Daklinza (daclatasvir) ព័ត៌មានអំពីថ្នាំព្យាបាលជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C

ត្រូវបានអនុម័តអោយប្រើសម្រាប់អ្នកដែលមានជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទទី 3

Daklinza (daclatasvir) គឺជាថ្នាំដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលការព្យាបាល ជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C (HCV) សម្រាប់មនុស្សពេញវ័យដែលមានអាយុចាប់ពី 18 ឆ្នាំឡើងទៅ។ Daklinza ធ្វើការដោយការទប់ស្កាត់ប្រូតេអ៊ីនដែលហៅថា NS5B (ប្រូតេអ៊ីនមិនមានរចនាសម្ព័ន្ធ 5B) ដែល HCV ប្រើដើម្បីចម្លង RNA របស់វាដែលរំខានដល់ដំណាក់កាលនៃវដ្តជីវិតរបស់វីរុស។

ថ្នាំ Daklinza ត្រូវបានអនុម័តនៅថ្ងៃទី 24 ខែកក្កដាឆ្នាំ 2015 ដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិកសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានការឆ្លងមេរោគ ហ្សែន ស៊ាំស៊ុប ទី 3 ( HCV) រួមទាំងអ្នកដែលមានជំងឺក្រិនថ្លើម។

Daklinza អាចត្រូវបានប្រើទាំងអ្នកជំងឺដែលមិនព្យាបាល (មិនព្យាបាល) ពីមុនក៏ដូចជាអ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលមុន (ព្យាបាលដែលធ្លាប់មានការព្យាបាល) ដែលមិនមានការឆ្លើយតបចំពោះការព្យាបាលដោយវីរុសចាស់។

ការស្រាវជ្រាវគ្លីនិកបានបង្ហាញថាអត្រានៃការព្យាបាលចំពោះអ្នកជំងឺដែលមិនព្យាបាលដោយការព្យាបាលដោយ Daklinza គឺ 98% ខណៈពេលដែលអត្រានៃការព្យាបាលចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺក្រិនថ្លើមមានចំនួន 58% ។

កត្តាដែលបានណែនាំ

មួយគ្រាប់ 60 មីលីក្រាមត្រូវបានគេយកប្រចាំថ្ងៃជាមួយនិងគ្មានចំណីអាហារនៅក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ សូវ៉ាឌីឌី (សូហ្វសូប៊ូវឺរ) ។ រយៈពេលនៃការព្យាបាលដែលបានណែនាំគឺ 12 សប្តាហ៍។

ដូសអាចត្រូវកែតម្រូវចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ CYP3A inhibitor ឬ CYP3A inducer ( សូមមើលបញ្ជីខាងក្រោម ) ។ ការខកខានមិនបានធ្វើដូច្នេះអាចបន្ថយប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ Daklinza ក៏ដូចជាបង្កើនភាពស៊ាំនៃថ្នាំ។ ក្នុងករណីបែបនេះវាត្រូវបានគេណែនាំអោយបន្ថយកម្រិតអោយទៅ 30 មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃដោយប្រើថ្នាំ CYP3A inhibitor ហើយកើនឡើងដល់ 90 មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃជារៀងរាល់ថ្ងៃជាមួយនឹងអ័រម៉ូន CYP3A ដ៏រឹងមាំ។

Daklinza ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាអោយប្រើក្នុងការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយសូដាឌីហើយ មិន ត្រូវប្រើជាការព្យាបាលដោយឯកឯងទេ។

ការបង្កើត

Daklinza មានវត្តមាននៅក្នុងទម្រង់ថ្នាំគ្រាប់ថេប 30 មីលីក្រាមនិង 60 មីលីក្រាម។

ថ្នាំគ្រាប់ 30 មីលីក្រាមមានរាងពណ៌បៃតងខៀវស្រាលនិងមានរាងជាមុំស្រួចដោយមាន "BMS" ក្រឡាប់លើផ្នែកម្ខាងនិង "213" នៅផ្នែកម្ខាងទៀត។ ថ្នាំគ្រាប់ 60 មីលីក្រាមក៏មានពណ៌បៃតងស្រាលនិងមានរាងដូចគ្នាផងដែរដោយមាន "BMS" ក្រឡោតនៅម្ខាងនិង "215" នៅផ្នែកម្ខាងទៀត។

ផលប៉ះពាល់ទូទៅ

ផលរំខានទូទៅបំផុតដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំ Daklinza / Sovaldi រួមបញ្ចូលទាំងអ្នកជំងឺជាង 5%

• អស់កម្លាំង
• ឈឺក្បាល
• ចង្អោរ
• រាគ

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

កំរិត Daklinza គួរត្រូវបាន បន្ថយ ទៅ 30 មីលីក្រាមនៅពេលប្រើថ្នាំ CYP3A inhibitors ដូចខាងក្រោម:

• អង់ទីប៊ីយ៉ូទិកៈ clarithromycin, telithromycin
• ថ្នាំប្រឆាំងផ្សិត: itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin
• មេរោគអេដស៍: Crixivan (indinavir) Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir-boost Reyataz (atazanavir)

កំរិត Daklinza គួរតែត្រូវបាន កើនឡើង ដល់ 90 មីលីក្រាមនៅពេលប្រើថ្នាំ CYP3A ដូចខាងក្រោម:

• ថ្នាំលើសឈាម: Tracleer
• ថ្នាំ Corticosteroid: dexamethasone
• ថ្នាំប្រឆាំងនឹងមេរោគអេដស៍: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine)
• ឱសថណារ៉េប្ស៊ីស / ថ្នាំគេងមិនដកដង្ហើម: ផ្តល់ឱ្យ
• ថ្នាំ Penicillin ថ្នាក់: nafcillin
• ថ្នាំប្រឆាំងជំងឺរបេង: Priftin

ឱសថខាងក្រោម នេះមិនគួរត្រូវបានប្រើ ជាមួយ Daklinza ទេ:

• ថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាម: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
• ថ្នាំប្រឆាំងជំងឺរបេង: Rifadin
• St. John's Wort

តែងតែផ្តល់ប្រឹក្សាដល់គ្រូពេទ្យរបស់អ្នកអំពីថ្នាំណាដែលអ្នកអាចប្រើរួមទាំងឱសថគ្មានវេជ្ជបញ្ជាឬថ្នាំដែលត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដោយវេជ្ជបណ្ឌិតម្នាក់ទៀត។

ការពិចារណាបន្ថែម

Daklinza អាចបណ្តាលឱ្យមានចង្វាក់បេះដូងដើរយឺត ( bradycardia ) ។

មានករណីជាច្រើនដែលអ្នកជំងឺត្រូវទទួលបានឧបករណ៍ចាក់បេះដូងបន្ទាប់ពីប្រើឱសថ antiarrhythmic, amiodarone , ជាមួយសូដាឌីក្នុងការរួមផ្សំជាមួយវីរុសប្រឆាំងវីរុស HCV ផ្សេងទៀតដោយរួមបញ្ចូលទាំងថ្នាំ Daklinza ផងដែរ។ ការសហការជាមួយ amiodarone ជាមួយ Daklinza និង Sovaldi មិនត្រូវបានណែនាំទេ។ ប្រសិនបើមិនមានជម្រើសផ្សេងទេ, ការត្រួតពិនិត្យបេះដូងត្រូវបានណែនាំយ៉ាងខ្លាំង។

ខណៈពេលដែលការស្រាវជ្រាវលើសត្វមិនបានបង្ហាញពីភស្តុតាងនៃការខូចខាតរបស់ទារកនៅពេលដែលប៉ះពាល់ដល់ Daklinza ក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះនោះការប្រើថ្នាំសូដាឌីត្រូវបានហាមប្រាមចំពោះការប្រើបែបនេះ។ ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ Daklinza / Sovaldi មិនត្រូវប្រើក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ។ ស្ត្រីដែលមានអាយុបង្កើតកូននិងដៃគូបុរសរបស់ពួកគេក៏គួរតែប្រើវិធីពីរនៃការពន្យាកំណើតនៅពេលប្រើថ្នាំ Daklinza / Sovaldi ។

សុវត្ថិភាពរបស់ដាគីលីនហ្សាគឺជាអ្នកជំងឺដែលមានការប្តូរថ្លើមមិនទាន់ត្រូវបានបង្កើតឡើង។

^{ប្រភព:}

^{រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក។ រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឪសថអាមេរិកអនុម័តលើការព្យាបាលថ្មីចំពោះជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទហ្សែន 3 ។ " Silver Spring, Maryland; សេចក្តីប្រកាសព័ត៌មានចេញថ្ងៃទី 24 ខែកក្កដាឆ្នាំ 2015 ។}