ហេតុអ្វីមានឱសថព្យាបាលហ៊ីវតិចតួចណាស់?

ឱសថអាមេរិកត្រូវបានការពារពីការប្រកួតប្រជែង

មនុស្សតិចតួចអាចជជែកតវ៉ាដោយការពិតថាឱសថមេរោគអេដស៍មានតម្លៃថ្លៃ។ តាមពិតទៅបើយោងតាមមជ្ឈមណ្ឌលត្រួតពិនិត្យនិងបង្ការជំងឺ (CDC) បានឱ្យដឹងថាមនុស្សម្នាក់ដែលមានផ្ទុកមេរោគអេដស៍ដែលចាប់ផ្ដើមការព្យាបាលទាន់ពេលនឹងត្រូវប្រឈមនឹងការចំណាយក្នុងមួយជីវិតដែលមានតម្លៃ 250.000 ដុល្លារហើយនោះគ្រាន់តែសម្រាប់ថ្នាំប៉ុណ្ណោះ។ ការចំណាយមិនងាយធ្វើឱ្យមានការភ្ញាក់ផ្អើលនោះទេដោយសារតែជម្រើសបីក្នុងមួយ ស្តង់ដារ ដូចជា Triumeq មានតម្លៃលក់ដុំជាង 2.600 ដុល្លារក្នុងមួយខែ។

បន្សំផ្សេងទៀតគឺ ល្អលើសពីនោះ

បើទោះបីជានេះ, អ្នកមិនបានឮជាច្រើននៅក្នុងវិធីនៃការតវ៉ាជាសាធារណៈប្រឆាំងនឹងតម្លៃនៃថ្នាំទាំងនេះ។ ហើយនេះគឺដោយសារតែមនុស្សជាច្រើនទទួលបានថ្នាំព្យាបាលមេរោគអេដស៍យ៉ាងហោចណាស់មួយផ្នែកពីការធានារ៉ាប់រងឬការឧបត្ថម្ភផ្សេងៗពីរដ្ឋាភិបាលនិងឯកជន។

នៅក្នុងដង្ហើមតែមួយអ្នកដទៃឆ្ងល់ដោយត្រឹមត្រូវថាតើ ថ្នាំប្រឆាំងវីរុសហ៊ីវ អាចផ្ទុកស្លាកតម្លៃដ៏ធំបែបនេះនៅសហរដ្ឋអាមេរិកនៅពេលដែលយើងឮថាកំណែទូទៅមិនត្រឹមតែមាននៅក្រៅប្រទេសប៉ុន្ដែចំណាយតិចជាង 2000 ភាគរយជាងអ្វីដែលយើងកំពុងបង់នៅទីនេះ។

ហេតុផលសម្រាប់អវត្តមានជាក់ស្តែងនៃថ្នាំអេដស៍ជាទូទៅនៅសហរដ្ឋអាមេរិចមានភាពសាមញ្ញហើយមានការយល់ច្រឡំដែលពាក់ព័ន្ធនឹងវិទ្យាសាស្រ្តនយោបាយនិងប្រាក់ចំណេញល្អ។ ដោយការបញ្ឈប់បញ្ហាដែលទាក់ទងគ្នាទាំងនេះយើងអាចយល់ដឹងកាន់តែច្បាស់អំពីបញ្ហាប្រឈមដែលអ្នកដែលមានផ្ទុកមេរោគអេដស៍និងឧស្សាហកម្មថែរក្សាសុខភាពមានភាពទូលំទូលាយ។

នៅពេលដែល Advancing Sciences បង្កើនការផលិតឱសថទូទៅ

ជាទូទៅនៅពេលដែលប័ណ្ណកម្មសិទ្ធិបញ្ញាផុតកំណត់ (ជាធម្មតា 20 ឆ្នាំបន្ទាប់ពីការដាក់ពាក្យសុំប៉ាតង់ត្រូវបានដាក់ពាក្យជាលើកដំបូង) នោះសិទ្ធិក្នុងការថតចម្លងថ្នាំនោះនឹងត្រូវបានបើកចំហរដល់អ្នកដែលជ្រើសរើសដើម្បីបង្កើតកំណែទូទៅ។

គោលដៅនៃប្រភេទ នេះគឺដើម្បីប្រកួតប្រជែងជាមួយផលិតផលដើមនៅលើតម្លៃដោយមានអ្នកលេងកាន់តែច្រើនជំរុញឱ្យមានការប្រកួតប្រជែងកាន់តែច្រើនហើយជាញឹកញាប់មិនតិចទេការចំណាយទាប។

ដូច្នេះហេតុអ្វីបានជាយើងមិនបានឃើញការប្រើថ្នាំអេដស៍នេះ? យ៉ាងណាមិញប៉ាតង់សម្រាប់ បញ្ជីយូរអង្វែងនៃថ្នាំប្រឆាំងនឹងមេរោគអេដស៍ បានផុតកំណត់ឬឆាប់នឹងផុតកំណត់រួមទាំងថ្នាំញៀនដូចជាថ្នាំ Sustiva (efavirenz) និង tenofovir (TDF) ។

ប៉ុន្តែនៅពេលដែលអ្នកពិនិត្យមើលបញ្ជីឈ្មោះរបស់រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថ (FDA) ការបង្កើតថ្នាំពុលជាទូទៅត្រូវបានបញ្ជូននិងអនុម័តសម្រាប់ភ្នាក់ងារគ្រឿងញៀនចំនួន 6 ។ ក្នុងចំណោមបញ្ហាទាំងនេះ, ទីបីត្រូវបានគេប្រើជាញឹកញាប់ក្នុងការព្យាបាលនៃមេរោគអេដស៍នៅសហរដ្ឋអាមេរិក (stavudine និង didanosine) ខណៈពេលដែលមានតែពីរ (abacavir និង lamivudine) មានការធ្លាក់ចុះ។

ហើយក្នុងនោះក៏ជាឧបសគ្គមួយក្នុងចំណោមបញ្ហាប្រឈមនានាដែលក្រុមហ៊ុនផលិតថ្នាំអេដស៍ប្រឈមនឹងបញ្ហាប្រឈម។

ការថយចុះតម្រូវការបន្ថយការប្រកួតប្រជែងទូទៅ

ជាឧទាហរណ៍សូមប្រើថ្នាំបង្អែក (វេជ្ជបញ្ជា delavirdine) និងថ្នាំ Aptivus (tipranavir) ដែលជាថ្នាំព្យាបាលមេរោគអេដស៍ដ៏ល្អពីរដែលប៉ាតង់របស់វាផុតកំណត់ក្នុងឆ្នាំ 2013 និង 2015 ។ ខណៈពេលដែលថ្នាំទាំងពីរនេះនៅតែត្រូវបានប្រើប្រាស់ក្នុងការព្យាបាលនៃមេរោគអេដស៍ថ្នាំដទៃទៀតដែលប្រើថ្នាំថ្មី (ជាពិសេសថ្នាំ integrase inhibitors) ត្រូវបានគេផ្តល់នូវស្ថានភាពដែលគេពេញចិត្ត។ ទន្ទឹមនឹងនេះដែរថ្នាំទាំងនេះត្រូវបានបន្ទាបទៅជាជម្រើសជំនួសវិញ។

ជាលទ្ធផល Rescriptor និង Aptivus នឹងត្រូវបានប្រើញឹកញាប់ជាងមុននៅពេលដែលការព្យាបាលដទៃទៀតបរាជ័យ។ វាកាត់បន្ថយការលើកទឹកចិត្តសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនផលិតដើម្បីបង្កើនផលិតកម្មតាមធម្មតានៅពេលមានការធានាតិចតួចនៃការលក់បរិមាណ។

ដូចគ្នានេះដែរខណៈពេលដែលថ្នាំដូចជា TDF នៅតែជាថ្នាំដែលត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយនៅលើពិភពលោកនោះកំណែដែលត្រូវបានគេហៅថា tetofovir alafenamide (TAF) ត្រូវបានគេណែនាំនៅឆ្នាំ 2016 ដូចដែលប៉ាតង់របស់ TDF ត្រូវបានកំណត់ថាផុតកំណត់។

ប្រហែលជាការក្បត់មួយ? មិនពិត, ដែលបានផ្ដល់ឱ្យថាសំណុំបែបបទថ្មីនេះផ្តល់នូវផលប៉ះពាល់តិចតួចបំផុតនិងខ្ពស់ជាង, កម្រិតប្រមូលផ្តុំឈាមលំនឹងស្ថិរភាព (មានន័យថាថ្នាំស្ថិតនៅក្នុងប្រព័ន្ធរបស់អ្នកយូរជាងនេះ) ។ នៅទីបញ្ចប់ TAF គឺជាឱសថដ៏ល្អឥតខ្ចោះមួយដែលនឹងជំនួស TDF យ៉ាងត្រឹមត្រូវជាពិសេសនៅក្នុងថ្នាំផ្សំថ្មី។

ដូច្នេះ, តើនោះមានន័យថាយើងនឹងមិនឃើញទម្រង់ទូទៅនៃ TDF នៅពេលណាទេ? ភាគច្រើនជឿថាយើងនឹងធ្វើ។ សូម្បីតែនៅក្នុងការប្រឈមនឹងតម្រូវការថយចុះក៏ដោយក៏ថ្នាំ TDF នៅតែមានកន្លែងសម្រាប់ព្យាបាលមេរោគអេដស៍បច្ចុប្បន្នហើយប្រហែលជាត្រូវបានទទួលយកដោយក្រុមហ៊ុនធានារ៉ាប់រងនិងអ្នកផ្តល់សេវាផ្សេងទៀតដែលចង់ កាត់បន្ថយការចំណាយលើថ្នាំ ។ ហើយទីបំផុតដៃគូប្រកួតប្រជែងជាច្រើនទៀតដែលមាននៅក្នុងទីផ្សារមួយតម្លៃទាបនឹងទៅ។

នោះជាករណីពិតប្រាកដដែលមានប្រភេទ Epzicom ជាជម្រើសពីរក្នុងមួយដែលមាន abacavir និង lamivudine ។ ដោយសារតែគ្រឿងផ្សំថ្នាំទាំងពីរនេះនៅតែត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍សម្រាប់ការព្យាបាលដំបូងគេក្រុមហ៊ុនផលិតចំនួនបួនបានលោតឡើងលើប្រភេទទូរស័ព្ទធម្មតាហើយបានគ្រប់គ្រងដើម្បីផ្តល់ការសន្សំបានរហូតដល់ទៅ 70 ភាគរយនៃកំណែម៉ាក។

ក្រុមអ្នកផលិតឱសថ HIV ត្រូវបានការពារពីសម្ពាធតំលៃទូទៅ

ក្រុមហ៊ុនផលិតឱសថប្រឆាំងមេរោគអេដស៍របស់សហរដ្ឋអាមេរិកស្ថិតក្នុងទីតាំងតែមួយគត់ដែលមានសម្ពាធប្រកួតប្រជែងតិចតួចពីក្រុមហ៊ុនទូទៅដែលអាចនឹងត្រូវច្រានចោល។

ទី 1 តម្រូវការរបស់អតិថិជនចំពោះជម្រើសមួយគ្រាប់បានធ្វើឱ្យថ្នាំគ្រាប់តូចៗមិនសូវទាក់ទាញអ្វីទេប៉ុន្តែការព្យាបាលក្រោយពេលដំណាក់កាល។ មិនគួរឱ្យភ្ញាក់ផ្អើលទេដែលប៉ាតង់ជាច្រើននៃថ្នាំផ្សំទាំងនេះមិនមាននៅជិតចុងបញ្ចប់នៃអាយុជីវិតរបស់ពួកគេនោះទេដោយ ថ្នាំ Truvada (TDF plus emtricitabine) នឹងត្រូវផុតកំណត់នៅឆ្នាំ 2021 ។

ដូច្នេះទោះបីជាគ្រឿងផ្សំគ្រឿងញៀននីមួយៗអាចរកបានសម្រាប់អ្នកផលិតទូទៅក៏ដោយអ្នកប្រើកាន់តែច្រើននឹងជ្រើសរើសយកថ្នាំផ្សំឈ្មោះម៉ាក (លុះត្រាតែអ្នកធានារ៉ាប់រងបង្ខំពួកគេឱ្យធ្វើដូច្នោះ) ។

ប៉ុន្តែសូម្បីតែលើសពីតម្រូវការនៃតម្រូវការរបស់អតិថិជនក៏ដោយក៏ការលេងល្បែងប្រកួតប្រជែងក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកបានអូសបន្លាយពេលជាយូរណាស់មកហើយក្នុងទិសដៅនៃអ្នកផលិតឱសថមិនមែនប្រភេទទូទៅ។ នេះគឺដោយសារតែភាគច្រើនជាការពិតដែលថារដ្ឋាភិបាលសហរដ្ឋអាមេរិកគឺជាអ្នកទិញដ៏ធំបំផុតតែមួយគត់នៃថ្នាំប្រឆាំងនឹងមេរោគអេដស៍នៅថ្ងៃនេះ។

តាមរយៈ កម្មវិធីជំនួយគ្រឿងញៀនអេដស៍ (ADAP) ដែលបានកំនត់ដោយសហព័ន្ធសហព័ន្ធរដ្ឋាភិបាលរដ្ឋត្រូវបានបញ្ជាឱ្យទិញថ្នាំអេដស៍ដោយផ្ទាល់ពីអ្នកលក់ដុំ។ តម្លៃត្រូវបានកំណត់តាមរយៈកម្មវិធីតម្លៃគ្រឿងញៀនសហព័ន្ធ 340B ដែលបញ្ចុះតម្លៃលក់ដុំជាមធ្យមពី 60 ទៅ 70 ភាគរយ។ បន្ទាប់ពីកាត់បន្ថយការបញ្ចុះថ្លៃឱសថនេះស្ទើរតែតែងតែមានតម្លៃថោកជាងសមតុល្យរបស់ខ្លួន។

កត្តាមួយទៀតដែលការពារឱសថគឺជាវិធីដែលការព្យាបាលត្រូវបានចែកចាយ។ មិនដូចការធានារ៉ាប់រងសុខភាពឯកជនការសម្រេចចិត្តព្យាបាល ADAP ត្រូវបានដឹកនាំដោយផ្តាច់មុខដោយ គោលការណ៍ណែនាំដែលចេញដោយនាយកដ្ឋានសុខាភិបាលនិងសេវាមនុស្ស ដែលបច្ចុប្បន្នកំពុងដាក់ថ្នាំគ្រាប់បញ្ចូលគ្នាទាំងអស់ក្នុងមួយគឺថ្នាំដែលត្រូវបានការពារដោយប៉ាតង់ដែលជាជម្រើសដែលពេញចិត្តក្នុងការព្យាបាលដំបូង ។

នៅទីបញ្ចប់វាមិនមែនជា "ការឃុបឃិត" ដែលជំរុញការណែនាំទាំងនេះ។ ការសិក្សាបានបង្ហាញជាយូរមកហើយថាមនុស្សដែលប្រើថ្នាំតែមួយមុខហាក់ដូចជានៅតែប្រកាន់ខ្ជាប់បើធៀបទៅនឹងអ្នកដែលលេបថ្នាំច្រើនមុខ។ ជាលទ្ធផលវាប្រែជាអត្រាខ្ពស់នៃការបង្ក្រាបវីរុសដែលមានន័យថាវីរុសមិនអាចចម្លងនិងអ្នកទំនងជាមិនសូវអភិវឌ្ឍន៍ការស៊ាំថ្នាំ។

ជាការពិតឬមិនពិតគោលនយោបាយទាំងនេះមិនអាចជួយលើកទឹកចិត្តដល់ក្រុមហ៊ុនផលិតដែលមិនមានលក្ខណៈទូទៅនោះទេដែលធ្វើឱ្យក្រុមហ៊ុនទូទៅមានការលំបាកក្នុងការប្រកួតប្រជែងលើអ្វីមួយតែជាកម្រិតមួយ។

ដើម្បីការពារជំហរទីផ្សាររបស់ពួកគេអ្នកផលិតម៉ាកទាំងអស់បានយល់ព្រមផ្តល់ការគាំទ្រផ្នែកហិរញ្ញវត្ថុដល់អ្នកដែលមិនមានលទ្ធភាពទិញថ្នាំរបស់ពួកគេទាំងក្នុងទម្រង់ ជាប្រាក់ឧបត្ថម្ភរួមគ្នាឬការឧបត្ថម្ភថែទាំ អ្នកដែលមិនមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់ការធានារ៉ាប់រង។ វាជាក្រុមហ៊ុនផលិតទូទៅដែលផ្តល់ជូននូវការលំបាកក្នុងការផ្គូផ្គង។

ប៉ុន្ដែវាមានតម្លៃដូចការលើកទឹកចិត្តទាំងនេះដែរតែពួកគេនៅតែមិននិយាយអំពីការចំណាយខ្ពស់នៃថ្នាំព្យាបាលមេរោគអេដស៍បើប្រៀបធៀបទៅនឹងថ្នាំដែលមាននៅក្រៅសហរដ្ឋអាមេរិក។

បញ្ហាប្រឈមក្នុងការរកប្រាក់ក្រៅប្រទេសការទាមទារការស្រាវជ្រាវនិងការអភិវឌ្ឍន៍

សង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ឱសថដ៏ធំគឺជាសហគ្រាសសកលមួយដែលហួសពីព្រំដែនសហរដ្ឋអាមេរិក។ វាមិនត្រឹមតែធ្វើឱ្យក្រុមហ៊ុនទាំងនេះស្ថិតក្នុងបេះដូងនៃទីផ្សារដែលកំពុងរីកចម្រើនដែលជំងឺដូចជាមេរោគអេដស៍មានលក្ខណៈទូទៅនោះទេវាផ្តល់ឱកាសដល់ពួកគេដើម្បីរក្សាការត្រួតពិនិត្យខ្លះលើសិទ្ធិបញ្ញានៃផលិតផលរបស់ពួកគេ។

នេះជាការពិតនៅក្នុងប្រទេសមួយចំនួនដូចជាប្រទេសឥណ្ឌាដែលមានច្បាប់អនុញ្ញាតឱ្យផលិតឱសថវីរុសសំខាន់ៗដោយមិនគិតពីប៉ាតង់។ ជាលទ្ធផលឥណ្ឌាបច្ចុប្បន្នគឺជាអ្នកផ្គត់ផ្គង់ឱសថប្រឆាំងនឹងវីរុសទូទៅដល់បណ្តាប្រទេសកំពុងអភិវឌ្ឍន៍ដែលជាថ្នាំដែលមិនត្រឹមតែមានលក្ខណៈគីមីដូចគ្នាទៅនឹងថ្នាំដើមនោះទេប៉ុន្តែត្រូវបានទទួលការឯកភាពដោយ FDA ។

ដូចនេះអ្នកអាចទិញប្រភេទ Atripla ដែលមានតម្លៃប្រហែល 50 ដុល្លារនៅកន្លែងលក់រាយនៅអាហ្វ្រិកខាងត្បូងខណៈពេលដែលអ្នកត្រូវប្រឈមនឹងតម្លៃលក់ដុំលើសពី 2,500 ដុល្លារនៅតំបន់ Walgreens ឬ CVS របស់អ្នក។

ឧស្សាហកម្មឱសថបានបញ្ជាក់ជាយូរមកហើយថាភាពខុសគ្នានេះគឺជាលទ្ធផលនៃការចំណាយដ៏ច្រើនលើសលប់នៃការស្រាវជ្រាវនិងអភិវឌ្ឍន៍ (R & D) ដែលមិនត្រឹមតែចំណាយពេលប៉ុន្មានឆ្នាំប៉ុណ្ណោះទេថែមទាំងអាចឈានដល់រាប់ពាន់លានដុល្លារ។ នៅលើផ្ទៃខាងលើវាជាការទាមទារយុត្តិធម៌មួយដែលត្រូវបានផ្តល់ឱ្យភាគច្រើននៃការស្រាវជ្រាវនិងអភិវឌ្ឍន៍ដំបូងនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកចំពេលមជ្ឈមណ្ឌលមជ្ឈមណ្ឌលជីវម៉ាស្សានិងកន្លែងសិក្សាស្រាវជ្រាវ។

តាមច្បាប់ប៉ាតង់ខាងលើបណ្តាប្រទេសមួយចំនួនដូចជាប្រទេសឥណ្ឌាអាចរកចំណូលបានយ៉ាងងាយលើបណ្តាអ្នកមានតំលៃទាបដោយសារតែពួកគេមិនមានបន្ទុកវិនិយោគនិងអភិវឌ្ឍន៍។ ផ្ទុយទៅវិញក្រុមហ៊ុនផលិតឱសថមិនមានភាពប្រណីតបែបនេះទេហើយតាមលំនាំដើមក៏មិនមានអតិថិជនរបស់ពួកគេផងដែរ។

យោងតាម ​​FDA បានឱ្យដឹងថាភាពមមាញឹកគឺថា 80 ភាគរយនៃគ្រឿងផ្សំនៅក្នុងថ្នាំដែលផលិតដោយអាមេរិកនិង 40 ភាគរយនៃថ្នាំដែលបានបញ្ចប់ទាំងអស់មកពីប្រទេសដូចជាឥណ្ឌានិងចិន។ ហើយទោះបីជាមានការអះអាងថាឥណ្ឌាកំពុងធ្វើឱ្យមានការសំលាប់ដោយការរំលោភលើប៉ាតង់ក៏ដោយក៏ប្រាក់ចំណូលប្រចាំឆ្នាំរបស់ឧស្សាហកម្មផលិតឱសថឥណ្ឌាតំណាងឱ្យត្រឹមតែ 2 ភាគរយនៃប្រាក់ចំណូលសរុបរបស់ឧស្សាហកម្មពិភពលោក។

លើសពីនេះឱសថអាមេរិកជាច្រើនត្រូវបានដាក់ក្នុងឧស្សាហកម្មទូទៅនៅឥណ្ឌារួមទាំងក្រុមហ៊ុន Mylan ដែលមានមូលដ្ឋាននៅរដ្ឋ Pennsylvania ដែលនៅឆ្នាំ 2007 បានទិញកម្មសិទ្ធិភាគច្រើននៃក្រុមហ៊ុនម៉ាទ្រីសម៉ារីធីធ័រដែលជា ក្រុមហ៊ុនផលិតឱសថសកម្ម បំផុតរបស់ឥណ្ឌាដែលប្រើប្រាស់ថ្នាំទូទៅ។ ការទិញនេះបានជួយឱ្យ Mylan ក្លាយជាក្រុមហ៊ុនគ្រឿងញៀនធំបំផុតទីបួននៅលើពិភពលោក។

ស្រដៀងគ្នានេះដែរថ្នាំ GlaxoSmithKline (GSK) ជាឱសថដ៏ធំមួយនៅលើពិភពលោកនាពេលបច្ចុប្បន្ននេះគឺជាអ្នកពាក់ព័ន្ធដ៏សំខាន់មួយនៅ Aspen Pharmacare ដែលជាឱសថដែលមានមូលដ្ឋាននៅអាហ្វ្រិកខាងត្បូងដែលនៅតែជាអ្នកផលិតថ្នាំអេដស៍។ ទំនាក់ទំនងដែលបានបង្កើតឡើងក្នុងឆ្នាំ 2009 បានអនុញ្ញាតឱ្យ GSK ផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណឱសថអេស្បាញដល់ Aspen រួមទាំងឧបករណ៍ Tablet ដែលរួមបញ្ចូលគ្នារវាងក្រុមហ៊ុនបន្ទាប់មកគឺ Combivir ។ នេះបានអនុញ្ញាតឱ្យ GSK ចែករំលែកប្រាក់ចំណេញពីការលក់ថ្នាំអេដស៍ទូទៅនៅអាហ្រ្វិកខណៈរក្សាតម្លៃសំបុត្រខ្ពស់សម្រាប់កំណែដូចគ្នាដែលមិនទូទៅនៅសហរដ្ឋអាមេរិក។

នៅឆ្នាំ 2016 ក្រុមហ៊ុន GSK បានលក់ភាគហ៊ុន 16 ភាគរយរបស់ខ្លួននៅក្នុង Aspen Pharmacare សម្រាប់ប្រាក់ចំណេញដែលបានរាយការណ៍ចំនួន 1,9 ពាន់លានដុល្លារ។ នេះស្របគ្នាជាមួយនឹងការផុតកំណត់របស់ Combivir ក្នុងឆ្នាំដដែលនោះ។

វាជារឿងដែលមិនត្រូវបានខកចិត្តដោយអ្នកតស៊ូមតិដែលបានអះអាងថាការអនុវត្តបែបនេះគឺរើសអើង។ ម្យ៉ាងវិញទៀតក្រុមហ៊ុនអាម៉េរិកដូចជា Mylan អាចផលិតឱសថដែលមានតំលៃថោកនិងទូទៅសម្រាប់ជំងឺអេដស៍សម្រាប់ប្រទេសកំពុងអភិវឌ្ឍដែលពួកគេមិនអាចលក់នៅសហរដ្ឋអាមេរិក។ ម្យ៉ាងវិញទៀតក្រុមហ៊ុនពហុជាតិដូចជា GSK អាចមាន "នំខេករបស់ខ្លួននិងបរិភោគវាផងដែរ" ការរារាំងអតិថិជនអាមេរិកអាចទទួលបាននូវអ្វីដែលសំខាន់ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ដែលជាថ្នាំអេដស៍ទូទៅ។

តើខ្ញុំអាចធ្វើអ្វីបានជាអតិថិជន?

ការលក់ឱសថឱសថពីប្រទេសផ្សេងៗទៅសហរដ្ឋអាមេរិកនៅតែជាបញ្ហាដែលមានភាពចម្រូងចម្រាសប៉ុន្តែមួយក្នុងចំណោមអតិថិជនអាមេរិកមួយចំនួននៅតែបន្តស្វែងរក។ ប្រទេសកាណាដាគឺជាឧទាហរណ៏ដ៏សំខាន់មួយដែលទទួលបានការរិះគន់ពីអ្នកដែលអះអាងថា ឱសថស្ថានតាមប្រព័ន្ធអ៊ីនធឺណេតដ៏ពេញនិយម របស់ប្រទេសនេះទទួលបានផលប្រយោជន៍ពីការនាំចូលថ្នាំញៀនខុសច្បាប់ចូលទៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកដោយខុសច្បាប់។

ការរិះគន់គឺមានពាក់កណ្តាលស្តាំនិងពាក់កណ្តាលមិនមែន។ បើគិតពីចំណូលពិតប្រាកដឱសថស្ថានកាណាដាតាមអ៊ីនធឺណែតបានរាយការណ៍ថាការលក់បានតិចជាង 80 លានដុល្លារក្នុងមួយឆ្នាំដែលចំនួននេះស្ទើរតែមិនត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជាការគំរាមកំហែងបើប្រៀបធៀបទៅនឹងការលក់ 425 ពាន់លានដុល្លារដែលបានរាយការណ៍នៅសហរដ្ឋអាមេរិកនៅក្នុងឆ្នាំ 2015 ។

ទន្ទឹមនឹងនេះដែរច្បាប់ទាក់ទងនឹងការនាំចូលគ្រឿងញៀនផ្ទាល់ខ្លួនគឺជាបញ្ហាមួយផ្សេងទៀតទាំងស្រុងហើយវាអាចជារឿងផ្ទុយ។

យោងតាមបទបញ្ជារបស់ FDA វាជាការខុសច្បាប់ចំពោះបុគ្គលដែលនាំចូលគ្រឿងញៀនណាមួយចូលទៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្ទាល់ខ្លួនលុះត្រាតែពួកគេគោរពតាមកាលៈទេសៈពិសេសដូចខាងក្រោម:

  1. គ្រឿងញៀននេះគឺសម្រាប់ប្រើក្នុងស្ថានភាពធ្ងន់ធ្ងរដែលការព្យាបាលមិនមាននៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក
  2. មិនមានការផ្សព្វផ្សាយពាណិជ្ជកម្មគ្រឿងញៀនដល់អ្នកប្រើប្រាស់អាមេរិកទេ។
  3. ថ្នាំនេះមិនតំណាងឱ្យហានិភ័យសុខភាពដែលមិនសមហេតុផលដល់អ្នកប្រើនោះទេ។
  4. អ្នកដែលនាំចូលគ្រឿងញៀនផ្ទៀងផ្ទាត់សរសេរជាលាយលក្ខណ៍អក្សរថាវាសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្ទាល់របស់គាត់ហើយផ្តល់ព័ត៌មានទំនាក់ទំនងសម្រាប់វេជ្ជបណ្ឌិតវេជ្ជបញ្ជាឬបង្ហាញថាផលិតផលនេះគឺសម្រាប់បន្តការព្យាបាលដែលបានចាប់ផ្តើមនៅក្នុងប្រទេសមួយផ្សេងទៀត។
  5. បុគ្គលម្នាក់មិននាំចូលច្រើនជាងការផ្គត់ផ្គង់រយៈពេលបីខែ។

នេះជាការរារាំងយ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរដល់អ្នកដទៃក្រៅពីជនអន្តោប្រវេសន៍ថ្មីឬអ្នកដែលមាន ជំងឺធ្ងន់ធ្ងរដែលមិនអាចព្យាបាលបាន ដើម្បីនាំចូលថ្នាំ។

ជាការពិតណាស់ច្បាប់នេះត្រូវបានគេធ្វើឡើងដោយផ្អែកទៅលើភាពអំនួតដែលរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថ (FDA) និយាយដោយខ្លួនឯងថា "មិនអាចធានាសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំដែលវាមិនត្រូវបានអនុម័ត" ។ ការពិតដែលភាគច្រើននៃថ្នាំអេដស៍ដែលប្រើនៅក្នុងប្រទេសកំពុងអភិវឌ្ឍន៍ ត្រូវ បានអនុម័តដោយ FDA មិនបានធ្វើឱ្យភ្នាក់ងារឬសមាជិកសភាសហរដ្ឋអាមេរិកកែប្រែផ្លាស់ប្តូរពីច្បាប់បច្ចុប្បន្ន។

តើនេះមានន័យថាអ្នកប្រើប្រាស់មេរោគអេដស៍នៅសហរដ្ឋអាមេរិកមានបន្ទប់កំប្លែងខ្លះនៅពេលនិយាយពីការនាំចូលថ្នាំពន្យាជំងឺអេដស៍ពីបរទេស? ប្រហែលជាមិនមែនទេដែលមានយន្តការជាច្រើនដើម្បីលើកកម្ពស់លទ្ធភាពចំណាយសម្រាប់អ្នកដែលមានជំងឺរួមទាំងកម្មវិធីជំនួយឧបត្ថម្ភ (CAPs) និងកម្មវិធីជំនួយអ្នកជំងឺ (PAPs) ដែលឧបត្ថម្ភដោយក្រុមហ៊ុនផលិតគ្រឿងញៀនមេរោគអេដស៍។

ហើយនោះប្រហែលជារឿងកំប្លែងដ៏អស្ចារ្យបំផុត។ សូម្បីតែនៅពេលដែលមនុស្សអាចទទួលបានគ្រឿងញៀនដែលមានតម្លៃថោកដោយឥតគិតថ្លៃតាមរយៈ CAPs និង PAP ក៏ដោយឱសថនៅតែអាចរកប្រាក់ចំនេញយ៉ាងច្រើន។

យោងតាមមូលនិធិថែទាំព្យាបាលជំងឺអេដស៍ (AHF) ដែលមិនរកប្រាក់ចំណេញកម្មវិធីកម្មវិធីល្បី ៗ ទាំងនេះអាចចាត់ទុកថាជាការសប្បុរសធម៌ដែលត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជាក្រុមហ៊ុនសប្បុរសធម៌អាចទាមទារការកាត់ថ្លៃពន្ធរហូតដល់ពីរដងនៃតម្លៃផលិតកម្មនៃថ្នាំដែលបានបរិច្ចាគហើយរក្សាតម្លៃខ្ពស់ឱ្យមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការបញ្ឈប់ ADAP ដែលមានទាំងអស់ មូលនិធិ។ ក្នុងនាមជាបែបនេះ, CAPs និង PAPs មិនត្រឹមតែមានផលចំណេញដល់ក្រុមហ៊ុនគ្រឿងញៀនទេប៉ុន្តែផលចំណេញពិតប្រាកដ។

ប្រការនេះអាចផ្លាស់ប្តូរនៅពេលដែលថ្នាំពេទ្យកាន់តែខិតជិតកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ប៉ាតង់របស់ពួកគេជំរុញការចូលរួមកាន់តែច្រើនក្នុងការផលិតឱសថទូទៅ។ រហូតមកដល់ពេលនេះអតិថិជនអាមេរិកភាគច្រើននឹងត្រូវពឹងផ្អែកលើការឧបត្ថម្ភធនបច្ចុប្បន្ន - ADAPs, CAPs, PAPs, ការធានារ៉ាប់រង - ដើម្បីកាត់បន្ថយបន្ទុកខ្ពស់នៃឱសថដែលមានតម្លៃខ្ពស់របស់ពួកគេ។

> ប្រភព:

> ខ្សែអាជីវកម្ម។ AHF បាននិយាយថាកម្មវិធីសប្បុរសធម៌របស់ក្រុមហ៊ុនឱសថអេដស៍មិនជួយដល់អ្នកជំងឺទេប៉ុន្តែនៅតែផ្តល់ប្រាក់ចំណូលរាប់លានដល់ឧស្សាហកម្ម។ បានចេញផ្សាយនៅថ្ងៃទី 2 ខែសីហាឆ្នាំ 2011 ។

> Farnham, ភី។ Gopalappa, C .; Sansom, S .; et al ។ "ការធ្វើបច្ចុប្បន្នភាព ការចំណាយលើការថែទាំជីវិតនិងការប៉ាន់ប្រមាណគុណភាពជីវិតសម្រាប់អ្នកផ្ទុកមេរោគអេដស៍ នៅសហរដ្ឋអាមេរិក: យឺតយ៉ាវនិងការវិភាគភ្លាមៗនិងការចូលក្នុងការថែទាំ" ។ ទិនានុប្បវត្តិនៃរោគសញ្ញាកង្វះភាពស៊ាំដែលទទួលបាន។ ខែតុលាឆ្នាំ 2013: 64: 183-189 ។

> ទីក្រុងឡុងដ៍ផ្សារភាគហ៊ុន។ ក្រុមហ៊ុន GlaxoSmithKline បានបញ្ចប់ការលក់ភាគហ៊ុន Aspen ដែលនៅសល់។ " ទីក្រុងឡុងដ៍ប្រទេសអង់គ្លេស ឯកសារនិយតកម្ម 1740L; ថ្ងៃទី 29 ខែកញ្ញាឆ្នាំ 2016 ។

> វិទ្យាស្ថានសុខភាពជាតិ (NIH) ។ "គោលការណ៍ណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ភ្នាក់ងារប្រឆាំងមេរោគអេដស៍ក្នុងមនុស្សពេញវ័យនិងមនុស្សពេញវ័យដែលមានផ្ទុកមេរោគអេដស៍ - ឧបសម្ព័ន្ធទី B: តារាងគុណសម្បត្តិនៃឱសថ (ថ្លៃលក់ដុំថ្នាំញៀន) ។ " Rockville, Maryland; មេសា 2016 ។

> រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក (FDA) ។ ការអនុម័តថ្នាំទូទៅនៃថ្នាំប្រឆាំងមេរោគអេដស៍ត្រូវបានប្រើក្នុងការព្យាបាលការឆ្លងមេរោគអេដស៍។ " Silver Spring, Maryland; ថ្ងៃទី 4 ខែកុម្ភៈឆ្នាំ 2014 ។