នៅតែមិនមែន FDA បានអនុម័ត
Ampligen (rintatolimod) នៅក្នុងពិសោធន៏ប្រឆាំងនឹងវីរុសម៉ូលេគុលប្រព័ន្ធការពាររាងកាយដែលបាននៅក្នុងការងារអស់រយៈពេលជាង 30 ឆ្នាំមកហើយ។ វាត្រូវបានគេសិក្សាថាជាការព្យាបាលដែលអាចធ្វើទៅបានសម្រាប់ជំងឺជាច្រើនរួមមាន ជម្ងឺអស់រដូវរ៉ាំរ៉ៃ ជំងឺអេដស៍ ជំងឺមហារីក ជម្ងឺអេដស៍ ជំងឺគ្រុនផ្តាសាយបក្សី និង ជំងឺគ្រុនផ្តាសាយជ្រូក H1N1 និងវីរុស Ebola ។
នៅឆ្នាំ 2009 និងម្តងទៀតនៅឆ្នាំ 2013 FDA បានបដិសេធថ្នាំ Ampligen ជាការព្យាបាលដោយថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺមហារីក។
វានឹងត្រូវបានអនុម័តជាលើកដំបូងសម្រាប់ការព្យាបាលលក្ខខណ្ឌនេះក៏ដូចជាការផ្តល់នូវការចូលរបស់ Ampligen ចូលទៅក្នុងទីផ្សារ។ ថ្វីបើមានការបរាជ័យទាំងនេះក៏ដោយក៏ក្រុមហ៊ុនផលិតនៅតែបន្តឆ្ពោះទៅមុខដើម្បីទទួលបានថ្នាំនេះ។
តើ Ampligen ធ្វើការយ៉ាងដូចម្តេច?
Ampligen ត្រូវបានគេជឿថាមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការចាប់ផ្តើមដំណើរការប្រឆាំងនឹងវីរុសធម្មជាតិរបស់រាងកាយនិងកម្រិត RNase L ដែល ជាសារធាតុក្នុងកោសិការបស់អ្នកដែលវាយប្រហារវីរុសដែលអាចមានកម្រិតខ្ពស់ចំពោះអ្នកដែលមានជំងឺ ME / CFS ។ វាត្រូវបានបង្ហាញផងដែរដើម្បីទប់ស្កាត់ការលូតលាស់កោសិកាដុំដុំ។
Ampligen មិនលេចឡើងដើម្បីទប់ស្កាត់ប្រព័ន្ធភាពស៊ាំទេ។ ផ្ទុយទៅវិញវាត្រូវបានគេជឿថានឹងផ្លាស់ប្តូររបៀបប្រព័ន្ធភាពស៊ាំរបស់អ្នក។
Ampligen សម្រាប់រោគសញ្ញាអស់កម្លាំងរ៉ាំរ៉ៃ
នៅក្នុងការធ្វើតេស្តព្យាបាល, Ampligen ត្រូវបានបង្ហាញដើម្បីបង្កើនការយល់ដឹង, ការអត់ធ្មត់ការធ្វើលំហាត់ប្រាណ, សុខភាព neuropsychological និងមុខងារជាទូទៅនៅក្នុងមនុស្សដែលមាន ME / CFS; បន្ថយសកម្មភាពរបស់ HHV-6 (វីរុសដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹង ME / CFS) និងបន្ថយសកម្មភាព RNase L ។
យោងតាមក្រុមហ៊ុន Hemispherx Biopharma Inc. របស់ក្រុមហ៊ុន Ampligen បានអោយដឹងថា Ampligen ជាង 40.000 ដូសត្រូវបានផ្តល់ដល់អ្នកជំងឺប្រហែល 500 នាក់ក្នុងការធ្វើតេស្តព្យាបាលនៅគ្លីនិកជាង 20 នៅសហរដ្ឋអាមេរិក។ គ្លីនិកមួយក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺទាំងនោះគឺមជ្ឈមណ្ឌលហិនទ័រហឃីនឃីនបាននិយាយថា 80% នៃអ្នកជម្ងឺរបស់ពួកគេមានភាពប្រសើរឡើងលើថ្នាំ Ampligen ហើយ 50% មានភាពប្រសើរឡើង។
ដោយសារតែ Ampligen មិនត្រូវបានអនុម័តនៅពេលបច្ចុប្បន្នសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ណាមួយនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកមានតែគ្លីនិកដែលមានសិទ្ធិពិសេសអាចចេញបញ្ជាឱ្យមាន Ampligen ។ វាក៏មានតំលៃថ្លៃមិនគួរអោយជឿផងដែរ - ដូចជាច្រើនជាង 40.000 ដុល្លារក្នុងមួយឆ្នាំ! ហើយទេការធានារ៉ាប់រងរបស់អ្នកនឹងមិនគ្របដណ្តប់វាទេព្រោះវាជាការពិសោធន៍។
Ampligen ក៏នៅតែមិនត្រូវបានអនុម័តនៅក្នុងសហភាពអឺរ៉ុបប៉ុន្តែអ្នកជំងឺមួយចំនួននៅទីនោះអាចមានលទ្ធភាពទទួលបានតាមអ្វីដែលគេហៅថា "កម្មវិធីចូលរៀនមុន" ។
កម្រិត Ampligen
ថ្នាំ Ampligen ត្រូវបានគេព្យាបាលតាមសរសៃឈាម (IV) ។ នៅក្នុងការសាកល្បងនិងស្ថិតក្រោមការអនុញ្ញាត្តិតាមលក្ខខណ្ឌរបស់ FDA អ្នកជំងឺជាទូទៅទទួលបាន 400mg នៃថ្នាំពីរដងក្នុងមួយសប្តាហ៍។ ហិនរី - ហឃីនឃិនបានផ្តល់អនុសាសន៍យ៉ាងហោចណាស់ 12 ខែនៃការព្យាបាលនិង 18 ខែសម្រាប់ការឈឺធ្ងន់ធ្ងរ។
ផលប៉ះពាល់របស់ Ampligen
ដូចជាថ្នាំដទៃទៀតដែរ Ampligen អាចបណ្តាលឱ្យមានផលប៉ះពាល់ដែលមិនចង់បាន។ ផលប៉ះពាល់ដែលអាចកើតមានរួមមាន:
- ការលាងសំអាតស្រាល,
- ភាពតឹងនៃទ្រូង,
- ចង្វាក់បេះដូងលោតលឿន,
- ការថប់បារម្ភ,
- ដង្ហើមខ្លី,
- មានអារម្មណ៍ក្តៅ,
- ញើស,
- ចង្អោរ,
- ការផ្លាស់ប្តូរកម្រិតអង់ស៊ីមថ្លើម,
- រាគ,
- រមាស់,
- សម្ពាធឈាមទាប,
- កន្ទុយ,
- អាការរោគចង្អោរ,
- ការរាប់ចំនួនកោសិកាឈាមសទាប,
- វិលមុខ,
- ការយល់ច្រឡំ។
អ្នកជំងឺមួយចំនួនមានរោគសញ្ញាដូចជំងឺផ្តាសាយរយៈពេលពីរបីម៉ោងបន្ទាប់ពីទទួលថ្នាំមួយ។ ក្រុមហ៊ុនផលិតនេះបាននិយាយថាផលប៉ះពាល់ទាំងនេះជាធម្មតាបានរលាយបន្ទាប់ពីការព្យាបាលជាច្រើនខែ។
ប្រភព:
Smith ME, et al ។ Annals នៃឱសថផ្ទៃក្នុង។ 2015 16 មិថុនា 162 (12): 841-50 ។ ការព្យាបាលជំងឺរលាកខួរក្បាលអាឡែហ្សីល / អាត្រាជម្ងឺរ៉ាំរ៉ៃរ៉ាំរ៉ៃ: ការពិនិត្យឡើងវិញជាប្រព័ន្ធសម្រាប់វិទ្យាស្ថានសុខភាពផ្លូវឆ្ពោះទៅរកការបង្ការ។
Strayer DR, et al ។ PLoS One ។ 2012 7 (3): e31334 ។ ការធ្វើតេស្តដោយចៃដន្យដោយប្រើថ្នាំ double-blind, placebo ដោយការធ្វើតេស្តលើអ្នកជំងឺ TLR-3 agonist rintatolimod ក្នុងករណីធ្ងន់ធ្ងរនៃជម្ងឺរ៉ាំរ៉ៃរ៉ាំរ៉ៃ។
Strayer DR, et al ។ ជំងឺឆ្លងឆ្លង។ 1994 Jan, 18 Suppl 1: S88-95 ។ ការព្យាបាលដោយការព្យាបាលដោយថ្នាំ RNA ដែលបានកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធជាពិសេសពហុ (I) .poly (C12U) នៅក្នុងជម្ងឺអស់កម្លាំងរ៉ាំរ៉ៃ។
Suhadolnik RJ, et al ។ នៅក្នុង Vivo។ 1994 កក្កដា - សីហា 8 (4): 599-604 ។ ការផ្លាស់ប្តូរនៅលើផ្លូវ 2-5A sythetase / RNase L វីរុសវីរុសក្នុងការព្យាបាលដោយគ្លីនីចដែលត្រូវបានត្រួតពិនិត្យជាមួយពហុ (I) -Poly (C12U) នៅក្នុងរោគអស់កម្លាំងរ៉ាំរ៉ៃ។