ហានិភ័យនៃជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរមានការវះកាត់សុដន់

អស់រយៈពេលជាច្រើនឆ្នាំមានការណែនាំថាស្ត្រីមួយចំនួនដែលមានការវះកាត់សុដន់អាចមានហានិភ័យចំពោះការវិវត្តនៃជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរដ៏កម្រ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយភស្តុតាងដំបូងមានភាពមិនល្អហើយសេចក្តីថ្លែងរបស់អង្គការដូចជារដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថ (FDA) និងអង្គការសុខភាពពិភពលោក (WHO) បានឆ្លុះបញ្ចាំងពីការខ្វះភស្តុតាង។

ក្នុងឆ្នាំ 2011 រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកបានចេញសេចក្តីថ្លែងការណ៍ដូចខាងក្រោមអំពីការផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងការលូតលាស់សុដន់កូនកណ្តុរដែលមានទំហំធំ (ANCL) ។

ទោះបីជា ALCL គឺកម្រខ្លាំងណាស់, FDA ជឿជាក់ថាស្ត្រីដែលមានការវះកាត់សុដន់អាចមានហានិភ័យតិចតួចប៉ុន្តែបង្កើនហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺគ្រុនឈាមនៅជិត implant នេះ។ ផ្អែកលើព័ត៌មានដែលអាចរកបានវាមិនអាចបញ្ជាក់ជាមួយនឹងភាពស្ថិតស្ថេរថាការវះកាត់សុដន់បណ្តាលឱ្យ ALCL ។

នៅពេលនោះ FDA ក៏បានចង្អុលបង្ហាញថាការកើតមាននៃ ALCL គឺមានកម្រិតទាបណាស់សូម្បីតែចំពោះអ្នកជំងឺមហារីកសុដន់ផងដែរ។ ពួកគេមិនអាចកំណត់អត្តសញ្ញាណប្រភេទនៃការដាក់បញ្ចូលមួយ, ឧទាហរណ៍ silicone ធៀបនឹង saline, ដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងហានិភ័យខ្ពស់។ នៅក្នុងសេចក្តីថ្លែងការណ៍ឆ្នាំ 2011 ក៏មានការណែនាំដល់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពផងដែរដោយបានកត់សម្គាល់ថា FDA មិនបានណែនាំឱ្យដោះការវះកាត់សុដន់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមិនមានរោគសញ្ញាឬភាពមិនប្រក្រតីផ្សេងៗទៀតនោះទេប៉ុន្តែក៏បានបញ្ជាក់ថានៅពេលពួកគេបានដឹងច្រើនអំពី ALCL ចំពោះស្ត្រីដែលមានការវះកាត់សុដន់ អនុសាសន៍អាចផ្លាស់ប្តូរ។

ការព្រមាន 2017 ពី FDA បាន

នៅឆ្នាំ 2017 FDA បានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពព័ត៌មានរបស់ខ្លួនបន្ទាប់ពីមានរបាយការណ៍និងសកម្មភាពនានាដែលត្រូវបានធ្វើឡើងដោយអង្គការសុខភាពពិភពលោករដ្ឋបាលឱសថព្យាបាលអូស្ត្រាលីនិងភ្នាក់ងារជាតិបារាំងសម្រាប់ឱសថនិងសុវត្ថិភាពផលិតផលសុខភាព។

នេះគឺជាផ្នែកមួយនៃសេចក្តីថ្លែងការណ៍ FDA របស់សហរដ្ឋអាមេរិចឆ្នាំ 2017 ។

ចាប់តាំងពីឆ្នាំ 2011 មកយើងបានពង្រឹងការយល់ដឹងរបស់យើងអំពីជម្ងឺនេះហើយយល់ស្របជាមួយនឹងការកំណត់របស់អង្គការសុខភាពពិភពលោកអំពីជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរដ៏ធំដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹង implant ដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរដ៏កម្រដែលអាចបង្កើតការវះកាត់សុដន់ដូចខាងក្រោម។ ចំនួនពិតប្រាកដនៃសំណុំរឿងនៅតែមានការលំបាកក្នុងការកំណត់ដោយសារតែមានការកំណត់យ៉ាងសំខាន់ក្នុងការរាយការណ៍ទូទាំងពិភពលោកនិងការខ្វះទិន្នន័យលក់នៅលើសកលលោក។ នៅពេលនេះទិន្នន័យភាគច្រើនបានបង្ហាញថា BIA-ALCL កើតឡើងជាញឹកញាប់បន្ទាប់ពីការបញ្ចូល implantation សុដន់ជាមួយផ្ទៃវាយនភាពជាជាងអ្នកដែលមានផ្ទៃរលោង។

តើ​វា​មានន័យ​យ៉ាង​ដូចម្តេច?

នៅពេលដែលរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថបានចេញសេចក្តីអនុម័តលើអ្វីដូចជាការវះកាត់សុដន់ជួនកាលវាតម្រូវឱ្យក្រុមហ៊ុនដែលធ្វើឱ្យឧបករណ៍ទាំងនេះធ្វើការសិក្សាបន្ថែមដើម្បីទទួលបានព័ត៌មានបន្ថែមអំពីហានិភ័យនៃផលិតផល។ នៅក្នុងវិធីនេះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តអាចត្រូវបានអនុម័តដោយផ្អែកលើភស្តុតាងដែលអាចរកបាននោះទេប៉ុន្តែខណៈដែលទិន្នន័យបន្ថែមចេញមក FDA បានធ្វើឱ្យទាន់សម័យភាសារបស់ខ្លួនអំពីការប្រុងប្រយ័ត្ននិងហានិភ័យ។

បច្ចុប្បន្ននេះ FDA កំពុងកត់ត្រាអំពីហានិភ័យនៃ ការបញ្ចូលសុដន់ ជាមួយនឹងវិធីសាស្ត្រពីលើចុះក្រោមដែលរាយការផលវិបាកទូទៅបំផុតជាមុនដោយរួមមាន:

• ការរលាកកន្សោម
• ឡើងវិញ
• ការដកយកចេញនូវ implant (ដោយមានឬគ្មានការជំនួស)
• ការបាត់បង់ implant
• ក្រៀមក្រំ
• Asymmetry
• កាច់ចង្កូត
• ឈឺចាប់
• ការ​ឆ្លង​មេរោគ

FDA ក៏កត់សម្គាល់ផងដែរថាមានកម្រិតទាបប៉ុន្តែបង្កើនលទ្ធភាពនៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថាមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរធំ (ALP) ។

និន្នាការថ្មីៗក្នុងនីតិវិធីវះកាត់:

យោងតាមរបាយការណ៍ស្ថិតិប្រចាំឆ្នាំរបស់សមាគមអាមេរិចសម្រាប់ការវះកាត់កែសម្ផស្សបានឱ្យដឹងថានីតិវិធីវះកាត់ដែលបានឃើញពីការកើនឡើងខ្លាំងបំផុតក្នុងឆ្នាំ 2016 រួមមាន:

• ការបញ្ជូនជាតិខ្លាញ់ទៅក្នុងសុដន់ (កើន 41%)
• Labiaplasty (កើន 23%)
• ការលើកតង់ស្យុង (កើនឡើង 21 ភាគរយ)
• ការផ្លាស់ប្តូរជាតិខ្លាញ់ទៅលើមុខ (កើនឡើង 17 ភាគរយ)
• ការដកយកចេញ implant (ឡើង 13 មុន)

វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាកម្រិតណាដែលព័ត៌មានអំពីហានិភ័យនៃជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរបានរួមចំណែកដល់ការកើនឡើងនៃការវះកាត់សុដន់នោះទេ។

អ្វីដែលត្រូវបានគេស្គាល់អំពីជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរទូទៅ?

lymphomas សុដន់សំខាន់ដែលមានន័យថា lymphomas ដែលចាប់ផ្តើមលូតលាស់នៅក្នុងសុដន់គឺជាជំងឺមហារីកដ៏កម្រដែលតំណាងឱ្យប្រហែល 0,5 ភាគរយនៃករណីជំងឺមហារីកសុដន់និង 2% នៃករណីនៃ lymphomas extranodal ។

ពួកវាចាប់ផ្តើមនៅក្នុងជាលិកា lymphoid នៃការរលាកសុដន់និងកោសិកាកោសិកាឈាមសដែលនៅជុំវិញបំពង់និងកោសិកាហើយភាគច្រើននៃមហារីកទាំងនេះកើតឡើងចេញពីកោសិកាឈាមសដែលត្រូវបានគេស្គាល់ថាជា កោសិកា B ។ កោសិកា B គឺជាប្រភេទកោសិកាឈាមសដែលជួនកាលអាចក្លាយទៅជាសកម្មនិងខុសគ្នាទៅនឹងកោសិកាប្លាស្មាដែលផលិតអង្គបដិបក្ខនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ។

ដុំសាច់ដលកើតមកពីកោសិកាឈាមសថមទៀតគឺជាកោសិកា T-cell ។

អាយុជាមធ្យមនៅពេលចាប់ផ្តើមនៃជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរដំបូងគឺ 57 ឆ្នាំ។ នៅក្នុងលក្ខខណ្ឌនៃរោគសញ្ញាដែលស្ត្រីអាចមានឬការរកឃើញនៅលើការថតឆ្លុះកាំរស្មីនិងស្កេនមេដោះកូនកណ្តុរធ្វើសកម្មភាពដូច ដុំមហារីកសុដន់ ដទៃទៀតដូច្នេះការធ្វើតេស្តពិសេសដោយប្រើអង្គបដិបក្ខ (immunohistochemistry) មានសារៈសំខាន់ចំពោះការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃដុំសាច់ទាំងនេះ។ ប៉ុន្ដែដុំសាច់ជាធម្មតាមានតែឯងឬឯកោនិងត្រូវបានគេកំណត់យ៉ាងច្បាស់ហើយពួកគេត្រូវបានគេនិយាយថាមានគុណភាពយឺតដល់ពួកគេ។

អ្វីដែលត្រូវបានគេស្គាល់អំពីអ័រម៉ូនឡង់ទីមូសឡាអេកលាបធំ? (ALCL)

ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរត្រូវបានបែងចែកតាមប្រភេទជាប្រភេទ Hodgkin និង Lymphoma មិនមែន Hodgkin ហើយបន្ទាប់មកដោយប្រភេទរងនៅពេលអ្នកដឹងថាប្រភេទសំខាន់។ Lymphoma កោសិកាអាឡែបផ្លាស្ទិកធំ ឬ ALCL គឺជាប្រភេទដ៏កម្រមួយនៃ មហារីកកូនកណ្តុរមិនមែន Hodgkin នៃកោសិកា T ។ វាគឺជាចំណីតូចមួយនៃនំនៅពេលដែលអ្នកនិយាយអំពី lymphomas មិនមែន Hodgkin និងតំណាងឱ្យ 3% នៃករណី lymphoma មិនមែន Hodgkin ទាំងអស់។

ចំណាប់អារម្មណ៍និងការស្រាវជ្រាវទៅលើ ALCL ត្រូវបានបង្កើនក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំថ្មីៗនេះដោយរបាយការណ៍នៃករណីមហារីកកូនកណ្តុរជាបឋមដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការវះកាត់សុដន់និងស៊ីលីក។ ក្នុងករណីទាំងនេះលំនាំធម្មតាគឺថាអ្វីមួយបានធ្វើឱ្យមានការវះកាត់ដែលនាំឱ្យមានរោគសញ្ញាជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ។ ប្រសិនបើករណីនៃជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យឃើញមុនពេលវះកាត់នោះ, វាមិនត្រូវបានគេរាយការណ៍ឱ្យបានទូលំទូលាយទេ។

វាត្រូវបានគេប៉ាន់ស្មានថាហានិភ័យនៃការទទួលបានថ្នាំ ALCL គឺមានចំនួន 1 ក្នុងចំនោមស្ត្រី 500.000 នាក់ដែលមានការវះកាត់សុដន់។ អាយុចាប់ផ្តើមការព្យាបាលហាក់ដូចជាមានអាយុចន្លោះពី 34 ឆ្នាំទៅ 59 ឆ្នាំហើយជំងឺមហារីកហាក់ដូចជាវិវត្តក្នុងរយៈពេលពី 3 ទៅ 7 ឆ្នាំចាប់ពីពេលដែលការវះកាត់សុដន់។

ករណីទី 1 នៃ ALCL ដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងសុដន់ត្រូវបានគេរាយការណ៍នៅឆ្នាំ 1997 ។ នៅក្នុងសេចក្តីថ្លែងការណ៍របស់ FDA ឆ្នាំ 2011, 60 ករណីនៃ ALCL ដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការដាក់បញ្ចូលត្រូវបានបញ្ជាក់។ ចាប់តាំងពីពេលនោះមកចំនួននៃករណី ALCL បានកើនឡើងដោយមានចំនួននីតិវិធីដាក់បញ្ចូលសុដន់។

ALCL ប៉ះពាល់ដល់ប្រដាប់បន្តពូជនៅជុំវិញ implant ទោះបីជាមានម្តងម្កាលមានម៉ាសរឹងមួយហើយវាមិនពាក់ព័ន្ធនឹងជាលិកាសុដន់ដោយខ្លួនឯងទេ។ ក្នុងករណីភាគច្រើនជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរចាប់ផ្តើមដោយការប្រមូលផ្តុំសារធាតុរាវដែលមិនបាត់ទៅវិញដោយខ្លួនវាប្រហែលជាដោយសារតែការរួញតូចនៃសំបកនៅជុំវិញ implant ឬម៉ាសទៅផ្នែកម្ខាងនៃ implant ។

របាយការណ៍របស់ FDA ផ្សេងទៀត:

គិតត្រឹមខែកុម្ភៈឆ្នាំ 2017 FDA បានកត់សម្គាល់ថា:

រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថបានទទួលរបាយការណ៍សរុបចំនួន 359 ស្តីពីឧបករណ៍អេកូសុដន់ដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ទៅនឹងការដាក់បញ្ចូល implant ដែលរួមបញ្ចូលទាំងការស្លាប់ 9 នាក់។ មានរបាយការណ៍ចំនួន 231 ជាមួយនឹងទិន្នន័យនៅលើផ្ទៃព័ត៌មាននៅពេលរាយការណ៍។ ក្នុងចំណោមទាំងនេះមាន 203 ត្រូវបានគេដាក់នៅលើវាយនភាពនិង 28 នៅលើ implants រលូន។ មានរបាយការណ៍ចំនួន 312 ជាមួយទិន្នន័យនៅលើប្រភេទបំពេញខាងក្នុង។ ក្នុងចំណោមទាំងនេះមាន 186 នាក់បានរាយការណ៍ពីការប្រើប្រាស់នៃការបញ្ចូលកែវបំប៉នដែលមានជាតិជែលស៊ីលីកូនិង 126 បានរាយការណ៍អំពីការប្រើការដាក់បញ្ចូលទឹកអំបិល។

ទោះជាយ៉ាងណាវាហាក់ដូចជានៅតែមិនច្បាស់លាស់អំពីអ្វីដែលរបាយការណ៍ទាំងនេះមានន័យថានៅក្នុងលក្ខខណ្ឌនៃហានិភ័យជាក់លាក់ដល់ស្ត្រីដែលមានការវះកាត់:

ជាការកត់សម្គាល់ខណៈពេលដែលប្រព័ន្ធ MDR គឺជាប្រភពព័ត៌មានដ៏មានតម្លៃប្រព័ន្ធឃ្លាំមើលអកម្មនេះមានដែនកំណត់រួមទាំងទិន្នន័យមិនពេញលេញមិនត្រឹមត្រូវមិនទាន់ផ្ទៀងផ្ទាត់ឬមិនលំអៀងនៅក្នុងរបាយការណ៍។ លើសពីនេះទៀតការកើតមានឬការរីករាលដាលនៃព្រឹត្តិការណ៍មួយមិនអាចត្រូវបានកំណត់ពីប្រព័ន្ធរាយការណ៍នេះតែម្នាក់ឯងទេដោយសារតែការរាយការណ៍មិនល្អរបាយការណ៍រាយការណ៍ស្ទួននៃព្រឹត្តិការណ៍និងកង្វះព័ត៌មានអំពីចំនួនសរុបនៃការវះកាត់សុដន់។

ពាក្យពី

FDA បានសង្ខេបអក្សរសិល្ប៍វេជ្ជសាស្រ្តលើប្រធានបទនេះដោយបង្ហាញថាគ្រប់ព័ត៌មានទាំងអស់ដែលបង្ហាញពីពេលវេលាដែលបានបង្ហាញថាស្ត្រីដែលមានការវះកាត់សុដន់មានកំរិតទាបប៉ុន្តែបង្កើនហានិភ័យក្នុងការវិវត្ត ALCL បើធៀបទៅនឹងស្ត្រីដែលមិនមានការវះកាត់សុដន់។

ពួកគេបានកត់សម្គាល់ថាភាគច្រើននៃករណី ALCL ដែលជាប់ទាក់ទងនឹងការដាក់បញ្ចូលសុដន់ត្រូវបានព្យាបាលដោយការយកចេញនៃ implant និង capsule ជុំវិញ implant និងករណីមួយចំនួនត្រូវបានគេព្យាបាលដោយការព្យាបាលដោយប្រើគីមីនិងវិទ្យុសកម្ម។ សេចក្តីណែនាំឆ្នាំ 2017 ទៅអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពទាក់ទងនឹងការដកហូត Prophylactic មិនមានភាពខុសគ្នាច្រើនពីការកើតឡើងដដែលៗកន្លងមកនោះទេ:

ដោយសារតែវាត្រូវបានរកឃើញជាទូទៅនៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលមានរោគសញ្ញាដំបូងដូចជាឈឺចាប់ដុំពកហើមឬមិនស្មើគ្នានោះការវះកាត់សុដន់នៃការចាក់បញ្ចូលក្នុងសុដន់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមិនមានរោគសញ្ញាឬភាពមិនធម្មតាដទៃទៀតគឺមិនត្រូវបានណែនាំទេ។

FDA ផ្តល់ដំបូន្មានថាប្រសិនបើអ្នកមានការវះកាត់សុដន់អ្នកមិនចាំបាច់ផ្លាស់ប្តូរការថែទាំនិងការតាមដានជាប្រចាំដែលថា BIA-ALCL គឺកម្រហើយទោះបីជាមិនជាក់លាក់ចំពោះ BIA-ALCL អ្នកគួរតែធ្វើតាមការណែនាំវេជ្ជសាស្រ្តស្តង់ដាររួមទាំង:

• អនុវត្តតាមការណែនាំរបស់វេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នកអំពីរបៀបតាមដានការវះកាត់សុដន់របស់អ្នក។
• ប្រសិនបើអ្នកកត់សម្គាល់ការផ្លាស់ប្តូរណាមួយសូមទាក់ទងអ្នកថែទាំសុខភាពរបស់អ្នកភ្លាមដើម្បីកំណត់ពេលណាត់ជួប។
• ទទួលការ តាមដានដោយកាំរស្មី ជាទៀងទាត់ហើយសុំឱ្យអ្នកបច្ចេកទេសម្នាក់ទទួលការហ្វឹកហាត់ពិសេសក្នុងការធ្វើការថតសុដន់នៅលើអ្នកជំងឺដែលមានការវះកាត់សុដន់។
• ប្រសិនបើអ្នកមានការបញ្ចូលសុដន់សុដន់ដែលមានស៊ីជ្រូស៊ីអ៊ីកអ្នកត្រូវថតរូបភាពអាំងតេក្រាលម៉ាញ៉េទិច (MRI) ដើម្បីរកមើលការរលាកដែលត្រូវបានណែនាំដោយអ្នកផ្តល់សេវាសុខភាពរបស់អ្នក។
• ស្លាកសញ្ញាផលិតផលដែលបានអនុម័តដោយ FDA សម្រាប់ការវះកាត់សុដន់ពោះវៀនស៊ីអ៊ីលដែលមានស៊ីលីកោនបានបញ្ជាក់ថា MRI ដំបូងគួរតែកើតមានឡើង 3 ឆ្នាំបន្ទាប់ពីការវះកាត់កែច្នៃហើយរៀងរាល់ 2 ឆ្នាំម្តង។

នៅក្នុងភាសាដែលត្រូវបានគេផ្ញើទៅអ្នកជំងឺនិងស្ត្រីដែលធ្វើការពិចារណាលើការវះកាត់សុដន់ FDA បានសង្កត់ធ្ងន់ថាមានការសន្ទនាល្អជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នកអំពីហានិភ័យដែលត្រូវបានគេដឹងអំពីការដាក់បញ្ចូលមុននឹងធ្វើការវះកាត់។

> ប្រភព:

> Fleury E de FC, Raego MM, Ramalho LC, et al ។ គ្រាប់ស្រទាប់នៃសុដន់នៃសុដន់មហារីកសុដន់ (SIGBIC): ភាពស្រដៀងគ្នានិងភាពខុសគ្នាជាមួយនឹងជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរធំ (ALCL) និងការវិនិច្ឆ័យខុសគ្នា។ មហារីកសុដន់: គោលដៅនិងការព្យាបាល។ 2017 9: 133-140 ។

> រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក។ Anaplastic Large Lymphoma Cell (ALCL) ចំពោះស្ត្រីដែលមានការវះកាត់សុដន់: ការរកឃើញដំបូងរបស់ FDA និងការវិភាគ។

> រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក។ ការព្យាបាលដោយសុដន់របស់ស្រទាប់សុដន់ធំដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់នឹងសុដន់ (BIA-ALCL) ។