ឱសថដំបូងអាចព្យាបាលគ្រប់ប្រភេទនៃការឆ្លងមេរោគ HCV
ថ្នាំ Epclusa (sofosbuvir និង velpatasvir) គឺជាថ្នាំផ្សំដែលមានកំរិតថេរដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺ រលាកថ្លើមប្រភេទ C (HCV) រ៉ាំរ៉ៃ។ ឱសថពីរប្រភេទដែលមាន Epclusa ធ្វើការដោយការរាំងស្ទះអង់ស៊ីម (RNA polymerase) និងប្រូតេអ៊ីន (NS5A) ចាំបាច់ដើម្បីចម្លងវីរុស។
ទិដ្ឋភាពទូទៅ
Epclusa ត្រូវបានអនុម័តនៅខែមិថុនាឆ្នាំ 2016 ដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក (FDA) សម្រាប់មនុស្សពេញវ័យអាយុ 18 ឆ្នាំឡើងទៅនិងជាភ្នាក់ងារអនុវត្តដោយផ្ទាល់ដំបូងដែលអាចព្យាបាល ប្រភេទហ្សែន HCV សំខាន់ៗ ទាំង 6 ។
Epclusa សមស្របសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមិនទាន់ព្យាបាល (មិនព្យាបាល) និងអ្នកដែលមិនមានការឆ្លើយតបទៅនឹងការព្យាបាលដោយវីរុសចាស់ (ការព្យាបាលដែលមានបទពិសោធន៍) ។
ថ្នាំ Epclusa អាចត្រូវបានប្រើចំពោះមនុស្សដែលត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថាមាន ជម្ងឺក្រិនថ្លើម ទោះបីជាវាត្រូវបានគេណែនាំឱ្យប្រើ ថ្នាំ Ribavirin រួមគ្នាក្នុងករណីមាន ជំងឺក្រិនថ្លើមតិចតួច (ឧទាហរណ៍ថ្លើមមិនអាចដំណើរការបាន) ។ ថ្នាំ Epclusa ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាមានអត្រាការព្យាបាលជិត 100% នៅក្នុងក្រុមមួយចំនួនខណៈពេលដែលប្រសិទ្ធភាពរបស់វាចំពោះអ្នកដែលមានជំងឺក្រិនថ្លើមត្រូវបានគេនិយាយថាមានរហូតដល់ 94% ។
ថ្នាំ Epclusa ត្រូវបានគេចេញលក់ក្នុងតម្លៃលក់ដុំជាមធ្យម 74 760 ដុល្លារឬ 890 ដុល្លារក្នុងមួយគ្រាប់សម្រាប់ការព្យាបាល 12 សប្តាហ៍។
ជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C
ប្រហែល 75% នៃជនជាតិអាមេរិកដែលមានវីរុស HCV មានប្រភេទហ្សែនទី 1 ខណៈ 20% ទៅ 25% មានហ្សែនទី 2 ឬ 3 ។ ខណៈពេលដែលមានតែមនុស្សតិចតួចប៉ុណ្ណោះនៅសហរដ្ឋអាមេរិកដែលត្រូវបានឆ្លងដោយប្រភេទហ្សែន 4, 5, ឬ 6, ពួកគេនៅតែជាមេរោគដែលលេចធ្លោជាងគេ មជ្ឈឹមបូព៌ាអាព្រិចខាងត្បូងនិងអាស៊ី។
នៅអេហ្ស៊ីបប្រទេសដែលមានប្រជាជនស៊ីវីលច្រើនបំផុតមានជិតមួយនាក់ក្នុងចំណោមប្រាំពីរនាក់ (14,5 ភាគរយ) ត្រូវបានគេជឿថាមានផ្ទុកមេរោគអេដស៍។
ក្នុងចំនោមអ្នកដែលរស់នៅជាមួយមេរោគអេដស៍អត្រានៃការឆ្លងមេរោគ HCV បានកើនឡើងដល់ 30% នៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកនិងអឺរ៉ុប។ នៅទូទាំងពិភពលោកបន្ទុកសរុបនៃការឆ្លងមេរោគអេដស៍ / HCV គឺនៅជុំវិញ 4-5 លាននាក់ឬរវាង 10 និង 15 ភាគរយ។
ក្នុងចំណោមចំនួនប្រជាជននេះការព្យាបាល HCV ត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមានសារៈសំខាន់ជាមួយនឹងអត្រាខ្ពស់នៃការចុះខ្សោយថ្លើមដែលមានស្រាប់។ ប្រសិទ្ធភាពរបស់ Epclusa ក្នុងការព្យាបាលប្រភេទហ្សែន HCV សំខាន់ៗទាំងអស់ធ្វើឱ្យវាក្លាយជាថ្នាំដ៏មានសារៈសំខាន់ជាពិសេសពីទស្សនវិស័យសកលលោកដោយមានតែការព្យាបាលតិចតួចប៉ុណ្ណោះចំពោះការព្យាបាល។ (សូមមើល "ការបដិសេធនិងការពិចារណា" ខាងក្រោម) ។
កិតើ
កិតើកិតើគឺប់មួយ (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) បានលជារៀងរាល់ថ្ងដលមានឬគ្មានអាហារ។ ថ្នាំ Epclusa គឺមានរាងដូចពេជ្រពណ៌ផ្កាឈូកនិងមានគម្របកំប្លេនិងមាន GSI ដែលក្រឡាប់នៅម្ខាងនិង "7916" នៅផ្នែកម្ខាងទៀត។
ការចេញសេចក្តីណែនាំ
ថ្នាំ Epclusa ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជារយៈពេល 12 សប្តាហ៍សម្រាប់អ្នកដែលមានការឆ្លងមេរោគ HCV រ៉ាំរ៉ៃដោយមានឬគ្មានជម្ងឺក្រិនថ្លើម (ដែលថ្លើមនៅតែមានមុខងារ) ។ ចំពោះអ្នកដែលមានជម្ងឺក្រិនថ្លើម, Epclusa ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជារយៈពេល 16 សបា្ដហ៍រួមជាមួយថ្នាំ Ribavirin ។
ផលប៉ះពាល់ទូទៅ
ផលរំខានទូទៅបំផុតដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំ Epclusa (មានអ្នកជំងឺយ៉ាងតិច 5%) គឺ:
- ឈឺក្បាល
- អស់កម្លាំង
- ចង្អោរ
- ភាពខ្សោយនិងការបាត់បង់ថាមពល
- ការគេងមិនលក់
- ឆាប់ខឹង
ក្នុងការស្រាវជ្រាវគ្លីនិក, ផលរំខានជាទូទៅត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជាកម្រិតទាបដែលតិចជាង 1% នៃអ្នកចូលរួមបានបញ្ឈប់ការព្យាបាលដោយលទ្ធផលនៃថ្នាំដែលមិនប្រក្រតី។
ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជម្ងឺក្រិនថ្លើម, ការខ្វះភាពស្លេកស្លាំងនិងជំងឺរាគរូសក៏ត្រូវបានគេរាយការណ៍ជាទូទៅផងដែរ។ ការស្រាវជ្រាវខាងគ្លីនិកបានបង្ហាញថាផលរំខានដែលទាក់ទងនឹងថ្នាំ Epclusa និង ribavirin ខណៈពេលធម្មតាមានលក្ខណៈធម្មតាស្រាលទៅមធ្យមដោយមានតែ 5% នៃអ្នកចូលរួមដែលឈប់ប្រើវិធីព្យាបាលដោយផលប៉ះពាល់ពីថ្នាំ។
អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន
ខាងក្រោមនេះគួរតែត្រូវបានជៀសវាងនៅពេលប្រើ Epclusa:
- ថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺមហារីក: Hycampin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- ថ្នាំប្រឆាំងជំងឺរបេង: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- ថ្នាំព្យាបាលមេរោគអេដស៍ : Sustiva (efavirenz) បានជំរុញឱ្យជំងឺ Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- ថ្នាំបំប៉នរុក្ខជាតិ: ផ្លូវរបស់ John's Wort
ការបដិសេធនិងការពិចារណា
ថ្នាំ Codarone (amiodarone) ដែលប្រើដើម្បីព្យាបាលការងាក់បះដូងមិនទៀងទាត់នោះ មិន ត្រូវបាន គេណែនាំ អោយប្រើជាមួយ Epclusa ទេលើកលែងតែការព្យាបាលចាំបាច់។ ការប្រើរួមគ្នានៃថ្នាំទាំងនេះអាចបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះនៃបេះដូង (bradycardia) ដែលជាលទ្ធផលនៃការដែលមិនទាន់យល់ពេញលេញ។ បើសិនជាមានការគ្រប់គ្រងរួមគ្នា, ការត្រួតពិនិត្យបេះដូងគួរតែត្រូវបានណែនាំយ៉ាងខ្លាំង។
ថ្នាំប្រូតេអ៊ីន Proton ជាទូទៅ មិន ត្រូវបានគេ ណែនាំ អោយប្រើជាមួយ Epclusa ទេលើកលែងតែចាំបាច់ខាងវេជ្ជសាស្ត្រ។ ក្នុងករណីបែបនេះ Epclusa គួរតែត្រូវបានញ៉ាំជាមួយអាហារមុន 4 ម៉ោងនៃថ្នាំប្រូតេអ៊ីនបូមប្រូតុង។
ចំពោះ អ្នកដែលមានផ្ទុកមេរោគអេដស៍ ដែលប្រើថ្នាំ tenofovir (រកឃើញនៅ Truvada , Atripla , Complera និង Stribild) គួរតែយកចិត្តទុកដាក់បន្ថែមទៀតនៅពេលដែលអ្នកចេញវេជ្ជបញ្ជា Epclusa ។ នៅពេលប្រើជាមួយគ្នាថ្នាំ Epclusa អាចបង្កើនភាពពុលទាក់ទងនឹងតម្រងនោមដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការប្រើ tenofovir ។ ការត្រួតពិនិត្យតាមតំរោមធម្មតាត្រូវបានណែនាំ។
ថ្នាំអាស្ពីរីន (អាលុយមីញ៉ូមរឺម៉ាញ៉េស្យូម) គួរតែត្រូវបានញែកដាច់ពីគ្នា 4 ម៉ោងមុនឬក្រោយកម្រិតថ្នាំ Epclusa ខណៈពេលដែល H2 receptor inhibitors (aka H2 blockers) គួរតែត្រូវបានគេប្រើក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយ Epclusa ឬ 12 ម៉ោងដាច់។
កម្រិតថ្នាំ Statin ថ្នាំ Lipitor (avorvastatin) និង Crestor (rovustatin) អាចត្រូវកាត់បន្ថយប្រសិនបើត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជារួមជាមួយ Epclusa នៅពេលដែលការប្រើថ្នាំទាំងនេះអាចបង្កើនទាំងការប្រមូលផ្តុំនិងផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំបន្ថយកូឡេស្តេរ៉ុល។
ខណៈពេលដែលមិនមានការទប់ស្កាត់ការប្រើថ្នាំ Epclusa ក្នុងពេលមានផ្ទៃពោះនោះទិន្នន័យគីមីមនុស្សតិចតួចអាចរកបាន។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយការសិក្សាពីសត្វទៅក្នុងការប្រើប្រាស់ទាំងសាប៊ូសាប៊ូនិងពពួកថ្នាំ velpatasvir មិនបានបង្ហាញពីឥទ្ធិពលនៃការវិវត្តរបស់គភ៌នោះទេ។ ការពិគ្រោះយោបល់ឯកទេសត្រូវបានណែនាំក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះដើម្បីវាយតម្លៃពីភាពបន្ទាន់នៃការព្យាបាលដោយថ្នាំ Epclusa ជាពិសេសថាតើត្រូវចាប់ផ្តើមភ្លាមឬត្រូវរង់ចាំរហូតដល់ក្រោយសម្រាល។
ត្រូវបានគេណែនាំឱ្យគ្រប់ស្ត្រីគ្រប់វ័យនៃការសម្រាលកូនត្រូវបានតាមដានរាល់ខែសម្រាប់ការមានផ្ទៃពោះអំឡុងពេលនៃការព្យាបាល។ វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ផងដែរថាទាំងស្ត្រីនិងដៃគូបុរសត្រូវបានផ្តល់វិធីសាស្ត្រពន្យាកំណើតយ៉ាងហោចណាស់ពីរហមរហើយពួកគេត្រូវបានប្រើក្នុងកំឡុងពេលនៃការព្យាបាលនិងរយៈពេល 6 ខែបន្ទាប់ពី។
ប្រភព:
វិទ្យាសាស្រ្ត Gilead ។ "ចំនុចសំខាន់ៗនៃព័ត៌មានសំខាន់ - EPCLUSA ។ " ទីក្រុងហ្វ័រសើររដ្ឋកាលីហ្វញ៉ា
Mohamoud, D; Mumtaz, G. ; Riome, S .; et al ។ "ការរីករាលដាលនៃវីរុសជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C នៅក្នុងប្រទេសអេហ្ស៊ីប: ការពិនិត្យឡើងវិញជាប្រព័ន្ធនិងការសំយោគទិន្នន័យ" ។ ជំងឺឆ្លង BMC ។ 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288 ។