គោលបំណងនៃការព្យាបាលជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំងបង្ការគឺដើម្បីកាត់បន្ថយចំនួននិងភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃ ការឈឺក្បាលប្រកាំង។
ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយថ្នាំដែលប្រើថ្នាំបង្ការអាការៈប្រកាំងដូចជា Topamax (topiramate), Inderal (propranolol) និង Elavil (amitriptyline) មិនមានប្រសិទ្ធភាពដូចមនុស្សចង់បាននោះទេ។ លើសពីនេះទៅទៀតថ្នាំទាំងនេះមានផលប៉ះពាល់ជាទូទៅដែលនាំឱ្យមានការបញ្ឈប់។
ដំណឹងល្អគឺថាឥឡូវនេះក្រុមអ្នកស្រាវជ្រាវកំពុងផ្ដោតលើការខិតខំប្រឹងប្រែងយ៉ាងខ្លាំងក្នុងការបង្កើតថ្នាំបង្ការប្រកាំង។ ប្រូតេអ៊ីនជាក់លាក់មួយដែលពួកគេត្រូវបានគេកំណត់គោលដៅជាមួយនឹងថ្នាំទាំងនេះគឺ peptide ដែលទាក់ទងទៅនឹងហ្សែនដែលមាន ជាតិ កាល់ស្យូម (CGRP) ដែលត្រូវបានគេរកឃើញថាត្រូវបានកើនឡើងចំពោះមនុស្សអំឡុងពេលមានការឈឺក្បាលប្រកាំង។
ជាងនេះទៅទៀតថ្នាំពីរប្រភេទ fremanezumab និង erenumab បានបង្ហាញការសន្យាក្នុងដំណាក់កាលទី 3 ដែលជាពេលវេលាដ៏គួរឱ្យរំភើបមួយសម្រាប់អ្នកប្រកាំងនិងគ្រូពេទ្យនិងអ្នកជាទីស្រឡាញ់របស់ពួកគេ។
ចូរពិនិត្យឱ្យបានដិតដល់នូវឱសថដែលផ្តោតសំខាន់លើថ្នាំ CGRP ។
Erenumab សម្រាប់ការបង្ការការឈឺក្បាលប្រកាំង
Erenumab គឺជាអង្គបដិប្រាណម៉ូលេគុលដែលមានលក្ខណៈមនុស្សហើយវាភ្ជាប់ទៅនឹងការទទួលយក CGRP (កន្លែងផ្ទុករបស់ប្រូតេអ៊ីន) ។
ខណៈពេលដែលយន្តការច្បាស់លាស់របស់អេរ៉េរូមមិនត្រូវបានយល់ច្បាស់នោះអ្នកជំនាញដឹងថា CGRP ត្រូវបានបញ្ចេញពីសរសៃប្រសាទត្រីកោណក្នុងអំឡុងការវះកាត់ជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំងមួយ។ នៅពេលដែលបានចេញផ្សាយ, CGRP មិនត្រឹមតែពាក់ព័ន្ធនឹងការឆ្លងនៃសញ្ញាឈឺចាប់នោះទេប៉ុន្តែវាក៏មានសកម្មភាពដើម្បីពង្រីកសរសៃឈាមនៅខាងក្រៅនិងនៅខាងក្នុងលលាដ៍ក្បាល។
ជាមួយនោះដោយការទប់ស្កាត់ការរាំងស្ទះកន្លែងស្នាក់នៅធម្មតារបស់ CGRP ក្រុមអ្នកស្រាវជ្រាវបានសន្និដ្ឋានថាការវះកាត់ជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំងមួយអាចត្រូវបានរារាំងហើយឥឡូវនេះមានទិន្នន័យល្អដើម្បីទ្រទ្រង់ទ្រឹស្តីនេះ។
នៅក្នុងដំណាក់កាលទី 3 នៃការស្រាវជ្រាវនៅ New England Journal of Medicine អ្នកចូលរួមជាង 900 នាក់ដែលមានការឈឺក្បាលប្រកាំងក្នុងរយៈពេលមួយខែ (ដែលត្រូវបានគេកំណត់ថាមានការឈឺក្បាលប្រកាំងតិចជាង 15 ក្នុងមួយខែ) ត្រូវបានគេចៃដន្យដើម្បីទទួលការព្យាបាលមួយក្នុងចំនោមបីដងជារៀងរាល់ខែក្នុងរយៈពេល 6 ខែ:
- មួយក្រោមស្បែក 70 មីលីក្រាម (ក្រោមស្បែកចូលទៅក្នុងខ្លាញ់របស់អ្នក) ការចាក់អេរ៉េណុម
- ការចាក់ថ្នាំអេណុរម៉ាប់ចំនួន 140 ម។ ម
- ការចាក់ថ្នាំ placebo ក្រោមស្បែក
អ្នកចូលរួមក៏មិនដឹងថាអ្នកស៊ើបអង្កេតបានដឹងថាតើនរណាដែលទទួលការព្យាបាលដោយអេរ៉ុមប៊ូនិងការចាក់ថ្នាំ placebo នោះគឺជាមូលហេតុដែលការស្រាវជ្រាវនេះត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជាការសិក្សាទ្វេដង។
លទ្ធផល
លទ្ធផលនៃការស្រាវជ្រាវបានបង្ហាញថាចំនួននៃការឈឺក្បាលប្រកាំងក្នុងមួយខែថយចុះ 3,2 ថ្ងៃក្នុងក្រុមព្យាបាល 70 មីលីក្រាមនិង 3,7 ថ្ងៃក្នុងក្រុមព្យាបាល 140 ម។ មប្រៀបធៀបទៅនឹងក្រុមប្រើ placebo ចំនួន 1,8 ថ្ងៃ។
បន្ទាប់ពីការវិភាគស្ថិតិអ្នកស្រាវជ្រាវបានកំណត់ថាលទ្ធផលនេះមានសារៈសំខាន់។ នេះមានន័យថាការកាត់បន្ថយខ្ពស់ក្នុងក្រុមព្យាបាលគឺពិតប្រាកដ (ដោយសារតែឥទ្ធិពលនៃថ្នាំ) និងមិនមែនជាកំហុសការសិក្សាចៃដន្យទេ។
លទ្ធផលក៏បានបង្ហាញផងដែរថាប្រហែលពាក់កណ្តាលនៃអ្នកចូលរួមដែលទទួលបាននូវអេរ៉ុនូមមានការថយចុះ 50% ឬច្រើនជាងនេះក្នុងរយៈពេលនៃការឈឺក្បាលប្រកាំងជារៀងរាល់ខែបើប្រៀបធៀបទៅនឹង 1/4 នៃអ្នកដែលស្ថិតក្នុងក្រុម placebo ។
ក្រុមនៃការព្យាបាលក៏មានការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់លើចំនួនថ្ងៃដែលពួកគេត្រូវការប្រើ ថ្នាំបំបាត់ការឈឺក្បាលស្រួចស្រាវ បើប្រៀបទៅនឹងក្រុម placebo ។
ចុងបញ្ចប់អ្នកចូលរួមក្នុងការសិក្សានេះបានបំពេញបញ្ហាដែលត្រូវបានគេហៅថា Migraine Physical Function Impact Diary ដែលពិន្ទុខ្ពស់បង្ហាញពីការឈឺក្បាលប្រកាំងកាន់តែច្រើនឡើងចំពោះដំណើរការ។
ពិន្ទុនៃការចុះខ្សោយខាងរាងកាយនិងសកម្មភាពប្រចាំថ្ងៃមានភាពប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់សម្រាប់ក្រុមព្យាបាលនៅពេលដែលប្រៀបធៀបទៅនឹងក្រុម placebo ។
ផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមាន
អត្រានៃជម្ងឺអវិជ្ជមានគឺស្រដៀងគ្នារវាងអ្នកចូលរួមដែលទទួលការព្យាបាលដោយអេរ៉េណុមនិងអ្នកចូលរួមដែលបានប្រើថ្នាំ placebo ។ ជាសរុប, តិចជាង 3 ភាគរយនៃអ្នកចូលរួមទាំងអស់បានដកខ្លួនពីការកាត់ក្តីដោយសារតែផលប៉ះពាល់។
សេចក្តីសន្និដ្ឋាន
លទ្ធផលទាំងនេះណែនាំថា erenumab មានប្រសិទ្ធភាព (ក្នុងកម្រិតទាំងពីរ) ដើម្បីបង្ការការឈឺក្បាលប្រកាំងក្នុងខ្លួនមនុស្ស។ Erenumab ក៏ហាក់ដូចជាមានទម្រង់សុវត្ថិភាពល្អផងដែរ។ នេះគឺជាការស្វាគមន៍ព័ត៌មានដែលថ្នាំបំបាត់ការប្រកាំងបច្ចុប្បន្នត្រូវបានបញ្ឈប់ជាបន្តបន្ទាប់ដោយសារតែផលប៉ះពាល់ដែលមិនចង់បាន។
Freemanezumab សម្រាប់ការការពារការឈឺក្បាលបែបប្រហាក់ប្រហែលគ្នា
Fremanezumab គឺជាអង្គបដិប្រាណម៉ូលេគុលមួយដែលមានទំនាក់ទំនងទៅនឹងការទប់ស្កាត់និងទប់ស្កាត់ប្រូតេអ៊ីន CGRP ពិតប្រាកដដែលផ្ទុយទៅនឹង receptor របស់វា (ដូចជា erenumab) ។
ក្នុងដំណាក់កាលទី 3 នៃការស្រាវជ្រាវនៅ New England Journal of Medicine មនុស្សជាងមួយពាន់នាក់ដែលមានជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំងរ៉ាំរ៉ៃ (ដែលត្រូវបានគេកំណត់ថាមានការឈឺក្បាលប្រកាំងជាង 15 ក្នុងមួយខែយ៉ាងហោចណាស់រយៈពេលបីខែ) ត្រូវបានគេចៃដន្យដើម្បីទទួលថ្នាំមួយក្នុងចំនោមថ្នាំទាំងបីនេះក្នុងរយៈពេល 12 សប្តាហ៍ រយៈពេល:
- ការចាក់ថ្នាំ submancutaneous នៃថ្នាំ fremanezumab នៅតាមបន្ទាត់ក្រោមដោយការចាក់ថ្នាំ placebo នៅក្រោមស្បែកនៅសប្តាហ៍ទី 4 និងសប្តាហ៍ទី 8 (ហៅថាការចាក់ថ្នាំប្រចាំត្រីមាស)
- ការចាក់ថ្នាំ subcutaneous ចំនួន 3 ដងនៃថ្នាំ fremanezumab ជាមួយថ្នាំមួយនៅតាមមូលដ្ឋានមួយនៅសប្តាហ៍ទី 4 និងមួយនៅសប្តាហ៍ទី 8 (ហៅថាការចាក់ប្រចាំខែ)
- ការប្រើថ្នាំ placebo ដែលចាក់ថ្នាំក្រោមស្បែកនៅសប្តាហ៍ទី 4 និងទី 8
ដូចការសាកល្បង erenumab អ្នកចូលរួមនិងអ្នកស៊ើបអង្កេតគឺទាំងខ្វាក់ដែលត្រូវបានទទួលថ្នាំនិងអ្នកដែលត្រូវបានគេប្រើ placebo នេះ។
ខណៈពេលដែលអ្នកចូលរួមត្រូវបានកំណត់ពេលសម្រាប់ការមើលចំនួនប្រាំដង (នៅការតាមដានការចាប់ផ្តើមសប្តាហ៍ទី 4 សប្តាហ៍ទី 8 និងបន្ទាប់មកសប្តាហ៍ទី 12) ទិន្នន័យឈឺក្បាលទាំងអស់របស់ពួកគេត្រូវបានគេកត់ត្រាជារៀងរាល់ថ្ងៃតាមរយៈឧបករណ៍អេឡិចត្រូនិចឈឺក្បាល។ ឧទាហរណ៍នៃទិន្នន័យឈឺក្បាលរាប់បញ្ចូលថាតើការឈឺក្បាលកើតមានយ៉ាងណា, រយៈពេលនិងភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃការឈឺចាប់របស់វា។
លទ្ធផល
លទ្ធផលនៃការស្រាវជ្រាវនេះបានបង្ហាញថាអ្នកចូលរួមដែលទទួលបានការចាក់តែមួយនៃថ្នាំ fremanezumab ឬការចាក់ថ្នាំ fremanezumab ចំនួន 3 ដងក្នុងមួយខែមានការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់ក្នុងចំនួននៃ ការឈឺក្បាលប្រកាំងជា រៀងរាល់ខែបើប្រៀបធៀបទៅនឹងក្រុម placebo ។
ពិសេសជាងនេះទៅទៀត, អ្នកចូលរួមដែលទទួលថ្នាំ placebo មានថ្ងៃនៃការឈឺក្បាលប្រកាំងជាមធ្យម 10,4 ឆ្នាំធៀបនឹងអ្នកដែលទទួលបាន Fremanezumab ប្រចាំត្រីមាស (8,5 ថ្ងៃ) និងប្រចាំខែ (8,0 ថ្ងៃ) ។
លើសពីនេះទៀតក៏មានការថយចុះច្រើនក្នុងចំនួននៃអ្នកជំងឺដែលត្រូវការប្រើថ្នាំបំបាត់ការឈឺចាប់ស្រួចស្រាវក្នុងក្រុមព្យាបាលធៀបនឹងក្រុម placebo ។
ទីបំផុតការថយចុះនៃពិការភាពទាក់ទងនឹងការឈឺក្បាល (ដែលត្រូវបានគេវាស់ដោយខ្នាតដែលត្រូវបានគេហៅថាការធ្វើតេស្តភាពឈឺក្បាល) សម្រាប់ក្រុមព្យាបាលធៀបនឹងក្រុម placebo ។
ផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមាន
ផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានបំផុតនៅក្នុងការស្រាវជ្រាវគឺការឈឺចាប់នៅកន្លែងចាក់ថ្នាំដែលបានកើតមានជាទូទៅនៅក្នុងអ្នកចូលរួមដែលទទួលបាន fremanezumab ជាងអ្នកដែលបានទទួល placebo ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃប្រតិកម្មមិនខុសគ្នារវាងក្រុមដែលកើតមានស្ទើរតែដូចគ្នាដូចគ្នាចំពោះក្រុមទាំងបីនោះទេ។
លើសពីនេះទៅទៀតកម្រិតនៃអង់ហ្ស៊ីមថ្លើមមានការកើនឡើងបន្តិចបន្តួចក្នុងចំណោមអ្នកចូលរួម 8 នាក់ដែលប្រើថ្នាំ fremanezumab ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយកម្រិតបានថយចុះទៅធម្មតាវិញដូច្នេះអ្នកចូលរួមមិនត្រូវបានបញ្ឈប់ការសិក្សាទេ។
ការពិត, ក្នុងចំនោមអ្នកស្រាវជ្រាវនៃការស្រាវជ្រាវ, អ្នកចូលរួមទាំងនេះបានប្រើថ្នាំដូចជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាក (NSAIDs) ឬថ្នាំ Tylenol (acetaminophen) ជាញឹកញាប់ឬថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តជារៀងរាល់ថ្ងៃ។ ការទទួលទានឱសថទាំងនេះអាចពន្យល់ពីការកើនឡើងនៃអង់ហ្ស៊ីមថ្លើមជាពិសេសនៅពេលដែលហ្វឺម៉ាន់ម៉ុនម៉ាមមិនត្រូវបានរំលាយនៅក្នុងថ្លើមនោះទេ។
សេចក្តីសន្និដ្ឋាន
នៅក្នុងដំណាក់កាលទី 3 នៃការព្យាបាលនេះ, Fremanezumab ត្រូវបានផ្តល់អោយជារៀងរាល់ត្រីមាសឬប្រចាំខែមានអត្ថប្រយោជន៍ក្នុងការការពារការឈឺក្បាលប្រកាំងរ៉ាំរ៉ៃ។ វាមិនត្រឹមតែកាត់បន្ថយចំនួនថ្ងៃនៃការឈឺក្បាលប្រកាំងក្នុងមួយខែប៉ុណ្ណោះនោះទេប៉ុន្តែវាបានកាត់បន្ថយពិការភាពទាក់ទងនឹងការប្រកាំង។
ពាក្យពី
ចំនុចសំខាន់នៅទីនេះគឺថាថ្នាំទាំងនេះដែលផ្តោតសំខាន់លើការឈឺក្បាលប្រកាំង (ថ្នាំការពារមុន ៗ ត្រូវបានគេបង្កើតឡើងដើម្បីព្យាបាលលក្ខខណ្ឌផ្សេងៗដូចជាការប្រកាច់និងការធ្លាក់ទឹកចិត្ត) ផ្តល់ក្តីសង្ឃឹមនិងជម្រើសមួយផ្សេងទៀតសម្រាប់មនុស្ស។ ពួកគេមិនមានភាពល្អឥតខ្ចោះទេប៉ុន្តែការគាំទ្រដល់ផ្នត់គំនិតដែលដំណើរការសាកល្បងនិងកំហុសនៅតែត្រូវការនៅពេលដែលអ្នកអាចតម្រៀបចេញនូវផែនការជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំងរបស់អ្នក។
បន្ថែមពីលើប្រសិទ្ធភាពក្នុងការបង្ការការឈឺក្បាលប្រកាំងនៅមនុស្សខ្លះឱសថដែលត្រូវបានកំណត់ដោយថ្នាំ CGRP ទាំងពីរនេះត្រូវបានគេអត់ឱនអោយបានល្អជាប្រាក់រង្វាន់ទ្វេដង។ ការសិក្សានេះត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងមានការសិក្សាបន្ថែមទៀតដើម្បីពិនិត្យលើសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពរយៈពេលវែងនៃថ្នាំទាំងនេះ។
លើសពីនេះទៅទៀតអ្នកប្រកាំងទាំងក្នុងការសិក្សាទាំងពីរនេះត្រូវបានគេដកចេញប្រសិនបើពួកគេមិនបានឆ្លើយតបទៅនឹងថ្នាំបង្ការជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំងពីរ។ ដូច្នេះវាពិបាកក្នុងការនិយាយថាតើថ្នាំ Erenumab, Fremanezumab ឬថ្នាំដែលត្រូវបានកំណត់ដោយថ្នាំ CGRP ជាជម្រើសដ៏មានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់អ្នកដែលមាន ជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំង ។
លើសពីនេះទៀត, ការស្រាវជ្រាវបានពិនិត្យទៅលើមនុស្សពេញវ័យតែប៉ុណ្ណោះដូច្នេះការស្រាវជ្រាវដែលសិក្សាលើកុមារនិងមនុស្សវ័យជំទង់ដែលមានជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំងក៏ត្រូវបានគេត្រូវការផងដែរ។
> ប្រភព:
> Bigal ME, Walter S, Rapoport AM ។ peptide ដែលទាក់ទងនឹងហ្សែន Calcitonin (CGRP) និងការយល់ដឹងនាពេលបច្ចុប្បន្នជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំងនិងស្ថានភាពនៃការអភិវឌ្ឍ។ ឈឺក្បាល ។ 2013 កញ្ញា, 53 (8): 1230-44 ។
> Buse DC et al ។ អាត្រាជម្ងឺឈឺក្បាលប្រកាំងរ៉ាំរ៉ៃពិការភាពនិងកត្តាសង្គម។ លទ្ធផលពីការរីករាលដាលនៃការរីករាលដាលនៃការប្រកាំងរបស់អាមេរិច។ ឈឺក្បាល។ ខែវិច្ឆិកា - ធ្នូ, 52 (10): 1456-70 ។
> Goadsby PJ et al ។ ការធ្វើតេស្តដោយប្រើអេរ៉េណុមសម្រាប់ការឈឺក្បាលប្រកាំង។ N Engl J Med 2017 377: 2123-32 ។
> Schuster NM, Rapoport AM ។ វិធីព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ peptide ដែលទាក់ទងនឹងហ្សែន Calcitonin សម្រាប់ការឈឺក្បាលប្រកាំងនិងឈឺក្បាលជាក្រុម: ពិនិត្យ។ គ្លីនិក Neuropharmacol ។ 2017 កក្កដា / សីហាឆ្នាំ 40 (4): 169-74 ។
> Silberstein SD et al ។ Freemanezumab សម្រាប់ការព្យាបាលបង្ការនៃជំងឺឈឺក្បាលប្រកាំងរ៉ាំរ៉ៃ។ N Engl J Med 2017 377: 2113-22 ។