ឱសថដែលអាចចាក់បានសម្រាប់ជំងឺ Psoriasis និងជំងឺរលាកសន្លាក់ Psoriatic
ថ្នាំ Stelara (ustekinumab) ដែលជាថ្នាំ ជីវសាស្ត្រ ដែលត្រូវបានចាក់បញ្ចូលត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក (FDA) នៅថ្ងៃទី 25 ខែកញ្ញាឆ្នាំ 2009 ដើម្បីព្យាបាល ជំងឺស្បែក psoriasis ពីកំរិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរ។ ជំងឺបែកស្រការបកស្បែកដែលប៉ះពាល់ដល់មនុស្សប្រមាណ 6 លាននាក់នៅសហរដ្ឋអាមេរិកគឺជាលក្ខខណ្ឌប្រព័ន្ធភាពស៊ាំដែលបណ្តាលឱ្យកកើតកោសិកាស្បែកយ៉ាងឆាប់រហ័ស។
ជំងឺស្បែក psoriasis ត្រូវបានសម្គាល់ដោយបំណែកក្រាស់នៃរលាកស្បែកពណ៌ក្រហមដែលគ្របដណ្ដប់ជាទូទៅដោយកោសិកាដែលលេចឡើងជាប្រាក់។ ការស្រាវជ្រាវ 3 ដែលទាក់ទងទៅនឹងអ្នកជំងឺ 2,266 នាក់បានវាយតម្លៃពីសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពរបស់ Stelara ដែលឈានទៅដល់ការអនុម័តលើជំងឺស្បែក psoriasis ។
បួនឆ្នាំក្រោយមកនៅថ្ងៃទី 23 ខែកញ្ញាឆ្នាំ 2013 គេបានប្រកាសថារដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថបានយល់ព្រមឱ្យ Stelara, តែឯងឬរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ ថ្នាំ methotrexate ដើម្បីព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមាន ជំងឺរលាកសន្លាក់ឆ្អឹង ។ មនុស្សជាង 2 លាននាក់នៅសហរដ្ឋអាមេរិកមានជំងឺរលាកសន្លាក់ psoriatic ជា ជំងឺអូតូអ៊ុយមីញីដែលមាន លក្ខណៈ រលាកសន្លាក់ និងការខូចខាតរួមគ្នាក៏ដូចជាដំបៅស្បែកដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងជំងឺស្បែក psoriasis ។ ដំណាក់កាលទីពីរដែលផ្តោតលើការព្យាបាលដោយប្រើពពួកប៉ារ៉ាម៉ែត្រពីរ, ពិការភ្នែក, ចៃដន្យ, ប្រើ placebo (PSUMMIT I និង PSUMMIT II) ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងអ្នកជំងឺ 927 នាក់ដែលមានជំងឺរលាកសន្លាក់ psoriatic បានវាយតម្លៃពីសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពរបស់ Stelara និងនាំឱ្យមានការអនុម័ត។
លោក Janssen Biotrech, Inc. បានរកឃើញនិងអភិវឌ្ឍ Stelara ។ អ្នកផលិតឱសថទទួលសិទ្ធិទីផ្សារផ្តាច់មុខចំពោះឱសថនៅសហរដ្ឋអាមេរិក។ ក្រុមហ៊ុន Janssen Pharmaceutical Holds មានសិទិ្ធគ្រប់គ្រងទីផ្សារទូទាំងពិភពលោក។
Stelara ជាអ្វី?
Stelara គឺជា អង្គបដិប្រាណម៉ូលេគុល ។ ជាពិសេសជាងនេះទៅទៀត Stelara គឺជាអង់ស៊ីម interleukin របស់មនុស្សដែលផ្ដោតលើ IL-12 និង IL-23 ដែលជាប្រូតេអ៊ីនពីរដែលត្រូវបានគេគិតថាដើរតួក្នុងលក្ខខណ្ឌនៃការរលាកជាក់លាក់រួមទាំងជំងឺស្បែក psoriasis និងជំងឺរលាកសន្លាក់ psoriatic ។
របៀបដែលថ្នាំត្រូវបានគ្រប់គ្រង
Stelara ត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជាការចាក់ថ្នាំក្រោមស្បែក (ឧទាហរណ៍នៅក្រោមស្បែក) ។ ចំពោះអ្នកជំងឺ psoriasis ដែលមានទម្ងន់ 220 ផោន។ (100 គីឡូក្រាម) ឬតិចជាងកិតដំបូងដែលត្រូវបានណែនាំនិងដូសក្រោយ 4 សប្តាហ៍គឺ 45 មីលីក្រាមបន្ទាប់មកដោយ 45 មីលីក្រាម។ រាល់ 12 សប្តាហ៍។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានទម្ងន់លើសពី 220 ផោន។ (100 គីឡូក្រាម), កិតដំបូងដែលបានផ្តល់អនុសាសន៍និងដូសបន្ទាប់ 4 សប្តាហ៍គឺ 90 មីលីក្រាមនិងបន្តដោយ 90 មីលីក្រាម។ រាល់ 12 សប្តាហ៍។
ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺរលាកសន្លាក់ psoriatic, ដូសនៃ Stelara ដែលត្រូវបានណែនាំគឺ 45 មីលីក្រាម។ ដំបូងនិង 4 សប្តាហ៍បន្ទាប់មក 45 មីលីក្រាម។ រាល់ 12 សប្តាហ៍។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានទាំងជំងឺបែកស្រការបកស្បែកនិងជំងឺរលាកសន្លាក់ psoriatic និងអ្នកដែលមានទំងន់លើសពី 220 ផោន, កម្រិតប្រើដំបូងនិង 4 សប្តាហ៍ក្រោយមកគឺ 90 មីលីក្រាមនិងបន្តដោយ 90 មីលីក្រាម។ រាល់ 12 សប្តាហ៍។
Stelara មានវត្តមានក្នុងការប្រើតែមួយម្ជុល 45 មីលីក្រាម / 0,5 មីលីលីក្រាមសឺរាុំងមុននិងប្រើសឺរាុំងដែលប្រើមុន 90 មីលីក្រាម / មីលីត្រ។ Stelara ក៏មាននៅក្នុងចានប្រើតែមួយដែលមាន 45 មីលីក្រាម / 0,5 មីលីលីត្រឬ 90 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រស្តេរ៉ារ៉ា។
អ្នកដែលមិនគួរប្រើ Stelara
មនុស្សដែលមានប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីជាមួយ ustekinumab ឬគ្រឿងផ្សំមិនសកម្មនៅក្នុង Stelara មិនគួរប្រើផលិតផលនោះទេ។ គ្រឿងផ្សំអសកម្មរួមមាន L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80 និង sucrose ។
ផលប៉ះពាល់ទូទៅ
ផលប៉ះពាល់ជាទូទៅដែលទាក់ទងនឹង Stelara រួមមានច្រមុះស្រងូតស្រងាត់ការឆ្លងដង្ហើមខាងលើឈឺក្បាលនិងអស់កម្លាំង។ ផលប៉ះពាល់ផ្សេងទៀតគឺអាចធ្វើទៅបាន។ ពិភាក្សាជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នកប្រសិនបើអ្នកជួបប្រទះនូវផលប៉ះពាល់ណាមួយដែលទាក់ទងនឹងស្តេរ៉ារ៉ា។
ការព្រមាននិងការប្រុងប្រយ័ត្ន
Stelara អាចបង្កើនហានិភ័យនៃការឆ្លងមេរោគនិងការធ្វើឱ្យសកម្មឡើងវិញនៃការឆ្លងមេរោគអសកម្មឬអសកម្ម។ នៅក្នុងការស្រាវជ្រាវ, ការឆ្លងមេរោគបាក់តេរី, ផ្សិតនិងវីរុសធ្ងន់ធ្ងរត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលដោយ Stelara ។ ថ្នាំនេះមិនគួរត្រូវបានគេព្យាបាលចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការឆ្លងមេរោគនោះទេហើយគួរតែត្រូវបានគេពិចារណាយ៉ាងប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការឆ្លងរ៉ាំរ៉ៃឬប្រវត្តិនៃការឆ្លងមេរោគធ្ងន់ធ្ងរឬការកើតឡើងវិញ។
មុនពេលចាប់ផ្តើមការព្យាបាលជាមួយ Stelara អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានធ្វើតេស្តរកមើល ជំងឺរបេង ។ ការព្យាបាលនៃជំងឺរបេងដែលមិនច្បាស់លាស់គួរតែត្រូវបានព្យាបាលមុនពេលព្យាបាលជាមួយ Stelara ។
ដោយផ្អែកទៅលើការស្រាវជ្រាវគ្លីនិក, ហានិភ័យនៃភាពសាហាវអាចត្រូវបានកើនឡើងជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ Stelara ។ វាក៏ត្រូវបានគេរាយការណ៍ពីក្រោយការលេចឡើងនៃការលេចឡើងឆាប់រហ័សនៃជំងឺមហារីកស្បែក squamous carcinoma ច្រើនចំពោះអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ Stelara ដែលមានកត្តាហានិភ័យដែលមានពីមុនមកចំពោះ ជំងឺមហារីកស្បែកដែលមិនមែនជាជំងឺមហារីកស្បែក ។ អ្នកជំងឺទាំងអស់ដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ Stelara គួរតែត្រូវបានតាមដានសម្រាប់ជំងឺមហារីកស្បែកដែលមិនមែនជាជំងឺមហារីកស្បែក។
ប្រតិកម្មប្រូតេអ៊ីន (ឧទាហរណ៍ ប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិច និង ជម្ងឺខួរក្បាល ) ត្រូវបានគេកត់សម្គាល់នៅក្នុងរបាយការណ៍ក្រោយការធ្វើទីផ្សារ។ ប្រសិនបើវាកើតឡើងការព្យាបាលត្រឹមត្រូវគួរតែត្រូវបានគេផ្តល់ឱ្យដើម្បីដោះស្រាយប្រតិកម្មប្រតិកម្មនិង Stelara គួរតែបញ្ឈប់។
ករណីមួយនៃជម្ងឺមហារីកខួរក្បាលដែលត្រលប់ក្រោយត្រូវបានរាយការណ៍ក្នុងអ្នកជំងឺម្នាក់ដែលបានទទួលថ្នាំ Stelara ចំនួន 12 ដងក្នុងរយៈពេលពីរឆ្នាំ។ អ្នកជំងឺបានជាសះស្បើយទាំងស្រុងជាមួយនឹងការព្យាបាលត្រឹមត្រូវនិងការបញ្ឈប់ Stelara ។
អ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលដោយ Stelara មិនគួរទទួលវ៉ាក់សាំងផ្ទាល់ឬអ្នកណាម្នាក់ក្នុងគ្រួសារទេ។ អ្នកជំងឺមិនគួរទទួលវ៉ាក់សាំង BCG (Bacille Calmette Guerin) រយៈពេលមួយឆ្នាំមុនពេលព្យាបាលជាមួយ Stelara ឬមួយឆ្នាំបន្ទាប់ពី Stelara ត្រូវបានបញ្ឈប់។
មិនមានការសិក្សាគ្រប់គ្រាន់ដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយស្ត្រេសនៃការប្រើ Stelara ចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះឬស្ត្រីបំបៅទេពោត។ ដើម្បីឱ្យវាត្រូវបានប្រើក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះឬនៅពេលថែទាំផលប្រយោជន៍ត្រូវតែលើសពីហានិភ័យដែលអាចកើតមានចំពោះទារក។
ប្រភព:
Stelara ។ ការបញ្ជាទិញព័ត៌មាន។ បានកែលម្អ 03/2014 ។
រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកអនុម័តស្តេរ៉ាឡា។ Drugs.com ។ កញ្ញា 2009 ។
Stelara (ustekinumab) ទទួលបានការអនុញ្ញាតិរបស់ FDA ដើម្បីព្យាបាលជំងឺរលាកសន្លាក់ជម្ងឺ Psoriatic ។ កញ្ញា 2013 ។