អ្នកឯកទេសខាងជំងឺបេះដូងមួយចំនួននឹងប្រើថ្នាំព្យាបាលកូលេស្តេរ៉ុលថ្មី។
នៅឯមហាវិទ្យាសាស្រ្តប្រចាំឆ្នាំរបស់មហាវិទ្យាល័យសរសៃឈាមបេះដូងអាមេរិក (ACC) បានរៀបចំនៅទីលានឆ្នេរសមុទ្រ San Diego នៅពាក់កណ្តាលខែមីនាឆ្នាំ 2015 ខ្យល់អាកាសគឺមានការពិបាកខ្លាំងជាមួយនឹងការនិយាយអំពី PCSK9 inhibitors ។ ជាក់ស្តែងអ្នកឯកទេសខាងជំងឺបេះដូងជាច្រើននាក់ដែលមានវត្តមានហាក់ដូចជាមានសុទិដ្ឋិនិយមអំពីលទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្តរយៈពេលមួយឆ្នាំទៅលើ Repatha របស់អេហ្សិន (evolocumab) ។ នៅក្នុងការធ្វើតេស្តព្យាបាល, ថ្នាំ PCSK9 inhibitors ដូចជា evolocumab និងថ្នាំ Regenon / Sanofi's (alirocumab) ត្រូវបានបង្ហាញថានឹងបន្ថយកូលេស្តេរ៉ុលអាក្រក់ (LDL-C) យ៉ាងហោចណាស់ក៏ដូចជាថ្នាំ statin និងច្រើនទៀត ។
( ថ្នាំ Statins គឺជាថ្នាំញៀនដូចជា Zocor និង Crestor ។
ជាចុងក្រោយគ្រាន់តែបន្ថយកម្រិតកូឡេស្តេរ៉ុលអាក្រក់ LDL ដើម្បីបន្ថយវាអាចមិនផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍ពិតប្រាកដដោយមិនបន្ថយហានិភ័យនៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងនាពេលអនាគតដូចជាជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលនិងគាំងបេះដូងនោះទេ។ ហើយដើម្បីកំណត់ថាតើផលប្រយោជន៍ការពារយូរអង្វែងបែបនេះមានរយៈពេលយូរប៉ុនណាយើងត្រូវការការសិក្សារយៈពេលវែង ... ឆ្នាំវែងជាងលទ្ធផលលើកទឹកចិត្តដែលនៅតែមួយឆ្នាំដែលយើងកំពុងធ្វើជាសាក្សី។
តើ PCSK9 inhibitors គឺជាអ្វី?
Proprotein convertase subtilisin / Kexin ប្រភេទទី 9 ឬ PCSK9 គឺជាហ្សែនដែលដើរតួសំខាន់នៅក្នុងការរំលាយអាហារកូឡេស្តេរ៉ុលនិងអាស៊ីតខ្លាញ់។ អ្នកដែលមានប្រភេទហ្សែន PCSK9 ដ៏កម្រត្រូវបានគេសង្កេតឃើញថាមានកម្រិត LDL-C (កូលេស្តេរ៉ុលអាក្រក់) ដែលអាចប្រៀបធៀបទៅនឹងថ្នាំ Statins ដែលមានកម្រិតមធ្យម។ ម៉្យាងទៀតការផ្លាស់ប្តូរហ្សែនត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹង ជំងឺលើសឈាម បណ្តាលឱ្យមានជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលដែលជាជំងឺគ្រោះថ្នាក់ដែលបណ្តាលអោយមានកំរិតខ្ពស់នៃជាតិខ្លាញ់ឬកូលេស្តេរ៉ុលនិងជំងឺបេះដូង។
ដោយយោងតាមការស្រាវជ្រាវបែបនេះក្រុមហ៊ុនឱសថ Amgen និង Regeneron / Sanofi បានបង្កើតអង់ទីករម៉ូកូឡូនដែលកំណត់គោលដៅប្រូតេអ៊ីន PCSK9 (ដែលត្រូវបានរកឃើញដោយហ្សែន PCSK9): Repatha និង Praluent រៀងៗខ្លួន។
លទ្ធផលបន្ទាប់ពីមួយឆ្នាំ (គឺ) នៃការព្យាបាលដោយមាន PCsK9 inhibitors
នៅថ្ងៃទី 17 ខែមីនាឆ្នាំ 2015 កាសែត New England Journal of Medicine បានចេញផ្សាយពីរឯកសារដែលរៀបរាប់ពីលទ្ធផល 52 សប្តាហ៍ពីការស្រាវជ្រាវ OSLER-1 និង OSLER-2 របស់ Evolocumab និងលទ្ធផល 78 សប្តាហ៍ពីការសាកល្បងរបស់ Clinical Regeneron / Sanofi's ODYSSEY ។
លទ្ធផលសំខាន់ៗមួយចំនួនពីការសាកល្បង OSLER រួមមានៈ
- តាមរយៈការព្យាបាល 48 សប្តាហ៍អេវិប៉ូឡូមបានជួយកាត់បន្ថយកម្រិត LDL-C ដោយ 61% ចំពោះអ្នកចូលរួមដែលមានកម្រិតនៃហានិភ័យនៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង។
- តាមរយៈការព្យាបាលរយៈពេល 52 សប្តាហ៍អត្រានៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង (ការគាំងបេះដូង, ជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល, TIA ជាដើម) គឺ 2,18% ចំពោះអ្នកចូលរួមដែលមិនប្រើ Evolocumab ប៉ុន្តែការព្យាបាលតាមបែបស្តង់ដានៃការថែទាំ (ប្រើថ្នាំ Statins) ធៀបនឹងអ្នកដែលប្រើថ្នាំ evolocumab និងការព្យាបាលតាមបែបបុរាណតាមស្តង់ដារនៃការថែទាំ (ប្រើថ្នាំ Statins) ។
- ហេតុការណ៍មិនប្រក្រតីដែលទាក់ទងនឹងរោគសញ្ញាមិនធម្មតារួមបញ្ចូលទាំងការរលាកសន្លាក់ការឈឺក្បាលឈឺក្បាលនិងការអស់កម្លាំងត្រូវបានគេរាយការណ៍អោយដឹងជាញឹកញាប់នៅក្នុងអ្នកចូលរួមដែលប្រើថ្នាំ evolocumab ។
លទ្ធផលសំខាន់ៗមួយចំនួនពីការសាកពិសោធន៍ ODYSSEY រួមមាន:
- តាមរយៈការព្យាបាល 78 សប្តាហ៍, alirocumab បានបន្ថយកម្រិត LDL-C ប្រហែល 60 ភាគរយក្នុងអ្នកចូលរួមទាំងអស់រួមទាំងអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ (អ្នកដែលមានកត្តាហានិភ័យនៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងឬកត្តាហានិភ័យនៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងច្រើនដូចជាការជក់បារី, ជំងឺទឹកនោមផ្អែមជាដើម) ។
- ផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានដែលបានមកពីការព្យាបាលដោយថ្នាំ alirocumab រួមមានប្រតិកម្មនៅកន្លែងចាក់ថ្នាំអាឡែហ្សី, ជំងឺសរសៃប្រសាទនិងរោគភ្នែក។
- អ្នកជំងឺទាំងអស់នៅក្នុងការស្រាវជ្រាវនេះមានរួចទៅហើយលើថ្នាំ Statin ទាំងកម្រិតខ្ពស់ឬកម្រិតខ្ពស់បំផុត។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលបាន alirocumab អត្រានៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងមាន 1,7 ភាគរយធៀបនឹងអ្នកដែលប្រើ placebo ត្រឹមតែ 3,3 ភាគរយ។
តើ PCSK9 inhibit statin ថ្មី?
គ្រូពេទ្យជំនាញខាងជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងឥឡូវកំពុងសាកសួរស្ថានភាពកូលេស្តេរ៉ុលដែលជាអ្នកប្រើជីវាយរលួយ។ ដូចដែលយើងបានសិក្សាពីការស្រាវជ្រាវមុន ៗ ថ្នាំមួយចំនួនដែលបន្ថយតែ LDL-C បង្កើន HDL និងច្រើននោះអាចមិនផ្តល់ផលប្រយោជន៍ពិតប្រាកដដល់ពិភពលោកដូចជាការការពារជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលឬការគាំងបេះដូង។ របៀបដែលកូលេស្តេរ៉ុលនិងជាតិប្រូតេអ៊ីនធ្វើអន្តរកម្មនៅក្នុងរាងកាយរបស់យើងគឺស្មុគស្មាញជាងអ្វីដែលយើងយល់។
រហូតមកដល់ពេលនេះជម្រើសដ៏ល្អបំផុតដែលយើងមានសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺបេះដូងគឺថ្នាំ Statins ដែលជាប្រភេទឱសថតែមួយគត់ដែលបង្ការជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងនាពេលអនាគត។ ថ្នាំទាំងនេះអាចធ្វើការដោយមិនត្រឹមតែបន្ថយកម្រិត LDL ប៉ុណ្ណោះទេប៉ុន្តែវាក៏អាចធ្វើឱ្យមានស្ថេរភាពនៃបន្ទះដែលរារាំងសរសៃឈាមអាក់ទែររបស់យើងផងដែរ។
ដើម្បីឱ្យ PCSK9 inhibitors ត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមានប្រយោជន៍ដូចថ្នាំ Statins យើងត្រូវការលទ្ធផលជាច្រើនឆ្នាំដែលនេះជាមូលហេតុដែល Amgen កំពុងដាក់បញ្ចូលគ្នានូវការសិក្សា FOURIER ។ ការសិក្សា FOURIER នឹងក្លាយជាការប្រឡង 5 ឆ្នាំនៃការប្រើប្រាស់ Evolocumab ចំពោះអ្នកដែលប្រើថ្នាំ Statin និងមានហានិភ័យខ្ពស់ចំពោះជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងដូចជាជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលនិងការគាំងបេះដូង។ ជាមួយនឹងលទ្ធផលនៃការសិក្សា FOURIER អ្នកស្រាវជ្រាវសង្ឃឹមថានឹងពន្យារពេលនៃការថយចុះនៃជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងដែលត្រូវបានសង្កេតក្នុងមួយឆ្នាំទៅ រាប់ឆ្នាំ ។ លើសពីនេះទៅទៀតលទ្ធផលនៃការស្រាវជ្រាវអាចជួយអោយយើងយល់កាន់តែច្បាស់ថាតើអ្នកជំងឺទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍យ៉ាងដូចម្តេចពីអ្នកលេបថ្នាំ PCSK9 ។
ក្នុងរយៈពេលពីរបីឆ្នាំប្រសិនបើយើងមើលឃើញការផ្តល់ផលប្រយោជន៍ដល់សរសៃឈាមបេះដូងយូរអង្វែងនោះយើង អាច ពិនិត្យមើលភាពជោគជ័យនៃថ្នាំ statins សម្រាប់ Amgen, អ្នកផលិតរបស់ evolocumab ។ ភាពជោគជ័យបែបនេះគឺមានលក្ខខ័ណ្ណព្រោះក្រៅពីមិនដឹងច្បាស់ថាតើអ្នកជំងឺអាចទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍ពី Evolocumab យ៉ាងដូចម្តេចនោះវាមានរឿងគួរឱ្យព្រួយបារម្ភមួយអំពីអ្នកញៀន PCSK9 ។ ការស្រាវជ្រាវបានបង្ហាញថាចំពោះមនុស្សមួយចំនួន, evolocumab និង alirocumab អាចរញ៉េរញ៉ៃជាមួយនឹងប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាល។ ជាពិសេសជាងនេះទៅទៀតការស្រាវជ្រាវរបស់ ODYSSEY បានបង្ហាញថាថ្នាំ alirocumab អាចធ្វើឱ្យអន់ខ្សោយការចងចាំបណ្ដាលឱ្យបាត់បង់ចំណង់ផ្លូវភេទឬបង្កឱ្យមានការយល់ច្រឡំ។
ប្រភព
អត្ថបទដែលមានចំណងជើងថា "ការទប់ស្កាត់ PCSK9 ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជម្ងឺ hypercholesterolemia" ដោយ NR Desai និង MS Sabatine ពី Elsevier ក្នុងឆ្នាំ 2015 ។ បានចូលប្រើពីគ្លីនិកនៅថ្ងៃទី 3/15/2015 ។
អត្ថបទដែលមានចំណងជើងថា "ប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពរបស់ Alirocumab ក្នុងការកាត់បន្ថយជាតិខ្លាញ់និងជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង" ដោយ JG Robinson និងជាអ្នកនិពន្ធពី NEJM 3/17/2015 ។ បានចូលដំណើរការនៅថ្ងៃទី 3/15/2015 ។
អត្ថបទដែលមានចំណងជើងថា "ប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃវីតាមីន Evolocumab ក្នុងការកាត់បន្ថយនូវធាតុផ្សំនិងជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង" ដោយ MS Sabatine និងអ្នកនិពន្ធពី NEJM 3/17/2015 ។ បានចូលដំណើរការនៅថ្ងៃទី 3/15/2015 ។
អត្ថបទដែលមានចំណងជើងថា "ការបន្ថយ LDL Cholesterol គឺល្អប៉ុន្ដែតើនិងនៅក្នុងនរណា?" ដោយ NJ Stone និង DML James ពី NEJM 3/17/2015 ។