ការព្យាបាលដោយផ្ទាល់មាត់ចំពោះជំងឺរលាកសន្លាក់និងជំងឺ Psoriasis
នៅថ្ងៃទី 21 ខែមីនាឆ្នាំ 2014 FDA បានប្រកាសពីការអនុម័តថ្នាំ Otezla (apremilast) សម្រាប់ការព្យាបាល ជំងឺរលាកសន្លាក់ឆ្អឹងរបស់ psoriatic ក្នុងមនុស្សពេញវ័យ។ Otezla គឺជាអ្នកទប់ស្កាត់សារធាតុផូស្វ័រអេសស្ត្រេសឺទី 4 (PDE4) ។ ថ្នាំ Otezla គឺជាការព្យាបាលតាមមាត់តែប៉ុណ្ណោះដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ជាពិសេសសម្រាប់ជំងឺរលាកសន្លាក់ឆ្អឹង។ នៅថ្ងៃទី 23 ខែកញ្ញាឆ្នាំ 2014 FDA បានអនុម័តអោយប្រើថ្នាំ Otezla ដើម្បីបញ្ជាក់បន្ថែមលើការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបែកស្រការបកស្បែកកម្រិតធ្ងន់ពីកំរិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរដែលការព្យាបាលដោយពន្លឺឬការព្យាបាលតាមប្រព័ន្ធគឺសមស្រប។
មុនពេលអនុម័តថ្នាំ Otezla ជំងឺរលាកសន្លាក់ជំងឺទឹកនោមផ្អែមត្រូវបានព្យាបាលជាធម្មតាជាមួយ ថ្នាំ corticosteroids , TNF រាំងផ្លូវ ឬ Stelara (ustekinumab ) ដែលជាថ្នាំ interleukin-12 / interleukin-23 inhibitor នៅខែកញ្ញាឆ្នាំ 2013 ។
តើ Otezla ត្រូវបានគ្រប់គ្រងយ៉ាងដូចម្តេច?
ថ្នាំ Otezla មានរូបរាងស្រដៀងនឹងថ្នាំពេជ្រដែលមានថ្នាំបីគ្រាប់: 10 មីលីក្រាម, 20 មីលីក្រាមនិង 30 មីលីក្រាម។ កម្រិតដំបូងនៃថ្នាំ Otezla ដែលត្រូវបានណែនាំដំបូងគឺទាក់ទងទៅនឹងកម្រិត titration ចាប់ពីថ្ងៃទី 1 ដល់ថ្ងៃទី 5 ដើម្បីទទួលបានការថែរក្សាអោយបាន 30 មីលីក្រាម។ ជារៀងរាល់ថ្ងៃពីរដងចាប់ផ្តើមពីថ្ងៃទី 6 ។ កាលវិភាគតិត្ថិភាពធម្មតាគឺ:
ថ្ងទី 1: 10 ម។ ក។ នៅពេលព្រឹក
ថ្ងៃទី 2: 10 មីលីក្រាម។ នៅពេលព្រឹកនិង 10 មីលីក្រាម។ នៅពេលល្ងាច
ថ្ងទី 3: 10 ម។ ក។ នៅពេលព្រឹកនិង 20 មីលីក្រាម។ នៅពេលល្ងាច
ថ្ង្រទី 4: 20 ម។ ក។ នៅពេលព្រឹកនិង 20 មីលីក្រាម។ នៅពេលល្ងាច
ថ្ងេទី 5: 20 ម។ ក។ នៅពេលព្រឹកនិង 30 មីលីក្រាម។ នៅពេលល្ងាច
ថ្ងៃទី 6 និងខ្ពស់ជាងនេះ: 30 មីលីក្រាម។ នៅពេលព្រឹកនិង 30 មីលីក្រាម។ នៅពេលល្ងាច
(ចំណាំ: អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតម្រងនោមធ្ងន់ធ្ងរនឹងត្រូវការលៃតម្រូវទៅតាមកាលវិភាគប្រូតេអ៊ីន) ។
តើផលប៉ះពាល់អ្វីខ្លះដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹង Otezla?
នៅក្នុងការស្រាវជ្រាវគ្លីនិកជំងឺរាកការឈឺក្បាលនិងក្អួតគឺជាផលប៉ះពាល់ដែលត្រូវបានគេរាយការណ៍ជាទូទៅបំផុតដែលទាក់ទងនឹងថ្នាំ Otezla ។ ភាគច្រើននៃឧប្បត្តិហេតុអវិជ្ជមានបានកើតឡើងក្នុងរយៈពេលពីរសប្តាហ៍ដំបូងនៃការព្យាបាលនិងបានដោះស្រាយលើសម៉ោងដោយប្រើបន្ត Otezla ។
តើមានការរារាំងឬការព្រមានណាមួយនិងការប្រុងប្រយ័ត្នដែលពាក់ព័ន្ធនឹង Otezla?
ថ្នាំ Otezla ត្រូវបានគេច្រានចោលចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានប្រតិកម្មអាល្លឺម៉ង់ចំពោះជំងឺ apremilast ។ ទាក់ទងនឹងការព្រមាននិងការប្រុងប្រយ័ត្ន Otezla ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការកើនឡើងហានិភ័យនៃជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្ត។ ការថយចុះទម្ងន់ក៏ត្រូវបានកត់សម្គាល់ផងដែរក្នុងអំឡុងពេលនៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជាព្រឹត្តិការណ៍ដែលអាចមាន។ អ្នកជំងឺគួរតែពិនិត្យមើលការសម្រកទម្ងន់ដែលមិនអាចពន្យល់បាននិងព្យាបាល។
ដូចគ្នានេះផងដែរ, អាចមានអន្តរកម្មគ្រឿងញៀនរវាងថ្នាំ Otezla និង cytochrome P450 inducers ដូចជាថ្នាំ Rifampin, phenobarbital, carbamazepine និង phenytoin ដែលអាចបន្ថយប្រសិទ្ធភាពរបស់ Otezla ។ ការរួមបញ្ចូលគ្នាមិនត្រូវបានណែនាំទេ។
ការសិក្សាដែលមានការគ្រប់គ្រងយ៉ាងល្អជាមួយ Otezla មិនត្រូវបានធ្វើឡើងក្នុងស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ។ Otezla គួរតែត្រូវបានប្រើក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះតែនៅពេលផលប្រយោជន៍ដែលមានសក្តានុពលលើសពីហានិភ័យដែលអាចកើតមានចំពោះទារក។ វាក៏មិនត្រូវបានគេដឹងថាតើ Otezla ឬមេតាប៉ូលីសរបស់ Otezla មានវត្តមាននៅក្នុងទឹកដោះរបស់មនុស្សដូច្នេះស្ត្រីបំបៅទឹកដោះមា្ដយត្រូវប្រុងប្រយ័ត្ន។ ជាផ្នែកមួយនៃការអនុម័តរបស់ FDA វានឹងមានបញ្ជីឈ្មោះសម្រាប់ស្ត្រីដែលមានផ្ទៃពោះនិងទទួលការព្យាបាលជាមួយ Otezla ។
តើធ្វើដូចម្តេច Otezla អនុវត្តនៅក្នុងការជំនុំជម្រះព្យាបាល?
សុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពរបស់ Otezla ត្រូវបានគេវាយតម្លៃក្នុងការស្រាវជ្រាវចំនួន 3 ដែលមានអ្នកជំងឺ 1,493 នាក់ដែលមានជំងឺរលាកសន្លាក់ឆ្អឹង។
នៅក្នុងការពិសោធន៍ដែលមានឈ្មោះថា PALACE-1, PALACE-2, និង PALACE-3, អ្នកចូលរួមក្នុងការសិក្សាត្រូវបានគេជ្រើសរើសឱ្យប្រើ placebo, Otezla 20 mg ។ ឬ 30 ម។ ក។ ពីរដងជារៀងរាល់ថ្ងៃ។ អ្នកជំងឺត្រូវបានអនុញ្ញាតអោយបន្តប្រើថ្នាំ DMARD, ថ្នាំ corticosteroid កម្រិតទាបឬ ថ្នាំ NSAIDs អំឡុងពេលនៃការកាត់ក្តី។ ចំណុចចុងបញ្ចប់គឺ ACR20 នៅសប្តាហ៍ទី 16 ។ Otezla បូក DMARDs បើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo បូកនឹង DMARDs ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការរីកចម្រើនកាន់តែច្រើននៃសញ្ញានិងរោគសញ្ញានៃជំងឺរលាកសន្លាក់ psoriatic ។ មានភស្តុតាងនៃការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនៃមុខងាររាងកាយជាមួយនឹងថ្នាំ Otezla (30 មីលីក្រាមពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ) ជាង placebo ។
តើការចំណាយរបស់ Otezla មានអ្វីខ្លះ?
អ្នកផលិតឱសថ Celgene បានកំណត់តម្លៃលក់ដុំចំនួន 22.500 ដុល្លារក្នុងមួយឆ្នាំសម្រាប់ Otezla ។
ប្រភព:
Otezla (apremilast) ។ ការបញ្ជាទិញព័ត៌មាន។ ខែមីនាឆ្នាំ 2014 ។
http://media.celgene.com/content/uploads/otezla-pi.pdf
ធ្វើឱ្យទាន់សម័យ 2 - អាមេរិក FDA អនុម័តថ្នាំ Celgene សម្រាប់ជំងឺរលាកសន្លាក់ Psoriatic ។ លោក Bill Berkrot ។ រ៉យទ័រ។ ថ្ងៃទី 21 ខែមីនាឆ្នាំ 2014 ។
http://www.reuters.com/article/2014/03/21/celgene-fda-idUSL2N0MI1ED20140321
Otezla ត្រូវបានអនុម័តដោយអង្គការ FDA សម្រាប់ជំងឺ Psoriasis ។ BusinessWire ។ ថ្ងៃទី 23 ខែកញ្ញាឆ្នាំ 2014 ។
វិបផតថល