Safinamide: ថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺផាកឃីនសាន់ដំបូងគេបង្អស់ក្នុងរយៈពេល 10 ឆ្នាំ

ការព្យាបាលអាចជួយអ្នកដែលមានជម្ងឺផាកឃីនសាន់

នៅខែមីនាឆ្នាំ 2017 រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថ (FDA) បានអនុញ្ញាតិឱ្យប្រើថ្នាំ Sulfamide (Xadago) សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំនៅសហរដ្ឋអាមេរិក។ ថ្នាំ Safinamide គឺជាថ្នាំថ្មីដំបូងគេដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ដើម្បីព្យាបាលជំងឺផាកឃីនសាន់ក្នុងរយៈពេលជាង 10 ឆ្នាំ។ វាគឺជាទម្រង់នៃការព្យាបាលបន្ថែមឬបន្ថែមទៅលើការប្រើរួមជាមួយ levodopa ។

ជំងឺ Parkinson បានពន្យល់

ជម្ងឺផាកឃីនសាន់គឺជាជំងឺ ចលនាមួយដែលរីកចម្រើនជាបន្តបន្ទាប់ហើយជាធម្មតាចាប់ផ្តើមនៅអាយុ 60 ឆ្នាំ។

រោគសញ្ញារាប់បញ្ចូលទាំងការញ័ររញ្ជួយការធ្វើចលនាយឺតនិងតុល្យភាពមិនល្អ។ ជម្ងឺនេះនៅទីបំផុតនាំឱ្យមានការលំបាកក្នុងការដើរនិយាយនិងសកម្មភាពប្រចាំថ្ងៃរបស់ជីវិត។ នៅសហរដ្ឋអាមេរិកមនុស្សប្រហែល 50.000 នាក់ត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យឃើញថាមានជំងឺផាកឃីនសាន់ជារៀងរាល់ឆ្នាំ។

ទោះបីជាមិនមានការព្យាបាលជំងឺ Parkinson ក៏ដោយក៏មានការ ព្យាបាល ដែលជួយគ្រប់គ្រងរោគសញ្ញារួមមានដូចខាងក្រោម:

ជាអកុសលគ្មានការព្យាបាលណាដែលពន្យឺតឬបញ្ឈប់ការវិវត្តនៃជម្ងឺផាកឃីននោះទេ។

ឡាវដូប៉ូគឺជាថ្នាំដ៏មានឥទ្ធិពលនិងលេចធ្លោជាងគេដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលជម្ងឺផាកឃីន។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយប្រសិទ្ធភាពរបស់វាទំនងជាពាក់ពួកច្រើនហើយអាចនាំឱ្យមានផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានរួមទាំង dyskinesia

ថ្នាំដែលរាប់បញ្ចូលថ្នាំ COMT inhibitors, dopamine agonists និងការព្យាបាលមិនប្រើដូប៉េមីណេកដូចជាថ្នាំព្យាបាល anticholinergic និង amantadine អាចត្រូវបានប្រើជាជម្រើសផ្សេងទៀតដូចជា levodopa ក្រៅពី levodopa ឬរួមបញ្ចូលគ្នា។

ចំពោះអ្នកដែលមានជម្ងឺផាកឃីនសាន់ជម្ងឺនៅពេលដែលថ្នាំបានបរាជ័យ ការរំញោចខួរក្បាលយ៉ាងជ្រៅ (ការវះកាត់ខួរក្បាល) អាចត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជួយកាត់បន្ថយរោគសញ្ញា។

ជាធម្មតាថ្នាំត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់អ្នកដែលមានរោគសញ្ញាធ្ងន់ធ្ងរដើម្បីរំខានដល់សកម្មភាពនៃការរស់នៅប្រចាំថ្ងៃ។ ជារឿយៗ Levodopa គឺជាថ្នាំនៃជម្រើសចំពោះមនុស្សដែលមានអាយុចាប់ពី 65 ឆ្នាំឡើងទៅដែលជីវិតរស់នៅរបស់ពួកគេត្រូវបានសម្របសម្រួលយ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរ។ មនុស្សដែលមានអាយុតិចជាង 65 ឆ្នាំអាចត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ dopamine ។

ថ្នាំត្រូវបានចាប់ផ្តើមនៅកម្រិតទាបបំផុតដែលមានប្រសិទ្ធភាពហើយការព្យាបាលត្រូវបានពន្យារពេលជាយូរមកហើយ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយការស្រាវជ្រាវដែលគាំទ្រគោលនយោបាយណែនាំ "ចាប់ផ្តើមទាបនិងដើរយឺត" ជាមួយនឹងកម្រិតថ្នាំឡេវ៉ូដូប៉េត្រូវបានលាយបញ្ចូលគ្នា។ នេះបើយោងតាមអ្នកនិពន្ធ Peter Jenner:

ការណែនាំនៃ L-Dopa [levodopa] ចំពោះអ្នកដែលមានរយៈពេលយូរឬក្នុងកម្រិតខ្ពស់អាចបណ្តាលអោយមានរយៈពេលខ្លីនៃផលប៉ះពាល់ល្អមុនពេលផលវិបាកនៃចលនា។ ថ្មីៗនេះការរក្សាកម្រិតថ្នាំ L-dopa ឱ្យនៅក្រោមថ្នាំ 400 មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃនៅ PD មានពេលខ្លះត្រូវបានគេបង្ហាញថាបន្ថយការប្រឈមនឹងជំងឺ Dyskinesia ។

ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយលោក Jenner បន្តកត់សំគាល់ដូចខាងក្រោម:

ការប្រើដំបូងនៃ L-dopa ត្រូវបានគេបង្ហាញផងដែរថាជាការព្យាបាលដ៏មានប្រសិទ្ធភាពបំផុតសម្រាប់រោគសញ្ញានៃចលនានិងមិនប៉ះពាល់ដល់ហានិភ័យរយៈពេលយូរនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែម។

ពិតណាស់ភស្តុតាងផ្ទុយគ្នានេះបញ្ជាក់ពីភាពតិចតួចដែលយើងដឹងអំពីជំងឺនិងការព្យាបាលជំងឺ Parkinson ។

តើ Safinamide: តើវាធ្វើដូចម្តេច?

ចំពោះអ្នកដែលមានជំងឺផាកឃីន, ខួរក្បាលមិនផលិតបានគ្រប់គ្រាន់នៃសារធាតុសរសៃប្រសាទដែលគេហៅថា dopamine ទេ។

កោសិកាដែលផលិត dopamine អាចស្លាប់ឬក្លាយទៅជាខ្សោយ។ ដូប៉ាមីនគឺចាំបាច់សម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យនិងចលនាម៉ូទ័រត្រឹមត្រូវ។

ជាពិសេស, dopamine បញ្ជូនសញ្ញានៅក្នុងខួរក្បាលដែលត្រូវបានចូលរួមនៅក្នុងចលនារលូន, គោលបំណងដូចបរិភោគ, ការសរសេរ, និងការវាយ។ ដូចជា selegeline និង rasagaline, safinamide គឺជាប្រភេទមួយនៃ inhibitor MAO-B, ដែលការពារការបំបែកនៃ dopamine និងដូច្នេះបង្កើនកម្រិតរបស់វានៅក្នុងខួរក្បាល។

ជាការកត់សម្គាល់, safinamide ក៏មានលទ្ធភាពធ្វើការបញ្ចេញ glutamate; ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ, ឥទ្ធិពលជាក់លាក់នៃសកម្មភាពនេះលើសកម្មភាពព្យាបាលថ្នាំរបស់ថ្នាំនេះមិនត្រូវបានគេដឹងនោះទេ។

មិនដូចអ្នកទប់ស្កាត់ MAO-B ដទៃទៀតដែលអាចត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាតែម្នាក់ឯងសម្រាប់អ្នកដែលមានជំងឺផាកឃីនសាន់ ដំណាក់កាលដំបូង នោះទេថ្នាំ safinamide ត្រូវបានប្រើប្រាស់ដើម្បីភ្ជាប់ជាមួយនឹងថ្នាំដទៃទៀតសម្រាប់ជំងឺនៅដំណាក់កាលក្រោយដែលភាគច្រើនគឺ levodopa និង agonist dopamine ។

នៅពេលដែលមនុស្សចាប់ផ្តើមព្យាបាលរោគសញ្ញានៃជំងឺផាកឃីនសាន់ដំបូងថ្នាំហាក់ដូចជាដំណើរការបានល្អហើយរោគសញ្ញាត្រូវបានគ្រប់គ្រងពេញមួយថ្ងៃ។ ក្នុងរវាង 5 និង 10 ឆ្នាំទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ Parkinson ធម្មតាបានថយចុះចំពោះមនុស្សជាច្រើនហើយការគ្រប់គ្រងរោគសញ្ញាកាន់តែពិបាកក្នុងការកាត់បន្ថយ។

ជាពិសេសចំពោះអ្នកដែលមានជម្ងឺផាកឃីននៅពាក់កណ្តាលនិងដំណាក់កាលចុងក្រោយដំណាក់កាលនៃការប្រែប្រួលរបស់ម៉ូតូឬចលនាសាច់ដុំដោយស្ម័គ្រចិត្ត (ដូស្កានីសនិង ត្រជាក់ ) ចាប់ផ្តើមលូតលាស់ឡើង។

អ័រម៉ូន Dyskinesia ត្រូវបានគេដឹងច្បាស់បំផុតចំពោះអ្នកដែលប្រើ ថ្នាំឡេវ៉ូដូប៉ោ និងជាផលប៉ះពាល់នៃការព្យាបាលដោយថ្នាំ។ ការលេចឡើងនៃ dyskinesia ក្រឡុកមិនល្អដោយគោរពតាមការព្យាករណ៍ហើយគួរតែនិយមត្រូវបានគេពន្យារពេលយូរ។ លើសពីនេះទៀតរោគសញ្ញាមិនមែនម៉ូតូដូចជា ជម្ងឺវង្វេង ក្រៀមក្រំនិងការឈឺចាប់ដែលទទួលរងផលប៉ះពាល់តិចតួចដោយថ្នាំ dopaminergic ក៏អាចក្លាយជាបញ្ហាផងដែរ។

អ្នកជំងឺទាំងនោះដែលទទួលខុសត្រូវបន្ទាប់ពីការព្យាបាលឱ្យបានគ្រប់គ្រាន់ដែលមានរយៈពេលយូរមានការពិបាកក្នុងការព្យាបាលតាមរបៀបដែលរក្សាភាពចល័តនិងគុណភាពនៃជីវិត។

ម៉្យាងទៀតនៅពេលដែល levodopa ឈប់ធ្វើការក៏ដោយព្រោះយើងមិនយល់ពីរោគសញ្ញានៃការខូចខាតនេះវាពិបាកក្នុងការធ្វើឱ្យមនុស្សត្រលប់ទៅរកមូលដ្ឋានស្ថេរភាពនិងគុណភាពនៃជីវិតដែលធ្លាប់មានពីមុននៅពេលមានជំងឺនៅពេល levodopa និងភ្នាក់ងារ dopaminergic ផ្សេងទៀត កំពុងធ្វើការ។

លើសពីនេះទៀតទោះបីជាការលំបាករបស់ម៉ូតូត្រូវបានកំណត់ក៏ដោយបញ្ហាដែលមិនទាក់ទងនឹងម៉ូតូដូចជាបញ្ហាអារម្មណ៍, បញ្ហានៃការគេងនិងជំងឺវង្វេងអាចជាបញ្ហាចំពោះអ្នកដែលមានជំងឺ Parkinson ក្រោយ។

ជាអកុសលយើងមិនអាចទស្សន៍ទាយថាតើអ្នកដែលមានជម្ងឺផាកឃីនសាន់នឹងវិវត្តទៅជាប្រែប្រួលនិងផលវិបាកនៃចលនាទេ។ សរុបមករយៈពេលនៃជំងឺដំណាក់កាលជំងឺរយៈពេលនៃការព្យាបាលជាមួយ levodopa កម្រិតថ្នាំ levodopa ភេទនិងទំងន់រាងកាយត្រូវបានគេជឿថាដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការខកចិត្ត។

ពេលវេលានិងពេលវេលាបិទ

"នៅលើពេលវេលា" សំដៅទៅលើរយៈពេលដែលថ្នាំត្រូវបានធ្វើការគ្រប់គ្រាន់ហើយរោគសញ្ញានៃជំងឺផាកឃីនសុនត្រូវបានគ្រប់គ្រង។

"ពេលវេលាបិទ" សំដៅទៅលើរយៈពេលដែលថ្នាំពន្យាពេលនិងរោគសញ្ញានៃផាកឃីនដូចជាការញ័រភាពតឹងតែងនិងការលំបាកក្នុងការដើរ។

ការបន្ថែម sarfinamide ទៅនឹងថ្នាំនៃអ្នកដែលមានជម្ងឺផាកឃីនសុនដែលទទួលការព្យាបាលដោយឡេវ៉ដូប៉ូបានបង្កើនពេលវេលានៃការសម្រាកនិងបន្ថយពេលវេលា។

ការពិសោធព្យាបាលរោគ Safinamide

លទ្ធផលនៃការស្រាវជ្រាវពីរបានបង្ហាញពីអត្ថប្រយោជន៍នៃការប្រើ safinamide ក្នុងចំនោមអ្នកដែលមានជំងឺផាកឃីនសាន់។ អ្នកចូលរួមទាំងនេះត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យឃើញថាមានជំងឺផាកឃីនសុននៅរយៈពេលបីឬប្រាំឆ្នាំ។

ការស្រាវជ្រាវលើកដំបូងបានវាយតម្លៃលើអ្នកចូលរួមចំនួន 669 នាក់ដោយមានការប្រែប្រួលនៃម៉ូតូ។ អ្នកចូលរួមទាំងនេះទទួលបានសារជាតិ safinamide បន្ថែមពីលើឱសថ antiparkinson ដទៃទៀតរបស់ពួកគេឬថ្នាំ placebo (គ្មានសុីហ្វាមីត) និងឱសថ antiparkinson ផ្សេងទៀត។

ម៉ោងធ្វើការជាមធ្យមសម្រាប់អ្នកចូលរួមមានចន្លោះពី 9.3 និង 9.5 ម៉ោង។ ក្រោយរយៈពេល 6 ខែនៃការធ្វើតេស្ត, ដងបានកើនឡើងនៅក្នុងសំណុំពីរនៃអ្នកជំងឺ; ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយនៅពេលខ្លះមានរយៈពេលប្រហែល 30 នាទីចំពោះអ្នកដែលប្រើថ្នាំហេរ៉ូអ៊ីន។

បន្ទាប់ពីការព្យាបាលរយៈពេលពីរឆ្នាំ, ការធាត់ជាមធ្យមគឺនៅដដែលចំពោះអ្នកដែលប្រើថ្នាំ safinamide ប៉ុន្តែបានថយចុះចំពោះអ្នកដែលប្រើ placebo ។ ដូច្នេះក្រោយរយៈពេលពីរឆ្នាំជាមធ្យម, អ្នកចូលរួមដែលប្រើថ្នាំ safinamide រួមជាមួយ levodopa ក៏ដូចជាឱសថ antiparkinson ដទៃទៀតបានធ្វើការវះកាត់មានប្រសិទ្ធភាពជាងមួយម៉ោងចំពោះរោគសញ្ញានៃជំងឺផាកឃីនសាន់។

ជាការកត់សម្គាល់, safinamide បានកាត់បន្ថយពេលវេលាបិទប្រហែល 35 នាទី។ ចងចាំថាការបិទចោលពេលវេលាគឺសំដៅដល់រយៈពេលដែលថ្នាំប្រឆាំងនឹងអុកស៊ីតកម្មរលត់ហើយរោគសញ្ញាដូចជារញ្ជួយត្រូវបានថយចុះជាថ្មីម្តងទៀត។

បន្ថែមពីលើការអូសបន្លាយពេល ON និងកាត់បន្ថយពេលវេលាមិនប្រក្រតី, safinamide ក៏ជួយបង្កើនចលនាផងដែរ (ពិន្ទុម៉ូទ័រ) ចំពោះអ្នកដែលប្រើវា។ លើសពីនេះទៀតនៅកម្រិតដែលខ្ពស់ជាងនេះ, safinamide ក៏បានជួយដល់សកម្មភាពនៃការរស់នៅប្រចាំថ្ងៃនិងគុណភាពនៃជីវិត។

ស្រដៀងគ្នានេះដែរលទ្ធផលពីការស្រាវជ្រាវលើកទី 2 ដែលចូលរួមដោយអ្នកចូលរួមចំនួន 549 នាក់បានបង្ហាញថាការកើនឡើងនៃការប្រើថ្នាំ Steramide បើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកដែលប្រើ placebo ក៏ដូចជាការកាត់បន្ថយពេលវេលា។ លើសពីនេះទៀតការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវមុខងារនិងគុណភាពនៃពិន្ទុជីវិតត្រូវបានគេសង្កេតឃើញផងដែរ។

ផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានដោយសុវត្ថិភាព Safinamide

ដោយសារតែផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមាន, អ្នកចូលរួម 3,7 ភាគរយដែលប្រើថ្នាំ safinamide បានធ្លាក់ចុះចេញពីការស្រាវជ្រាវដោយប្រៀបធៀបទៅនឹង 2,4 ភាគរយនៃអ្នកដែលប្រើ placebo ។

ផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានដែលបានអង្កេតឃើញក្នុងកំឡុងពេលនៃការស្រាវជ្រាវរួមមាន:

ក្នុងចំណោមរោគសញ្ញាទាំងនេះ, dyskinesia មានប្រហែល 2 ដងក្នុងចំនោមអ្នកដែលប្រើថ្នាំ safinamide បើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកដែលមិនប្រើវា (ឧទាហរណ៍អ្នកដែលប្រើ placebo) ។

ផលប៉ះពាល់មិនសូវកើតមានញឹកញាប់ប៉ុន្តែធ្ងន់ធ្ងរជាងនេះរួមមាន:

នេះគឺជាថ្នាំមួយចំនួនដែលអ្នកមិនគួរប្រើប្រសិនបើអ្នកកំពុងប្រើថ្នាំ safinamide:

ទោះបីជាអ្នកដែលមានបញ្ហាខ្សោយតម្រងនោមអាចប្រើថ្នាំ sfinamide ក៏ដោយអ្នកដែលមានបញ្ហាថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរមិនគួរប្រើថ្នាំនោះទេ។

បន្ទាត់​ខាង​ក្រោម

Safinamide មានប្រសិទ្ធភាពបំផុតចំពោះអ្នកដែលមានជំងឺផាកឃីនសុនពីពាក់កណ្តាលដល់ដំណាក់កាលចុងក្រោយដែលជួបប្រទះការប្រែប្រួលនៃម៉ូទ័រ (ឧទាហរណ៍ការដាច់ប្រសាទ) និងការថយចុះប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំរបស់ពួកគេ។ Safinamide អាចជាការព្យាបាលបន្ថែមលើការព្យាបាលដោយប្រើ levodopa ជាជាងការព្យាបាលបន្ថែមដែលរួមមានឱសថ MAO-B និងថ្នាំទប់ស្កាត់ COMT ។ ថ្នាំ Safinamide ក៏អាចត្រូវបានគេប្រើរួមគ្នាជាមួយថ្នាំ Levitopa និងថ្នាំប្រឆាំងជំងឺផ្សេងៗទៀតផងដែរ។ Safinamide មិនត្រូវបានគេប្រើតែឯងនោះទេ។

ផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានទូទៅបំផុតនៃជាតិសូហ្វីនមែអ៊ីដគឺ dyskenesia ឬការកើនឡើងនូវចលនាមិនស្ម័គ្រចិត្ត។ អ្នកដែលមានបញ្ហាថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរឬអ្នកដែលប្រើថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តឬថ្នាំដទៃទៀតមិនគួរប្រើថ្នាំណាកូទីអាមីអ៊ីដឡើយ។

> ប្រភព:

> Chaplin, S. Safinamide: ការព្យាបាលដោយបន្ថែមលើជម្ងឺផាកឃីនសាន់។ អ្នកចេញវេជ្ជបញ្ជា។ 2016 ។

> រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកអនុម័តឱសថព្យាបាលជំងឺផាកឃីនសុន។ ថ្ងៃទី 21 ខែមីនាឆ្នាំ 2017 ។ www.fda.gov ។

> Jenner, P. ការព្យាបាលដំណាក់កាលក្រោយៗនៃជំងឺផាកឃីនសាន់ - វិធីសាស្រ្តឱសថសាស្រ្តឥឡូវនេះនិងទៅអនាគត។ ការបកប្រែសារធាតុវិទ្យុសកម្ម។ ឆ្នាំ 2015; 4: 3 ។

> Jankovic, J និង Aguilar, LG ។ វិធីថ្មីៗដើម្បីព្យាបាលជំងឺផាកឃីនសុន។ ជំងឺសរសៃប្រសាទនិងការព្យាបាល។ ឆ្នាំ 2008; 4 (4): 743-757 ។

> Schapira, AH, et al ។ ការវាយតំលៃសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពរបស់ Safinamide ក្នុងនាមជាថ្នាំ Levodopa នៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺផាកឃីននិងជំងឺប្រែប្រួលចលនាម៉ូតូ។ ការធ្វើតេស្តព្យាបាលដោយចៃដន្យ។ JAMA Neurology ។ 2017 74 (2): 216-224 ។