murray និង Clinton ដែលបច្ចុប្បន្នបានចូលរួមដោយសហសេវិកចំនួន 11 នាក់របស់ពួកគេនៅក្នុងព្រឹទ្ធសភាអាមេរិកបានអំពាវនាវឱ្យ GOA សហរដ្ឋអាមេរិកចេញផ្សាយការរកឃើញនៃការស៊ើបអង្កេតរបស់ខ្លួនដែលពិនិត្យមើលការបដិសេធរបស់កម្មវិធីអេក។ នៅក្នុងលិខិតរបស់ពួកគេទៅកាន់ GAO សមាជិកព្រឹទ្ធសភាបង្ហាញពីការព្រួយបារម្ភថាវាមានរយៈពេលជាងពីរឆ្នាំហើយ FDA បន្តពន្យារពេលការសំរេចចិត្តរបស់ផែនការ B ។ ការព្រួយបារម្ភនេះត្រូវបានកើនឡើងដោយសារតែអង្គការវេជ្ជសាស្ត្រធំ ៗ ចំនួនជាង 70 គាំទ្រការប្រើប្រាស់ថ្នាំ OTC នៃផែនការ B ដែលទិន្នន័យវិទ្យាសាស្ដ្រដែលអាចរកបានគាំទ្រការប្រើប្រាស់សុវត្ថភាពនៃផែនការ B ជាផលិតផល OTC ហើយគណៈកម្មាធិការប្រឹក្សាយោបល់វិទ្យាសាស្ត្ររបស់ FDA បានបោះឆ្នោតយ៉ាងច្រើនដើម្បីគាំទ្រផលិតផល OTC ដែលមាន។ ព្រឹទ្ធសមាជិកសរសេរថា "ការប្រែប្រួលនៃព្រឹត្តិការណ៍នេះធ្វើឱ្យមានការចាប់អារម្មណ៍យ៉ាងខ្លាំងដែលការព្រួយបារម្ភអំពីនយោបាយបានជះឥទ្ធិពលលើការព្រួយបារម្ភអំពីសុខភាពសាធារណៈនៅក្នុងដំណើរការនេះ" ។
  
• ថ្ងៃទី 24 ខែកញ្ញាឆ្នាំ 2005: គ្រាន់តែពីរខែបន្ទាប់ពីត្រូវបានបញ្ជាក់ស្នងការ Crawford លាលែងពីតំណែង។
  
• ខែតុលាឆ្នាំ 2005: លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Frank Davidoff ដែលជាអតីតសមាជិកគណៈកម្មការប្រឹក្សាគ្រឿងញៀនមិនមែនជាអ្នកនិពន្ធសៀវភៅក៏បានលាឈប់ក្នុងការតវ៉ា។ កាសែត New England Journal of Medicine បានចេញផ្សាយអត្ថបទទី 2 របស់ខ្លួនដោយចោទថារដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកបានធ្វើឱ្យ មានការចំអកចំពោះដំណើរការនៃការវាយតម្លៃភស្តុតាងវិទ្យាសាស្ត្រ។ GAO បានអំពាវនាវឱ្យរដ្ឋបាលរបស់រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថរបស់ Plan B "មិនធម្មតា" ដែល ជំរុញឱ្យលោកជំទាវ Clinton ធ្វើអត្ថាធិប្បាយថារបាយការណ៍នេះ "ហាក់ដូចជាបញ្ជាក់ពីអ្វីដែលយើងសង្ស័យថាមានពេលខ្លះ: វិទ្យាសាស្រ្តត្រូវបានសម្របសម្រួលក្នុងដំណើរការធ្វើសេចក្តីសម្រេចចិត្តរបស់អង្គការ FDA ​​លើផែនការខ" ។

Whew ... ឆ្នាំ 2005 មានភាពលំបាកក្នុងប្រវត្តិសាស្ត្រនៃការពន្យាកំណើតជាបន្ទាន់។ តើឆ្នាំ 2006 មានអ្វីខ្លះសម្រាប់ថ្នាំពេលព្រឹក?

ឆ្នាំ 2006 ដល់ 2013

• ខែមីនាឆ្នាំ 2006: Andrew von Eschenbach មិត្តភក្តិនិងជាអតីតវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់លោក George W. Bush ត្រូវបានគេយកទៅជំនួស Crawford ហើយត្រូវបានតែងតាំងជាស្នងការរង។ នៅក្រោមការកាន់អំណាចរបស់គាត់គាត់បានបោះផ្សាយសៀវភៅការពិតមួយដែលភ្ជាប់ទំនាក់ទំនងរវាង ការពន្លូតកូន និងជំងឺមហារីកសុដន់។ សមាជិកព្រឹទ្ធសភា Clinton និង Murray បានបញ្ជាក់ពីការបញ្ជាក់របស់លោក Von Eschenbach ថាជាស្នងការ FDA ​​រង់ចាំការសំរេចចិត្តក្នុងផែនការ B ។
  

• ថ្ងៃទី 9 ខែមិថុនាឆ្នាំ 2006: FDA បដិសេធការដាក់ពាក្យបណ្តឹងប្រជាពលរដ្ឋឆ្នាំ 2001 ជាលើកដំបូង។
  
• ខែកក្កដាឆ្នាំ 2006: រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិចនិយាយថាច្បាប់ថ្មីនេះមិនត្រូវការចាំបាច់ទេហើយមួយថ្ងៃមុនពេលសវនាការបញ្ជាក់របស់គាត់អនុប្រធាន FDA លោក Andrew von Eschenbach ជាសាធារណៈសូមអញ្ជើញ Barr Labs ធ្វើវិសោធនកម្មនិងដាក់ពាក្យសុំឡើងវិញដោយការផ្លាស់ប្តូរការកំណត់អាយុរបស់ OTC សម្រាប់ ផែនការ អាយុ 18 ឆ្នាំនិងចាស់ជាងនេះ។ ។
  
• ថ្ងៃទី 24 ខែសីហាឆ្នាំ 2006: រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិកបានប្រកាសពីការយល់ព្រមលក់ថ្នាំ Plan B OTC ដល់អ្នកដែលមានអាយុលើសពី 18 ឆ្នាំហើយអ្នកដែលមានអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំនៅតែត្រូវការថ្នាំបង្ការដើម្បីទទួលបានវិធីពន្យារកំណើត។
  
• ខែវិច្ឆិកាឆ្នាំ 2006: បារីបានចាប់ផ្តើមដឹកជញ្ជូនកញ្ចប់គ្មានច្បាប់ចម្លងនៃផែនការខទៅកាន់ឱសថស្ថាននានានៅទូទាំងសហរដ្ឋអាមេរិក។

ទៅមុខយ៉ាងលឿន 2 ឆ្នាំ ...

• ថ្ងៃទី 23 ខែធ្នូឆ្នាំ 2008: Teva Pharmaceutical Industries ប្រកាសថាខ្លួនបានទិញយក Barr ។ ផែនការ B ឥឡូវត្រូវបានលក់ដោយ Duramed ឱសថដែលជាបុត្រសម្ព័ន្ធរបស់ Teva ។

ហើយបិសាចជក់ឡើងម្តងទៀត 3 ខែក្រោយមក ...

• ថ្ងៃទី 23 ខែមីនាឆ្នាំ 2009: នៅ Tummino v ។ Torti ចៅក្រមតុលាការសហព័ន្ធលោក Edward Korman បានបញ្ជាឱ្យ FDA អនុញ្ញាតឱ្យក្មេងអាយុ 17 ឆ្នាំទិញ Plan B OTC នៅក្រោមលក្ខខណ្ឌដូចគ្នាដែលវាមានរួចទៅហើយសម្រាប់ស្ត្រីអាយុចាប់ពី 18 ឡើងទៅ។ ដើមចោទក្នុងករណីនេះបានអះអាងថាការបដិសេធរបស់រដ្ឋាភិបាលរបស់រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថឆ្នាំ 2001 គឺ "ការបំពាននិងការបំពានដោយហេតុថាវាមិនមែនជាលទ្ធផលនៃការធ្វើសេចក្តីសម្រេចចិត្តដោយភស្តុតាងនិងការសម្រេចចិត្តដ៏ត្រឹមត្រូវរបស់ភ្នាក់ងារនោះទេ" ។ ចៅក្រម Korman បានយល់ស្របនិងបាននិយាយថាហេតុផលរបស់ FDA ខ្វះភាពគួរឱ្យជឿជាក់ហើយថាភ្នាក់ងារបានដាក់នយោបាយមុនពេលដែលសុខភាពរបស់ស្ត្រី។ លោកក៏បានសុំឱ្យរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិក (FDA) ពិចារណាអំពីការបដិសេធរបស់ខ្លួននូវញត្តិរបស់ប្រជាពលរដ្ឋ។
  

• ថ្ងៃទី 22 ខែមេសាឆ្នាំ 2009 ដោយសារតែបញ្ជារបស់សហព័ន្ធណែនាំឱ្យ FDA អនុញ្ញាតឱ្យកុមារអាយុ 17 ឆ្នាំទិញ Plan B នោះ FDA ធ្វើអោយអ្នកទាំងអស់គ្នាច្រឡំ ដោយប្រកាសថាក្មេងអាយុ 17 ឆ្នាំអាចទិញ Plan B OTC ។ ប៉ុន្តែការប្រកាសទាំងអស់នេះពិតជាមានមែនគឺ FDA បានប្រកាសថាខ្លួនបានជូនដំណឹងទៅក្រុមហ៊ុនផលិតនៃផែនការខដែលក្រុមហ៊ុននេះអាច ដាក់ពាក្យនិងអនុម័តលើកម្មវិធីមួយដែលសមរម្យ គឺផែនការទី B ដោយគ្មានវេជ្ជបញ្ជាចំពោះស្ត្រីដែលមានអាយុចាប់ពី 17 ឆ្នាំឡើងទៅ។ ការប្រកាសនេះបណ្តាលឱ្យមានការពន្យាកំណើតជាបន្ទាន់ដើម្បីរកវិធីរបស់ខ្លួនត្រលប់មកវិញ។
  

• ថ្ងៃទី 24 ខែមិថុនាឆ្នាំ 2009: FDA អនុម័តការប្រើ Next Choice ដែលជាប្រភេទថ្នាំបង្ការជំពូកខប្រភេទទូទៅ។
  
• ថ្ងៃទី 13 ខែកក្កដាឆ្នាំ 2009: រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិកបានប្រកាសពីការអនុម័តផែនការ B មួយជំហាន (ថ្នាំគ្រាប់តែមួយនិងកំណែថ្មីរបស់ Plan B) ។ នៅពេលនេះ FDA ក៏បានពង្រីកការប្រើប្រាស់ថ្នាំ OTC ជាផ្លូវការផងដែរដែលអនុញ្ញាតឱ្យស្ត្រីនិងបុរសដែលមានអាយុ 17 ឆ្នាំឡើងទៅទិញ Plan B មួយជំហាន នៅក្លឹបឱសថស្ថានដោយគ្មានវេជ្ជបញ្ជាលើការផ្ទៀងផ្ទាត់អាយុ (អ្នកដែលមានអាយុក្រោម 17 ឆ្នាំត្រូវការវេជ្ជបញ្ជា) ។
• ថ្ងៃទី 28 ខែសីហាឆ្នាំ 2009 : FDA បានយល់ព្រមលក់ថ្នាំ OTC នៃជម្មើសជំនួស Next Choice ដែលជាប្រភេទទូទៅនៃផែនការ B ដល់អ្នកដែលមានអាយុ 17 ឆ្នាំឬចាស់ជាងនេះ (ក្មេងស្រីអាយុ 16 ឆ្នាំនិងក្មេងជាងត្រូវការវេជ្ជបញ្ជាដើម្បីទទួលបានជម្រើសបន្ទាប់) ។
  
• ខែកញ្ញាឆ្នាំ 2009: ប្លុក B មួយជំហានអាចរកបាននៅតាមឱសថស្ថានលក់រាយនៅទូទាំងប្រទេសហើយការផលិតរបស់ Plan B ចាស់ក៏ឈប់។

ឆ្នាំ 2009 ហាក់ដូចជាឆ្នាំដ៏ធំមួយក្នុងប្រវតិ្តពន្យារកំណើតបន្ទាន់។ សូមផ្លាស់ទីទៅមុខប្រហែលមួយឆ្នាំក្រោយ ...

• ថ្ងៃទី 16 ខែសីហាឆ្នាំ 2010: រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិចផ្តល់ការយល់ព្រមចុងក្រោយ ចំពោះការពន្យារកំណើតថ្មី, អេលឡា ។ Ella អាចរកបានតែនៅតាមវេជ្ជបញ្ជានិងអាចរកបាននៅលើធ្មេញឱសថនៅខែធ្នូឆ្នាំ 2010 ។ វាដំណើរការខុសគ្នាទាំងស្រុងជាងផែនការ B មួយជំហាន។

ឥឡូវនេះសូមត្រៀមខ្លួនសម្រាប់ឆ្នាំ 2011 (អញ្ចាញឆេះម្ដងទៀត) ...

• ថ្ងៃទី 7 ខែកុម្ភៈឆ្នាំ 2011: Teva Pharmaceuticals បានដាក់ពាក្យស្នើសុំថ្នាំថ្មីបន្ថែមជាមួយ FDA សុំឱ្យ Plan B One-Step ត្រូវបានលក់ដោយគ្មានវេជ្ជបញ្ជាដោយគ្មានការរឹតត្បិតលើអាយុ (រួមទាំងទិន្នន័យបន្ថែមទៀតដែលបញ្ជាក់ពីសុវត្ថិភាពរបស់វាសម្រាប់ការប្រើប្រាស់គ្រប់វ័យ) ។
  

• ថ្ងៃទី 7 ខែធ្នូឆ្នាំ 2011: រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថបានសម្រេចផ្តល់សំណើរបស់ក្រុមហ៊ុន Teva Pharmaceutical ដើម្បីលើកកម្ពស់ការរឹតត្បិតអាយុទាំងអស់និងអនុញ្ញាតឱ្យ Plan B One-Step ត្រូវបានលក់ដោយគ្មានវេជ្ជបញ្ជា។ ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ នៅក្នុងកិច្ចការមួយដែលមិនធ្លាប់មានពីមុនមករដ្ឋមន្ត្រីសុខាភិបាលនិងជំនួយការមនុស្ស Kathleen Sebelius ហួសពីការយល់ព្រមរបស់ FDA និងបញ្ជាឱ្យទីភ្នាក់ងារនេះបដិសេធសំណើរបស់ Teva ។ សេប៊ែលប៊ីសបានលើកឡើងពីទិន្នន័យមិនគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីគាំទ្រដល់ការអនុញ្ញាតឱ្យគម្រោង B មួយជំហានត្រូវបានលក់ដោយគ្មានវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់ក្មេងស្រីគ្រប់អាយុនៃការបន្តពូជ។ នាងក៏បានពន្យល់ផងដែរថាក្មេងស្រីដែលមានអាយុ 11 ឆ្នាំមានសមត្ថភាពអាចមានកូនហើយមិនមានអារម្មណ៍ថា Teva បានបង្ហាញថាក្មេងស្រីអាចយល់ពីរបៀបប្រើប្រាស់ផលិតផលនេះដោយគ្មានការណែនាំរបស់មនុស្សពេញវ័យ។ ការសម្រេចចិត្តនេះបានលើកឡើងពីតម្រូវការបច្ចុប្បន្នដែល Plan B One-Step (ក៏ដូចជា Next Choice) នៅតែត្រូវបានដាក់លក់នៅខាងក្រោយឱសថស្ថានបន្ទាប់ពីឱសថការីអាចបញ្ជាក់ថាអ្នកទិញមានអាយុ 17 ឆ្នាំឬចាស់ជាងនេះ។ ថ្ងៃទី 12 ខែធ្នូឆ្នាំ 2011: រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថបានបដិសេដសំណូមពរប្រជាពលរដ្ឋ ជាថ្មីម្តងទៀត ដែលជំរុញឱ្យករណី Tummino v ។ Hamburg ត្រូវបានបើកឡើងវិញនៅថ្ងៃទី 8 ខែកុម្ភៈឆ្នាំ 2012 ។

ដូច្នេះឆ្នាំ 2012 ចាប់ផ្តើមជាមួយរឿងក្តីតុលាការនេះដែលដើមចោទស្នើសុំដាក់បម្រាមជាលើកដំបូងដែលអនុញ្ញាតឱ្យប្រើថ្នាំ OTC សម្រាប់ការពន្យារកំណើតសង្គ្រោះបន្ទាន់ដែលមានមូលដ្ឋានលើ levonorgestrel ទាំងអស់ (ទាំងថ្នាំគ្រាប់មួយនិងពីរ) ដោយគ្មានអាយុឬចំណុចនៃការរឹតបន្តឹងលើការលក់។ ..

• ថ្ងៃទី 16 ខែកុម្ភៈឆ្នាំ 2012: ចៅក្រម Korman ចេញ "លំដាប់ដើម្បីបង្ហាញមូលហេតុ" ដែលចង់ដឹងពី មូលហេតុដែលរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថមិនគួរត្រូវបានណែនាំអោយធ្វើផែនការ B សម្រាប់មនុស្សដែលការស្រាវជ្រាវដែលបានដាក់ជូនទៅ FDA បង្ហាញមានសមត្ថភាពក្នុងការយល់ដឹងនៅពេល ការប្រើប្រាស់ ផែនការខ គឺសមស្របនិងការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់របស់វា។ "
  
• ថ្ងៃទី 9 ខែមីនាឆ្នាំ 2012: Teva បានដាក់ពាក្យសុំកែសម្រួលដើម្បីបង្កើតគម្រោងមួយជំហានមួយដែលអាចរកបានដោយគ្មានវេជ្ជបញ្ជាដល់អ្នកប្រើដែលមានអាយុចាប់ពី 15 ឆ្នាំឡើងទៅនិងអនុញ្ញាតឱ្យវាមាននៅក្នុងផ្នែកផែនការគ្រួសារនៃឱសថស្ថាន (រួមជាមួយ ស្រោមអនាម័យ សព្វថ្ងៃនេះ Sponge , ស្រោមអនាម័យស្រោមអនាម័យស្ត្រី និង ប្រេងរំអិល ) ជាជាងនៅពីក្រោយឱសថស្ថានប៉ុន្តែភស្តុតាងនៃអាយុនឹងនៅតែត្រូវបានទាមទារនៅពេលពិនិត្យ។
  
• ថ្ងៃទី 12 ខែកក្កដាឆ្នាំ 2012: រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិកអនុម័តលើការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Next Choice One Dose ដែលជាថ្នាំពន្យារកំណើតដែលមានតម្លៃស្មើគ្នានៃ Plan B One-step និងផ្តល់ឱសថ OTC / នៅពីក្រោយឱសថស្ថានសំរាប់អ្នកដែលមានអាយុ 17 ឆ្នាំឬចាស់ជាងនេះដោយគ្មានវេជ្ជបញ្ជា។

ហើយជាមួយនេះខ្ញុំនាំអ្នកទៅឆ្នាំ 2013 និងការបញ្ចប់នៃប្រវត្តិសាស្ត្រនៃការពន្យាកំណើតសង្គ្រោះបន្ទាន់និងការធ្វើដំណើរដ៏វែងឆ្ងាយនិងក្រាលរបស់វាដើម្បីទៅដល់កន្លែងដែលវានៅសព្វថ្ងៃនេះ ...

• ថ្ងៃទី 22 ខែកុម្ភៈឆ្នាំ 2013: FDA អនុម័តការប្រើប្រាស់វិធីពន្យារកំណើតសង្គ្រោះបន្ទាន់នៃ My Way ជាថ្នាំគ្រាប់ដែលមានតម្លៃស្មើគ្នានៃ Plan B One-step និងផ្តល់ឱ្យ OTC / នៅពីក្រោយឱសថស្ថានសម្រាប់អ្នកដែលមានអាយុ 17 ឆ្នាំឬចាស់ជាងនេះដោយគ្មានវេជ្ជបញ្ជា។
  
• ថ្ងៃទី 5 ខែមេសាឆ្នាំ 2013: ចៅក្រម Edward R. Korman ចៅក្រមប្រចាំសហរដ្ឋអាមេរិកបានច្រានចោលសេចក្ដីសម្រេចរបស់ក្រុមហ៊ុន FDA ក្នុងការបដិសេធការស្នើសុំរបស់ប្រជាពលរដ្ឋនិងការបញ្ជាទិញដែលថាទីភ្នាក់ងារនេះមានរយៈពេល 30 ថ្ងៃដើម្បីអនុញ្ញាតឱ្យមានការលក់ថ្នាំលុយអាសន្នដែលមានមូលដ្ឋានលើ levonorgestrel ដោយគ្មានការកំណត់អាយុ។ លោកបានចាត់ទុកថាការសម្រេចចិត្តរបស់រដ្ឋមន្រ្តីក្រសួងការពារប្រទេស Sebelius ថាជា "ការលើកទឹកចិត្តខាងនយោបាយមិនយុត្តិធម៌ខាងវិទ្យាសាស្ដ្រនិងផ្ទុយនឹងគោលការណ៍អាទិភាពរបស់អង្គការ" ។ ចៅក្រម Korman ក៏បានស្តីបន្ទោស FDA ចំពោះការពន្យារពេលមិនអាចពន្យារបានដោយសង្កត់ធ្ងន់ថាវាមាន រយៈពេលជាង 12 ឆ្នាំ ចាប់តាំងពីការដាក់ញត្តិរបស់ប្រជាពលរដ្ឋត្រូវបានដាក់ប្តឹង។
  
• ថ្ងៃទី 30 ខែមេសាឆ្នាំ 2013: មួយថ្ងៃឬពីរថ្ងៃមុនពេលទីភ្នាក់ងារនេះត្រូវបានតម្រូវឱ្យអនុវត្តតាមការបញ្ជារបស់តុលាការនៅថ្ងៃទី 5 ខែមេសាឆ្នាំ 2013 FDA បានយល់ព្រមលើកម្មវិធីដែលបានកែតម្រូវរបស់ Teva ដែលអនុញ្ញាតឱ្យការលក់ផែនការ B មួយជំហាននៅលើធ្នើដោយគ្មាន វេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់ស្ត្រីដែលមានអាយុពី 15 ឆ្នាំឡើងទៅ។ ការរក្សាយ៉ាងរឹងមាំថាវាជាការអនុម័តលើពាក្យសុំរបស់លោកស្រី Teva គឺ "ឯករាជ្យនៃវិវាទនោះ" ហើយការសម្រេចចិត្តរបស់ពួកគេមិនមានបំណងដោះស្រាយសេចក្តីសម្រេចរបស់ចៅក្រមនោះទេ។ ចៃដន្យដែលរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកបានផ្តល់សំណើរអោយ Teva នៅពេលនេះ? មែនទេ?
  
• ថ្ងៃទី 1 ខែឧសភាឆ្នាំ 2013: គ្រាន់តែប៉ុន្មានថ្ងៃមុនពេលដែលរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិក (FDA) ត្រូវគោរពតាមសេចក្តីសម្រេចរបស់ចៅក្រម Korman កាលពីថ្ងៃទី 5 ខែមេសាក្រសួងយុត្តិធម៌អាមេរិកបានអំពាវនាវនិងសុំឱ្យមានការរក្សាការបញ្ជាទិញរបស់គាត់ដូច្នេះ FDA នឹងមិនត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងការមើលងាយតុលាការនោះទេ។
  
• ថ្ងៃទី 10 ខែឧសភាឆ្នាំ 2013: ចៅក្រម Korman បាន បដិសេធសំណើរសុំរបស់ DOJ ដោយហៅទង្វើនេះ ថា«មិនសមរម្យ» ហើយគ្រាន់តែជាការប៉ុនប៉ងមួយទៀតរបស់រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិក (FDA) ដើម្បីពន្យាពេលដំណើរការសម្រេចចិត្ត។
  
• ថ្ងៃទី 13 ខែឧសភាឆ្នាំ 2013: នាយកដ្ឋានយុត្តិធម៌ដាក់បណ្តឹងឧទ្ធរណ៍របស់ខ្លួនជាមួយតុលាការឧទ្ធរណ៍របស់សហរដ្ឋអាមេរិកលើកទី 2 នៅម៉ានហាតាន់។ តុលាការបានពន្យារថ្ងៃផុតកំណត់នៃសេចក្តីសម្រេចរបស់ចៅក្រម Korman រហូតដល់ថ្ងៃទី 28 ខែឧសភាឆ្នាំ 2013 ។
  
• ថ្ងៃទី 5 ខែមិថុនាឆ្នាំ 2013: តុលាការឧទ្ធរណ៍ 3 ចៅក្រមបដិសេធសំណើរសុំរបស់ DOJ សម្រាប់ការស្នាក់នៅនិង បញ្ជារ លើកកម្ពស់ការដាក់កំហិតអាយុទាំងអស់និងអនុញ្ញាតឱ្យមានស្ថានភាពគ្មានវេជ្ជបញ្ជាពេញលេញសម្រាប់ថ្នាំពន្យាកំណើតពីរកញ្ចប់ប៉ុន្តែមិនមែនសម្រាប់ការសង្គ្រោះបន្ទាន់តែមួយទេ។ ការពន្យារកំណើត - ការបញ្ជារបស់ចៅក្រម Korman លើការពន្យាកំណើតសង្គ្រោះបន្ទាន់មួយគ្រាប់ត្រូវបានហាមឃាត់ជាបណ្តោះអាសន្នដោយរង់ចាំលទ្ធផលនៃការប្តឹងឧទ្ធរណ៍របស់ DOJ ។
  
• ថ្ងៃទី 10 ខែមិថុនាឆ្នាំ 2013: DOJ បានទម្លាក់បណ្តឹងឧទ្ធរណ៍របស់ខ្លួននិងបានយល់ព្រមអនុវត្តតាម ការលក់ OTC ដែលគ្មានកំហិតនៃគម្រោងមួយជំហានដរាបណាមនុស្សទូទៅនៅតែស្ថិតក្នុងអាយុកំណត់និងនៅពីក្រោយ។ FDA ក៏ស្នើសុំឱ្យ Teva ដាក់ពាក្យស្នើសុំបន្ថែមដែលស្នើមិនមានអាយុឬការរឹតបន្តឹងការលក់។

ទាញកម្រងកំប៉ុកសូម ... ​​ពេលបច្ចុប្បន្ននេះក្នុងប្រវត្ដិសាស្ដ្រពន្យារកំណើតដែលយើងកំពុងឈានដល់ - បាទ / ចាសវានៅទីបញ្ចប់ ។

• ថ្ងៃទី 20 ខែមិថុនាឆ្នាំ 2013: រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិកអនុម័តផែនការមួយសម្រាប់ការលក់ដែលមិនមានវេជ្ជបញ្ជាដោយគ្មានការកំណត់អាយុ។ ទីភ្នាក់ងារនេះបានផ្តល់សិទ្ធិផ្តាច់មុខរយៈពេល 3 ឆ្នាំសម្រាប់ Teva ក្នុងការលក់រាយនូវផែនការ B ដែលមាន OTC មួយជំហាន។ ក្រុមអ្នកផលិតគ្រឿងញៀនប្រភេទ 1 គ្រាប់អាចដាក់ពាក្យដាក់ពាក្យជំនួស FDA សម្រាប់ការលក់នៅពេលដែលប៉ាតង់ Teva ផុតកំណត់នៅខែមេសាឆ្នាំ 2016 ។
• ថ្ងៃទី 25 ខែកុម្ភៈឆ្នាំ 2014: នៅក្នុងកិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងដើម្បីអនុញ្ញាតឱ្យមានស្ថានភាព OTC នៃជម្រើស Next Choice និងវិធីរបស់ខ្ញុំ (ជម្រើសទូទៅ 1 កាបូនទៅ Plan B មួយជំហាន) រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកបានផ្ញើលិខិតមួយទៅក្រុមហ៊ុនផលិតផលិតផលទាំងនេះដោយបញ្ជាក់ថា សំណើរបស់ Teva សម្រាប់ការផ្តាច់មុខគឺ "រឹតត្បិតពេក" និង "ទូលំទូលាយពេក" ។ ទីភ្នាក់ងារបានបញ្ជាក់ថាជម្រើសទូទៅទាំងនេះនឹងត្រូវបានលក់ដោយគ្មានការរឹតបន្តឹងលើការលក់ឬអាយុក្រោមលក្ខខណ្ឌដែលអ្នកផលិតបញ្ជាក់នៅលើស្លាកផលិតផលថាការប្រើថ្នាំពន្យារពេលសង្គ្រោះបន្ទាន់ទាំងនេះគឺសម្រាប់ស្ត្រីដែលមានអាយុលើសពី 17 ឆ្នាំ។ ការដាក់បញ្ចូលនូវការប្រើប្រាស់នេះនៅលើកញ្ចប់គាំទ្រកិច្ចព្រមព្រៀងផ្តាច់មុខរបស់ Teva ខណៈពេលដែលអនុញ្ញាតឱ្យជម្មើសជំនួសទូទៅទាំងនេះត្រូវបានលក់ដោយគ្មានវេជ្ជបញ្ជាដោយគ្មានតម្រូវការវេជ្ជបញ្ជាឬអាយុ។
  • របៀបនិង ទីកន្លែងណាដែលអ្នកអាចទិញគម្រោង B ជំហានទី 1 និងគម្រោងទូទៅ B?
  • តើត្រូវប្រើថ្នាំពេលព្រឹកក្រោយពីប្រើថ្នាំយ៉ាងដូចម្តេច?

ប្រវត្តិសាស្រ្តនៃការពន្យាកំណើតសង្គ្រោះបន្ទាន់រួមមានជ័យជម្នះដ៏សំខាន់និងការបរាជ័យមួយចំនួន។ នៅទីបញ្ចប់លទ្ធភាពនៃការពន្យារកំណើតដ៏សំខាន់នេះដើរតួនាទីជាឧបករណ៍មួយបន្ថែមទៀតក្នុងការទប់ស្កាត់ការមានផ្ទៃពោះនិងការរំលូតកូនមិនគ្រោង។

_{ប្រភព:}

_{នាយកដ្ឋានសុខាភិបាលនិងសេវាមនុស្ស។ "ផលិតផលឱសថតាមវេជ្ជបញ្ជា។ ការរួមភេទតាមមាត់រួមបញ្ចូលគ្នាមួយចំនួនសម្រាប់ប្រើជាការពន្យាកំណើតបន្ទាន់ខាងកើត "។ សេចក្តីជូនដំណឹង។ ចុះឈ្មោះសហព័ន្ធ ។ ថ្ងៃទី 25 ខែកុម្ភៈឆ្នាំ 1997; លេខ 62: លេខ 37: 8610-8612 ។ ចូលមើល 10/11/12 ។}

_{DG Weismiller ។ "ការពន្យាកំណើតពេលមានអាសន្ន" ។ គ្រូពេទ្យគ្រួសារអាមេរិក ។ 2004 Aug 15; លេខ។ 70 (4): 707-714 ។ ចូលមើល 10/11/12 ។}

_{បន្ទប់ព័ត៌មានរបស់ FDA ។ [26 សីហា 2005] ។ "FDA ចាត់វិធានការលើផែនការខ។ " សេចក្តីថ្លែងការណ៍របស់ស្នងការ FDA ​​លោក Lester M. Crawford ។ ចូលមើល 10/11/12 ។}

_{បន្ទប់ព័ត៌មានរបស់ FDA ។ [ថ្ងៃទី 30 ខែមេសាឆ្នាំ 2013] ។ "រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថបានអនុម័តផែនការពន្យារកំណើតសង្គ្រោះបន្ទាន់មួយជំហានទីដោយគ្មានវេជ្ជបញ្ជាពីស្ត្រីដែលមានអាយុចាប់ពី 15 ឆ្នាំឡើងទៅ" ។}

_{J. Trussell, F. Stewart, F. Guest, និង RA Hatcher ។ "ថ្នាំពន្យារកំណើតសង្គ្រោះបន្ទាន់: សំណើសាមញ្ញមួយដើម្បីកាត់បន្ថយការមានផ្ទៃពោះដោយអចេតនា។ " ទស្សនវិស័យផែនការគ្រួសារ ។ 1992; 24: 269-273 ។ បានចូលប្រើតាមរយៈការជាវឯកជន។}

_{PFA Van Look និង H. von Hertzen ។ "ការពន្យាកំណើតក្នុងពេលមានអាសន្ន។ " ព្រឹត្តិបត្រពេទ្យអង់គ្លេស ។ ឆ្នាំ 1993 49: 158-170 ។ បានចូលប្រើតាមរយៈការជាវឯកជន។}

_{P. Murray ។ [កញ្ញា 9, 2005] ។ "លោកស្រី Clinton, Murray និងសមាជិកព្រឹទ្ធសភាចំនួន 11 នាក់សូមដាស់តឿន GAO ឱ្យចេញផ្សាយការធ្វើសវនកម្មនៃដំណើរការអនុម័តគម្រោង B" ។ បានចូលមើល 10/11/12 ។}

_{RL Mackenzie ។ [ថ្ងៃទី 2 ខែកញ្ញាឆ្នាំ 1998] ។ "Preven Emergency Contraceptive Kit - ផលិតផលថ្នាំពន្យារកំណើតសង្គ្រោះបន្ទាន់ដំបូងនិងតែមួយគត់ - ត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិក។ " បានចូលដល់ថ្ងៃទី 10 ខែធ្នូឆ្នាំ 2012 ។}

_{Tummino v ។ ទីក្រុង Hamburg (លេខ 12-CV-763) ករណី: 13-1690 (តុលាការឧទ្ធរណ៍របស់សហរដ្ឋអាមេរិកសម្រាប់ទីលានទី 2 ខែមិថុនា 5 2013) ។ បានចូលមើល 6/6/13 ។}

_{Tummino v Hamburg , លេខ 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY 4 មេសា 2013) ។ ចូលមើល 10/11/13 ។}

_{Tummino v ។ Torti , 603 F. Supp ។ 2d 519 (EDNY, 23 មីនា 2009) ។ ចូលមើល 10/11/13 ។}