អ្វីដែលអ្នកគួរតែដឹងអំពី Actemra

Actemra មានប្រសិទ្ធភាពចំពោះជំងឺរលាកសន្លាក់រ៉ាំរ៉ៃសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យនិងក្មេងជំទង់

Actemra (tocilizumab) គឺជា អង់ទីគ័រម៉ូណូលូន ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយ Genentech (សមាជិកនៃក្រុម Roche) សម្រាប់ការព្យាបាល ជំងឺរលាកសន្លាក់រ៉ាំរ៉ៃ ។

តើ Actemra ធ្វើការយ៉ាងដូចម្តេច?

គោលដៅព្យាបាលរបស់ Actemra គឺដើម្បីទប់ស្កាត់ការឆ្លើយតបរលាក។ វាធ្វើបែបនេះដោយការទប់ស្កាត់ interleukin-6 ។ Actemra ពិតជារារាំងអ័រម៉ូន Interleukin-6 ដែលទប់ស្កាត់ដោយហេតុនេះ Interleukin-6 ។

នេះគឺជាថ្នាំដំបូងបង្អស់ដែលធ្វើឱ្យវាក្លាយទៅជាវិធីព្យាបាលថ្មីសម្រាប់ជំងឺរលាកសន្លាក់រ៉ាំរ៉ៃ។ ថ្នាំ Interleukin-6 ត្រូវបានគេដឹងថាដើរតួក្នុងការឆ្លើយតបនឹងភាពស៊ាំនិងរលាក។

ការអនុវត្តច្បាប់នៅក្នុងការធ្វើតេស្តព្យាបាល

កម្មវិធីអភិវឌ្ឍន៍ដ៏ធំទូលាយមួយនៃការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 5 ត្រូវបានរៀបចំឡើងដើម្បីវាយតម្លៃទៅលើ Actemra ។ ការសិក្សាចំនួនបួនត្រូវបានបញ្ចប់និងបានរាយការណ៍ទៅនឹងចំណុចចុងក្រោយរបស់ពួកគេ។ ការសាកល្បងលើកទី 5 ហៅថា LITHE (សុវត្ថិភាព Tocilizumab និងការការពារការខូចខាតរួមគ្នានៃរចនាសម្ព័ន្ធ) គឺជាការសាកល្បងរយៈពេល 2 ឆ្នាំដែលកំពុងដំណើរការ។ ទិន្នន័យដំបូងឆ្នាំដំបូងត្រូវបានរំពឹងទុកសម្រាប់ LITHE ក្នុងឆ្នាំ 2008 ។

ការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 5 សម្រាប់ Actemra ត្រូវបានគេស្គាល់ថាៈ OPTION (Tocilizumab Pivotal Trial in Methotrexate Respondent មិនគ្រប់គ្រាន់), TOWARD (Tocilizumab ក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយការព្យាបាលដោយ DMARD បុរាណ), RADIATE (Research on Actemra Determining Efficacy បន្ទាប់ពីភាពបរាជ័យនៃការប្រឆាំងនឹង TNF), AMBITION (Actemra ធៀបនឹង Methotrexate ការជំនុំជម្រះដោយចៃដន្យទ្វេដងក្នុងការព្យាបាលដោយការវិនិច្ឆ័យរោគ) និង LITHE ។

សកម្មភាពនៅក្នុងការសិក្សាជម្រើស

នៅក្នុងការស្រាវជ្រាវជម្រើសនេះបានបង្ហាញថាអ្នកជំងឺ 622 នាក់ដែលមានជំងឺរលាកសន្លាក់ឆ្អឹងរ៉ាំរ៉ៃពីមធ្យមទៅធ្ងន់យ៉ាងហោចណាស់ត្រូវបានគេចៃដន្យដើម្បីទទួលថ្នាំ Actemra 8 mg / kg Actemra, 4 mg / kg Actemra ឬ placebo ដោយចាក់តាមសរសៃឈាមរៀងរាល់ 4 សប្តាហ៍។ ថ្នាំ Methotrexate ត្រូវបានបន្តនៅកម្រិតដំបូងនៃការសិក្សា (ពី 10 ទៅ 25 ម។ / សប្តាហ៍) ។

លទ្ធផលនៃការស្រាវជ្រាវបានបង្ហាញថានៅសប្តាហ៍ទី 24 មានអ្នកជំងឺដែលទទួលបានថ្នាំ Actemra ច្រើនជាង ACR20 ជាងអ្នកដែលប្រើ placebo ។ ក្នុងចំណោមអ្នកចូលរួមក្នុងការសិក្សា, 59% នៃអ្នកជំងឺក្នុងក្រុមដែលមាន 8 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាមធៀបនឹង 48% ក្នុងក្រុម 4 mg / kg ធៀបនឹង 26% ក្នុងក្រុម placebo ទទួលបាន ACR20 ។ លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យសម្រាប់ ACR20 រាប់បញ្ចូលទាំង 20% នៃការរីករាលដាលនៃសន្លាក់និងការហើម។ ធំជាងឬស្មើនឹង 20% នៃការកែលម្អយ៉ាងហោចណាស់ 3 ក្នុងចំណោម 5 លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យខាងក្រោម:

• ការវាយតម្លៃរបស់គ្រូពេទ្យអំពីជម្ងឺ
• ការប៉ាន់ប្រមាណអ្នកជម្ងឺ
• ប្រូតេអ៊ីន C - ប្រតិកម្ម
• ឈឺចាប់
• តារាងវាយតម្លៃសុខភាព

ការសិក្សាមួយផ្សេងទៀតដែលបានចេញផ្សាយនៅក្នុង The Lancet កាលពីថ្ងៃទី 22 ខែមីនាឆ្នាំ 2008 បានសន្និដ្ឋានថា Actemra ក៏មានប្រសិទ្ធភាពផងដែរសម្រាប់កុមារដែលមាន ជំងឺរលាកសន្លាក់ជម្ងឺអនីតិជនដែលជាប្រព័ន្ធ មួយដែលជាការលំបាកក្នុងការព្យាបាល។

តើការធ្វើសកម្មភាពត្រូវបានផ្តល់ឱ្យដោយរបៀបណា?

Actemra ត្រូវបានចាក់តាមសរសៃឈាម (តាមរយៈ IV) ។ នៅក្នុងការស្រាវជ្រាវជម្រើសវាត្រូវបានផ្តល់រៀងរាល់ 4 សប្តាហ៍។

បែបផែនចំហៀងទាក់ទងនឹង Actemra

យោងតាមអ្នកផលិតថ្នាំពេទ្យរ៉ុកបាននិយាយថា "ភាពស៊ាំនៃសុវត្ថិភាពទូទៅនៅក្នុងអត្រាកំណើន Actemra ជារឿងធម្មតាហើយ Actemra ជាទូទៅត្រូវបានគេអត់ធ្មត់។ ប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិច។

ព្រឹត្តិការណ៍ដែលត្រូវបានរាយការណ៍ជាទូទៅនៅក្នុងការស្រាវជ្រាវគ្លីនិករួមមានការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងលើ, ច្រមុះសួត, ឈឺក្បាល, ជំងឺលើសឈាម។ ការកើនឡើងនៃការធ្វើតេស្តមុខងារថ្លើម (ALT និង AST) ត្រូវបានគេឃើញនៅក្នុងអ្នកជំងឺមួយចំនួន។ ការកើនឡើងទាំងនេះជាទូទៅមានកម្រិតស្រាលនិងអាចផ្លាស់ប្តូរបានដោយគ្មានការឈឺចាប់ថ្លើមឬផលប៉ះពាល់លើមុខងារថ្លើមនោះទេ។

តើមានការព្រួយបារម្ភអ្វីខ្លះដែលអ្នករិះគន់ទៅលើ Actemra?

អ្នករិះគន់លើការពិសោធន៍មួយចំនួនទាក់ទងនឹងថ្នាំ Actemra ជឿថាមិនគ្រប់គ្រាន់ត្រូវបានគេដឹងតាមរយៈការប្រៀបធៀប Actemra ទៅនឹង placebo ។ ជាសំខាន់អ្នករិះគន់បាននិយាយថាវាសមហេតុផលក្នុងការសន្មតថា Actemra នឹងប្រសើរជាងគ្មានអ្វីទាំងអស់ប៉ុន្តែព័ត៌មានដែលមានប្រយោជន៍ជាងនេះអាចទទួលបានដោយប្រៀបធៀប Actemra ទៅនឹងការព្យាបាលដែលបានបង្កើតឡើង។

តើ Actemra FDA-Approved និង Available?

នៅខែវិច្ឆិកាឆ្នាំ 2007 Roche បានដាក់ពាក្យស្នើសុំអាជ្ញាប័ណ្ណជីវសាស្ត្រដល់រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក (FDA) ដើម្បីសុំការអនុម័តលើ Actemra ដើម្បីបន្ថយរោគសញ្ញានិងរោគសញ្ញារបស់មនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺរលាកសន្លាក់រ៉ាំរ៉ៃពីមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរ។ នៅថ្ងៃទី 29 ខែកក្កដាឆ្នាំ 2008 គណៈកម្មាធិការប្រឹក្សាយោបល់នៃជំងឺរលាកសន្លាក់នៃរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថបានបោះឆ្នោត 10-1 ដើម្បីផ្តល់អនុសាសន៍ដល់ការអនុម័តច្បាប់ Actemra ប៉ុន្តែ FDA បានស្នើសុំព័ត៌មានបន្ថែមពីរ៉ូកូសមុននឹងផ្តល់ការអនុម័តចុងក្រោយ។

នៅថ្ងៃទី 8 ខែមករាឆ្នាំ 2010 Actemra ត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ចំពោះអ្នកជំងឺរលាកសន្លាក់រ៉ាំរ៉ៃសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺសកម្មមធ្យមនិងធ្ងន់ធ្ងរដែលបានបរាជ័យក្នុងការទប់ស្កាត់ TNF មួយឬច្រើន។

_{ប្រភព:}

_{ប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ interleukin-6 inhibitor ជាមួយថ្នាំ tocilizumab ចំពោះអ្នកដែលមានជំងឺរលាកសន្លាក់រ៉ាំរ៉ៃ (ការជម្មើសជំនួសការសិក្សា): ការធ្វើតេស្តដោយចៃដន្យពីរ, ប្រើថ្នាំ placebo ។ Smolen et al ។ The Lancet ។ ថ្ងៃទី 22 ខែមិនាឆ្នាំ 2008 ។
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140673608604535/abstract}

_{ប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំខាន់លីហ្សូមូមចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺរលាកសន្លាក់ឯកទេសខាងប្រព័ន្ធភាពសោះខ្វែងដែលមានលក្ខណៈជាប្រព័ន្ធដំបូងគេគឺការធ្វើតេស្តដោយចៃដន្យ, ទ្វេដង, ប្រើ placebo, ការដកប្រាក់ដំណាក់កាល III ។ Yokota et al ។ The Lancet ។ ថ្ងៃទី 22 ខែមិនាឆ្នាំ 2008 ។
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140673608604547/abstract}

_{Roche ដាក់ពាក្យសុំអោយ FDA អនុម័តច្បាប់ Actemra ដើម្បីព្យាបាលជំងឺរលាកសន្លាក់រ៉ាំរ៉ៃ។ ថ្ងៃទី 21 ខែវិច្ឆិកាឆ្នាំ 2007 ។ Roche Media News ។
http://www.roche.com/med-cor 2007-11-21}