ថ្នាំ Harvoni គឺជាថ្នាំផ្សំដែលប្រើថេរដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺ រលាកថ្លើម C (HCV) រ៉ាំរ៉ៃ។ ឱសថពីរដែលមាន Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) ធ្វើការដោយការទប់ស្កាត់ទាំងប្រូតេអ៊ីន (NS5A) និងអង់ហ្ស៊ីម (RNA polymerase) ចាំបាច់ដើម្បីចម្លងវីរុស។
Harvoni ត្រូវបានអនុម័តនៅថ្ងៃទី 10 ខែតុលាឆ្នាំ 2014 ដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក (FDA) សម្រាប់ប្រើក្នុងមនុស្សពេញវ័យ 18 ឆ្នាំឬលើសពីនេះដោយការឆ្លងមេរោគហ្សែន HCV 1 រួមទាំងអ្នកដែលមាន ជំងឺក្រិនថ្លើម ។
Harvoni ត្រូវបានអនុម័តអោយប្រើប្រាស់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមិនព្យាបាល (អ្នកជំងឺដែលមិនព្យាបាល) ក៏ដូចជាអ្នកដែលមិនមានការឆ្លើយតបទៅនឹងការព្យាបាលដោយវីរុសមុន ("ការព្យាបាលដែលមានបទពិសោធន៍") ។
Harvoni គឺជាថ្នាំ HCV ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ដែលមិនត្រូវការប្រើជាមួយ interferon pegylated (peg-interferon) ឬ ribavirin (ថ្នាំពីរប្រភេទដែលត្រូវបានប្រើប្រាស់ជាទូទៅសម្រាប់ការព្យាបាលរួមបញ្ចូលគ្នា HCV ដែលទាំងពីរនេះមានសារធាតុពុលខ្ពស់) ។
Harvoni ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាមានអត្រានៃការព្យាបាលរវាង 94% និង 99% ខណៈពេលដែលការធ្វើតេស្ដដំណាក់កាលទី 2 បានរាយការណ៍ពីអត្រាការព្យាបាល 100% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺអេដស៍និង HCV ។
កិតើ
ថ្នាំគ្រាប់មួយគ្រាប់ (90 មីលីក្រាម / 400 មីលីក្រាម) ត្រូវបាននាំយកជារៀងរាល់ថ្ងៃដោយមានឬគ្មានអាហារ។ ថេប្លេតមានព៌ណពេជ្រពណ៌ខៀវនិងថ្នាំកំប្លេដែលមាន "GSI" ក្រឡាប់នៅម្ខាងនិង "7985" ។
ការចេញសេចក្តីណែនាំ
Harvoni ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាពីវគ្គសិក្សាពី 12 ទៅ 24 សប្តាហ៍តាមអនុសាសន៍ដូចខាងក្រោម:
- ការព្យាបាលដោយមិនមានឬគ្មានជម្ងឺក្រិនថ្លើម: 12 សប្តាហ៍
- ការព្យាបាល - បានឆ្លងកាត់ដោយគ្មានជម្ងឺក្រិនថ្លើម: 12 សប្តាហ៍
- ការព្យាបាលដែលមានរោគក្រិនថ្លើម: 24 សប្តាហ៍
លើសពីនេះទៀតការធ្វើលំហាត់ប្រាណរយៈពេល 8 សប្តាហ៍អាចត្រូវបានគេចាត់ទុកថាសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលគ្មានការព្យាបាលដែលមិនមានជំងឺក្រិនថ្លើមដែលមានផ្ទុកវីរុស HCV ក្រោម 6 លានកូពី / mL ។
ផលប៉ះពាល់ទូទៅ
ផលរំខានទូទៅបំផុតដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំ Harvoni (ដែលមាន 10% ឬតិចជាងអ្នកជំងឺ) គឺ:
- អស់កម្លាំង
- ឈឺក្បាល
ផលរំខានផ្សេងទៀតដែលអាចធ្វើបាន (ក្រោម 10%) រួមមានចង្អោររាគនិងការគេងមិនលក់។
អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន
ខាងក្រោមនេះគួរតែត្រូវបានជៀសវាងនៅពេលប្រើ Harvoni:
- ថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺរបេងដែលមានមូលដ្ឋាននៅ Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) ត្រូវបានប្រើក្នុងការព្យាបាលមេរោគអេដស៍
- St. John's Wort
ការបដិសេធនិងការពិចារណា
មិនមានការប្រឆាំងនឹងការប្រើថ្នាំ Harvoni ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានហ្សែនហ្សែនទី 1 នោះទេ។
ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមាន ផ្ទុកមេរោគអេដស៍ ដោយប្រើថ្នាំ tenofovir (រួមមាន Viread, Truvada , Atripla, Complera, Stribild ) គួរតែយកចិត្តទុកដាក់បន្ថែមចំពោះការតាមដានចំពោះផលប៉ះពាល់របស់ថ្នាំ tenofovir ជាពិសេសជំងឺតម្រងនោម។
ថ្នាំអាស្ពីរីនគួរត្រូវបានយកចេញដាច់ដោយឡែកពីគ្នា 4 ម៉ោងមុនឬក្រោយកម្រិតវ៉ាក់សាំងហាវ៉ូនីខណៈពេលដែលប្រូតេអ៊ីនប្រូតេអ៊ីនប្រូតេអ៊ីននិងថ្នាំ H2 receptor inhibitors (aka H2 blockers) អាចត្រូវបានកាត់បន្ថយដើម្បីទប់ស្កាត់ការស្រូបយកសារធាតុ lipidiril ។
ខណៈពេលដែលមិនមានការទប់ស្កាត់ការប្រើថ្នាំ Harvoni ក្នុងការមានផ្ទៃពោះទិន្នន័យគីមីមនុស្សតិចតួចអាចរកបាន។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយការសិក្សាពីសត្វចូលទៅក្នុងការប្រើប្រាស់ Lipipasvir និង Sofosbuvir មិនបានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពនៃការវិវត្តរបស់គភ៌នោះទេ។
ការពិគ្រោះយោបល់ឯកទេសត្រូវបានណែនាំក្នុងពេលមានផ្ទៃពោះដើម្បីវាយតម្លៃភាពបន្ទាន់នៃការព្យាបាលដោយ Harvoni ជាពិសេសថាតើត្រូវចាប់ផ្តើមភ្លាមឬត្រូវរង់ចាំរហូតដល់ក្រោយសម្រាល។
ត្រូវបានគេណែនាំឱ្យគ្រប់ស្ត្រីគ្រប់វ័យនៃការសម្រាលកូនត្រូវបានតាមដានរាល់ខែសម្រាប់ការមានផ្ទៃពោះអំឡុងពេលនៃការព្យាបាល។ វាត្រូវបានណែនាំផងដែរថាអ្នកជំងឺនិងដៃគូរបស់បុរសត្រូវបានផ្តល់យ៉ាងហោចណាស់ពីរវិធីសាស្ត្រមិនអ័រម៉ូននៃការពន្យាកំណើតនិងថាពួកគេត្រូវបានប្រើក្នុងកំឡុងពេលនៃការព្យាបាលនិងសម្រាប់រយៈពេលប្រាំមួយខែក្រោយមក។
ប្រភព:
រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក (FDA) ។ "រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិកអនុម័តថ្នាំផ្សំដំបូងគេដើម្បីព្យាបាលជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C ។ Silver Spring, Maryland; សេចក្តីប្រកាសព័ត៌មានចេញថ្ងៃទី 10 ខែតុលាឆ្នាំ 2014 ។