Stelara គឺជាអង់ទីករម៉ូនីកលុនដែលត្រូវបានប្រើសម្រាប់ជំងឺ Crohn's Moderate to Serious
ទិដ្ឋភាពទូទៅ
Stelara (ustekinumab) គឺជាការព្យាបាលដោយជីវសាស្រ្តដែលសំដៅទៅលើ cytokines IL-12 និង IL-23 ។ បច្ចេកទេសបន្ថែមទៀតវាគឺជាអង់ទីករម៉ូណូក្លូប៊ូនអុកស៊ីតុ monoclonal ទាំងមូលដែលផ្តោតលើ IL-12 និង IL-23 ដែលបានចែកចាយ P40 subunit ។ Stelara ត្រូវបានអនុម័តជាលើកដំបូងក្នុងឆ្នាំ 2008 ដើម្បីព្យាបាលជំងឺបែកស្រការបកស្បែកហើយឥឡូវនេះត្រូវបានអនុម័តឱ្យព្យាបាលជំងឺ Crohn ពីកម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរ។
ហេតុការណ៍សំខាន់ៗដែលត្រូវដឹង
- Stelara មិនមែនជាការព្យាបាលជំងឺ Crohn ទេ
- Stelara ត្រូវបានផ្តល់ជាលើកដំបូងដោយការចាក់ថ្នាំហើយបន្ទាប់មកដោយការចាក់ថ្នាំដែលអាចធ្វើបាននៅផ្ទះ
- អ្នកដែលមានការបង្ករោគនាពេលបច្ចុប្បន្នមិនគួរទទួល Stelara ទេ
- មានការកើនឡើងហានិភ័យនៃការឆ្លងមេរោគហើយរោគសញ្ញាណាមួយនៃការឆ្លងគួរតែត្រូវបានពិភាក្សាជាមួយនឹងវេជ្ជបណ្ឌិតភ្លាមៗ
- Stelara មិនត្រូវបានគេសិក្សាយ៉ាងយកចិត្តទុកដាក់ក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះនិងការបំបៅកូនដោយទឹកដោះហើយវេជ្ជបណ្ឌិតគួរតែត្រូវបានពិគ្រោះយោបល់ភ្លាមៗក្នុងករណីមានផ្ទៃពោះ។
- អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានធ្វើតេស្តរក ជំងឺរបេង មុនពេលចាប់ផ្តើម Stelara
រដ្ឋបាល
Stelara ត្រូវបានផ្តល់ជូននៅក្នុងដំណាក់កាលពីរដំណាក់កាល។ ការព្យាបាលដំបូងជាមួយ Stelara ត្រូវបានធ្វើរួចជាមួយនឹងការចាក់ថ្នាំ។ ឱសថនេះត្រូវបានគេផ្តល់ឱ្យតាមសរសៃប្រសាទក្នុងមជ្ឈមណ្ឌលវេជ្ជសាស្ត្រឬនៅការិយាល័យរបស់វេជ្ជបណ្ឌិត។ បរិមាណថ្នាំ Stelara ត្រូវបានប្រើជាលក្ខណៈបុគ្គលនិងត្រូវបានគណនាដោយផ្អែកលើទម្ងន់របស់អ្នកជំងឺ។ បន្ទាប់ពីនោះ, Stelara ត្រូវបានចាក់ដោយការចាក់ក្រោមស្បែក (ការចាក់ថ្នាំបង្ការនៅក្រោមស្បែក) រៀងរាល់ 8 សប្តាហ៍ដែលអាចត្រូវបានធ្វើនៅផ្ទះ។
អ្នកជំងឺត្រូវបានបណ្តុះបណ្តាលដោយគិលានុបដ្ឋាយិកាឬអ្នកឯកទេសថែទាំសុខភាពដទៃទៀតអំពីរបៀបចាក់ថ្នាំ។ ឱសថនេះមាននៅក្នុងថ្នាំចាក់ពិសេសដែលអ្នកជំងឺអាចផ្តល់ឱ្យខ្លួនឯងឬមានមិត្តភក្តិឬសមាជិកគ្រួសារបានផ្តល់ឱ្យពួកគេ។ អ្នកជំងឺអាចចាក់ Stelara ក្នុងភ្លៅ, ពោះ, គូថឬដៃលើ។
សូចនាករ
Stelara អាចត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដើម្បីព្យាបាលជំងឺ Crohn ពីកម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរនៅលើមនុស្សដែលមានអាយុលើស 18 ឆ្នាំ។ វេជ្ជបណ្ឌិត Janssen Biotech ដែលជាអ្នកផលិត Stelara បាននិយាយថាថ្នាំនេះត្រូវបានអនុម័តអោយប្រើសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ Crohn ដែលមិនមានការព្យាបាលចំពោះការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ immunomodulator ឬ corticosteroid ប៉ុន្តែមិនដែលបានបរាជ័យចំពោះការព្យាបាលដោយ កត្តា ទប់ស្កាត់ ដុំសាច់ (TNF) ឬអ្នកដែលបរាជ័យឬមិនអត់ធ្មត់ក្នុងការព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំទប់ស្កាត់ TNF មួយឬច្រើន។ នេះមានន័យថាវាសម្រាប់ប្រើនៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានគេព្យាបាលដោយប្រភេទថ្នាំដទៃទៀតហើយមិនបានប្រសើរឡើង។ នេះអាចរួមបញ្ចូលទាំងថ្នាំ immunomodulator (ដែលបង្ក្រាបប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ), steroids ដូចជា prednisone , ឬរារាំង TNF (ជួនកាលគេហៅថាជីវសាស្រ្ត) ។
ជម្ងឺទាក់ទងនឹងប្រព័ន្ធភាពស៊ាំដទៃទៀតដែល Stelara ត្រូវបានអនុម័តនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិករួមមានជំងឺស្បែក psoriasis និងជំងឺរលាកសន្លាក់ psoriatic ។ Stelara បច្ចុប្បន្នមិនត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ដើម្បីព្យាបាលជំងឺរលាកពោះវៀនធំ។ Stelara មិនត្រូវបានអនុម័តអោយប្រើសម្រាប់កុមារឬក្មេងជំទង់ដែលមានអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំនោះទេ។
របៀបដែលវាដំណើរការ
Stelara ត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលលក្ខខ័ណ្ឌសម្រុះសម្រួលនៃភាពស៊ាំដោយជំងឺ Crohn គឺជាជំងឺថ្មីបំផុតដែលវាត្រូវបានរកឃើញមានប្រសិទ្ធិភាព។ Stelara ទប់ស្កាត់ interleuken (IL) -12 និង IL-23 ដែលត្រូវបានគេរកឃើញនៅក្នុងខ្លួនពីធម្មជាតិប៉ុន្តែត្រូវបានគេគិតថារួមចំណែកដល់ការរលាកនៃជំងឺ Crohn ។
Stelara មិនមែនជាការព្យាបាលជំងឺ Crohn ទេ។
អ្នកណាមិនគួរយកវាទៅ
ប្រាប់គ្រូពេទ្យរបស់អ្នកប្រសិនបើអ្នកមានឬមានលក្ខខណ្ឌដូចខាងក្រោម:
- ប្រតិកម្មអាឡែហ្ស៊ីពីមុនមកជាមួយ Stelara
- ប្រតិកម្មអាឡែហ្ស៊ីជ័រកៅស៊ូដោយសារតែសឺរាុំងដែលបានបំពេញមុនអាចមានជ័រកៅស៊ូ
- មានថ្នាំបង្ការថ្មីៗជាមួយវ៉ាក់សាំងផ្ទាល់ឬសមាជិកម្នាក់ក្នុងគ្រួសាររបស់អ្នកមានវ៉ាក់សាំងផ្ទាល់
- បានទទួលថ្នាំបង្ការកំប៉ិកកំប៉ុកបាម័រ - ហ្គឺរីន (BCG) ពីព្រោះវាមិនគួរអោយថ្នាំក្នុងរយៈពេលមួយឆ្នាំនៃការប្រើថ្នាំ Stelara (ទាំងមុនឬក្រោយ)
- រាល់កន្ទួលស្បែក
- បច្ចុប្បន្នកំពុងទទួលការចាក់ថ្នាំសម្រាប់អាឡែរហ្សីជាពិសេសសម្រាប់ប្រតិកម្មអាឡែស៊ីធ្ងន់ធ្ងរ
- ធ្លាប់ត្រូវបានព្យាបាលដោយការ ព្យាបាលដោយពន្លឺ (ការព្យាបាលដោយពន្លឺ)
- មានផ្ទៃពោះឬបំបៅកូនដោយទឹកដោះឬអាចមានផ្ទៃពោះឬមានគំរោងបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយខណៈពេលដែលលេបថ្នាំ Stelara
- មានប្រវត្តិនៃការឆ្លងមេរោគឬការឆ្លងបច្ចុប្បន្ន
ការព្រមានអំពីជំងឺប្រតិកម្ម
មូលហេតុដែលវេជ្ជបណ្ឌិតនឹងត្រូវដឹងអំពីការចាក់ថ្នាំអាឡែរហ្សីនិងអាឡែរហ្សីធ្ងន់ធ្ងរដោយសារតែស្តេឡារ៉ាអាចផ្លាស់ប្តូររបៀបដែលរាងកាយប្រតិកម្មចំពោះការចាក់ថ្នាំទាំងនោះ។ Stelara អាចធ្វើឱ្យមានប្រតិកម្មអាឡែរហ្សីមិនសូវមានប្រសិទ្ធភាពឬបង្កើនហានិភ័យនៃការមានប្រតិកម្មអាឡែស៊ីបន្ទាប់ពីទទួលបានការបាញ់។ វាសំខាន់ណាស់ក្នុងការធ្វើការយ៉ាងជិតស្និទ្ធជាមួយនឹងថ្នាំអាឡែស៊ីនិង គ្រូពេទ្យឯកទេសខាងក្រពះ ដើម្បីបន្ថយហានិភ័យនៃការមានប្រតិកម្មអាលែហ្សី។ ប្រតិកម្មធ្ងន់ធ្ងរចំពោះ Stelara គឺកម្រណាស់។
ការបង្កគផ្សង ៗ
Stelara អាចបង្កើនហានិភ័យនៃការវិវត្តនៃការឆ្លងមេរោគព្រោះវាអាចប៉ះពាល់ដល់ ប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ ។ អ្នកជំងឺគួរតែប្រុងប្រយ័ត្នអំពីការត្រួតពិនិត្យរោគសញ្ញានៃរោគឆ្លងណាមួយហើយរាយការណ៍ទៅគ្រូពេទ្យភ្លាមៗ។ នេះរួមបញ្ចូលទាំង:
- ឈឺពោះ
- ក្អក
- ក្អកឈាមឡើង
- រាគ
- អស់កម្លាំង
- ុន
- ឈឺសាច់ដុំ
- ការឈឺចាប់ឬការរលាកពេលកំពុងនោម
- ដង្ហើមខ្លី
- កន្ទួលស្បែក
- ញើស
- ការសម្រកទម្ងន់មិនអាចពន្យល់បាន
សុវត្ថិភាព
អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ
ការមានផ្ទៃពោះខណៈពេលដែលម្តាយទទួលបាន Stelara មិនត្រូវបានគេសិក្សាយ៉ាងទូលំទូលាយ។ មានការមានផ្ទៃពោះដោយចៃដន្យមួយចំនួនចំពោះស្ត្រីដែលមានជំងឺបែកស្រការបកស្បែកដែលកំពុងប្រើថ្នាំ Stelara ។ ទាំងនេះគឺជារបាយការណ៍ករណីទាំងអស់ដែលមានន័យថាវាជាព្រឹត្តិការណ៍តែមួយដែលកំពុងត្រូវបានសិក្សា។ មិនមានការសិក្សាណាដែលមានទំហំធំណាដែលមើលថាតើ Stelara ប៉ះពាល់ដល់ទារកដែលមិនទាន់កើតនោះទេ។ យ៉ាងហោចណាស់មួយបាននាំឱ្យមានការរលូតកូនប៉ុន្តែមិនមានការស្រាវជ្រាវគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីដឹងច្បាស់ថាតើ Stelara នឹងធ្វើឱ្យប៉ះពាល់ដល់ទារកនោះទេ។
ប្រភេទនៃការមានផ្ទៃពោះរបស់ FDA សម្រាប់ Stelara គឺជាប្រភេទខ។ នេះមានន័យថាប្រសិទ្ធភាពរបស់ Stelara ចំពោះកូនមិនទាន់កើតមិនត្រូវបានគេសិក្សាយ៉ាងយកចិត្តទុកដាក់។ បច្ចុប្បន្ននេះវាត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើ Stelara ក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះប្រសិនបើចាំបាច់។ វេជ្ជបណ្ឌិតដែលអោយថ្នាំ Stelara គួរតែត្រូវបានទាក់ទងភ្លាមៗប្រសិនបើមានផ្ទៃពោះកើតឡើង។
ដោយសារតែមានព័ត៌មានតិចតួចណាស់អំពីការមានផ្ទៃពោះនិង Stelara អ្នកដែលមានផ្ទៃពោះត្រូវបានគេស្នើសុំឱ្យចូលរួមក្នុងបញ្ជីចុះឈ្មោះមានផ្ទៃពោះដោយទូរស័ព្ទទៅលេខ 1-877-311-8972 ។ នេះអាចជួយអ្នកវិទ្យាសាស្ត្រស្វែងយល់បន្ថែមអំពីរបៀបដែលស្តេរ៉ារ៉ាប៉ះពាល់ដល់ម្តាយនិងទារកដើម្បីកែលម្អការថែទាំអ្នកជំងឺដទៃទៀតនាពេលអនាគត។
អំឡុងពេលបំបៅដោះកូន
វាត្រូវបានគេគិតថា Stelara អាចឆ្លងចូលទៅក្នុងទឹកដោះម្តាយហើយដូច្នេះត្រូវបាននាំយកដោយទារក។ ការថែទាំទារកនៅពេលដែលទទួលបាន Stelara គួរតែត្រូវបានពិភាក្សាជាមួយសមាជិកនៃក្រុមការងារថែទាំសុខភាពហើយគួរតែត្រូវបានធ្វើឡើងតាមលក្ខណៈបុគ្គល។
ពាក្យពី
Stelara ត្រូវបានគេប្រើចាប់តាំងពីឆ្នាំ 2008 ដើម្បីព្យាបាលលក្ខខ័ណ្ឌសម្របសម្រួលប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ។ ស្ថានភាពចុងក្រោយដែល Stelara ត្រូវបានអនុម័តគឺជម្ងឺ Crohn ។ ខណៈពេលដែល Stelara មិនមែនជាការព្យាបាលនោះវាត្រូវបានបង្ហាញថាមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការព្យាបាលជំងឺ Crohn ចំពោះអ្នកជំងឺមួយចំនួន។
> ប្រភព:
Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab ក្នុងជំងឺ Crohn: ភស្តុតាងដើម្បីកាលបរិច្ឆេទនិងកន្លែងក្នុងការព្យាបាល" ។ Ther Adv រ៉ាំរ៉ៃ Dis ។ 2016 កក្កដា 7: 208-214 ។
> Janssen Biotech, Inc. "Stelara Safety Information" ។ ថ្ងៃទី 24 ខែកញ្ញាឆ្នាំ 2016 ។
> Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM ។ "ពិនិត្យឡើងវិញយ៉ាងសំខាន់នៃអនុសាសន៍បច្ចុប្បន្នសម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺរលាកសន្លាក់ឆ្អឹងក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះនិងការបំបៅ។ ស្វ័យប្រវត្តបវ ។ 2016 Oct, 15: 955-963 ។
> Niederreiter L, Adolph Te, Kaser A. "ប្រឆាំងនឹង IL -12 / 23 នៅក្នុងជំងឺ Crohn: លេងជាកីឡាករបម្រុងនិងគ្រែ" ។ គោលដៅថ្នាំទប់ស្កាត់ ។ 2013 វិច្ឆិកា 14: 1379-1384 ។
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC ។ ការមានផ្ទៃពោះក្នុងអំឡុងពេលព្យាបាល Ustekinumab សម្រាប់ជំងឺស្បែក psoriasis ធ្ងន់ធ្ងរ។ សើស្បែក ។ ឆ្នាំ 2015 231: 103-104 ។