ថ្នាំ JAK ដំបូងបង្អស់សម្រាប់ជំងឺរលាកសន្លាក់រ៉ាំរ៉ៃត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA
ថ្នាំ Xeljanz (tofacitinib citrate) ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក (FDA) កាលពីថ្ងៃទី 6 ខែវិច្ឆិកាឆ្នាំ 2012 ត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក (FDA) នៅថ្ងៃទី 6 ខែវិច្ឆិកាឆ្នាំ 2012 ។ ថ្នាំនេះត្រូវបានប្រើប្រាស់សម្រាប់ព្យាបាលមនុស្សពេញវ័យដែលមានកម្រិតមធ្យម - ទៅ ជំងឺរលាកសន្លាក់រ៉ាំរ៉ៃ ធ្ងន់ធ្ងរដែលមានការឆ្លើយតបមិនគ្រប់គ្រាន់ឬមិនអត់ឱនចំពោះ ថ្នាំមេតារ៉េត្រេត ។ ផលិតដោយ Pfizer, Xeljanz គឺជាពណ៌លឿង, ការចេញផ្សាយជាបន្ទាន់, កុំព្យូទ័របន្ទះថ្នាំកូតដែលមាន "Pfizer" នៅលើមួយចំហៀងហើយ "JKI5" បោះពុម្ពនៅលើផ្នែកម្ខាងទៀត។
Xeljanz គឺជាការអនុម័ត DMARD ផ្ទាល់មាត់ដំបូងសម្រាប់ជំងឺរលាកសន្លាក់រ៉ាំរ៉ៃក្នុងរយៈពេល 10 ឆ្នាំ។ វាក៏ជាលើកដំបូងនៅក្នុងថ្នាក់ថ្មីនៃថ្នាំដែលត្រូវបានគេស្គាល់ថា JAK (Janus kinase) inhibitors ។ Xeljanz អាចត្រូវបានប្រើជាការព្យាបាលដោយឯកឯង (តែឯង) ឬផ្សំជាមួយនឹងថ្នាំម៉េថូត្រេសាតឬ DMARDs ដែលមិនមែនជាជីវសាស្ត្រ។ ថ្នាំ Xeljanz មិនគួរត្រូវបានប្រើជាមួយនឹង ថ្នាំជីវសាស្ត្រ ឬ ថ្នាំដែល មានប្រសិទ្ធភាពដូចជា Imuran (azathioprine) ឬ ស៊ីស៊ីសុីល ទេ។
របៀបដែលវាដំណើរការ
ជាទូទៅ Xeljanz ធ្វើការដោយការរារាំងផ្លូវ JAK ដែលជាផ្លូវសញ្ញាមួយនៅក្នុងកោសិកាដែលដើរតួយ៉ាងសំខាន់ក្នុង ការរលាក ដែលទាក់ទងនឹងជំងឺរលាកសន្លាក់រ៉ាំរ៉ៃ។ JAK គឺជាអង់ស៊ីមក្នុងសរសៃឈាមដែលបញ្ជូនសញ្ញាដែលកើតឡើងពីប្រតិកម្មកោសិកាឬអ៊ីនធ័រឃីនស្យុងនៅលើភ្នាសកោសិកា។
Xeljanz ត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជាឱសថតូចមួយមិនមែនជាឱសថជីវសាស្ត្រទេ។ ជីវសាស្ត្រដូចជា Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), Simponi (golimumab), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab), និង Rituxan (rituximab) ទប់ស្កាត់ការរលាក cytokines រលាក ពីខាងក្រៅកោសិកា។
ការសាកល្បងព្យាបាល
យោងតាមលោក Pfizer អ្នកជំងឺរលាកសន្លាក់រ៉ាំរ៉ៃជាង 5.000 នាក់បានចូលរួមក្នុងការស្រាវជ្រាវលើ Xeljanz ដោយបានបង្កើតមូលដ្ឋានទិន្នន័យគ្លីនិកធំបំផុតមួយសម្រាប់ថ្នាំជំងឺរលាកសន្លាក់រ៉ាំរ៉ៃដែលបានដាក់ជូនទៅ FDA ដើម្បីពិនិត្យ។
មានការសាកល្បងផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រចំនួនពីរដែលបានវាយតម្លៃពីកម្រិតវ៉ាក់សាំងល្អបំផុតរបស់ Xeljanz និងការស្រាវជ្រាវ 5 ដែលបានវាយតម្លៃការឆ្លើយតបរបស់ ACR 20 ចំពោះ Xeljanz ក៏ដូចជា លទ្ធផល DAS28 និងលទ្ធផលនៃការវាយតម្លៃសុខភាព។
ការស្រាវជ្រាវបានបង្ហាញថា Xeljanz បានកាត់បន្ថយសញ្ញានិង រោគសញ្ញានៃជំងឺរលាកសន្លាក់រ៉ាំរ៉ៃ និងបង្កើនមុខងាររាងកាយ (សមត្ថភាពក្នុងការធ្វើសកម្មភាពប្រចាំថ្ងៃ) ។
កិតើ
ថ្នាំ Xeljanz ត្រូវបានគេលេបដោយថ្នាំគ្រាប់ថ្នាំ 5 មីលីក្រាមដែលត្រូវបានគេយកពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ។ វាអាចត្រូវបាននាំយកទៅដោយមានឬគ្មានអាហារ។ ថ្នាំបន្សាប 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ 11 មីលីក្រាមក៏អាចប្រើបានដែរជា Xeljanz-XR (ការចេញផ្សាយបន្ថែម) ។
ផលប៉ះពាល់ទូទៅ
ផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមាន បំផុតដែលទាក់ទងនឹងថ្នាំ Xeljanz ដែលបានកើតឡើងអំឡុងពេល 3 ខែដំបូងនៃការប្រើក្នុងការធ្វើតេស្តព្យាបាលគឺការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវដង្ហើមខាងលើឈឺក្បាលរាគនិងច្រមុះ។
ការព្រមាននិងការប្រុងប្រយ័ត្ន
Xeljanz បានអនុវត្ត ការព្រមានមួយដែលមានប្រអប់ : ការឆ្លងធ្ងន់ធ្ងរដែលនាំទៅដល់ការចូលមន្ទីរពេទ្យឬការស្លាប់រួមទាំង ជំងឺរបេង និងបាក់តេរីផ្សិតរាតត្បាតវីរុសនិងជំងឺឆ្លងឆ្លៀតឱកាសផ្សេងទៀតបានកើតមានឡើងចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលបាន Xeljanz; ប្រសិនបើការបង្ករោគធ្ងន់ធ្ងរកើតមានឡើង Xeljanz គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់រហូតដល់ការឆ្លងមេរោគត្រូវបានគ្រប់គ្រង។ ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺរបេងដែលមិនច្បាស់លាស់គួរតែត្រូវបានផ្តល់មុនពេលចាប់ផ្តើម Xeljanz; អ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ Xeljanz គួរតែត្រូវបានតាមដានសម្រាប់ជំងឺរបេងសកម្មទោះបីជាការធ្វើតេស្តដំបូងគឺអវិជ្ជមានក៏ដោយ។ ជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរនិងមហារីកដទៃទៀតត្រូវបានគេសង្កេតឃើញលើអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ Xeljanz ។ "ជំងឺ lymphoproliferative ដែលទាក់ទងនឹងវីរុស Epstein Barr" ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងអ្នកជំងឺប្តូរតម្រងនោមដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ Xeljanz រួមជាមួយនឹងថ្នាំបង្ការភាពស៊ាំ។
ការប្រុងប្រយ័ត្នផ្សេងទៀត: ប្រើ Xeljanz ដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យនៃការក្រពះពោះវៀន។ Xeljanz មិនត្រូវបានណែនាំសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរនោះទេ។ ការធ្វើតេស្តវែលស្តង់ដារត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ព្រោះ Xeljanz អាចបណ្តាលឱ្យមានកោសិកាឈាមសមួយចំនួនដូចជាអេម៉ូក្លូប៊ីន អង់ហ្ស៊ីមថ្លើម និងជាតិខ្លាញ់។ អ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ Xeljanz មិនគួរទទួលវ៉ាក់សាំងផ្ទាល់ទេ។
ការស្រាវជ្រាវឱ្យបានត្រឹមត្រូវអំពី Xeljanz ចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះមិនត្រូវបានអនុវត្តទេ។ Xeljanz គួរតែត្រូវបានប្រើក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះប្រសិនបើអត្ថប្រយោជន៍នៃថ្នាំលើសពីហានិភ័យដែលអាចកើតមានចំពោះទារក។
ការចំណាយ
Xeljanz នឹងមានថ្លៃទិញដុំនៃការលក់ដុំចំនួន 2 055,13 ដុល្លារសម្រាប់ការផ្គត់ផ្គង់ 30 ថ្ងៃ (ឬ 24,666 ដុល្លារក្នុងមួយឆ្នាំ) ។
ការចំណាយលើអ្នកជំងឺនឹងប្រែប្រួលអាស្រ័យលើកិច្ចសន្យានិងការធានារ៉ាប់រង។
> ប្រភព:
> Xeljanz ។ ការណែនាំពត៌មានវេជ្ជសាស្រ្តពេញនិងឱសថ។ បានកែលម្អ 02/2016 ។
រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិកអនុម័តថ្នាំ Xeljanz (Tofacitinib citrate) របស់ Pfizer ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺរលាកសន្លាក់ឆ្អឹងរ៉ាំរ៉ៃ (RA) ដែលធ្លាប់មានការឆ្លើយតបមិនគ្រប់ជ្រុងជ្រោយឬការមិនអត់ធ្មត់ចំពោះថ្នាំ Methotrexate ។ 11/06/2012 ។
> Xeljanz, ថ្នាំ Pfizer តម្លៃ 25.000 ដុល្លារក្នុងមួយឆ្នាំមានតំលៃថោកប៉ុន្តែថ្លៃជាងមួយឆ្នាំសម្រាប់ជំងឺរលាកសន្លាក់រ៉ាំរ៉ៃទទួលបាន FDA Green Light ។ Matthew Herper ។ Forbes.com ។ 11/06/2012 ។