ព័ត៌មានវេជ្ជសាស្ត្រ - ជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C

Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) គឺជាថ្នាំផ្សំដែលត្រូវបានគេប្រើក្នុងការព្យាបាលនៃជំងឺ រលាកថ្លើមប្រភេទ C (HCV) រ៉ាំរ៉ៃ។ ភ្នាក់ងារទាំង 3 ដែលរួមមាន Technivie ត្រូវបានគេបញ្ចូលទៅក្នុងការព្យាបាលដោយ វីតាមីន ពីរប្រភេទ Viekira Pak

Technivie ត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក (FDA) នៅថ្ងៃទី 24 ខែកក្កដាឆ្នាំ 2015 សម្រាប់មនុស្សពេញវ័យ 18 ឆ្នាំឬលើសពីនេះដោយមានការឆ្លងមេរោគហ្សែនទី 4 (GT4) ដោយគ្មាន ជម្ងឺក្រិនថ្លើម

Technivie គឺជាការព្យាបាល HCV ជាលើកដំបូងដោយប្រើថ្នាំ interferon គ្មានវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានការឆ្លងមេរោគ HCV រ៉ាំរ៉ៃ GT4 ។

Technivie ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាមានអត្រានៃការព្យាបាល 100% នៃអ្នកជំងឺដែលមិនត្រូវបានព្យាបាល (ការព្យាបាលដោយគ្មានការព្យាបាល) នៅក្នុងដំណាក់កាលទី IIb ដែលត្រូវបានធ្វើឡើងចាប់ពីថ្ងៃទី 12 ខែសីហាឆ្នាំ 2012 ដល់ថ្ងៃទី 19 ខែវិច្ឆិកាឆ្នាំ 2013 ។

កិតើ

ថ្នាំគ្រាប់ពីរគ្រាប់ (12 មីលីក្រាម, 75 មីលីក្រាម paritaprevir, 50 មីលីក្រាម, ritonavir) ត្រូវបានញ៉ាំជារៀងរាល់ថ្ងៃដោយមិនចាំបាច់ត្រូវការជាតិខ្លាញ់ឬកាឡូរីខ្ពស់នោះទេ។ គ្រាប់ថ្នាំ Technivie មានពណ៌ផ្កាឈូក, oblong និង coated - ខ្សែភាពយន្ត, ជាមួយ "AV1" ក្រឡោតនៅលើមួយចំហៀង។

ការចេញសេចក្តីណែនាំ

Technivie ត្រូវបានគេចេញវេជ្ជបញ្ជារយៈពេល 12 សប្តាហ៍ជាមួយនឹងថ្នាំ Ribavirin (ថ្នាំដែលប្រើដើម្បីទប់ស្កាត់ការសំយោគ RNA របស់វីរុស) ។ កម្រិតថ្នាំ Ribavirin ដែលត្រូវបានណែនាំគឺអាស្រ័យលើទម្ងន់ដូចខាងក្រោម:

ការសិក្សារយៈពេល 12 សប្តាហ៍របស់ Technivie អាចត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជាអ្នកជំងឺដែលមិនអាចទ្រាំទ្រ Ribavirin ។

ផលប៉ះពាល់ទូទៅ

ផលរំខានទូទៅបំផុតដែលទាក់ទងនឹងការប្រើថ្នាំ Technivie (កើតមានឡើងយ៉ាងហោចណាស់ 7% នៃអ្នកជំងឺ) គឺ:

Contraindicated ថ្នាំ

ឱសថខាងក្រ្រមក៏មិនគួរត្រូវបានប្រើនៅព្រលដ្រលប្រើបច្ច្រកទ្រស:

ការបដិសេធនិងការពិចារណា

Technivie មិនត្រូវបានណែនាំអោយប្រើសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយថ្លើមកម្រិតមធ្យម (ពិន្ទុ Child-Pugh ពិន្ទុ B) និងត្រូវបានបដិសេធចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ (ពិន្ទុ Child-Pugh ពិន្ទុ C) ។

Technivie ត្រូវបានគេច្រានចោលសំរាប់អ្នកជំងឺដែលមានភាពស៊ាំនឹង ថ្នាំ Ritonavir (ឧទាហរណ៍អ្នកដែលមាន រោគសញ្ញា Stevens-Johnson Syndrome ឬ necrolysis epidermal necrolysis) ។

ខណៈពេលដែល Technivie ដោយខ្លួនឯងមិនត្រូវបានហាមប្រើសម្រាប់ការប្រើក្នុងពេលមានផ្ទៃពោះការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ Technivie និង ribavirin គឺនិងមិនគួរត្រូវបានប្រើនៅក្នុងស្ត្រីមានផ្ទៃពោះឬបុរសដែលដៃគូរបស់ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ។ ចំពោះការបំបៅកូនដោយទឹកដោះមា្តាយមិនមានការកត់សំគាល់អំពីការអភិវឌែឍន៍គភ៌មិនធម្មតានៅក្នុងការសិកែសាឡើយ។ ការពិគ្រោះយោបល់ឯកទេសត្រូវបានគេណែនាំឱ្យពិភាក្សាអំពីផលប្រយោជន៍សក្តានុពលនិងផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមាននៃការបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយខណៈពេលដែលនៅ Technivie ។

ប្រភព:

រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក (FDA) ។ "រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថបានអនុម័តឱ្យ Technivie ដើម្បីព្យាបាលជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C រ៉ាំរ៉ៃទី 4. " Silver Spring, Maryland; សេចក្តីប្រកាសព័ត៌មានចេញថ្ងៃទី 24 ខែកក្កដាឆ្នាំ 2015 ។

Hézode, C; Asselah, T. ; Reddy, R .; et al ។ "Ombitasvir បូក paritaprevir បូក ritonavir ដោយមានឬគ្មាន ribavirin ក្នុងការព្យាបាលដោយគ្មានប្រសិទ្ធភាពនិងអ្នកជំងឺដែលមានការព្យាបាលដែលមានការឆ្លងមេរោគវីរុសជំងឺរលាកថ្លើម C រ៉ាំរ៉ៃ 4 ប្រភេទ (PEARL-I): ការធ្វើតេស្តដោយចៃដន្យមួយ។ Lancet ។ ថ្ងៃទី 20 ខែមិថុនាឆ្នាំ 2015; 384 (9986): 2502-2509 ។