ឱសថរួមផ្សំដែលមានភាពប្រសើរឡើងផ្តល់នូវផលប៉ះពាល់តិចតួច
ចំណាត់ថ្នាក់
ថ្នាំ Odefsey គឺជាថ្នាំផ្សំតែមួយគ្រាប់ដែលប្រើថ្នាំសំរាប់ប្រើក្នុងការព្យាបាលនៃមេរោគអេដស៍ដែលមានផ្ទុកនូវ ភ្នាក់ងារ antiretroviral ចំនួន 3 ខុសៗគ្នា។
- ថ្នាំ Rilpivirine ដែលជាសារធាតុ inhibitor transcriptase មិនប្រូតេអ៊ីន (NNRTI)
- ថ្នាំ emtricitabine ដែលជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងអរម៉ូនប្រូតេអ៊ីន (NtRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF) , NtRTI ផ្សេងទៀត
ថ្នាំ Odefsey គឺជាថ្នាំផ្សំទី 2 ដែលប្រើថ្នាំ TAF ដែលជាថ្នាំបំបាត់ការឈឺចាប់ប្រភេទ Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) ដែលត្រូវបានរកឃើញក្នុងថ្នាំ Truvada និង Atripla ។
ដូចនេះវាអាចត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជាការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងលើ Complera ដែលការបង្កើតថ្នាំតែមួយគត់រួមមាន rilpivirine + emtricitabine + TDF ។
TAF ត្រូវបានគេចាត់ទុកថាខ្ពស់ជាង TDF ព្រោះវាអាចផ្តល់ថ្នាំសកម្មឱ្យកាន់តែមានប្រសិទ្ធភាពទៅនឹងកោសិកានិងកម្រិតតូចជាងមុនដែលមានន័យថាមានការប្រមូលផ្តុំតិចតួចក្នុងឈាមហើយនិងមានឱកាសតិចតួចក្នុងការវិវត្តនៃជាតិពុលដែលទាក់ទងទៅនឹងថ្នាំ។
(ខណៈពេលដែលហានិភ័យនៃការពុលតម្រងនោម TDF ដែលត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមានកម្រិតទាបនៅក្នុងប្រទេសអភិវឌ្ឍន៍ហានិភ័យនោះត្រូវបានគេមើលឃើញថាមានការកើនឡើងគួរអោយកត់សម្គាល់នៅក្នុងបណ្តាប្រទេសកំពុងអភិវឌ្ឍន៍ដែលមានការកើនឡើងនៃជំងឺខ្សោយតម្រងនោមដែលមានពីមុន។
ការសម្គាល់ការព្យាបាល
Odefsey ត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិកនៅថ្ងៃទី 1 ខែមីនាឆ្នាំ 2016 សម្រាប់ការប្រើទាំងមនុស្សពេញវ័យនិងកុមារដែលមានអាយុលើសពី 12 ឆ្នាំដែលមិនដែលទទួល ការព្យាបាលដោយមេរោគអេដស៍ ដែលមាន ផ្ទុកវីរុស 100.000 / m ឬក្រោមនិង ផ្ទុក ទម្ងន់ 77 ផោន (35 គីឡូក្រាម) ឬច្រើនជាងនេះ។
Odefsey ក៏អាចត្រូវបានប្រើដើម្បីជំនួសការព្យាបាលបច្ចុប្បន្ន (ដូចជានៅលើ Complera) ប្រសិនបើអ្នកជំងឺមានផ្ទុកវីរុសមិនអាចរកបាន (<50 កោសិកា / mL) យ៉ាងហោចណាស់ 6 ខែមិនមានប្រវត្តិនៃការបរាជ័យនៃការព្យាបាលនិងមិនត្រូវបានគេស្គាល់ ភាពធន់ទ្រាំទៅនឹងគ្រឿងផ្សំណាមួយនៃឱសថក្នុង Odefsey ។
ការបង្កើត
Odefsey គឺជាពណ៌ប្រផេះ, oblong, ថ្នាំកូតខ្សែក្រវ៉ាត់ដែលមាន 25 មីលីលីត្រនៃថ្នាំ Rilpivirine, emmitricitabine 200 មីលីក្រាមនិង TAF 25 មីលីក្រាម។
វាត្រូវបានក្រឡាប់ជាមួយ "GSI" នៅម្ខាងហើយជាមួយ "255" នៅលើទៀត។
កិតើ
ថាំប់មួយថ្ងជារៀងរាល់ថ្ង។ ថ្នាំ Odefsey មិនគួរត្រូវបានគេយកទៅប្រើប្រាស់ជាមួយនឹងថ្នាំប្រឆាំងមេរោគអេដស៍ណាមួយឡើយ។
ផ្នែកដែលរងឥទ្ធិពល
ផលរំខាននៃថ្នាំមួយចំនួនត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ឃើញនៅក្នុងការព្យាបាលដោយថ្នាំព្យាបាលដែលប្រើថ្នាំ rilpivirine និង / ឬ emtricitabine + TAF ដែលជាទូទៅបំផុតគឺ:
- ចង្អោរ
- ឈឺក្បាល
- ការគេងមិនលក់
- ជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្ត
ផលរំខានជាទូទៅគឺមានភាពយឺតយ៉ាវដោយអ្នកជំងឺពីរបីនាក់បានឈប់ដំណើរការដោយសារការមិនអត់ធ្មត់នៃការព្យាបាល។
ការបដិសេធ
Odefsey មិន គួរត្រូវបានគេយកថ្នាំឬថ្នាំគ្រាប់ដូចខាងក្រោមនេះទេ:
- ថ្នាំប្រឆាំងការប្រកាច់: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- ថ្នាំប្រឆាំងជំងឺរបេង: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Proton pump inhibitors (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ឬ PPI ផ្សេងៗទៀត។
- ការប្រើថ្នាំស្តេរ៉ូអ៊ីត: dexamethasone (ទោះបីជាវាអាចត្រូវបានគេប្រើក្នុងកម្រិតតែមួយក៏ដោយបើសិនជាត្រូវបានបង្ហាញជាវេជ្ជសាស្ត្រ)
- St. John's Wort
តែងតែជូនដំណឹងដល់វេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នកអំពីថ្នាំឬអាហារបំប៉នណាមួយដែលត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាឬមិនចេញវេជ្ជបញ្ជាដែលអ្នកអាចនឹងទទួលទានមុនពេលចាប់ផ្តើមការព្យាបាលដោយថ្នាំប្រឆាំងនឹងមេរោគអេដស៍។
ការពិចារណាផ្សេងទៀត
Odefsey មិនត្រូវបានណែនាំសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតម្រងនោមនោះទេ (ត្រូវបានគេកំណត់ថាមានការ លាងសម្អាត creatinine ដែល តិចជាង 30mL ក្នុងមួយនាទី) ។
សូមប្រឹក្សាជាមួយគ្រូពេទ្យរបស់អ្នកប្រសិនបើអ្នកត្រូវបានព្យាបាលដោយគ្រូពេទ្យដទៃទៀត។
Odefsey មិនត្រូវបានណែនាំសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាថ្លើមឬសម្រាប់អ្នកដែលមានជំងឺ រលាកថ្លើមប្រភេទ B រ៉ាំរ៉ៃ (HBV) នោះទេព្រោះវាអាចធ្វើអោយមានបញ្ហាថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ។ វាត្រូវបានគេណែនាំថាអ្នកដែលមានមេរោគអេដស៍ត្រូវបានពិនិត្យរកមើលវីរុសហ៊ីវមុននឹងចេញវេជ្ជបញ្ជាឱ្យអ្នកជំងឺ Odefsey ។ សូមប្រឹក្សាជាមួយគ្រូពេទ្យរបស់អ្នកប្រសិនបើអ្នកមានបញ្ហាថ្លើមនិង / ឬប្រវត្តិជំងឺរលាកថ្លើម។
សមាសធាតុ rilpivirine របស់ Odefsy អាចបណ្តាលអោយមានប្រតិកម្មក្នុងប្រតិកម្មតិចតួចចំពោះអ្នកជំងឺមួយចំនួនតូចដែលជាញឹកញាប់មានរោមភ្នែករលាកភ្នែក (ភ្នែកពណ៌ក្រហម) ហើមមុខក្តៅខ្លួនឬមានប្រតិកម្មអាឡែហ្ស៊ីផ្សេងទៀត។
ជាធម្មតាប្រតិកម្មប្រូតេអ៊ីនមានវត្តមានចាប់ពី 1-6 សប្តាហ៍បន្ទាប់ពីការចាប់ផ្តើមនៃការព្យាបាល។ សូមប្រឹក្សាជាមួយគ្រូពេទ្យរបស់អ្នកភ្លាមនូវរោគសញ្ញាបែបនេះ។ ក្នុងករណីធ្ងន់ធ្ងរការព្យាបាលអាចនឹងត្រូវបញ្ឈប់។
ប្រភព:
រ៉យទ័រ។ "សង្ខេប - វិទ្យាសាស្រ្ត Gilead បាននិយាយថាសហរដ្ឋអាមេរិ FDA យល់ព្រមលើ Odefsey ។ " ចេញថ្ងៃទី 1 ខែមីនាឆ្នាំ 2015 ។
Gilead Sciences ។ " Odefsey - គំនួសពណ៌នៃការដាក់ពត៌មាន" ។ ទីក្រុងហ្វ័រសឺរ៍ (California); បានចូលដល់ថ្ងៃទី 18 ខែមីនាឆ្នាំ 2016 ។